Misurazioni a ultrasuoni del diaframma con variazioni nelle modalità di ventilazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, le misurazioni degli ultrasuoni del diaframma nelle fasi di fine espirazione e di picco inspiratorio in modalità di controllo assistito e supporto della pressione in pazienti consenzienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica. Le misurazioni una tantum saranno ottenute durante le prime 48 ore in cui i pazienti ricevono ventilazione meccanica. Nei pazienti che ricevono sedativi, verranno effettuate ulteriori misurazioni dopo un'interruzione dei sedativi. Le misurazioni saranno confrontate tra le modalità e sull'assistenza-controllo prima e dopo un'interruzione dei sedativi.
Tre immagini consecutive saranno ottenute da un investigatore cieco alla modalità (controllata vs. spontanea). Una volta ottenute le misurazioni, un secondo investigatore passerà all'altra modalità (controllata o spontanea) e l'investigatore in cieco otterrà tre immagini consecutive dopo che il paziente si sarà adattato alla modalità successiva (un minuto). I volumi correnti saranno abbinati tra le modalità il più vicino possibile. L'ordine delle modalità agli ultrasuoni (controllato quindi spontaneo o spontaneo quindi controllato) sarà determinato dal secondo ricercatore non cieco. Una volta ottenute le misurazioni ecografiche dal team di ricerca, l'acquisizione delle immagini è conclusa per il paziente arruolato. Il ventilatore verrà riprogrammato alle impostazioni originali determinate dal team medico di terapia intensiva.
L'ipotesi è che la misurazione degli ultrasuoni del diaframma di fine espirazione sarà più spessa in modalità spontanea rispetto alla modalità controllata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni di età
- intubato e ventilato meccanicamente per <48 ore al momento dello screening
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- storia di paralisi diaframmatica
- blocco neuromuscolare
- infarto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti che ricevono ventilazione meccanica
|
Le misurazioni ecografiche del diaframma (fine espirazione e spessore di picco inspiratorio) verranno eseguite in modalità di controllo assistito e ventilazione meccanica in modalità di supporto della pressione in ciascun partecipante.
Il partecipante fungerà quindi da controllore di questi interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fine spessore del diaframma espiratorio in modalità controllata e spontanea
Lasso di tempo: Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
Misurazione a ultrasuoni del diaframma a fine espirazione in modalità di controllo assistito e modalità di supporto della pressione
|
Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frazione di ispessimento in modalità controllata e spontanea
Lasso di tempo: Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
Misurazione ecografica del diaframma a fine espirazione e inspirazione per calcolare la frazione di ispessimento = (spessore di picco inspiratorio - spessore di fine espirazione)/spessore di fine espirazione nella ventilazione in modalità di controllo assistito e pressione assistita
|
Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
|
Variazione dello spessore di picco inspiratorio in modalità controllate e spontanee
Lasso di tempo: Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
Misurazione a ultrasuoni del diaframma al picco di inspirazione nel controllo dell'assistenza e nel supporto della pressione
|
Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
|
misure di p0.1 in modalità controllata e spontanea
Lasso di tempo: Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
Una misura del drive respiratorio ottenuta dal ventilatore nel controllo dell'assistenza e nel supporto pressorio
|
Meno di 48 ore dopo la ventilazione meccanica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB19-1627
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .