Pomiary ultrasonograficzne przepony z różnymi trybami wentylacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszej pracy przeprowadzono pomiary ultrasonograficzne przepony w fazie końcowo-wydechowej i szczytowej fazy wdechu w trybie wspomagania kontroli i wspomagania ciśnieniowego u wyrażonych zgody pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii medycznej. Jednorazowe pomiary będą wykonywane w ciągu pierwszych 48 godzin, w których pacjenci otrzymują wentylację mechaniczną. U pacjentów otrzymujących środki uspokajające dodatkowe pomiary zostaną wykonane po przerwaniu podawania środków uspokajających. Pomiary zostaną porównane między trybami i przy kontroli wspomaganej przed i po przerwaniu podawania środków uspokajających.
Trzy kolejne obrazy zostaną uzyskane przez badacza, który nie zna trybu (kontrolowany vs. spontaniczny). Po uzyskaniu pomiarów drugi badacz przełączy się na inny tryb (kontrolowany vs. spontaniczny), a zaślepiony badacz uzyska trzy kolejne obrazy po tym, jak pacjent dostosuje się do kolejnego trybu (jedna minuta). Objętości oddechowe będą dopasowane między trybami tak blisko, jak to możliwe. Kolejność trybów ultradźwięków (kontrolowane, a następnie spontaniczne lub spontaniczne, a następnie kontrolowane) zostanie ustalona przez drugiego badacza bez zaślepienia. Po uzyskaniu pomiarów ultrasonograficznych przez zespół badawczy akwizycja obrazu dla zakwalifikowanego pacjenta zostaje zakończona. Respirator zostanie zaprogramowany z powrotem do oryginalnych ustawień określonych przez zespół medyczny OIOM-u.
Hipoteza jest taka, że pomiar ultrasonograficzny przepony końcowo-wydechowej będzie grubszy w trybie spontanicznym niż w trybie kontrolowanym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat
- zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez < 48 godzin w czasie badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- historia porażenia przepony
- blokada nerwowo-mięśniowa
- zatrzymanie akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy otrzymujący wentylację mechaniczną
|
Pomiary ultrasonograficzne przepony (końcowy wydech i szczytowa grubość wdechu) zostaną wykonane w trybie wspomaganej wentylacji mechanicznej i trybie wspomagania ciśnieniowego u każdego uczestnika.
W ten sposób uczestnik będzie sam kontrolował te interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej w trybach kontrolowanym i spontanicznym
Ramy czasowe: Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
Pomiar ultradźwiękowy przepony przy końcowym wydechu w trybie wspomagania kontroli i wspomagania ciśnieniem
|
Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja zagęszczająca w trybach kontrolowanym i spontanicznym
Ramy czasowe: Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
Pomiar ultrasonograficzny przepony przy końcowym wydechu i wdechu w celu obliczenia frakcji pogrubienia = (szczytowa grubość wdechu - grubość końcowego wydechu)/grubość końcowego wydechu w trybie kontroli wspomagania i wspomagania ciśnieniowego wentylacji
|
Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
|
Wariancja szczytowej grubości wdechu w trybach kontrolowanych i spontanicznych
Ramy czasowe: Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
Pomiar ultradźwiękowy przepony przy szczytowym wdechu w celu wspomagania kontroli i wsparcia ciśnieniowego
|
Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
|
pomiary p0.1 w trybach kontrolowanym i spontanicznym
Ramy czasowe: Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
Miara napędu oddechowego uzyskana z respiratora podczas wspomagania kontroli i wspomagania ciśnieniowego
|
Mniej niż 48 godzin po wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-1627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .