Ультразвуковые измерения диафрагмы с вариациями режимов вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании проводились ультразвуковые измерения диафрагмы в конце выдоха и на пике вдоха в режиме вспомогательного контроля и поддержки давлением у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по согласию. Однократные измерения будут получены в течение первых 48 часов, когда пациенты получают искусственную вентиляцию легких. У пациентов, получающих седативные средства, дополнительные измерения будут проводиться после перерыва в приеме седативных средств. Измерения будут сравниваться между режимами и на ассист-контроле до и после прерывания приема седативных средств.
Исследователь, который не знает режима (контролируемый или спонтанный), получит три последовательных изображения. Как только измерения будут получены, второй исследователь переключится на другой режим (контролируемый или спонтанный), а ослепленный исследователь получит три последовательных изображения после того, как пациент адаптируется к следующему режиму (одна минута). Дыхательные объемы будут максимально приближены к режимам. Порядок режимов ультразвука (контролируемый, затем спонтанный или спонтанный, затем контролируемый) будет определяться вторым исследователем без слепого метода. После того, как исследовательская группа получила ультразвуковые измерения, получение изображения для зарегистрированного пациента завершается. Аппарат ИВЛ будет запрограммирован обратно на исходные настройки, определенные медицинской бригадой отделения интенсивной терапии.
Гипотеза состоит в том, что ультразвуковое измерение диафрагмы в конце выдоха будет толще в спонтанном режиме, чем в контролируемом режиме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: John P Kress, MD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne Pohlman, MSN
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет
- интубация и искусственная вентиляция легких в течение < 48 часов на момент скрининга
Критерий исключения:
- беременность
- паралич диафрагмы в анамнезе
- нервно-мышечная блокада
- остановка сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, получающие искусственную вентиляцию легких
|
Ультразвуковые измерения диафрагмы (конец выдоха и пиковая толщина вдоха) будут выполняться в режиме вспомогательного контроля и механической вентиляции в режиме поддержки давлением у каждого участника.
Таким образом, участник будет служить в качестве собственного контроля над этими вмешательствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы в конце выдоха в управляемом и спонтанном режимах
Временное ограничение: Менее 48 часов после ИВЛ
|
Ультразвуковое измерение диафрагмы в конце выдоха в режиме вспомогательного контроля и в режиме поддержки давлением
|
Менее 48 часов после ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция сгущения в контролируемом и самопроизвольном режимах
Временное ограничение: Менее 48 часов после ИВЛ
|
Ультразвуковое измерение диафрагмы в конце выдоха и на вдохе для расчета доли утолщения = (пиковая толщина вдоха - толщина в конце выдоха)/толщина в конце выдоха при вспомогательном контроле и вентиляции в режиме поддержки давлением
|
Менее 48 часов после ИВЛ
|
|
Разница в пиковой толщине вдоха в контролируемом и спонтанном режимах
Временное ограничение: Менее 48 часов после ИВЛ
|
Ультразвуковое измерение диафрагмы на пике вдоха для вспомогательного контроля и поддержки давлением
|
Менее 48 часов после ИВЛ
|
|
Измерения p0,1 в управляемом и спонтанном режимах
Временное ограничение: Менее 48 часов после ИВЛ
|
Мера дыхательного драйва, полученная от вентилятора при вспомогательном контроле и поддержке давлением
|
Менее 48 часов после ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB19-1627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .