- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04319939
환기 모드의 변화에 따른 다이어프램 초음파 측정
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 의료 중환자실에 입원한 동의 환자의 보조 제어 및 압력 지원 모드에서 호기말 및 최고 흡기 단계에서 횡격막 초음파 측정을 실시했습니다. 환자가 기계 환기를 받는 처음 48시간 동안 일회성 측정이 이루어집니다. 진정제를 투여받는 환자의 경우 진정제 중단 후 추가 측정이 이루어집니다. 측정은 진정제 중단 전후의 모드와 보조 제어에서 비교됩니다.
세 개의 연속 이미지는 모드(제어 대 자발적)에 눈이 먼 조사자에 의해 얻어질 것입니다. 일단 측정값을 얻으면 두 번째 조사자는 다른 모드(제어 대 자발적)로 전환하고 맹검 조사자는 환자가 후속 모드(1분)에 적응한 후 3개의 연속 이미지를 얻습니다. 일회 호흡량은 가능한 한 모드 간에 일치합니다. 초음파에 대한 모드의 순서(제어된 다음 자발적 또는 자발적인 다음 제어됨)는 맹검이 아닌 두 번째 조사자에 의해 결정됩니다. 연구팀이 초음파 측정값을 획득하면 등록된 환자에 대한 이미지 획득이 완료됩니다. 인공호흡기는 의료 ICU 팀이 결정한 원래 설정으로 다시 프로그래밍됩니다.
가설은 호기말 횡격막 초음파 측정이 제어 모드보다 자발 모드에서 더 두꺼울 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 스크리닝 시점에 < 48시간 동안 삽관 및 기계 환기
제외 기준:
- 임신
- 횡격막 마비의 역사
- 신경근 봉쇄
- 심정지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계적 환기를 받는 참가자
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다이어프램 초음파 측정(호기말 및 최대 흡기 두께)은 각 참가자의 보조 제어 모드 및 압력 지원 모드 기계 환기에서 수행됩니다.
따라서 참가자는 이러한 개입에 대한 자신의 제어 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제어 및 자발 모드에서 호기말 다이어프램 두께
기간: 기계 환기 후 48시간 미만
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보조 제어 모드 및 압력 지원 모드에서 호기 종료 시 다이어프램 초음파 측정
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기계 환기 후 48시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제어 및 자발 모드에서 증점 분획
기간: 기계 환기 후 48시간 미만
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호기말 및 흡기 시 다이어프램 초음파 측정으로 농후화 비율 계산 = (피크 흡기 두께 - 최종 호기 두께)/보조 제어 및 압력 지원 모드 인공호흡에서 호기말 두께
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기계 환기 후 48시간 미만
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제어 및 자발 모드에서 최대 흡기 두께의 변화
기간: 기계 환기 후 48시간 미만
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보조 제어 및 압력 지원에서 최고 흡기 시 다이어프램 초음파 측정
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기계 환기 후 48시간 미만
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제어 및 자발 모드에서 p0.1 측정
기간: 기계 환기 후 48시간 미만
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보조 제어 및 압력 지원에서 인공호흡기에서 얻은 호흡 구동의 척도
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기계 환기 후 48시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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