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Mesures par ultrasons du diaphragme avec variations des modes de ventilation

18 décembre 2025 mis à jour par: University of Chicago
L'objectif global de l'étude est de mener une étude observationnelle impliquant des patients de l'unité de soins intensifs sous ventilation mécanique et de déterminer s'il existe des différences dans les mesures échographiques de l'épaisseur du diaphragme pendant les phases expiratoires et inspiratoires en mode contrôlé et spontané. Pour les patients recevant des sédatifs, un ensemble supplémentaire de mesures sera effectué lors d'une interruption de soins standard de sédatifs

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, mesures échographiques du diaphragme aux phases de fin d'expiration et d'inspiration maximale en mode de contrôle assisté et d'aide inspiratoire chez des patients consentants admis en unité de soins intensifs médicaux. Des mesures ponctuelles seront obtenues au cours des 48 premières heures pendant lesquelles les patients reçoivent une ventilation mécanique. Chez les patients recevant des sédatifs, des mesures supplémentaires seront prises après une interruption des sédatifs. Les mesures seront comparées entre les modes et sur le contrôle assisté avant et après une interruption des sédatifs.

Trois images consécutives seront obtenues par un enquêteur qui ne connaît pas le mode (contrôlé vs spontané). Une fois les mesures obtenues, un deuxième investigateur passera à l'autre mode (contrôlé vs spontané) et l'investigateur en aveugle obtiendra trois images consécutives après que le patient se sera adapté au mode suivant (une minute). Les volumes courants seront adaptés entre les modes aussi près que possible. L'ordre des modes à l'échographie (contrôlé puis spontané ou spontané puis contrôlé) sera déterminé par le deuxième investigateur non en aveugle. Une fois les mesures échographiques obtenues par l'équipe de recherche, l'acquisition d'images est conclue pour le patient inscrit. Le ventilateur sera reprogrammé aux paramètres d'origine déterminés par l'équipe médicale de soins intensifs.

L'hypothèse est que la mesure échographique du diaphragme en fin d'expiration sera plus épaisse en mode spontané qu'en mode contrôlé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes admis à l'unité de soins intensifs médicaux et sous ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans
  • intubé et ventilé mécaniquement pendant < 48 heures au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • antécédent de paralysie diaphragmatique
  • blocage neuromusculaire
  • arrêt cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants sous ventilation mécanique
Les mesures échographiques du diaphragme (fin d'expiration et épaisseur d'inspiration maximale) seront effectuées en mode de contrôle assisté et en mode de ventilation mécanique en mode d'aide inspiratoire chez chaque participant. Le participant sera ainsi son propre témoin pour ces interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du diaphragme de fin d'expiration en modes contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
Mesure ultrasonore du diaphragme en fin d'expiration en mode de contrôle assisté et en mode d'aide inspiratoire
Moins de 48 heures après ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'épaississement en modes contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
Mesure par ultrasons du diaphragme à la fin de l'expiration et à l'inspiration pour calculer la fraction d'épaississement = (épaisseur maximale de l'inspiration - épaisseur de fin d'expiration)/épaisseur de fin d'expiration en ventilation assistée et en mode d'aide inspiratoire
Moins de 48 heures après ventilation mécanique
Variation de l'épaisseur d'inspiration maximale en modes contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
Mesure par ultrasons du diaphragme au pic d'inspiration dans le contrôle d'assistance et l'aide inspiratoire
Moins de 48 heures après ventilation mécanique
Mesures de p0.1 en mode contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
Une mesure de la commande respiratoire obtenue à partir du ventilateur dans le contrôle d'assistance et l'aide inspiratoire
Moins de 48 heures après ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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