- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04319939
Mesures par ultrasons du diaphragme avec variations des modes de ventilation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, mesures échographiques du diaphragme aux phases de fin d'expiration et d'inspiration maximale en mode de contrôle assisté et d'aide inspiratoire chez des patients consentants admis en unité de soins intensifs médicaux. Des mesures ponctuelles seront obtenues au cours des 48 premières heures pendant lesquelles les patients reçoivent une ventilation mécanique. Chez les patients recevant des sédatifs, des mesures supplémentaires seront prises après une interruption des sédatifs. Les mesures seront comparées entre les modes et sur le contrôle assisté avant et après une interruption des sédatifs.
Trois images consécutives seront obtenues par un enquêteur qui ne connaît pas le mode (contrôlé vs spontané). Une fois les mesures obtenues, un deuxième investigateur passera à l'autre mode (contrôlé vs spontané) et l'investigateur en aveugle obtiendra trois images consécutives après que le patient se sera adapté au mode suivant (une minute). Les volumes courants seront adaptés entre les modes aussi près que possible. L'ordre des modes à l'échographie (contrôlé puis spontané ou spontané puis contrôlé) sera déterminé par le deuxième investigateur non en aveugle. Une fois les mesures échographiques obtenues par l'équipe de recherche, l'acquisition d'images est conclue pour le patient inscrit. Le ventilateur sera reprogrammé aux paramètres d'origine déterminés par l'équipe médicale de soins intensifs.
L'hypothèse est que la mesure échographique du diaphragme en fin d'expiration sera plus épaisse en mode spontané qu'en mode contrôlé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- intubé et ventilé mécaniquement pendant < 48 heures au moment du dépistage
Critère d'exclusion:
- grossesse
- antécédent de paralysie diaphragmatique
- blocage neuromusculaire
- arrêt cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants sous ventilation mécanique
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Les mesures échographiques du diaphragme (fin d'expiration et épaisseur d'inspiration maximale) seront effectuées en mode de contrôle assisté et en mode de ventilation mécanique en mode d'aide inspiratoire chez chaque participant.
Le participant sera ainsi son propre témoin pour ces interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme de fin d'expiration en modes contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Mesure ultrasonore du diaphragme en fin d'expiration en mode de contrôle assisté et en mode d'aide inspiratoire
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Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement en modes contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Mesure par ultrasons du diaphragme à la fin de l'expiration et à l'inspiration pour calculer la fraction d'épaississement = (épaisseur maximale de l'inspiration - épaisseur de fin d'expiration)/épaisseur de fin d'expiration en ventilation assistée et en mode d'aide inspiratoire
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Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Variation de l'épaisseur d'inspiration maximale en modes contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Mesure par ultrasons du diaphragme au pic d'inspiration dans le contrôle d'assistance et l'aide inspiratoire
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Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Mesures de p0.1 en mode contrôlé et spontané
Délai: Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Une mesure de la commande respiratoire obtenue à partir du ventilateur dans le contrôle d'assistance et l'aide inspiratoire
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Moins de 48 heures après ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB19-1627
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