- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04319939
Mediciones de ultrasonido de diafragma con variaciones en los modos de ventilación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, las mediciones de ultrasonido del diafragma al final de la espiración y las fases de inspiración máxima en modo de control asistido y soporte de presión en pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos. Se obtendrán mediciones únicas durante las primeras 48 horas que los pacientes estén recibiendo ventilación mecánica. En pacientes que reciben sedantes, se tomarán medidas adicionales después de una interrupción de los sedantes. Las mediciones se compararán entre modos y en control asistido antes y después de una interrupción de los sedantes.
Se obtendrán tres imágenes consecutivas por un investigador que está cegado al modo (controlado vs. espontáneo). Una vez obtenidas las mediciones, un segundo investigador cambiará al otro modo (controlado frente a espontáneo) y el investigador cegado obtendrá tres imágenes consecutivas después de que el paciente se haya ajustado al modo subsiguiente (un minuto). Los volúmenes corrientes se igualarán entre los modos lo más cerca posible. El orden de los modos de ultrasonido (controlado luego espontáneo o espontáneo luego controlado) será determinado por el segundo investigador no cegado. Una vez que el equipo de investigación obtiene las mediciones de ultrasonido, se concluye la adquisición de imágenes para el paciente inscrito. El ventilador se programará de nuevo a la configuración original determinada por el equipo médico de la UCI.
La hipótesis es que la medición ultrasónica del diafragma al final de la espiración será más gruesa en modo espontáneo que en modo controlado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: John P Kress, MD
- Número de teléfono: 773-702-6404
- Correo electrónico: jkress@medicine.bsd.uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Pohlman, MSN
- Número de teléfono: 773-702-3804
- Correo electrónico: apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- intubado y ventilado mecánicamente durante < 48 horas en el momento de la selección
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- antecedentes de parálisis diafragmática
- bloqueo neuromuscular
- paro cardiaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes que recibieron ventilación mecánica
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Las mediciones de ultrasonido del diafragma (espiración final y espesor máximo de inspiración) se realizarán en modo de control asistido y ventilación mecánica en modo de soporte de presión en cada participante.
El participante servirá así como su propio control para estas intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del diafragma espiratorio final en modos controlados y espontáneos
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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Medición de ultrasonido de diafragma al final de la espiración en modo de control asistido y modo de soporte de presión
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Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción espesante en modos controlado y espontáneo
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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Medición por ultrasonido del diafragma al final de la espiración y la inspiración para calcular la fracción de espesamiento = (espesor máximo de la inspiración - espesor final de la espiración)/espesor final de la espiración en ventilación con control asistido y con soporte de presión
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Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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Variación en el espesor máximo de la inspiración en los modos controlado y espontáneo
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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Medición de ultrasonido de diafragma en la inspiración máxima en control de asistencia y soporte de presión
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Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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p0.1 mediciones en modos controlados y espontáneos
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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Una medida del impulso respiratorio obtenido del ventilador en control de asistencia y soporte de presión.
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Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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