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Mediciones de ultrasonido de diafragma con variaciones en los modos de ventilación

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Chicago
El objetivo general del estudio es realizar un estudio observacional que involucre a pacientes de la unidad de cuidados intensivos que reciben ventilación mecánica y determinar si existen diferencias en las mediciones de ultrasonido del grosor del diafragma durante las fases espiratoria e inspiratoria en un modo controlado y espontáneo. Para los pacientes que reciben sedantes, se tomará un conjunto adicional de mediciones durante una interrupción estándar de atención de sedantes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, las mediciones de ultrasonido del diafragma al final de la espiración y las fases de inspiración máxima en modo de control asistido y soporte de presión en pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos. Se obtendrán mediciones únicas durante las primeras 48 horas que los pacientes estén recibiendo ventilación mecánica. En pacientes que reciben sedantes, se tomarán medidas adicionales después de una interrupción de los sedantes. Las mediciones se compararán entre modos y en control asistido antes y después de una interrupción de los sedantes.

Se obtendrán tres imágenes consecutivas por un investigador que está cegado al modo (controlado vs. espontáneo). Una vez obtenidas las mediciones, un segundo investigador cambiará al otro modo (controlado frente a espontáneo) y el investigador cegado obtendrá tres imágenes consecutivas después de que el paciente se haya ajustado al modo subsiguiente (un minuto). Los volúmenes corrientes se igualarán entre los modos lo más cerca posible. El orden de los modos de ultrasonido (controlado luego espontáneo o espontáneo luego controlado) será determinado por el segundo investigador no cegado. Una vez que el equipo de investigación obtiene las mediciones de ultrasonido, se concluye la adquisición de imágenes para el paciente inscrito. El ventilador se programará de nuevo a la configuración original determinada por el equipo médico de la UCI.

La hipótesis es que la medición ultrasónica del diafragma al final de la espiración será más gruesa en modo espontáneo que en modo controlado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos médicos y que reciben ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años
  • intubado y ventilado mecánicamente durante < 48 horas en el momento de la selección

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • antecedentes de parálisis diafragmática
  • bloqueo neuromuscular
  • paro cardiaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes que recibieron ventilación mecánica
Las mediciones de ultrasonido del diafragma (espiración final y espesor máximo de inspiración) se realizarán en modo de control asistido y ventilación mecánica en modo de soporte de presión en cada participante. El participante servirá así como su propio control para estas intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del diafragma espiratorio final en modos controlados y espontáneos
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
Medición de ultrasonido de diafragma al final de la espiración en modo de control asistido y modo de soporte de presión
Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción espesante en modos controlado y espontáneo
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
Medición por ultrasonido del diafragma al final de la espiración y la inspiración para calcular la fracción de espesamiento = (espesor máximo de la inspiración - espesor final de la espiración)/espesor final de la espiración en ventilación con control asistido y con soporte de presión
Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
Variación en el espesor máximo de la inspiración en los modos controlado y espontáneo
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
Medición de ultrasonido de diafragma en la inspiración máxima en control de asistencia y soporte de presión
Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
p0.1 mediciones en modos controlados y espontáneos
Periodo de tiempo: Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica
Una medida del impulso respiratorio obtenido del ventilador en control de asistencia y soporte de presión.
Menos de 48 horas después de la ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB19-1627

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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