- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04319939
Diafragman ultraäänimittaukset vaihteluilla tuuletustavoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa diafragman ultraäänimittaukset uloshengityksen loppu- ja sisäänhengityksen huippuvaiheissa avustuskontrolli- ja paineentukitilassa potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoon. Kertaluonteiset mittaukset tehdään ensimmäisten 48 tunnin aikana, jolloin potilaat saavat koneellista ventilaatiota. Rauhoittavia lääkkeitä saaville potilaille tehdään lisämittauksia rauhoittavien lääkkeiden keskeytyksen jälkeen. Mittauksia verrataan eri tilojen välillä ja avustuskontrollissa ennen rauhoittavien lääkkeiden keskeyttämistä ja sen jälkeen.
Tutkija ottaa kolme peräkkäistä kuvaa, joka on sokeutunut tilaan (hallittu vs. spontaani). Kun mittaukset on saatu, toinen tutkija vaihtaa toiseen tilaan (hallittu vs. spontaani), ja sokeutunut tutkija saa kolme peräkkäistä kuvaa sen jälkeen, kun potilas on sopeutunut seuraavaan tilaan (minuutti). Vuorovesimäärät sovitetaan tilojen välillä mahdollisimman tarkasti. Ultraäänimoodien järjestyksen (kontrolloitu sitten spontaani tai spontaani sitten kontrolloitu) määrittää sokeamaton toinen tutkija. Kun tutkimusryhmä on saanut ultraäänimittaukset, kuvanotto valmistuu potilaalle. Hengityslaite ohjelmoidaan takaisin alkuperäisiin asetuksiin, jotka lääketieteellinen teho-osasto on määrittänyt.
Oletuksena on, että uloshengityskalvon ultraäänimittaus on paksumpi spontaanissa tilassa kuin ohjatussa tilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- intuboitu ja ventiloitu koneellisesti < 48 tuntia seulonnan aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- diafragmaattisen halvauksen historia
- neuromuskulaarinen salpaus
- sydämenpysähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat saavat koneellista ilmanvaihtoa
|
Kalvon ultraäänimittaukset (lopun uloshengitys ja sisäänhengityksen huippupaksuus) suoritetaan apuohjaustilassa ja painetukitilassa mekaanisessa ventilaatiossa jokaisessa osallistujassa.
Osallistuja toimii siten omana kontrollina näissä interventioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen loppukalvon paksuus kontrolloidussa ja spontaanissa tilassa
Aikaikkuna: Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Diafragman ultraäänimittaus uloshengityksen lopussa avustavassa ohjaustilassa ja paineen tukitilassa
|
Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakeutumisfraktio kontrolloiduissa ja spontaaneissa tiloissa
Aikaikkuna: Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Kalvon ultraäänimittaus uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa paksunemisosuuden laskemiseksi = (sisäänhengityksen huippupaksuus - uloshengityksen lopussa paksuus) / uloshengityksen loppupaksuus apuohjauksessa ja paineentukitilassa
|
Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
|
Huippuinspiraation paksuuden vaihtelu kontrolloiduissa ja spontaaneissa tiloissa
Aikaikkuna: Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Diafragman ultraäänimittaus inspiraation huipulla avustavan ohjauksen ja paineen tuen yhteydessä
|
Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
|
p0.1 mittaukset kontrolloiduissa ja spontaaneissa tiloissa
Aikaikkuna: Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Hengitystoiminnan mitta, joka saadaan ventilaattorista avustavan ohjauksen ja paineen tuen avulla
|
Alle 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-1627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .