Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Membrános ultrahang mérések a szellőztetés módozataiban

2025. december 18. frissítette: University of Chicago
A vizsgálat átfogó célja egy megfigyeléses vizsgálat elvégzése az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek bevonásával, és annak megállapítása, hogy vannak-e különbségek a rekeszizom vastagság ultrahang mérései között a kilégzési és belégzési fázisok során, kontrollált és spontán módban. A nyugtatókat szedő betegeknél további méréseket végeznek a nyugtatók szokásos ellátásának megszakítása során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban rekeszizom ultrahangos méréseket végeztek a kilégzés végi és a belégzés csúcsfázisában asszisztens kontroll és nyomástámogató üzemmódban az intenzív osztályra felvett, beleegyező betegeknél. Egyszeri méréseket végeznek az első 48 órában, amíg a betegek gépi lélegeztetésben részesülnek. Azoknál a betegeknél, akik nyugtatókat kapnak, további méréseket kell végezni a nyugtatók megszakítása után. A méréseket az üzemmódok között és az asszisztens kontrollon összehasonlítják a nyugtatók megszakítása előtt és után.

Három egymást követő képet fog készíteni egy vizsgáló, aki nem észleli a módot (kontrollált vagy spontán). A mérések elvégzése után egy második vizsgáló másik üzemmódba kapcsol (kontrollált vagy spontán), és a megvakult vizsgáló három egymást követő képet készít, miután a páciens beállt a következő üzemmódba (egy perc). Az árapály mennyiségét a lehető legpontosabban hozzáigazítják a módok között. Az ultrahang üzemmódok sorrendjét (kontrollált, majd spontán vagy spontán, majd kontrollált) a nem vak második vizsgáló határozza meg. Miután a kutatócsoport megkapta az ultrahang méréseket, a felvételt lezárják a beíratott páciensről. A lélegeztetőgépet az orvosi intenzív osztály csapata által meghatározott eredeti beállításokra programozzák vissza.

A hipotézis az, hogy a kilégzés végén végzett membrános ultrahang mérés vastagabb lesz spontán módban, mint szabályozott módban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvitt, gépi lélegeztetésben részesülő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • intubált és gépi szellőztetés a szűrés időpontjában < 48 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • rekeszizombénulás anamnézisében
  • neuromuszkuláris blokád
  • szívroham

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A résztvevők gépi lélegeztetésben részesülnek
A membrán ultrahangos méréseit (végi kilégzés és belégzési csúcsvastagság) asszisztens vezérlési módban és nyomástámogatási módban mechanikus lélegeztetésben végezzük minden résztvevőnél. A résztvevő így saját kontrolljaként szolgál ezekhez a beavatkozásokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végleges kilégzési membrán vastagság szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
Membrános ultrahang mérés a kilégzés végén segédszabályozási módban és nyomástámogatási módban
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sűrűsödő frakció szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
Membrános ultrahang mérés a kilégzés végén és a belégzéskor a vastagodási hányad kiszámításához = (belégzési csúcsvastagság - végkilégzési vastagság)/végi kilégzési vastagság segédszabályozásban és nyomástámogatási módban a szellőztetésben
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
A belégzés csúcsvastagságának eltérése szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
Membrános ultrahang mérés a belégzési csúcsnál a segítő szabályozásban és a nyomástartásban
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
p0.1 mérések szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
A lélegeztetőgéptől kapott légzési ösztönzés az asszisztens szabályozásban és a nyomástartásban
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel