- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04319939
Membrános ultrahang mérések a szellőztetés módozataiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban rekeszizom ultrahangos méréseket végeztek a kilégzés végi és a belégzés csúcsfázisában asszisztens kontroll és nyomástámogató üzemmódban az intenzív osztályra felvett, beleegyező betegeknél. Egyszeri méréseket végeznek az első 48 órában, amíg a betegek gépi lélegeztetésben részesülnek. Azoknál a betegeknél, akik nyugtatókat kapnak, további méréseket kell végezni a nyugtatók megszakítása után. A méréseket az üzemmódok között és az asszisztens kontrollon összehasonlítják a nyugtatók megszakítása előtt és után.
Három egymást követő képet fog készíteni egy vizsgáló, aki nem észleli a módot (kontrollált vagy spontán). A mérések elvégzése után egy második vizsgáló másik üzemmódba kapcsol (kontrollált vagy spontán), és a megvakult vizsgáló három egymást követő képet készít, miután a páciens beállt a következő üzemmódba (egy perc). Az árapály mennyiségét a lehető legpontosabban hozzáigazítják a módok között. Az ultrahang üzemmódok sorrendjét (kontrollált, majd spontán vagy spontán, majd kontrollált) a nem vak második vizsgáló határozza meg. Miután a kutatócsoport megkapta az ultrahang méréseket, a felvételt lezárják a beíratott páciensről. A lélegeztetőgépet az orvosi intenzív osztály csapata által meghatározott eredeti beállításokra programozzák vissza.
A hipotézis az, hogy a kilégzés végén végzett membrános ultrahang mérés vastagabb lesz spontán módban, mint szabályozott módban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- intubált és gépi szellőztetés a szűrés időpontjában < 48 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- rekeszizombénulás anamnézisében
- neuromuszkuláris blokád
- szívroham
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A résztvevők gépi lélegeztetésben részesülnek
|
A membrán ultrahangos méréseit (végi kilégzés és belégzési csúcsvastagság) asszisztens vezérlési módban és nyomástámogatási módban mechanikus lélegeztetésben végezzük minden résztvevőnél.
A résztvevő így saját kontrolljaként szolgál ezekhez a beavatkozásokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végleges kilégzési membrán vastagság szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
Membrános ultrahang mérés a kilégzés végén segédszabályozási módban és nyomástámogatási módban
|
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sűrűsödő frakció szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
Membrános ultrahang mérés a kilégzés végén és a belégzéskor a vastagodási hányad kiszámításához = (belégzési csúcsvastagság - végkilégzési vastagság)/végi kilégzési vastagság segédszabályozásban és nyomástámogatási módban a szellőztetésben
|
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
|
A belégzés csúcsvastagságának eltérése szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
Membrános ultrahang mérés a belégzési csúcsnál a segítő szabályozásban és a nyomástartásban
|
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
|
p0.1 mérések szabályozott és spontán módban
Időkeret: Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
A lélegeztetőgéptől kapott légzési ösztönzés az asszisztens szabályozásban és a nyomástartásban
|
Kevesebb, mint 48 órával a gépi lélegeztetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB19-1627
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .