Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma ultralydsmålinger med variationer i ventilationstilstande

29. november 2023 opdateret af: University of Chicago
Det overordnede formål med undersøgelsen er at udføre et observationsstudie, der involverer intensivafdelingspatienter, der modtager mekanisk ventilation, og afgøre, om der er forskelle i diafragmatykkelsesmålinger af ultralyd under ekspiratoriske og inspiratoriske faser i en kontrolleret og spontan tilstand. For patienter, der modtager beroligende midler, vil der blive taget et ekstra sæt målinger under en standardbehandlingsafbrydelse af beroligende midler

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse diafragma-ultralydsmålinger ved slutudløb og spidsindåndingsfaser i assisterende kontrol- og trykstøttetilstand hos patienter, der har givet samtykke, indlagt på den medicinske intensivafdeling. Engangsmålinger vil blive opnået i løbet af de første 48 timer, hvor patienterne modtager mekanisk ventilation. Hos patienter, der får beroligende medicin, vil der blive foretaget yderligere målinger efter en afbrydelse af sedativa. Målinger vil blive sammenlignet mellem tilstande og på assist-kontrol før og efter en afbrydelse af beroligende medicin.

Tre på hinanden følgende billeder vil blive taget af en efterforsker, der er blindet for tilstanden (kontrolleret vs. spontan). Når først målinger er opnået, vil en anden investigator skifte til den anden tilstand (kontrolleret vs. spontan), og den blindede investigator vil tage tre på hinanden følgende billeder, efter at patienten har justeret til den efterfølgende tilstand (et minut). Tidevandsvolumener vil blive matchet mellem tilstande så tæt som muligt. Rækkefølgen af ​​tilstande til ultralyd (kontrolleret derefter spontan eller spontan derefter kontrolleret) vil blive bestemt af den ikke-blindede anden investigator. Når ultralydsmålingerne er opnået af forskerholdet, afsluttes billedopsamlingen for den indskrevne patient. Ventilatoren vil blive programmeret tilbage til de oprindelige indstillinger, der er bestemt af det medicinske ICU-team.

Hypotesen er, at end-expiration diaphragma ultralyd-målingen vil være tykkere i spontan mode end kontrolleret mode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling og modtager mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • intuberet og mekanisk ventileret i < 48 timer på screeningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • historie med diaphragmatisk lammelse
  • neuromuskulær blokade
  • hjertestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere modtager mekanisk ventilation
Andet: Assist Control Mode og Pressure Support Mode Mekanisk ventilation
Diafragma-ultralydsmålinger (endeudånding og maksimal inspirationstykkelse) vil blive udført i hjælpekontroltilstand og trykstøttetilstand mekanisk ventilation hos hver deltager. Deltageren vil således fungere som sin egen kontrol for disse indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End ekspiratorisk membrantykkelse i kontrolleret og spontan tilstand
Tidsramme: Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation
Diafragma ultralydsmåling ved endeudløb i hjælpekontroltilstand og trykstøttetilstand
Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortykningsfraktion i kontrolleret og spontan tilstand
Tidsramme: Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation
Diafragma-ultralydsmåling ved endeeksspiration og inspiration til beregning af fortykkelsesfraktion = (spidsindåndingstykkelse - endeekspirationstykkelse)/slutekspirationstykkelse i assisterende kontrol og trykstøttetilstand ventilation
Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation
Variation i maksimal inspirationstykkelse i kontrollerede og spontane tilstande
Tidsramme: Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation
Diafragma-ultralydsmåling ved maksimal inspiration i assisterende kontrol og trykstøtte
Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation
p0.1 målinger i kontrolleret og spontan tilstand
Tidsramme: Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation
Et mål for åndedrætsdrift opnået fra ventilatoren som assisterende kontrol og trykstøtte
Mindre end 48 timer efter mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB19-1627

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Assist Control Mode og Pressure Support Mode Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner