Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragma-ultralydmålinger med variasjoner i ventilasjonsmoduser

18. desember 2025 oppdatert av: University of Chicago
Det overordnede målet med studien er å gjennomføre en observasjonsstudie som involverer intensivavdelingspasienter som mottar mekanisk ventilasjon og avgjøre om det er forskjeller i diafragmatykkelse ultralydmålinger under ekspiratoriske og inspiratoriske faser i en kontrollert og spontan modus. For pasienter som mottar beroligende midler, vil et ekstra sett med målinger bli tatt under et standardbehandlingsavbrudd av beroligende midler

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien diafragma-ultralydmålinger ved sluttekspirasjon og toppinspirasjonsfaser i assisterende kontroll og trykkstøttemodus hos samtykkende pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling. Engangsmålinger vil bli oppnådd i løpet av de første 48 timene pasientene mottar mekanisk ventilasjon. Hos pasienter som får beroligende midler vil det bli tatt ytterligere målinger etter avbrudd av sedativa. Målinger vil bli sammenlignet mellom moduser og på assistansekontroll før og etter et avbrudd av beroligende midler.

Tre påfølgende bilder vil bli tatt av en etterforsker som er blindet for modusen (kontrollert vs. spontan). Når målingene er oppnådd, vil en andre etterforsker bytte til den andre modusen (kontrollert vs. spontan) og den blindede etterforskeren vil ta tre påfølgende bilder etter at pasienten har justert seg til den påfølgende modusen (ett minutt). Tidevannsvolumene vil bli matchet mellom modusene så nært som mulig. Rekkefølgen av moduser til ultralyd (kontrollert deretter spontan eller spontan deretter kontrollert) vil bli bestemt av den ikke-blindede andre etterforskeren. Når ultralydmålingene er oppnådd av forskerteamet, avsluttes bildeinnsamlingen for den registrerte pasienten. Respiratoren vil bli programmert tilbake til de opprinnelige innstillingene fastsatt av det medisinske ICU-teamet.

Hypotesen er at endeekspirasjonsdiafragma-ultralydmålingen vil være tykkere i spontan modus enn kontrollert modus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling og får mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • intubert og mekanisk ventilert i < 48 timer ved screeningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • historie med diafragmatisk lammelse
  • nevromuskulær blokade
  • hjertestans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som mottar mekanisk ventilasjon
Annen: Assistkontrollmodus og trykkstøttemodus Mekanisk ventilasjon
Diafragma ultralydmålinger (endeekspirasjon og topp inspirasjonstykkelse) vil bli utført i assisterende kontrollmodus og trykkstøttemodus mekanisk ventilasjon hos hver deltaker. Deltakeren vil dermed tjene som sin egen kontroll for disse intervensjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sluttekspiratorisk membrantykkelse i kontrollerte og spontane moduser
Tidsramme: Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon
Diafragma-ultralydmåling ved endeekspirasjon i hjelpekontrollmodus og trykkstøttemodus
Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fortykningsfraksjon i kontrollerte og spontane moduser
Tidsramme: Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon
Diafragma ultralydmåling ved endeekspirasjon og inspirasjon for å beregne fortykningsfraksjon = (topp inspirasjonstykkelse - endeekspirasjonstykkelse)/endeekspirasjonstykkelse i assistansekontroll og trykkstøttemodus ventilasjon
Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon
Variasjon i topp inspirasjonstykkelse i kontrollerte og spontane moduser
Tidsramme: Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon
Diafragma ultralydmåling ved topp inspirasjon i assistansekontroll og trykkstøtte
Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon
p0.1 målinger i kontrollerte og spontane moduser
Tidsramme: Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon
Et mål på respirasjonsdrift oppnådd fra respiratoren i assistansekontroll og trykkstøtte
Mindre enn 48 timer etter mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB19-1627

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere