- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04319939
Medições de ultrassom de diafragma com variações nos modos de ventilação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, as medições de ultrassom do diafragma nas fases de expiração final e inspiração de pico no modo de controle assistido e suporte de pressão em pacientes consentidos internados na unidade de terapia intensiva médica. Medições únicas serão obtidas durante as primeiras 48 horas em que os pacientes estiverem recebendo ventilação mecânica. Em pacientes recebendo sedativos, medições adicionais serão feitas após a interrupção dos sedativos. As medições serão comparadas entre os modos e no controle assistido antes e após a interrupção dos sedativos.
Três imagens consecutivas serão obtidas por um investigador cego para o modo (controlado vs. espontâneo). Uma vez obtidas as medições, um segundo investigador mudará para o outro modo (controlado vs. espontâneo) e o investigador cego obterá três imagens consecutivas depois que o paciente se ajustar ao modo subsequente (um minuto). Os volumes correntes serão combinados entre os modos o mais próximo possível. A ordem dos modos para o ultrassom (controlado e depois espontâneo ou espontâneo e depois controlado) será determinada pelo segundo investigador não cego. Uma vez que as medidas de ultrassom são obtidas pela equipe de pesquisa, a aquisição da imagem é concluída para o paciente inscrito. O ventilador será programado de volta para as configurações originais determinadas pela equipe médica da UTI.
A hipótese é que a medida do ultrassom do diafragma no final da expiração será mais espessa no modo espontâneo do que no modo controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade
- intubado e ventilado mecanicamente por < 48 horas no momento da triagem
Critério de exclusão:
- gravidez
- história de paralisia diafragmática
- bloqueio neuromuscular
- paragem cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes recebendo ventilação mecânica
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Medições de ultrassom de diafragma (expiração final e espessura de pico de inspiração) serão realizadas no modo de controle assistido e no modo de suporte de pressão de ventilação mecânica em cada participante.
O participante servirá, assim, como seu próprio controle para essas intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do diafragma expiratório final nos modos controlado e espontâneo
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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Medição de ultrassom do diafragma no final da expiração no modo de controle assistido e no modo de pressão de suporte
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Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de espessamento nos modos controlado e espontâneo
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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Medição de ultrassom do diafragma no final da expiração e inspiração para calcular a fração de espessamento = (espessura de pico da inspiração - espessura da expiração final)/espessura da expiração final no controle de assistência e ventilação no modo de pressão de suporte
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Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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Variação na espessura de pico de inspiração em modos controlados e espontâneos
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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Medição de ultrassom do diafragma no pico de inspiração no controle de assistência e suporte de pressão
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Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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medições p0.1 em modos controlados e espontâneos
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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Uma medida do impulso respiratório obtido do ventilador no controle de assistência e suporte de pressão
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Menos de 48 horas após ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB19-1627
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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