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Medições de ultrassom de diafragma com variações nos modos de ventilação

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Chicago
O objetivo geral do estudo é realizar um estudo observacional envolvendo pacientes de unidade de terapia intensiva em ventilação mecânica e determinar se há diferenças nas medidas de ultrassom da espessura do diafragma durante as fases expiratória e inspiratória de modo controlado e espontâneo. Para pacientes recebendo sedativos, um conjunto adicional de medições será feito durante uma interrupção padrão de cuidados com sedativos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, as medições de ultrassom do diafragma nas fases de expiração final e inspiração de pico no modo de controle assistido e suporte de pressão em pacientes consentidos internados na unidade de terapia intensiva médica. Medições únicas serão obtidas durante as primeiras 48 horas em que os pacientes estiverem recebendo ventilação mecânica. Em pacientes recebendo sedativos, medições adicionais serão feitas após a interrupção dos sedativos. As medições serão comparadas entre os modos e no controle assistido antes e após a interrupção dos sedativos.

Três imagens consecutivas serão obtidas por um investigador cego para o modo (controlado vs. espontâneo). Uma vez obtidas as medições, um segundo investigador mudará para o outro modo (controlado vs. espontâneo) e o investigador cego obterá três imagens consecutivas depois que o paciente se ajustar ao modo subsequente (um minuto). Os volumes correntes serão combinados entre os modos o mais próximo possível. A ordem dos modos para o ultrassom (controlado e depois espontâneo ou espontâneo e depois controlado) será determinada pelo segundo investigador não cego. Uma vez que as medidas de ultrassom são obtidas pela equipe de pesquisa, a aquisição da imagem é concluída para o paciente inscrito. O ventilador será programado de volta para as configurações originais determinadas pela equipe médica da UTI.

A hipótese é que a medida do ultrassom do diafragma no final da expiração será mais espessa no modo espontâneo do que no modo controlado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva médica e recebendo ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos de idade
  • intubado e ventilado mecanicamente por < 48 horas no momento da triagem

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • história de paralisia diafragmática
  • bloqueio neuromuscular
  • paragem cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes recebendo ventilação mecânica
Medições de ultrassom de diafragma (expiração final e espessura de pico de inspiração) serão realizadas no modo de controle assistido e no modo de suporte de pressão de ventilação mecânica em cada participante. O participante servirá, assim, como seu próprio controle para essas intervenções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do diafragma expiratório final nos modos controlado e espontâneo
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
Medição de ultrassom do diafragma no final da expiração no modo de controle assistido e no modo de pressão de suporte
Menos de 48 horas após ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de espessamento nos modos controlado e espontâneo
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
Medição de ultrassom do diafragma no final da expiração e inspiração para calcular a fração de espessamento = (espessura de pico da inspiração - espessura da expiração final)/espessura da expiração final no controle de assistência e ventilação no modo de pressão de suporte
Menos de 48 horas após ventilação mecânica
Variação na espessura de pico de inspiração em modos controlados e espontâneos
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
Medição de ultrassom do diafragma no pico de inspiração no controle de assistência e suporte de pressão
Menos de 48 horas após ventilação mecânica
medições p0.1 em modos controlados e espontâneos
Prazo: Menos de 48 horas após ventilação mecânica
Uma medida do impulso respiratório obtido do ventilador no controle de assistência e suporte de pressão
Menos de 48 horas após ventilação mecânica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB19-1627

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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