Ultrazvuková měření membrány s variacemi v režimech ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii ultrazvuková měření bránice ve fázích konce výdechu a vrcholného nádechu v režimu asistované kontroly a tlakové podpory u schválených pacientů přijatých na lékařskou jednotku intenzivní péče. Jednorázová měření budou získána během prvních 48 hodin, kdy pacienti dostávají mechanickou ventilaci. U pacientů užívajících sedativa se po přerušení podávání sedativ provedou další měření. Měření budou porovnána mezi režimy a na asistenčním řízení před a po přerušení sedativ.
Tři po sobě jdoucí snímky budou získány vyšetřovatelem, který je zaslepený vůči režimu (kontrolovaný vs. spontánní). Jakmile jsou získána měření, druhý zkoušející přepne do jiného režimu (kontrolovaný vs. spontánní) a oslepený zkoušející získá tři po sobě jdoucí snímky poté, co se pacient přizpůsobí následujícímu režimu (jedna minuta). Objemy dechů budou mezi jednotlivými režimy co možná nejblíže. Pořadí režimů ultrazvuku (kontrolovaný, pak spontánní nebo spontánní a potom řízený) určí nezaslepený druhý vyšetřovatel. Jakmile výzkumný tým získá ultrazvuková měření, je pořízení snímku pro zařazeného pacienta uzavřeno. Ventilátor bude naprogramován zpět na původní nastavení určená lékařským týmem JIP.
Hypotézou je, že ultrazvukové měření membrány na konci výdechu bude silnější ve spontánním režimu než v kontrolovaném režimu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 18 let
- intubovány a mechanicky ventilovány po dobu < 48 hodin v době screeningu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- historie brániční paralýzy
- neuromuskulární blokáda
- srdeční zástava
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci dostávají mechanickou ventilaci
|
Ultrazvuková měření bránice (koncový výdech a maximální tloušťka vdechu) budou u každého účastníka provedena v režimu asistované kontroly a režimu tlakové podpory.
Účastník tak bude sloužit jako jeho vlastní kontrola těchto zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka koncové výdechové membrány v kontrolovaném a spontánním režimu
Časové okno: Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
Ultrazvukové měření membrány na konci výdechu v režimu asistenční kontroly a režimu tlakové podpory
|
Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahušťovací frakce v kontrolovaném a spontánním režimu
Časové okno: Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
Ultrazvukové měření membrány na konci výdechu a nádechu pro výpočet zahušťovací frakce = (vrcholová tloušťka vdechu – tloušťka na konci výdechu)/tloušťka na konci výdechu v režimu asistenční kontroly a ventilace s tlakovou podporou
|
Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
|
Rozptyl maximální tloušťky vdechu v kontrolovaném a spontánním režimu
Časové okno: Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
Ultrazvukové měření membrány při špičkovém nádechu při asistované kontrole a podpoře tlaku
|
Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
|
p0,1 měření v řízeném a spontánním režimu
Časové okno: Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
Míra dechové síly získaná z ventilátoru při asistované kontrole a podpoře tlaku
|
Méně než 48 hodin po mechanické ventilaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB19-1627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .