Membraan-echografiemetingen met variaties in ventilatiemodi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden ultrasone metingen van het middenrif verricht tijdens de eind-expiratie- en piekinademingsfasen in assist control en pressure support-modus bij patiënten die hiervoor toestemming hebben gegeven en zijn opgenomen op de medische intensive care. Eenmalige metingen worden uitgevoerd gedurende de eerste 48 uur dat de patiënten mechanische beademing krijgen. Bij patiënten die sedativa krijgen, zullen aanvullende metingen worden uitgevoerd na een onderbreking van de sedativa. Metingen zullen worden vergeleken tussen modi en op assist-control voor en na een onderbreking van sedativa.
Er worden drie opeenvolgende beelden verkregen door een onderzoeker die blind is voor de modus (gecontroleerd vs. spontaan). Zodra metingen zijn verkregen, schakelt een tweede onderzoeker over naar de andere modus (gecontroleerd vs. spontaan) en de geblindeerde onderzoeker verkrijgt drie opeenvolgende beelden nadat de patiënt zich heeft aangepast aan de volgende modus (één minuut). De teugvolumes zullen zo goed mogelijk op elkaar worden afgestemd tussen de modi. De volgorde van de modi voor echografie (gecontroleerd dan spontaan of spontaan en daarna gecontroleerd) wordt bepaald door de niet-geblindeerde tweede onderzoeker. Zodra de ultrasone metingen zijn verkregen door het onderzoeksteam, wordt de beeldacquisitie afgerond voor de geregistreerde patiënt. Het beademingsapparaat wordt teruggeprogrammeerd naar de oorspronkelijke instellingen die zijn bepaald door het medische ICU-team.
De hypothese is dat de ultrasone meting van het diafragma aan het einde van de uitademing dikker zal zijn in de spontane modus dan in de gecontroleerde modus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- geïntubeerd en mechanisch beademd gedurende < 48 uur op het moment van screening
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- geschiedenis van diafragmatische verlamming
- neuromusculaire blokkade
- hartstilstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers krijgen mechanische ventilatie
|
Diafragma-echografiemetingen (einduitademing en piekinspiratiedikte) worden uitgevoerd in ondersteunende controlemodus en drukondersteunende modus mechanische ventilatie bij elke deelnemer.
De deelnemer fungeert daarmee als zijn/haar eigen regie voor deze interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beëindig de expiratoire diafragmadikte in gecontroleerde en spontane modi
Tijdsspanne: Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
Membraan ultrasone meting aan het einde van de expiratie in de ondersteunende regelmodus en de drukondersteunende modus
|
Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdikkingsfractie in gecontroleerde en spontane modi
Tijdsspanne: Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
Diafragma ultrasone meting aan het einde van de expiratie en inspiratie om de verdikkingsfractie te berekenen = (piek inspiratiedikte - eind expiratie dikte)/eind expiratie dikte in ondersteunende controle en drukondersteuningsmodus beademing
|
Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
|
Variatie in piekinspiratiedikte in gecontroleerde en spontane modi
Tijdsspanne: Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
Diafragma-echografiemeting bij piekinademing ter ondersteuning van controle en drukondersteuning
|
Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
|
p0.1 metingen in gecontroleerde en spontane modi
Tijdsspanne: Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
Een maatstaf voor de ademhalingsaandrijving verkregen van het beademingsapparaat ter ondersteuning van controle en drukondersteuning
|
Minder dan 48 uur na mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-1627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .