- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04319939
Diafragma ultraljudsmätningar med variationer i ventilationslägen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie diafragma-ultraljudsmätningar vid end-expiration och toppinandningsfaser i assisterande kontroll och tryckstödsläge hos patienter med samtycke inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning. Engångsmätningar kommer att erhållas under de första 48 timmarna som patienterna får mekanisk ventilation. Hos patienter som får lugnande medel kommer ytterligare mätningar att göras efter ett avbrott av lugnande medel. Mätningar kommer att jämföras mellan lägen och på assistanskontroll före och efter ett avbrott av lugnande medel.
Tre på varandra följande bilder kommer att erhållas av en utredare som är blind för läget (kontrollerad vs. spontan). När mätningar har erhållits kommer en andra utredare att byta till det andra läget (kontrollerat vs. spontant) och den blindade utredaren kommer att ta tre på varandra följande bilder efter att patienten har anpassat sig till det efterföljande läget (en minut). Tidvattenvolymer kommer att matchas mellan lägena så nära som möjligt. Ordningen på lägen till ultraljud (kontrollerad sedan spontan eller spontan sedan kontrollerad) kommer att bestämmas av den icke-blinda andra utredaren. När ultraljudsmätningarna har erhållits av forskargruppen, avslutas bildinsamlingen för den inskrivna patienten. Ventilatorn kommer att programmeras tillbaka till de ursprungliga inställningarna som fastställts av det medicinska ICU-teamet.
Hypotesen är att ultraljudsmätningen av slut-expiration diafragman kommer att vara tjockare i spontant läge än kontrollerat läge.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- intuberad och mekaniskt ventilerad i < 48 timmar vid screeningtillfället
Exklusions kriterier:
- graviditet
- historia av diafragmatisk förlamning
- neuromuskulär blockad
- hjärtstopp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som får mekanisk ventilation
|
Diafragma ultraljudsmätningar (slutexpiration och maximal inspirationstjocklek) kommer att utföras i assisterande kontrollläge och tryckstödsläge mekanisk ventilation hos varje deltagare.
Deltagaren kommer alltså att fungera som sin egen kontroll för dessa insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endexspiratoriskt diafragmatjocklek i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
Diafragma ultraljudsmätning vid slutexpiration i assisterande kontrollläge och tryckstödsläge
|
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtjockningsfraktion i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
Diafragma ultraljudsmätning vid ändexpiration och inandning för att beräkna förtjockningsfraktion = (toppinandningstjocklek - ändexpirationstjocklek)/slutexpirationstjocklek i assisterande kontroll och tryckstödsläge ventilation
|
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
|
Variation i maximal inspirationstjocklek i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
Diafragma ultraljudsmätning vid maximal inspiration i assisterande kontroll och tryckstöd
|
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
|
p0.1 mätningar i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
Ett mått på andningsdrift som erhålls från ventilatorn för assisterande kontroll och tryckstöd
|
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB19-1627
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .