Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragma ultraljudsmätningar med variationer i ventilationslägen

18 december 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Det övergripande syftet med studien är att genomföra en observationsstudie som involverar intensivvårdspatienter som får mekanisk ventilation och avgöra om det finns skillnader i diafragmatjocklek ultraljudsmätningar under expiratoriska och inandningsfaser i ett kontrollerat och spontant läge. För patienter som får lugnande medel kommer ytterligare en uppsättning mätningar att göras under ett standardvårdavbrott av lugnande medel

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie diafragma-ultraljudsmätningar vid end-expiration och toppinandningsfaser i assisterande kontroll och tryckstödsläge hos patienter med samtycke inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning. Engångsmätningar kommer att erhållas under de första 48 timmarna som patienterna får mekanisk ventilation. Hos patienter som får lugnande medel kommer ytterligare mätningar att göras efter ett avbrott av lugnande medel. Mätningar kommer att jämföras mellan lägen och på assistanskontroll före och efter ett avbrott av lugnande medel.

Tre på varandra följande bilder kommer att erhållas av en utredare som är blind för läget (kontrollerad vs. spontan). När mätningar har erhållits kommer en andra utredare att byta till det andra läget (kontrollerat vs. spontant) och den blindade utredaren kommer att ta tre på varandra följande bilder efter att patienten har anpassat sig till det efterföljande läget (en minut). Tidvattenvolymer kommer att matchas mellan lägena så nära som möjligt. Ordningen på lägen till ultraljud (kontrollerad sedan spontan eller spontan sedan kontrollerad) kommer att bestämmas av den icke-blinda andra utredaren. När ultraljudsmätningarna har erhållits av forskargruppen, avslutas bildinsamlingen för den inskrivna patienten. Ventilatorn kommer att programmeras tillbaka till de ursprungliga inställningarna som fastställts av det medicinska ICU-teamet.

Hypotesen är att ultraljudsmätningen av slut-expiration diafragman kommer att vara tjockare i spontant läge än kontrollerat läge.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning och får mekanisk ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • intuberad och mekaniskt ventilerad i < 48 timmar vid screeningtillfället

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • historia av diafragmatisk förlamning
  • neuromuskulär blockad
  • hjärtstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare som får mekanisk ventilation
Diafragma ultraljudsmätningar (slutexpiration och maximal inspirationstjocklek) kommer att utföras i assisterande kontrollläge och tryckstödsläge mekanisk ventilation hos varje deltagare. Deltagaren kommer alltså att fungera som sin egen kontroll för dessa insatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endexspiratoriskt diafragmatjocklek i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
Diafragma ultraljudsmätning vid slutexpiration i assisterande kontrollläge och tryckstödsläge
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtjockningsfraktion i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
Diafragma ultraljudsmätning vid ändexpiration och inandning för att beräkna förtjockningsfraktion = (toppinandningstjocklek - ändexpirationstjocklek)/slutexpirationstjocklek i assisterande kontroll och tryckstödsläge ventilation
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
Variation i maximal inspirationstjocklek i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
Diafragma ultraljudsmätning vid maximal inspiration i assisterande kontroll och tryckstöd
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
p0.1 mätningar i kontrollerade och spontana lägen
Tidsram: Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation
Ett mått på andningsdrift som erhålls från ventilatorn för assisterande kontroll och tryckstöd
Mindre än 48 timmar efter mekanisk ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera