不同通气模式下的隔膜超声测量
2025年12月18日 更新者：University of Chicago
该研究的总体目标是对接受机械通气的重症监护病房患者进行一项观察性研究，并确定在受控和自主模式下呼气和吸气相的横膈膜厚度超声测量值是否存在差异。
对于接受镇静剂的患者，将在标准护理中断镇静剂期间进行一组额外的测量
研究概览
详细说明
在这项研究中，在同意进入医疗重症监护病房的患者的辅助控制和压力支持模式下，在呼气末和吸气峰值阶段进行隔膜超声测量。 将在患者接受机械通气的前 48 小时内获得一次性测量值。 在接受镇静剂的患者中，将在镇静剂中断后进行额外的测量。 将在镇静剂中断前后的模式和辅助控制之间比较测量值。
对模式（受控与自发）视而不见的调查员将获得三个连续的图像。 获得测量值后，第二名研究者将切换到另一种模式（受控与自发），盲法研究者将在患者调整到后续模式（一分钟）后获得三张连续图像。 潮气量将在尽可能接近的模式之间匹配。 超声模式的顺序（受控然后自发或自发然后受控）将由非盲第二研究者确定。 一旦研究团队获得了超声测量结果，就可以为登记的患者完成图像采集。 呼吸机将被编程回由医疗 ICU 团队确定的原始设置。
假设是呼气末隔膜超声测量在自发模式下比控制模式下更厚。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
入住内科重症监护病房并接受机械通气的成年患者
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 筛选时插管和机械通气时间 < 48 小时
排除标准：
- 怀孕
- 膈肌麻痹病史
- 神经肌肉阻滞剂
- 心脏骤停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受机械通气的参与者
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隔膜超声测量（呼气末和吸气峰厚度）将在每个参与者的辅助控制模式和压力支持模式机械通气下进行。
因此，参与者将作为他/她自己对这些干预措施的控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受控和自发模式下的呼气末隔膜厚度
大体时间：机械通气后小于 48 小时
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辅助控制模式和压力支持模式下呼气末超声测量
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机械通气后小于 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受控和自发模式下的增稠分数
大体时间：机械通气后小于 48 小时
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呼气末和吸气时的隔膜超声测量计算增厚分数=（吸气峰厚度-呼气末厚度）/辅助控制和压力支持模式通气的呼气末厚度
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机械通气后小于 48 小时
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受控和自发模式下吸气峰厚度的变化
大体时间：机械通气后小于 48 小时
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在辅助控制和压力支持中吸气峰值时的隔膜超声测量
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机械通气后小于 48 小时
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p0.1 受控和自发模式下的测量
大体时间：机械通气后小于 48 小时
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在辅助控制和压力支持中从呼吸机获得的呼吸驱动的测量
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机械通气后小于 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月5日
初级完成 (实际的)
2022年4月11日
研究完成 (实际的)
2022年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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