帝王切開の瘢痕に対する軟部組織マニュアル療法の効果の調査

セラピストの手の機械的な力が利益をもたらす効果と生理学はよくわかっていませんが、傷跡の手による治療方法はある程度の有効性を示しています。 この研究は、治療中に誘発される特定の組織特性と生理機能の理解を深め、用手療法の効果のより良い概念的説明を提供します。

この調査は 2 つのステップで構成されています。 最初のステップは、Myoton Pro の信頼性です。 2 番目のステップは、帝王切開の傷跡と傷のない皮膚の粘弾性特性、触感、圧感に対する軟部組織の手動療法の効果を説明し、調査することです。

目標

このプロジェクトの主な目的は、帝王切開の傷跡に対するセラピストの手による機械的な力の適用の影響を評価することです。 特定の目的は、セラピストの手による機械的な力の適用の前後に、以下を文書化することです。

1. Myoton Pro の信頼性と差別化を決定します。
2. 帝王切開の瘢痕と周囲の健康な組織の粘弾性特性。
3. 周囲の健康な組織と比較した、圧力に対する帝王切開の傷跡の感受性。
4. 周囲の健康な組織と比較した帝王切開の傷跡の接触感度。と
5. 独立変数前後の粘弾性特性、圧力感度、タッチ感度の違い。

リクルート リクルートは、モントリオール南岸のカンディアック、モントリオール南岸のカンディアック、ラノディエール地方のリペンティニー、およびモントリオール地方にある周産期志向のコミュニティ組織のプライマリケアと専門の産科および周産期クリニックに通う女性を募集します。 ポスターを掲示し、研究センターのFacebookページとプロジェクト専用ページで発表します。 興味のある方は、デジタル プラットフォームを介して学生研究者と直接通信できます。 影響の簡単な説明は、デジタル プラットフォームを使用して送信されます。 その後、参加にまだ興味があるかどうか、および資格基準を確認するために学生研究者から連絡を受けることに同意するかどうかを尋ねられます。 学生研究者は、連絡をとるために、電子メールアドレスや有効な電話番号などの連絡先情報を要求します。 この電話連絡中に、学生研究者は研究の要素を説明し、参加の自由な性質を繰り返し、適格基準を確認します。 その後、学生研究者が予約を提案します。

データ収集 フェーズ 1: Myoton Pro の信頼性 実験手順は、Longueuil にある Université de Sherbrooke の Longueuil キャンパスで行われます。 3 人の評価者が測定を実行します。 調査員はそれらを評価者 1 (E1)、評価者 2 (E2)、評価者 3 (E3) と呼びます。 E1 では、参加者を治療台に仰向けに寝かせます。 E1 は、参加者の膝の下に枕を置き、下肢の負担を軽減します。 傷跡が見えるように、腹部の服を脱ぐように求められます。 E1 は、傷跡の中心にあるポイントと傷跡の約 2 cm 上の健康なコントロール ポイントを特定し、消えることのない黒い鉛筆でそれらを識別します。 E1 は、MyotonPro を使用して、各ポイントの 4 つの測定を交互に行います。 E2 は、MyotonPro を使用して同じ手順で同じポイントで 4 つの測定を行います。 最後に、この手順は E3 によって繰り返されます。

フェーズ2：

実験的な手順は、ヴォードルイユ ドリオンの AXiO スポーツ医学クリニック、カンディアックの FDL マッサージ療法と整骨クリニック、レペンティニーの Parent-aise オステオパシー クリニック、モントリオールの ENOSI オステオパシー センターで行われます。 MyotonPro、Von Frey の痛覚計、およびマイクロフィラメントを使用した従属変数の測定は、研究助手によって行われます。 彼女は、次の要素について事前にトレーニングされます: 1) フォン フレイのマイクロフィラメントの使用、2) アルゴメーターの使用、3) Myoton Pro の使用、4) 組織への適用、および以前に学生研究者、5) コンピュータのデータ入力。 POSAS アンケートは学生研究者が管理し、参加者に説明します。

到着すると、参加者は学生研究者によって迎えられます。 学生の研究者は彼らに同意書を渡し、アンケートの自由で情報に基づいた性質を繰り返し、彼らがそれを理解していることを確認します. 彼女はフォームが署名されていることを確認します。 彼女はその後、社会人口統計学的および臨床データのアンケートに添付される POSAS アンケートを彼らに渡します。

学生研究者は参加者を部屋に招待し、治療台に仰向けになります。 次に、参加者に下腹部の服を脱がせるように勧めます。 学生研究者は、帝王切開の傷跡とその周辺がはっきりと見えるようにします。 彼女は参加者の膝の下に枕を置き、傷跡の周囲の緊張を最大限に軽減します。これにより、下肢が長くなります.

学生研究者は、帝王切開の瘢痕の 5 つの点、上部の瘢痕の境界線の 5 つの点、下部の瘢痕の境界線の 5 つの点、および健康な周囲組織の傷跡から約 2 cm 上の 5 つの追加の点を特定し、無毒の鉛筆でそれらをマークします。 . その後、彼女は部屋を出ます。

フォン フレイのマイクロフィラメントを使用して、研究助手は、帝王切開の傷跡と健康な組織の 5 点の接触に対する感度の初期評価を行います。 Myoton Pro を使用して、研究助手は、健康な瘢痕組織の点と上部および下部の瘢痕縁 (合計 20 点) の粘弾性特性の初期測定を行います。 次に、研究助手は、特定された各点に垂直に配置された痛覚計を使用し、周囲の組織表面と帝王切開の傷跡 (T0) の圧力感度の最初の測定を行います。 再現性を確保するために、手動技術が適用される前に、ポイントごとに 3 つの測定が行われます。 測定値は、学生の研究者の知らないうちに、参加者のファイルに記録されます。

研究生が入室します。 彼女は右手の親指に力センサー付きの手袋を置きます。 彼女は帝王切開の傷跡を評価し、圧迫が適用されたときに最も硬い傷跡の領域を特定します。 これらの特定された領域では、学生研究者は、独立変数 (圧縮 + せん断) セクションで説明されている手動療法の手順を適用します。 この手順は、帝王切開の瘢痕の特定されたすべての硬直領域に適用されます。

この手順には 20 分かかります (固い領域ごとに約 2 分)。 この時間の後、学生研究者は力センサーを取り外し、部屋を出ます。 研究助手は、Von Frey のマイクロフィラメントの評価、Myoton pro を使用した粘弾性特性の測定、およびアルゴメーターを使用した同じ組織および瘢痕点 (T1) での圧力感度の測定を行います。 この同じ手順は、手順の前 (T2) と手順の後 (T3) の 7 日後に再度実行されます。 最後の測定時間に続いて、瘢痕領域と周囲の組織の完全な治療が参加者に提供されます。 各参加者とその情報には匿名コードが割り当てられることに注意してください。 調査アシスタントは、Excel ファイルを使用してデータを収集します。 MyotonPro からのデータが収集され、コンピューターのフォルダーに自動的に保存され、後で Excel ファイルにマージされます。

サンプリング アクセス可能な母集団のサンプルは、非確率的な便利なサンプルから抽出されます。

サンプルサイズ

フェーズ 1:

サンプルサイズは、所定の参加者内標準偏差を仮定することによって決定されました (Bland and Altman, 1996)。 再現性研究のための Bland の式を使用して、次のパラメーターが考慮されました。1) 10% の参加者内標準偏差。 2) 参加者および評価者ごとに、傷跡の 1 点での 4 回の測定と、傷跡から 2 cm 上の健康なコントロール ポイントでの 4 回の測定。 3) 3 人の評価者。 これらのパラメーターを使用して、精度推定値の 95% 信頼区間の大きさを推定するために必要なサンプル サイズは、18 人の参加者です。

フェーズ2：

このプロジェクトの探索的コンポーネントは、粘弾性特性、および圧力と接触に対する感度に関するデータを提供します。 私たちの知る限りでは、サンプルサイズの計算に役立つ研究はなかったので、研究者は検出力が 80%、タイプ I エラーが 5% の中程度の効果サイズを想定しています。 これらの仮定を考えると、サンプルサイズには 32 人の参加者が必要です。 10% の脱落率を予想すると、結果として合計サンプル サイズは 38 人の参加者になります。

分析計画

フェーズ 1:

クラス内相関係数 (ICC) を正確に確立するには、分散分析 (ANOVA) の前提条件を満たす必要があります。 観測値の正規性は、Kolmogorov-Smirnov 検定を使用してチェックされます。 2 因子 ANOVA を使用して、参加者内標準偏差、再現性係数、および ICC が計算され、評価者内および評価者間の信頼性が確立されます。

フェーズ2：

記述的分析は、社会人口統計学的データと参加者の特徴に基づいて行われます。 連続変数は、正規分布の場合、平均と標準偏差を使用して要約されます。 連続変数は、正規分布していない場合、中央値と間隔を使用して要約されます。 順序変数と離散変数は、パーセンテージを使用して要約されます。

帝王切開の傷に関しては、データが正規分布している場合、複数レベルの縦方向回帰モデルを使用して、粘弾性特性と前後の圧力に対する感度を比較します。 それ以外の場合は、ノンパラメトリック検定が実行されます。 フリードマン テストを使用して、介入前後の帝王切開の傷跡の接触感度を比較します。 スチューデントの対応のあるテストを使用して、POSAS、粘弾性特性、および健康な組織の平均の圧力感度を比較します。 Wilcoxon ランク検定は、健康な組織のタッチ感度に使用されます。 最後に、帝王切開の傷跡と健康な組織との比較は、データが正規分布している場合のスチューデント テストで行われます。 それ以外の場合は、ノンパラメトリック検定が実行されます。