Изучение влияния мануальной терапии мягких тканей на шрам от кесарева сечения

Методы мануального лечения рубцов продемонстрировали некоторую эффективность, хотя эффекты и физиология, с помощью которых механические силы руки терапевта приносят пользу, плохо изучены. Это исследование улучшит понимание некоторых характеристик тканей и физиологии, возникающих во время лечения, и обеспечит лучшее концептуальное объяснение эффектов мануальной терапии.

Это исследование состоит из 2-х шагов. Первый шаг состоит в надежности Myoton Pro. Второй шаг заключается в описании и изучении влияния мануальной терапии мягких тканей на вязкоупругие свойства, чувствительность к прикосновению и чувствительность к давлению на рубце после кесарева сечения и на коже без рубцов.

Цель(и)

Основная цель этого проекта — оценить влияние механической силы руки терапевта на шрам после кесарева сечения. Конкретные цели состоят в том, чтобы задокументировать следующее до и после приложения механической силы рукой терапевта:

1. Определите надежность и дискриминацию Myoton Pro.
2. Вязкоупругие свойства рубца после кесарева сечения и окружающих здоровых тканей;
3. Чувствительность рубца после кесарева сечения к давлению по сравнению с окружающими здоровыми тканями;
4. Тактильная чувствительность рубца после кесарева сечения по сравнению с окружающими здоровыми тканями; и
5. Различия в вязкоупругих свойствах, чувствительности к давлению и чувствительности к прикосновению до и после независимой переменной.

Набор на работу На набор будут набираться женщины, посещающие первичные и специализированные акушерские и перинатальные клиники в районе Водрей-Суланж, Кандиак на южном берегу Монреаля, Репентиньи, расположенные в регионе Ланодьер, и общественные организации перинатальной направленности, расположенные в регионе Монреаль. На странице исследовательского центра в Facebook, а также на странице, посвященной проекту, будут размещены плакаты и размещены объявления. Заинтересованные смогут напрямую общаться со студентом-исследователем через цифровую платформу. Краткое описание последствий будет отправлено с использованием цифровой платформы. Затем их спросят, заинтересованы ли они в участии и согласны ли они на то, чтобы студент-исследователь связался с ними для проверки критериев приемлемости. Студент-исследователь запросит контактную информацию, такую ​​как адрес электронной почты и действующий номер телефона, чтобы установить контакт. Во время этого телефонного контакта студент-исследователь объяснит элементы исследования, еще раз заявит о бесплатном характере своего участия и проверит критерии приемлемости. Затем студент-исследователь предложит встречу.

Сбор данных Этап 1: Надежность Myoton Pro Экспериментальная процедура будет проходить в кампусе Лонгёй Университета Шербрука, расположенного в Лонгёй. Измерения будут выполнять три оценщика. Исследователь назовет их Оценщик 1 (E1), Оценщик 2 (E2) и Оценщик 3 (E3). E1 предложит участникам лечь на спину на процедурный стол. Е1 подложит участникам под колени подушку, чтобы уменьшить нагрузку на нижние конечности. Их попросят раздеть живот, чтобы шрам был виден. E1 определит точку в центре рубца и здоровую контрольную точку примерно на 2 см выше рубца и идентифицирует их несмываемым черным карандашом. E1 поочередно выполнит четыре измерения каждой точки с помощью MyotonPro. Затем E2 выполнит четыре измерения в одних и тех же точках с помощью MyotonPro, используя ту же процедуру. Наконец, эта процедура будет повторена E3.

Фаза 2:

Экспериментальная процедура будет проходить в клинике спортивной медицины AXiO в Водрей-Дорион, в клинике массажной терапии и остеопатии FDL, расположенной в Кандиаке, в клинике остеопатии Parent-aise, расположенной в Репентиньи, и в центре остеопатии ENOSI, расположенном в Монреале. Измерения зависимых переменных с помощью MyotonPro, альгометра фон Фрея и микрофиламентов будут проводиться научным сотрудником. Она будет заранее обучена следующим элементам: 1) использование микрофиламентов фон Фрея, 2) использование альгометра, 3) использование Myoton Pro, 4) их нанесение на ткани и точки рубцов, предварительно определенные студент-исследователь, 5) компьютерный ввод данных. Анкета POSAS будет проводиться студентом-исследователем, который объяснит ее участникам.

По прибытии участников встречает студент-исследователь. Студент-исследователь даст им форму согласия, повторит свободный и информированный характер анкеты и убедится, что они ее понимают. Она проследит за тем, чтобы форма была подписана. Затем она даст им анкету POSAS, к которой будет приложена анкета социально-демографических и клинических данных.

Студент-исследователь приглашает участников в комнату, после чего они ложатся на спину на процедурный стол. Затем она предложит участникам раздеться в нижней части живота. Студент-исследователь проследит, чтобы рубец кесарева сечения и область вокруг него были хорошо видны. Она положит под колени участникам подушку для максимального уменьшения любого напряжения вокруг шрама, что удлинит нижние конечности.

Студент-исследователь определяет пять точек на рубце кесарева сечения, пять точек на верхней границе рубца, пять точек на нижней границе рубца и пять дополнительных точек примерно на 2 см выше рубца в окружающих здоровых тканях и отмечает их нетоксичным карандашом. . Затем она выйдет из комнаты.

Используя микрофиламенты фон Фрея, научный сотрудник проведет первоначальную оценку чувствительности к прикосновению пяти точек кесарева сечения и здоровых тканей. С помощью Myoton Pro ассистент-исследователь проведет первичное измерение вязкоупругих свойств точек здоровой, рубцовой ткани, а также верхнего и нижнего краев рубца (всего 20 точек). Затем научный сотрудник будет использовать альгометр, установленный перпендикулярно к каждой идентифицированной точке, и проведет первое измерение чувствительности к давлению на поверхности окружающих тканей и на рубце после кесарева сечения (Т0). Для обеспечения воспроизводимости перед применением ручного метода будет выполнено 3 измерения в каждой точке. Измерения будут записаны в файл участника без ведома студента-исследователя.

Студент-исследователь войдет в комнату. Она наденет перчатку с датчиком силы на большой палец правой руки. Она оценит шрам от кесарева сечения и определит наиболее жесткие участки рубца при наложении компрессии. В этих определенных областях студент-исследователь будет применять процедуру мануальной терапии, описанную в разделе о независимых переменных (сжатие + сдвиг). Эта процедура будет применяться ко всем выявленным жестким участкам рубца после кесарева сечения.

Эта процедура займет 20 минут (примерно 2 минуты на жесткий участок). По истечении этого времени студент-исследователь уберет датчик силы и выйдет из комнаты. Научный сотрудник проведет оценку микрофиламентов фон Фрея, измерение вязкоупругих свойств с помощью Myoton pro и чувствительности к давлению с помощью альгометра в тех же тканях и точках рубца (T1). Эта же процедура будет выполнена снова через семь дней, до (T2) и после процедуры (T3). После последнего измерения участникам будет предложено полное лечение области рубца и окружающих тканей. Обратите внимание, что каждому участнику и его информации будет присвоен анонимный код. Научный сотрудник будет собирать данные, используя файл Excel. Данные из MyotonPro будут собраны и автоматически сохранены в папке на компьютере, а затем объединены в файл Excel.

Выборка Выборка доступного населения будет составлена ​​из невероятностной удобной выборки.

Размер образца

Фаза 1:

Размер выборки определялся исходя из предопределенного стандартного отклонения внутри участников (Бланд и Альтман, 1996). Используя формулу Бланда для исследований воспроизводимости, учитывались следующие параметры: 1) стандартное отклонение внутри участников 10%; 2) четыре измерения в точке на рубце и четыре измерения в здоровой контрольной точке на два сантиметра выше рубца на участника и на каждого оценщика; и 3) три оценщика. Используя эти параметры, размер выборки, необходимый для оценки величины 95% доверительного интервала оценок точности, составляет 18 участников.

Фаза 2:

Исследовательский компонент этого проекта предоставит данные о вязкоупругих свойствах и чувствительности к давлению и прикосновению. Поскольку, насколько нам известно, ни одно исследование не могло дать информацию для расчета размера выборки, исследователь принимает средний размер эффекта с мощностью 80% и ошибкой первого рода 5%. Учитывая эти предположения, размер выборки требует 32 участников. Предвидя уровень отсева 10%, общий размер выборки составляет 38 участников.

План анализа

Фаза 1:

Для точного определения коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) должны быть соблюдены предпосылки дисперсионного анализа (ANOVA). Нормальность наблюдений будет проверена с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Используя двухфакторный ANOVA, будет рассчитано стандартное отклонение внутри участников, коэффициент повторяемости и ICC для установления внутри- и межэкспертной надежности.

Фаза 2:

Описательный анализ будет проводиться на основе социально-демографических данных и характеристик участников. Непрерывные переменные, если они распределены нормально, будут суммированы с использованием средних значений и стандартного отклонения. Непрерывные переменные, если они не распределены нормально, будут суммироваться с использованием медиан и интервалов. Порядковые и дискретные переменные будут суммированы с использованием процентов.

В отношении рубца после кесарева сечения вязкоупругие свойства и чувствительность к давлению до и после давления будут сравниваться с использованием модели многоуровневой продольной регрессии, если данные распределены нормально. В противном случае будут выполняться непараметрические тесты. Чувствительность шрама после кесарева сечения до и после вмешательства будет сравниваться с использованием теста Фридмана. Для сравнения POSAS, вязкоупругих свойств и чувствительности к давлению здоровых тканей будет использован парный тест Стьюдента. Ранговый тест Уилкоксона будет использоваться для определения тактильной чувствительности здоровых тканей. Наконец, сравнение между рубцом кесарева сечения и здоровыми тканями будет проведено с помощью критерия Стьюдента в случае нормального распределения данных. В противном случае будет проведен непараметрический тест.