Utforska effekterna av manuell terapi för mjukdelar på kejsarsnittsärr

Metoder för manuell behandling av ärr har visat viss effektivitet, även om effekterna och fysiologin genom vilka mekaniska krafter i terapeutens hand ger fördelar är dåligt förstådda. Denna forskning kommer att förbättra förståelsen av vissa vävnadsegenskaper och fysiologi som framkallas under behandlingen, och ge bättre konceptuella förklaringar av effekterna av manuella terapier.

Denna studie består av 2 steg. Det första steget består av tillförlitligheten hos Myoton Pro. Det andra steget består av att beskriva och utforska effekterna av den manuella mjukdelsterapin på viskoelastiska egenskaper, beröringskänslighet och tryckkänslighet på kejsarsnittsärret och den osårda huden.

Mål

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av att applicera mekanisk kraft av terapeutens hand på kejsarsnittsärret. De specifika målen är att dokumentera följande, före och efter applicering av mekanisk kraft av terapeutens hand:

1. Bestäm tillförlitligheten och diskrimineringen av Myoton Pro.
2. De viskoelastiska egenskaperna hos kejsarsnittsärret och omgivande friska vävnader;
3. Känsligheten hos kejsarsnittsärret för tryck jämfört med omgivande friska vävnader;
4. Beröringskänsligheten hos kejsarsnittsärret jämfört med omgivande frisk vävnad; och
5. Skillnader i viskoelastiska egenskaper, tryckkänslighet och beröringskänslighet före och efter den oberoende variabeln.

Rekrytering Rekrytering kommer att vara rekryterade kvinnor som går i primärvården och specialiserade obstetrik- och perinatalkliniker i Vaudreuil-Soulanges-regionen, Candiac på södra stranden av Montreal, Repentigny i Lanaudière-regionen och samhällsorganisationer med perinatal orientering i Montreal-regionen. Affischer kommer att sättas upp och tillkännagivanden kommer att göras på forskningscentrets Facebook-sida samt den sida som är tillägnad projektet. Intresserade kommer att kunna kommunicera direkt med studentforskaren via digital plattform. En kort beskrivning av konsekvenserna kommer att skickas via digital plattform. De kommer sedan att tillfrågas om de fortfarande är intresserade av att delta och om de går med på att bli kontaktade av studentforskaren för att verifiera behörighetskriterierna. Student-forskaren kommer att begära kontaktinformation såsom e-postadress och ett giltigt telefonnummer för att få kontakt. Under denna telefonkontakt kommer student-forskaren att förklara delarna av studien, upprepa den fria karaktären av deras deltagande och verifiera behörighetskriterierna. Student-forskaren föreslår sedan ett möte.

Datainsamling Fas 1: Myoton Pro:s tillförlitlighet Den experimentella proceduren kommer att äga rum på Longueuil Campus vid Université de Sherbrooke i Longueuil. Tre utvärderare kommer att utföra mätningarna. Utredaren kommer att kalla dem utvärderare 1 (E1), utvärderare 2 (E2) och utvärderare 3 (E3). E1 kommer att bjuda in deltagarna att ligga liggande på ett behandlingsbord. E1 kommer att lägga en kudde under deltagarnas knän för att minska belastningen på nedre extremiteterna. De kommer att uppmanas att klä av sig underlivet för att göra ärret synligt. E1 kommer att lokalisera en punkt i mitten av ärret och en frisk kontrollpunkt cirka 2 cm ovanför ärret och identifiera dem med en outplånlig svart penna. E1 kommer att ta fyra mätningar av varje punkt omväxlande med MyotonPro. E2 kommer sedan att göra fyra mätningar vid samma punkter med MyotonPro med samma procedur. Slutligen kommer denna procedur att upprepas av E3.

Fas 2:

Den experimentella proceduren kommer att äga rum på AXiO-idrottsmedicinkliniken i Vaudreuil-Dorion, FDL-massageterapi- och osteopatikliniken i Candiac, Parent-aise osteopatikliniken i Repentigny och ENOSI osteopaticentret i Montreal. Mätningar av de beroende variablerna med MyotonPro, Von Freys algometer och mikrofilament kommer att tas av en forskningsassistent. Hon kommer att utbildas i förväg i följande element: 1) användningen av Von Freys mikrofilament, 2) användningen av algometern, 3) användningen av Myoton Pro, 4) deras applicering på vävnaden och ärrpunkter som tidigare identifierats av studentforskare, 5) datainmatning. POSAS-enkäten kommer att administreras av studentforskaren, som kommer att förklara det för deltagarna.

Vid ankomsten kommer deltagarna att hälsas av studentforskaren. Studentforskaren kommer att ge dem samtyckesformuläret, upprepa frågeformulärets fria och informerade karaktär och se till att de förstår det. Hon kommer att se till att blanketten är undertecknad. Hon kommer sedan att ge dem POSAS-enkätet som kommer att bifogas det sociodemografiska och kliniska dataformuläret.

Student-forskaren kommer att bjuda in deltagarna i ett rum och de kommer sedan ligga liggande på ett behandlingsbord. Hon kommer sedan att bjuda in deltagarna att klä av sig den nedre delen av buken. Student-forskaren kommer att se till att kejsarsnittsärret och området runt det är väl synligt. Hon kommer att lägga en kudde under deltagarnas knän för maximal minskning av eventuell spänning kring ärret, vilket kommer att förlänga de nedre extremiteterna.

Student-forskaren kommer att identifiera fem punkter på kejsarsnittsärret, fem punkter på den övre ärrkanten, fem punkter på den nedre ärrkanten och ytterligare fem punkter cirka 2 cm ovanför ärret i den friska omgivande vävnaden och markera dem med en giftfri penna . Hon kommer då att lämna rummet.

Med hjälp av Von Freys mikrofilament kommer forskningsassistenten att göra en första bedömning av känsligheten för beröring av de fem punkterna i kejsarsnittsärret och den friska vävnaden. Med hjälp av Myoton Pro kommer forskningsassistenten att göra en första mätning av de viskoelastiska egenskaperna hos de friska, ärrade vävnadspunkterna och de övre och nedre ärrkanterna (för totalt 20 punkter). Därefter kommer forskningsassistenten att använda algometern placerad vinkelrätt mot varje identifierad punkt och kommer att göra en första mätning av tryckkänsligheten på de omgivande vävnadsytorna och på kejsarsnittsärret (T0). För att säkerställa reproducerbarhet kommer 3 mätningar per punkt att göras innan den manuella tekniken tillämpas. Mätningarna kommer att registreras i deltagarens fil, utan den studerandes vetskap.

Student-forskaren kommer in i rummet. Hon kommer att placera handsken med kraftsensorn på tummen på sin högra hand. Hon kommer att utvärdera kejsarsnittsärret och identifiera de mest stela ärrområdena när kompression appliceras. I dessa identifierade områden kommer student-forskaren att tillämpa den manuella terapiproceduren som beskrivs i avsnittet med oberoende variabel (kompression + skjuvning). Denna procedur kommer att tillämpas på alla identifierade stela områden av kejsarsnittsärret.

Denna procedur tar 20 minuter (cirka 2 minuter per stel område). Efter denna tid kommer elev-forskaren att ta bort kraftsensorn och lämna rummet. Forskningsassistenten kommer att utföra utvärderingen av Von Freys mikrofilament, mätningar av viskoelastiska egenskaper med Myoton pro och tryckkänslighet med hjälp av algometern vid samma vävnads- och ärrpunkter (T1). Samma procedur kommer att utföras igen sju dagar senare, före (T2) och efter proceduren (T3). Efter den sista mättiden kommer en komplett behandling av ärrområdet och omgivande vävnader att erbjudas deltagarna. Observera att en anonym kod kommer att tilldelas varje deltagare och deras information. Forskningsassistenten kommer att samla in data med hjälp av en Excel-fil. Data från MyotonPro kommer att samlas in och automatiskt sparas i en datormapp och senare sammanfogas i Excel-filen.

Urval Urvalet av den tillgängliga populationen kommer att tas från ett icke-probabilistiskt bekvämlighetsurval.

Provstorlek

Fas 1:

Urvalsstorleken bestämdes genom att anta en förutbestämd standardavvikelse inom deltagare (Bland och Altman, 1996). Med hjälp av Blands formel för repeterbarhetsstudier övervägdes följande parametrar: 1) en standardavvikelse hos deltagarna på 10 %; 2) fyra mätningar vid en punkt på ärret och fyra mätningar vid en frisk kontrollpunkt två centimeter ovanför ärret per deltagare och per utvärderare; och 3) tre utvärderare. Med hjälp av dessa parametrar är urvalsstorleken som krävs för att uppskatta storleken på 95 % konfidensintervall för precisionsuppskattningarna 18 deltagare.

Fas 2:

Den explorativa komponenten i detta projekt kommer att tillhandahålla data med avseende på viskoelastiska egenskaper och känslighet för tryck och beröring. Eftersom såvitt vi vet, kunde ingen studie informera om urvalsstorleksberäkningen, utredaren antar en medeleffektstorlek med en potens på 80 % och ett typ I-fel på 5 %. Givet dessa antaganden kräver urvalsstorleken 32 deltagare. Om man räknar med en avhopp på 10 %, är den resulterande totala urvalsstorleken 38 deltagare.

Analysplan

Fas 1:

För att intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) ska kunna fastställas korrekt måste förutsättningarna för variansanalysen (ANOVA) vara uppfyllda. Observationernas normalitet kommer att kontrolleras med Kolmogorov-Smirnov-testet. Med hjälp av en tvåfaktors ANOVA kommer standardavvikelsen inom deltagaren, repeterbarhetskoefficienten och ICC att beräknas för att fastställa tillförlitlighet inom och mellan bedömare.

Fas 2:

Beskrivande analyser kommer att genomföras utifrån sociodemografiska data och deltagarnas egenskaper. De kontinuerliga variablerna, om de är normalfördelade, kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden och standardavvikelse. De kontinuerliga variablerna, om de inte är normalfördelade, kommer att sammanfattas med medianer och intervall. Ordinala och diskreta variabler kommer att sammanfattas med hjälp av procentsatser.

När det gäller kejsarsnittsärret kommer de viskoelastiska egenskaperna och känsligheten för för- och eftertryck att jämföras med en multi-level longitudinell regressionsmodell, om data är normalfördelade. Annars kommer icke-parametriska tester att utföras. Beröringskänsligheten för kejsarsnittsärret före och efter intervention kommer att jämföras med hjälp av Friedman-testet. En elevs parade test kommer att användas för att jämföra POSAS, viskoelastiska egenskaper och tryckkänslighet hos friska vävnader. Wilcoxons rangtest kommer att användas för beröringskänslighet hos friska vävnader. Slutligen kommer jämförelsen mellan kejsarsnittsärret och friska vävnader att göras med elevens test vid normalfördelning av data. Annars kommer ett icke-parametriskt test att utföras.