- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04320355
A lágyszövet-manuális terápia császármetszéses hegekre gyakorolt hatásának feltárása
A lágyszövet-manuális terápia hatásainak feltárása a császármetszés heg viszkoelasztikus tulajdonságaira, nyomásérzékenységére és érintésérzékenységére
Bevezetés: A császármetszés az egyik leggyakoribb fekvőbeteg sebészeti beavatkozás. A szülészeti sebek szövődményei a becslések szerint az esetek 2,8-26,6%-át teszik ki. A nők 11-15%-a érez fájdalmat és kényelmetlenséget a császármetszés után. A manuális terápiák érdekes, nem gyógyszeres megközelítést jelenthetnek a császármetszést követő hegesedéses szövődmények jeleinek és tüneteinek kezelésében. A jelenlegi in vivo irodalom azonban továbbra is szerény eredményeket mutat a szövetfiziológia és azok fájdalomra gyakorolt hatásai tekintetében.
Módszer: Feltáró "proof of concept" típusú leíró tervezéssel, mérés előtti és utáni méréssel, a lágyrész manuális terápia alkalmazását követő azonnali és 7 napos hatások értékelése a császármetszési hegben. A cél a lágyrész manuális terápia hatásaitól való eltérések leírása és feltárása a császármetszéses heg viszkoelasztikus tulajdonságaira, nyomásérzékenységére és érintésérzékenységére. Harmincnyolc, 18 és 40 év közötti, császármetszéssel rendelkező nőt vesznek fel, akik első vonalbeli vagy speciális szülészeti és perinatális klinikákon vesznek részt.
Várható eredmények Ez a projekt dokumentálja a C-metszetű heg és a környező, be nem gyógyult szövet viszkoelasztikus jellemzőit, nyomásérzékenységét és érintésérzékenységét, hogy jobban megértsük a manuális terápia hatásainak valószerűségét. C-szakasz hegesedés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hegek kézi kezelésének módszerei bizonyos mértékű hatékonyságot mutattak, bár kevéssé ismertek azok a hatások és fiziológia, amelyek révén a terapeuta kezének mechanikai erői előnyösek. Ez a kutatás javítani fogja bizonyos szöveti jellemzők és a kezelés során kiváltott fiziológia megértését, és jobb fogalmi magyarázatot ad a manuális terápiák hatásairól.
Ez a tanulmány 2 lépésből áll. Az első lépés a Myoton Pro megbízhatósága. A második lépésben leírjuk és feltárjuk a lágyrész manuális terápia hatását a viszkoelasztikus tulajdonságokra, az érintésérzékenységre és a nyomásérzékenységre a császármetszési hegben és a hegtelen bőrön.
Cél(ok)
Ennek a projektnek a fő célja a terapeuta keze által a császármetszés hegére gyakorolt mechanikai erő alkalmazásának hatásainak értékelése. A konkrét célok a következők dokumentálása a terapeuta keze általi mechanikai erő alkalmazása előtt és után:
- Határozza meg a Myoton Pro megbízhatóságát és megkülönböztethetőségét.
- A császármetszési heg és a környező egészséges szövetek viszkoelasztikus tulajdonságai;
- A császármetszés hegének nyomásérzékenysége a környező egészséges szövetekhez képest;
- A császármetszéses heg érintési érzékenysége a környező egészséges szövetekhez képest; és
- A viszkoelasztikus tulajdonságok, a nyomásérzékenység és az érintésérzékenység különbségei a független változó előtt és után.
Recruitment A Recruitment olyan nőket toboroznak, akik a Vaudreuil-Soulanges régióban, a Candiacban a Montreal déli partján, a Repentigny-ben és a Montreal régióban található perinatális orientációjú közösségi szervezetekben vesznek részt az alapellátásban és a speciális szülészeti és perinatális klinikákon. A kutatóközpont Facebook-oldalán, valamint a projektnek szentelt oldalon plakátokat helyeznek el és hirdetményeket tesznek közzé. Az érdeklődők digitális platformon keresztül közvetlenül kommunikálhatnak a kutató hallgatókkal. A következmények rövid leírását digitális platformon küldjük el. Ezután megkérdezik őket, hogy továbbra is érdeklődnek-e a részvétel iránt, és beleegyeznek-e abba, hogy a hallgatói kutató felvegye velük a kapcsolatot a jogosultsági feltételek ellenőrzése érdekében. A hallgató-kutató kapcsolatfelvételi adatokat kér, például e-mail címet és érvényes telefonszámot. A telefonos kapcsolatfelvétel során a hallgató-kutató ismerteti a vizsgálat elemeit, megismétli a részvétel szabad jellegét és ellenőrzi a jogosultsági feltételeket. Ezután a hallgató-kutató időpontot javasol.
Adatgyűjtés 1. fázis: A Myoton Pro megbízhatósága A kísérleti eljárás a Longueuil-i Université de Sherbrooke Longueuil Campusán zajlik majd. Három értékelő végzi el a méréseket. A vizsgáló 1. értékelőnek (E1), 2. értékelőnek (E2) és 3. értékelőnek (E3) nevezi őket. Az E1 felkéri a résztvevőket, hogy feküdjenek egy kezelőasztalon. Az E1 egy párnát helyez a résztvevők térde alá, hogy csökkentse az alsó végtagok terhelését. Megkérik őket, hogy vetkőzzék le a hasukat, hogy a heg láthatóvá váljon. Az E1 megkeres egy pontot a heg közepén és egy egészséges kontrollpontot körülbelül 2 cm-rel a heg felett, és azonosítja őket egy letörölhetetlen fekete ceruzával. Az E1 felváltva négy mérést végez minden ponton a MyotonPro segítségével. Az E2 ezután négy mérést végez ugyanazokon a pontokon a MyotonPro segítségével, ugyanazzal az eljárással. Végül ezt az eljárást az E3 megismétli.
2. fázis:
A kísérleti eljárás a vaudreuil-dorioni AXiO sportorvosi klinikán, a candiac-i FDL masszázsterápiás és oszteopátiás klinikán, a repentigny-i Parent-aise oszteopátiás klinikán és a montreali ENOSI osteopathiás központban zajlik majd. A függő változók mérését a MyotonPro, Von Frey-algométer és mikrofilamentumok segítségével egy kutatási asszisztens végzi. Előzetesen kioktatják a következő elemekre: 1) Von Frey mikrofilamentumainak használata, 2) az algométer használata, 3) a Myoton Pro használata, 4) ezek alkalmazása a korábban azonosított szöveti és hegpontokon. hallgatói kutató, 5) számítógépes adatrögzítés. A POSAS kérdőívet a kutató hallgató fogja kiadni, aki elmagyarázza a résztvevőknek.
Érkezésükkor a résztvevőket a kutató diák fogadja. A kutató hallgató megadja nekik a beleegyezési űrlapot, megismétli a kérdőív szabad és tájékozott jellegét, és megbizonyosodik arról, hogy megértették azt. Gondoskodik a nyomtatvány aláírásáról. Ezután átadja nekik a POSAS kérdőívet, amelyet a szocio-demográfiai és klinikai adatok kérdőívéhez csatolnak.
A hallgató-kutató behívja a résztvevőket egy szobába, majd hanyatt fekszenek egy kezelőasztalon. Ezután felkéri a résztvevőket, hogy vetkőzzék le az alhasi területet. A hallgató-kutató gondoskodik arról, hogy a császármetszési heg és a körülötte lévő terület jól látható legyen. Párnát helyez a résztvevők térde alá, hogy maximálisan csökkentse a heget körülvevő feszültséget, ami meghosszabbítja az alsó végtagokat.
A hallgató-kutató öt pontot azonosít a császármetszési hegen, öt pontot a felső heghatáron, öt pontot az alsó heghatáron és további öt pontot körülbelül 2 cm-rel a heg felett az egészséges környező szövetben, és megjelöli őket egy nem mérgező ceruzával. . Ezután elhagyja a szobát.
A kutatási asszisztens Von Frey mikrofilamentumait felhasználva először felméri a császármetszés heg öt pontjának érintési érzékenységét és az egészséges szövetet. A Myoton Pro segítségével a kutatóasszisztens kezdeti mérést végez az egészséges, heges szöveti pontok viszkoelasztikus tulajdonságairól, valamint a felső és alsó hegszélekről (összesen 20 pont). Ezután a kutató asszisztens az egyes azonosított pontokra merőlegesen elhelyezett algométert használja, és először megméri a nyomásérzékenységet a környező szövetfelületeken és a császármetszés hegén (T0). A reprodukálhatóság érdekében a manuális technika alkalmazása előtt pontonként 3 mérést kell végezni. A mérések rögzítésre kerülnek a résztvevő dossziéjában, a kutató hallgató tudta nélkül.
A hallgató-kutató belép a terembe. Az erőérzékelővel ellátott kesztyűt a jobb keze hüvelykujjára helyezi. Kiértékeli a császármetszés hegét, és meghatározza a legmerevebb hegterületeket, amikor kompressziót alkalmaznak. Ezeken az azonosított területeken a hallgató-kutató a független változó (kompresszió + nyírás) részben leírt manuális terápiás eljárást alkalmazza. Ezt az eljárást a császármetszés hegének minden azonosított merev területére alkalmazni fogják.
Ez az eljárás 20 percig tart (kb. 2 perc merev területenként). Ezen idő elteltével a hallgató-kutató eltávolítja az erőérzékelőt, és elhagyja a termet. A kutatóasszisztens elvégzi a Von Frey-féle mikrofilamentumok kiértékelését, a viszkoelasztikus tulajdonságok mérését a Myoton pro segítségével és a nyomásérzékenységet az algométerrel ugyanazon szöveti és hegpontokon (T1). Ugyanezt az eljárást hét nappal később, az eljárás előtt (T2) és után (T3) ismételten elvégzik. Az utolsó mérést követően a hegterület és a környező szövetek teljes körű kezelését kínálják a résztvevőknek. Vegye figyelembe, hogy minden résztvevőhöz és információihoz névtelen kód kerül hozzárendelésre. A kutatási asszisztens egy Excel fájl segítségével gyűjti össze az adatokat. A MyotonPro-ból származó adatokat a rendszer összegyűjti és automatikusan elmenti egy számítógép mappájába, majd később beolvasztja az Excel fájlba.
Mintavétel Az elérhető sokaság mintája egy nem valószínűségi kényelmi mintából kerül kiválasztásra.
Minta nagysága
1. fázis:
A minta méretét egy előre meghatározott résztvevőn belüli szórás feltételezésével határoztuk meg (Bland és Altman, 1996). Az ismételhetőségi vizsgálatokhoz Bland-féle képletet használva a következő paramétereket vettük figyelembe: 1) a résztvevőn belüli 10%-os szórás; 2) résztvevőnként és értékelőnként négy mérés a heg egy pontján és négy mérés egy egészséges kontrollponton, két centiméterrel a heg felett; és 3) három értékelő. Ezekkel a paraméterekkel a precíziós becslések 95%-os konfidenciaintervallumának becsléséhez szükséges mintanagyság 18 résztvevő.
2. fázis:
A projekt feltáró része a viszkoelasztikus tulajdonságok, valamint a nyomás- és érintésérzékenység tekintetében szolgáltat adatokat. Mivel tudomásunk szerint a mintanagyság kiszámításához egyetlen tanulmány sem tudott szolgálni, a vizsgáló közepes hatásméretet feltételez 80%-os erővel és 5%-os I. típusú hibával. E feltételezések alapján a minta mérete 32 résztvevőt igényel. 10%-os lemorzsolódásra számítva a teljes mintanagyság 38 résztvevő.
Elemzési terv
1. fázis:
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) pontos megállapításához a varianciaanalízis (ANOVA) előfeltételeinek teljesülniük kell. A megfigyelések normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel ellenőrizzük. Kéttényezős ANOVA segítségével kiszámítják a résztvevőn belüli szórást, az ismételhetőségi együtthatót és az ICC-t, hogy megállapítsák a belső és az értékelők közötti megbízhatóságot.
2. fázis:
A leíró elemzések a szocio-demográfiai adatok és a résztvevők jellemzői alapján készülnek. A folytonos változókat, ha normális eloszlásúak, az átlagok és a szórás segítségével összegzik. A folytonos változókat, ha nem normális eloszlásúak, mediánok és intervallumok segítségével összegzik. Az ordinális és diszkrét változókat százalékos értékekkel összegezzük.
A császármetszési heg tekintetében a viszkoelasztikus tulajdonságokat és az elő- és utónyomásra való érzékenységet egy többszintű longitudinális regressziós modell segítségével hasonlítjuk össze, ha az adatok normális eloszlásúak. Ellenkező esetben nem paraméteres teszteket hajtanak végre. A császármetszés hegének beavatkozás előtti és utáni érintési érzékenységét Friedman teszttel hasonlítjuk össze. A tanuló páros tesztje segítségével összehasonlítják a POSAS-t, az egészséges szövetek viszkoelasztikus tulajdonságait és nyomásérzékenységét. A Wilcoxon rangtesztet az egészséges szövetek érintésérzékenységének meghatározására fogják használni. Végül a császármetszési heg és az egészséges szövetek összehasonlítása a tanuló tesztjével történik normál adateloszlás esetén. Ellenkező esetben nem paraméteres tesztet hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Candiac, Quebec, Kanada, J5R 4R5
- Clinique d'ostéopathie et de massothérapeie FDL
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3N 1W7
- ENOSI centre d'ostéopathie
-
Repentigny, Quebec, Kanada, J5Y 3R2
- Clinide d'ostéopathie Parent-Aise
-
Vaudreuil-Dorion, Quebec, Kanada, J7V 9R2
- AXiO Medecine Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos vagy annál hosszabb, de két évnél fiatalabb császármetszési hegű nő
- egy vagy több császármetszéssel
- 18 és 40 év között
- Pfannenstiel vagy keresztirányú császármetszéssel.
Kizárási kritériumok:
- a következő patológiák egyike: cukorbetegség vagy rákkezelés alatt áll
- gyulladáscsökkentő gyógyszert szedtek az adatfelvétel időpontjában, vagy az adatfelvételt megelőző hónapban vettek ilyen típusú gyógyszert
- az adatgyűjtés napján terméket vagy krémet alkalmaztak a hegükre
- ellenjavallatok a bőrindukciójukhoz
- kezelésben részesült (pl. a rák kialakulását megakadályozó kezelés)
- kezelés alatt áll (pl. lézerrel, masszázzsal vagy egyéb helyi beavatkozással) hegük miatt az adatfelvételt megelőző három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lágyszövet manuális terápia
A kutató diák az erőérzékelővel ellátott kesztyűt jobb és bal kezének hüvelykujjára helyezi.
Kiértékeli a császármetszés hegét, és meghatározza a legmerevebb hegterületeket, amikor kompressziót alkalmaznak.
Ezeken az azonosított területeken a kutató hallgató a független változó (kompresszió + nyírás) részben leírt manuális terápiás eljárást alkalmazza.
Ezt az eljárást a császármetszés hegének minden azonosított merev területén alkalmazzák. Ez az eljárás 10 percig tart (kb. 2 perc merev területenként).
Ezen idő elteltével a kutató-diák eltávolítja az erőérzékelőt, és elhagyja a helyiséget.
|
A beavatkozás egyfajta masszázs.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viszkoelasztikus tulajdonságok: Merevség
Időkeret: A merevség változását a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A merevséget minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
A MyotonPro öt paraméter értékelését teszi lehetővé.
A merevség (N/m) a külső mechanikus kar által kiváltott deformációval szembeni ellenállásban nyilvánul meg. A MyotonPro egy hordozható eszköz, amely kis mechanikus külső karból kis erejű külső impulzust indukál.
Az impulzus lágyrész-oszcillációt vált ki.
Ezek egy gyorsulási jel hatására átalakulnak, és lehetővé teszik a szövet mechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak kiszámítását.
|
A merevség változását a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A merevséget minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
|
A viszkoelasztikus tulajdonságok: Rugalmasság
Időkeret: A rugalmasság változását a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A rugalmasságot minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
A MyotonPro öt paraméter értékelését teszi lehetővé.
A MyotonPro egy hordozható eszköz, amely kis erejű külső impulzust indukál egy kis mechanikus külső karból.
Az impulzus lágyrész-oszcillációt vált ki.
Ezek egy gyorsulási jel hatására átalakulnak, és lehetővé teszik a szövet mechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak kiszámítását.
A szövet azon képessége, hogy visszanyerje eredeti alakját, jellemzi a rugalmasságot (D).
Ezt a logaritmikus dekrementációval, azaz a MyotonPro külső karja által kiváltott mechanikai energia disszipáció logaritmikus mérésével azonosíthatjuk.
|
A rugalmasság változását a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A rugalmasságot minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
|
A viszkoelaszticitási tulajdonságok: Tónus
Időkeret: A hangszín változását a beavatkozás előtt és után értékelik. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A hangszínt minden látogatás elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
A MyotonPro egy hordozható eszköz, amely kis erejű külső impulzust indukál egy kis mechanikus külső karból.
Az impulzus lágyrész-oszcillációt vált ki.
Ezek egy gyorsulási jel hatására átalakulnak, és lehetővé teszik a szövet mechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak kiszámítását.
A MyotonPro öt paraméter értékelését teszi lehetővé.
Az oszcillációs frekvencia (Hz) a nyugalmi hangot, azaz a belső sejtfeszültséget jellemzi.
|
A hangszín változását a beavatkozás előtt és után értékelik. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A hangszínt minden látogatás elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásérzékenység
Időkeret: A nyomásváltozást a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A nyomást minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
Nyomásérzékenységi arány
|
A nyomásváltozást a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A nyomást minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
|
Érintésérzékenység
Időkeret: Az érintésérzékenység változását a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. Az érintésérzékenységet minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
Érintésérzékenységi arány
|
Az érintésérzékenység változását a beavatkozás előtt és után értékeljük. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. Az érintésérzékenységet minden vizit elején és a beavatkozást követően értékelik.
|
|
A császármetszés megjelenése
Időkeret: A beavatkozás előtt értékeljük a megjelenés változását. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A megjelenést minden látogatás elején értékelik.
|
Szubjektív értékelés
|
A beavatkozás előtt értékeljük a megjelenés változását. A változás értékeléséhez 7 naponként két látogatásra van szükség. A megjelenést minden látogatás elején értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nathaly NG Gaudreault, Ph. D, Pt, Université de Sherbrooke
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Wasserman JB, Steele-Thornborrow JL, Yuen JS, Halkiotis M, Riggins EM. Chronic caesarian section scar pain treated with fascial scar release techniques: A case series. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):906-913. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.02.011. Epub 2016 Mar 10.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Brandsborg B, Dueholm M, Kehlet H, Jensen TS, Nikolajsen L. Mechanosensitivity before and after hysterectomy: a prospective study on the prediction of acute and chronic postoperative pain. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):940-7. doi: 10.1093/bja/aer264. Epub 2011 Sep 2.
- da Silva RC, de Sa CC, Pascual-Vaca AO, de Souza Fontes LH, Herbella Fernandes FA, Dib RA, Blanco CR, Queiroz RA, Navarro-Rodriguez T. Increase of lower esophageal sphincter pressure after osteopathic intervention on the diaphragm in patients with gastroesophageal reflux. Dis Esophagus. 2013 Jul;26(5):451-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2012.01372.x. Epub 2012 Jun 7.
- Dellalana LE, Chen F, Vain A, Gandelman JS, Poldemaa M, Chen H, Tkaczyk ER. Reproducibility of the durometer and myoton devices for skin stiffness measurement in healthy subjects. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):289-293. doi: 10.1111/srt.12646. Epub 2018 Nov 10.
- Adcock D, Paulsen S, Davis S, Nanney L, Shack RB. Analysis of the cutaneous and systemic effects of Endermologie in the porcine model. Aesthet Surg J. 1998 Nov-Dec;18(6):414-20. doi: 10.1016/s1090-820x(98)70069-x.
- Al-Benna S, Al-Ajam Y, Tzakas E. Superficial fascial system repair: an abdominoplasty technique to reduce local complications after caesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2009 May;279(5):673-5. doi: 10.1007/s00404-008-0802-5. Epub 2008 Sep 23.
- Bartholomew, S., Deb-Rinker, P., Dzakpasu, S., Système canadien de surveillance périnatale, et Public Health Agency of Canada. (2015). Indicateurs de la santé périnatale au Canada 2013 : Un rapport du Système canadien de surveillance périnatale.
- Arora PD, Narani N, McCulloch CA. The compliance of collagen gels regulates transforming growth factor-beta induction of alpha-smooth muscle actin in fibroblasts. Am J Pathol. 1999 Mar;154(3):871-82. doi: 10.1016/s0002-9440(10)65334-5.
- Beyaz SG, Ozocak H, Ergonenc T, Palabiyik O, Tuna AT, Kaya B, Erkorkmaz U, Akdemir N. Chronic postsurgical pain and neuropathic symptoms after abdominal hysterectomy: A silent epidemic. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(33):e4484. doi: 10.1097/MD.0000000000004484.
- Beyene RT, Kavalukas SL, Barbul A. Intra-abdominal adhesions: Anatomy, physiology, pathophysiology, and treatment. Curr Probl Surg. 2015 Jul;52(7):271-319. doi: 10.1067/j.cpsurg.2015.05.001. Epub 2015 Jun 9. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measurement error. BMJ. 1996 Jun 29;312(7047):1654. doi: 10.1136/bmj.312.7047.1654. No abstract available.
- Bouffard NA, Cutroneo KR, Badger GJ, White SL, Buttolph TR, Ehrlich HP, Stevens-Tuttle D, Langevin HM. Tissue stretch decreases soluble TGF-beta1 and type-1 procollagen in mouse subcutaneous connective tissue: evidence from ex vivo and in vivo models. J Cell Physiol. 2008 Feb;214(2):389-95. doi: 10.1002/jcp.21209.
- Buhimschi CS, Buhimschi IA, Yu C, Wang H, Sharer DJ, Diamond MP, Petkova AP, Garfield RE, Saade GR, Weiner CP. The effect of dystocia and previous cesarean uterine scar on the tensile properties of the lower uterine segment. Am J Obstet Gynecol. 2006 Mar;194(3):873-83. doi: 10.1016/j.ajog.2005.09.004.
- Bujold E, Gauthier RJ. Neonatal morbidity associated with uterine rupture: what are the risk factors? Am J Obstet Gynecol. 2002 Feb;186(2):311-4. doi: 10.1067/mob.2002.119923.
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Chen F, Dellalana LE, Gandelman JS, Vain A, Jagasia MH, Tkaczyk ER. Non-invasive measurement of sclerosis in cutaneous cGVHD patients with the handheld device Myoton: a cross-sectional study. Bone Marrow Transplant. 2019 Apr;54(4):616-619. doi: 10.1038/s41409-018-0346-7. Epub 2018 Oct 4. No abstract available. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2020 May;55(5):992.
- Cowman MK, Schmidt TA, Raghavan P, Stecco A. Viscoelastic Properties of Hyaluronan in Physiological Conditions. F1000Res. 2015 Aug 25;4:622. doi: 10.12688/f1000research.6885.1. eCollection 2015.
- Damon Mok, W. K. L. (2014). Reliability and Asymmetry Profiles of Myotonometric Measurements in Healthy Skeletal Muscles. Journal of Novel Physiotherapies, 05(01).
- Deslauriers V, Rouleau DM, Alami G, MacDermid JC. Translation of the Patient Scar Assessment Scale (PSAS) to French with cross-cultural adaptation, reliability evaluation and validation. Can J Surg. 2009 Dec;52(6):E259-63.
- Duffy KJ, Flickinger KL, Kristan JT, Repine MJ, Gianforcaro A, Hasley RB, Feroz S, Rupp JM, Al-Baghli J, Pacella ML, Suffoletto BP, Callaway CW. Quantitative sensory testing measures individual pain responses in emergency department patients. J Pain Res. 2017 May 24;10:1241-1253. doi: 10.2147/JPR.S132485. eCollection 2017.
- Freedman BR, Bade ND, Riggin CN, Zhang S, Haines PG, Ong KL, Janmey PA. The (dys)functional extracellular matrix. Biochim Biophys Acta. 2015 Nov;1853(11 Pt B):3153-64. doi: 10.1016/j.bbamcr.2015.04.015. Epub 2015 Apr 27.
- Gracovetsky S. Can fascia's characteristics be influenced by manual therapy? J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):893-897. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.08.011. Epub 2016 Aug 31.
- Grinnell F, Zhu M, Carlson MA, Abrams JM. Release of mechanical tension triggers apoptosis of human fibroblasts in a model of regressing granulation tissue. Exp Cell Res. 1999 May 1;248(2):608-19. doi: 10.1006/excr.1999.4440.
- Hausse des taux de césariennes et baisse des taux de naissances | ICIS. (2018, avril 19). Consulté 24 mai 2018, à l'adresse https://www.cihi.ca/en/c-section-rates-continue-to-increase-while-birth-rates-decline.
- Hinz B. The myofibroblast: paradigm for a mechanically active cell. J Biomech. 2010 Jan 5;43(1):146-55. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.09.020. Epub 2009 Oct 3.
- Hinz B, Mastrangelo D, Iselin CE, Chaponnier C, Gabbiani G. Mechanical tension controls granulation tissue contractile activity and myofibroblast differentiation. Am J Pathol. 2001 Sep;159(3):1009-20. doi: 10.1016/S0002-9440(10)61776-2.
- Humphrey JD, Dufresne ER, Schwartz MA. Mechanotransduction and extracellular matrix homeostasis. Nat Rev Mol Cell Biol. 2014 Dec;15(12):802-12. doi: 10.1038/nrm3896. Epub 2014 Oct 22.
- Ingber DE. Mechanobiology and diseases of mechanotransduction. Ann Med. 2003;35(8):564-77. doi: 10.1080/07853890310016333.
- Jafari, L., Gaudreault, N., et Langelier, E. (2016). Viscoelasticity, viscoplasticity and mechanobiological response of fibrous tissues : Current concepts. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 20(1), 147-148.
- Kelly-Martin R, Doughty L, Garkavi M, Wasserman JB. Reliability of modified adheremeter and digital pressure algometer in measuring normal abdominal tissue and C-section scars. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):972-979. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.017. Epub 2018 Feb 17.
- Kendig CE. What is Proof of Concept Research and how does it Generate Epistemic and Ethical Categories for Future Scientific Practice? Sci Eng Ethics. 2016 Jun;22(3):735-53. doi: 10.1007/s11948-015-9654-0. Epub 2015 May 26.
- Khan KM, Scott A. Mechanotherapy: how physical therapists' prescription of exercise promotes tissue repair. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):247-52. doi: 10.1136/bjsm.2008.054239. Epub 2009 Feb 24.
- Kiener, A., Galli, L., Commare, A., Sabbioni, L., Dall'Asta, A., Frusca, T., et Ghi, T. (2017). EP22.04 : Assessment of Caesarean section scar stiffness by ultrasound elastography. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 50, 359-359.
- Martinez Rodriguez R, Galan del Rio F. Mechanistic basis of manual therapy in myofascial injuries. Sonoelastographic evolution control. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):221-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Micallef L, Vedrenne N, Billet F, Coulomb B, Darby IA, Desmouliere A. The myofibroblast, multiple origins for major roles in normal and pathological tissue repair. Fibrogenesis Tissue Repair. 2012 Jun 6;5(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/1755-1536-5-S1-S5. eCollection 2012.
- O'Neill S, O'Neill L. Improving QST Reliability--More Raters, Tests, or Occasions? A Multivariate Generalizability Study. J Pain. 2015 May;16(5):454-62. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.476. Epub 2015 Feb 13.
- Pesteil, F., Vignaud, L., Bonté, F., et Desmoulière, A. (2017). Rôles primordiaux des fibroblastes dermiques dans la cicatrisation cutanée. Revue Francophone de Cicatrisation, 1(3), 45-49.
- Rosinczuk J, Taradaj J, Dymarek R, Sopel M. Mechanoregulation of Wound Healing and Skin Homeostasis. Biomed Res Int. 2016;2016:3943481. doi: 10.1155/2016/3943481. Epub 2016 Jun 20.
- Schleip, R. (2003). Fascial plasticity - a new neurobiological explanation Part 2. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 7(2), 104-116.
- Schleip R, Naylor IL, Ursu D, Melzer W, Zorn A, Wilke HJ, Lehmann-Horn F, Klingler W. Passive muscle stiffness may be influenced by active contractility of intramuscular connective tissue. Med Hypotheses. 2006;66(1):66-71. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.025. Epub 2005 Oct 4.
- Schneider S, Peipsi A, Stokes M, Knicker A, Abeln V. Feasibility of monitoring muscle health in microgravity environments using Myoton technology. Med Biol Eng Comput. 2015 Jan;53(1):57-66. doi: 10.1007/s11517-014-1211-5. Epub 2014 Oct 21.
- Seliger G, Chaoui K, Lautenschlager C, Jenderka KV, Kunze C, Hiller GGR, Tchirikov M. Ultrasound elastography of the lower uterine segment in women with a previous cesarean section: Comparison of in-/ex-vivo elastography versus tensile-stress-strain-rupture analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Jun;225:172-180. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.04.013. Epub 2018 Apr 20.
- Silver FH, Ebrahimi A, Snowhill PB. Viscoelastic properties of self-assembled type I collagen fibers: molecular basis of elastic and viscous behaviors. Connect Tissue Res. 2002;43(4):569-80.
- Simons GD, Mense S. Understanding and measurement of muscle tone as related to clinical muscle pain. Pain. 1998 Mar;75(1):1-17. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00102-4.
- Solomonow M, He Zhou B, Baratta RV, Lu Y, Zhu M, Harris M. Biexponential recovery model of lumbar viscoelastic laxity and reflexive muscular activity after prolonged cyclic loading. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):167-75. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00062-5.
- Standley PR. My personal journey that led to the crossroads of interdisciplinary manual medicine research: serendipitous opportunities afforded a basic scientist. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):79-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.002. Epub 2012 Sep 7. No abstract available.
- Tena B, Escobar B, Arguis MJ, Cantero C, Rios J, Gomar C. Reproducibility of Electronic Von Frey and Von Frey monofilaments testing. Clin J Pain. 2012 May;28(4):318-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822f0092.
- Tulandi T, Agdi M, Zarei A, Miner L, Sikirica V. Adhesion development and morbidity after repeat cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2009 Jul;201(1):56.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.04.039.
- Van De Water L, Varney S, Tomasek JJ. Mechanoregulation of the Myofibroblast in Wound Contraction, Scarring, and Fibrosis: Opportunities for New Therapeutic Intervention. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 May;2(4):122-141. doi: 10.1089/wound.2012.0393.
- van der Wal MB, Tuinebreijer WE, Lundgren-Nilsson A, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Differential item functioning in the Observer Scale of the POSAS for different scar types. Qual Life Res. 2014 Sep;23(7):2037-45. doi: 10.1007/s11136-014-0637-4. Epub 2014 Feb 9.
- Vermillion ST, Lamoutte C, Soper DE, Verdeja A. Wound infection after cesarean: effect of subcutaneous tissue thickness. Obstet Gynecol. 2000 Jun;95(6 Pt 1):923-6. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00642-0.
- Vranova H, Zeman J, Cech Z, Otahal S. Identification of viscoelastic parameters of skin with a scar in vivo, influence of soft tissue technique on changes of skin parameters. J Bodyw Mov Ther. 2009 Oct;13(4):344-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.004. Epub 2008 Nov 4.
- Wasserman, Jennifer B., Abraham, K., Massery, M., Chu, J., Farrow, A., et Marcoux, B. C. (2018). Soft Tissue Mobilization Techniques Are Effective in Treating Chronic Pain Following Cesarean Section : A Multicenter Randomized Clinical Trial. Journal of Women's Health Physical Therapy, 1
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Wight TN, Potter-Perigo S. The extracellular matrix: an active or passive player in fibrosis? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Dec;301(6):G950-5. doi: 10.1152/ajpgi.00132.2011. Epub 2011 Apr 21.
- Wong VW, Beasley B, Zepeda J, Dauskardt RH, Yock PG, Longaker MT, Gurtner GC. A Mechanomodulatory Device to Minimize Incisional Scar Formation. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 May;2(4):185-194. doi: 10.1089/wound.2012.0396.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-3351
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .