Exploración de los efectos de la terapia manual de tejidos blandos en la cicatriz de la cesárea

Los métodos de tratamiento manual de cicatrices han demostrado cierta efectividad, aunque los efectos y la fisiología por los cuales las fuerzas mecánicas de la mano del terapeuta brindan beneficios son poco conocidos. Esta investigación mejorará la comprensión de ciertas características y fisiología de los tejidos obtenidas durante el tratamiento y proporcionará mejores explicaciones conceptuales de los efectos de las terapias manuales.

Este estudio consta de 2 pasos. El primer paso consiste en la fiabilidad del Myoton Pro. El segundo paso consiste en describir y explorar los efectos de la terapia manual de tejidos blandos sobre las propiedades viscoelásticas, la sensibilidad al tacto y la sensibilidad a la presión en la cicatriz de cesárea y la piel sin cicatriz.

Objetivo(s)

El objetivo principal de este proyecto es evaluar los efectos de la aplicación de fuerza mecánica por parte del terapeuta sobre la cicatriz de la cesárea. Los objetivos específicos son documentar lo siguiente, antes y después de la aplicación de fuerza mecánica por parte del terapeuta:

1. Determine la confiabilidad y la discriminación del Myoton Pro.
2. Las propiedades viscoelásticas de la cicatriz de la cesárea y los tejidos sanos circundantes;
3. La sensibilidad de la cicatriz de la cesárea a la presión en comparación con los tejidos sanos circundantes;
4. La sensibilidad al tacto de la cicatriz de la cesárea en comparación con el tejido sano circundante; y
5. Diferencias en propiedades viscoelásticas, sensibilidad a la presión y sensibilidad al tacto antes y después de la variable independiente.

Reclutamiento Se reclutarán mujeres que asisten a clínicas de atención primaria y especializadas en obstetricia y perinatal en la región de Vaudreuil-Soulanges, Candiac en la costa sur de Montreal, Repentigny ubicada en la región de Lanaudière y organizaciones comunitarias con orientación perinatal ubicadas en la región de Montreal. Se colocarán carteles y anuncios en la página de Facebook del centro de investigación, así como en la página dedicada al proyecto. Los interesados ​​podrán comunicarse directamente con el estudiante investigador a través de plataforma digital. Se enviará una breve descripción de las implicaciones mediante plataforma digital. Luego se les preguntará si todavía están interesados ​​en participar y si aceptan ser contactados por el estudiante investigador para verificar los criterios de elegibilidad. El estudiante-investigador solicitará información de contacto como dirección de correo electrónico y un número de teléfono válido para hacer contacto. Durante este contacto telefónico, el estudiante-investigador explicará los elementos del estudio, reiterará el carácter gratuito de su participación y verificará los criterios de elegibilidad. El estudiante-investigador propondrá entonces una cita.

Recopilación de datos Fase 1: Fiabilidad del Myoton Pro El procedimiento experimental tendrá lugar en el Campus de Longueuil de la Université de Sherbrooke ubicado en Longueuil. Tres evaluadores realizarán las mediciones. El investigador los llamará Evaluador 1 (E1), Evaluador 2 (E2) y Evaluador 3 (E3). E1 invitará a los participantes a acostarse boca arriba en una mesa de tratamiento. E1 colocará una almohada debajo de las rodillas de los participantes para reducir la tensión en las extremidades inferiores. Se les pedirá que desnuden su abdomen para que la cicatriz sea visible. El E1 localizará un punto en el centro de la cicatriz y un punto de control sano unos 2 cm por encima de la cicatriz y los identificará con un lápiz negro indeleble. El E1 tomará cuatro medidas de cada punto alternativamente usando el MyotonPro. E2 luego tomará cuatro medidas en los mismos puntos usando el MyotonPro usando el mismo procedimiento. Finalmente, este procedimiento será repetido por E3.

Fase 2:

El procedimiento experimental tendrá lugar en la clínica de medicina deportiva AXiO en Vaudreuil-Dorion, la clínica de osteopatía y terapia de masaje FDL ubicada en Candiac, la clínica de osteopatía Parent-aise ubicada en Repentigny y el centro de osteopatía ENOSI ubicado en Montreal. Un asistente de investigación tomará medidas de las variables dependientes con el MyotonPro, el algómetro de Von Frey y los microfilamentos. Previamente será entrenada en los siguientes elementos: 1) el uso de los microfilamentos de Von Frey, 2) el uso del algómetro, 3) el uso del Myoton Pro, 4) su aplicación sobre los tejidos y puntos cicatriciales previamente identificados por el estudiante investigador, 5) entrada de datos informáticos. El cuestionario POSAS será administrado por el estudiante investigador, quien lo explicará a los participantes.

A su llegada, los participantes serán recibidos por el estudiante investigador. El estudiante investigador les entregará el formulario de consentimiento, reiterará el carácter libre e informado del cuestionario y se asegurará de que lo comprendan. Ella se asegurará de que el formulario esté firmado. A continuación, les entregará el cuestionario POSAS al que se anexará el cuestionario de datos sociodemográficos y clínicos.

El estudiante-investigador invitará a los participantes a una habitación y luego se acostarán boca arriba en una mesa de tratamiento. Luego invitará a los participantes a desvestirse el área abdominal inferior. El estudiante-investigador se asegurará de que la cicatriz de la cesárea y el área que la rodea sean claramente visibles. Ella colocará una almohada debajo de las rodillas de los participantes para reducir al máximo cualquier tensión alrededor de la cicatriz, lo que alargará las extremidades inferiores.

El estudiante-investigador identificará cinco puntos en la cicatriz de la cesárea, cinco puntos en el borde superior de la cicatriz, cinco puntos en el borde inferior de la cicatriz y cinco puntos adicionales a unos 2 cm por encima de la cicatriz en el tejido circundante sano y los marcará con un lápiz no tóxico. . Luego saldrá de la habitación.

Utilizando los microfilamentos de Von Frey, el asistente de investigación hará una evaluación inicial de la sensibilidad al tacto de los cinco puntos de la cicatriz de cesárea y el tejido sano. Usando el Myoton Pro, el asistente de investigación hará una medición inicial de las propiedades viscoelásticas de los puntos sanos del tejido cicatrizado y los bordes superior e inferior de la cicatriz (para un total de 20 puntos). Luego, el asistente de investigación utilizará el algómetro colocado perpendicularmente a cada punto identificado y realizará una primera medición de la sensibilidad a la presión en las superficies de los tejidos circundantes y en la cicatriz de la cesárea (T0). Para asegurar la reproducibilidad, se tomarán 3 medidas por punto antes de aplicar la técnica manual. Las mediciones quedarán registradas en la ficha del participante, sin conocimiento del estudiante investigador.

El estudiante-investigador entrará en la habitación. Colocará el guante con el sensor de fuerza en el pulgar de su mano derecha. Ella evaluará la cicatriz de la cesárea e identificará las áreas de cicatriz más rígidas cuando se aplique la compresión. En estas áreas identificadas, el estudiante-investigador aplicará el procedimiento de terapia manual descrito en la sección de variables independientes (compresión + corte). Este procedimiento se aplicará a todas las áreas rígidas identificadas de la cicatriz de la cesárea.

Este procedimiento tomará 20 minutos (aproximadamente 2 minutos por área rígida). Pasado este tiempo, el estudiante-investigador retirará el sensor de fuerza y ​​abandonará la habitación. El asistente de investigación realizará la evaluación de los microfilamentos de Von Frey, medidas de propiedades viscoelásticas con el Myoton pro y sensibilidad a la presión con el algómetro en el mismo tejido y puntos cicatriciales (T1). Este mismo procedimiento se volverá a realizar siete días después, antes (T2) y después del procedimiento (T3). Después del último tiempo de medición, se ofrecerá a los participantes un tratamiento completo del área de la cicatriz y los tejidos circundantes. Tenga en cuenta que se asignará un código anónimo a cada participante y su información. El asistente de investigación recopilará los datos utilizando un archivo de Excel. Los datos del MyotonPro se recopilarán y guardarán automáticamente en una carpeta de la computadora y luego se combinarán en el archivo de Excel.

Muestreo La muestra de la población accesible se extraerá de un muestreo no probabilístico por conveniencia.

Tamaño de la muestra

Fase 1:

El tamaño de la muestra se determinó asumiendo una desviación estándar intra-participante predeterminada (Bland y Altman, 1996). Utilizando la fórmula de Bland para estudios de repetibilidad, se consideraron los siguientes parámetros: 1) una desviación estándar intra-participante del 10%; 2) cuatro mediciones en un punto de la cicatriz y cuatro mediciones en un punto de control sano dos centímetros por encima de la cicatriz por participante y por evaluador; y 3) tres evaluadores. Usando estos parámetros, el tamaño de muestra requerido para estimar la magnitud del intervalo de confianza del 95% de las estimaciones de precisión es de 18 participantes.

Fase 2:

El componente exploratorio de este proyecto proporcionará datos con respecto a las propiedades viscoelásticas y la sensibilidad a la presión y al tacto. Dado que, hasta donde sabemos, ningún estudio pudo informar el cálculo del tamaño de la muestra, el investigador asume un tamaño de efecto medio con una potencia del 80 % y un error de tipo I del 5 %. Dados estos supuestos, el tamaño de la muestra requiere 32 participantes. Previendo una tasa de abandono del 10 %, el tamaño total de la muestra resultante es de 38 participantes.

Plan de análisis

Fase 1:

Para que el coeficiente de correlación intraclase (ICC) se establezca con precisión, se deben cumplir los requisitos previos del análisis de varianza (ANOVA). La normalidad de las observaciones se comprobará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Utilizando un ANOVA de dos factores, se calculará la desviación estándar intraparticipante, el coeficiente de repetibilidad y el ICC para establecer la confiabilidad intra e interevaluador.

Fase 2:

Se realizarán análisis descriptivos a partir de datos sociodemográficos y de las características de los participantes. Las variables continuas, si se distribuyen normalmente, se resumirán usando medias y desviación estándar. Las variables continuas, si no se distribuyen normalmente, se resumirán utilizando medianas e intervalos. Las variables ordinales y discretas se resumirán mediante porcentajes.

Con respecto a la cicatriz de la cesárea, las propiedades viscoelásticas y la sensibilidad a la presión previa y posterior se compararán mediante un modelo de regresión longitudinal multinivel, si los datos se distribuyen normalmente. De lo contrario, se realizarán pruebas no paramétricas. La sensibilidad al tacto antes y después de la intervención de la cicatriz de la cesárea se comparará mediante la prueba de Friedman. Se utilizará una prueba pareada del estudiante para comparar las medias de POSAS, propiedades viscoelásticas y sensibilidad a la presión de los tejidos sanos. La prueba de rango de Wilcoxon se utilizará para la sensibilidad al tacto de los tejidos sanos. Finalmente, la comparación entre la cicatriz de cesárea y los tejidos sanos se realizará con el test de Student en el caso de una distribución normal de los datos. De lo contrario, se realizará una prueba no paramétrica.