Erforschung der Auswirkungen der manuellen Weichteiltherapie auf Kaiserschnittnarben

Methoden der manuellen Behandlung von Narben haben eine gewisse Wirksamkeit gezeigt, obwohl die Wirkungen und die Physiologie, durch die mechanische Kräfte der Hand des Therapeuten Vorteile bringen, kaum verstanden werden. Diese Forschung wird das Verständnis bestimmter Gewebemerkmale und -physiologie, die während der Behandlung hervorgerufen werden, verbessern und bessere konzeptionelle Erklärungen der Wirkungen manueller Therapien liefern.

Diese Studie besteht aus 2 Schritten. Der erste Schritt besteht in der Zuverlässigkeit des Myoton Pro. Der zweite Schritt besteht darin, die Auswirkungen der manuellen Weichteiltherapie auf die viskoelastischen Eigenschaften, das Tast- und Druckempfinden an der Kaiserschnittnarbe und der unvernarbten Haut zu beschreiben und zu untersuchen.

Ziel(e)

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen der Anwendung mechanischer Kraft durch die Hand des Therapeuten auf die Kaiserschnittnarbe zu evaluieren. Die spezifischen Ziele sind die Dokumentation vor und nach der Anwendung mechanischer Kraft durch die Hand des Therapeuten:

1. Bestimmen Sie die Zuverlässigkeit und Diskrimination des Myoton Pro.
2. Die viskoelastischen Eigenschaften der Kaiserschnittnarbe und des umgebenden gesunden Gewebes;
3. Druckempfindlichkeit der Kaiserschnittnarbe im Vergleich zu umgebendem gesundem Gewebe;
4. Die Berührungsempfindlichkeit der Kaiserschnittnarbe im Vergleich zu umgebendem gesundem Gewebe; und
5. Unterschiede in viskoelastischen Eigenschaften, Druckempfindlichkeit und Berührungsempfindlichkeit vor und nach der unabhängigen Variablen.

Rekrutierung Rekrutiert werden Frauen, die Grundversorgung und spezialisierte Geburtshilfe- und Perinatalkliniken in der Region Vaudreuil-Soulanges, Candiac an der Südküste von Montreal, Repentigny in der Region Lanaudière und Gemeinschaftsorganisationen mit perinataler Ausrichtung in der Region Montreal besuchen. Auf der Facebook-Seite des Forschungszentrums sowie auf der dem Projekt gewidmeten Seite werden Poster aufgehängt und Ankündigungen gemacht. Interessierte können über eine digitale Plattform direkt mit dem studentischen Forscher kommunizieren. Eine kurze Beschreibung der Auswirkungen wird über die digitale Plattform gesendet. Sie werden dann gefragt, ob sie weiterhin an einer Teilnahme interessiert sind und ob sie damit einverstanden sind, von der studentischen Forschungskraft kontaktiert zu werden, um die Zulassungskriterien zu überprüfen. Der studentische Forscher wird Kontaktinformationen wie E-Mail-Adresse und eine gültige Telefonnummer anfordern, um Kontakt aufzunehmen. Während dieses Telefonkontakts erläutert der studentische Forscher die Elemente der Studie, bekräftigt die kostenlose Natur seiner Teilnahme und überprüft die Zulassungskriterien. Der/die studentische Mitarbeiter/in schlägt dann einen Termin vor.

Datenerhebung Phase 1: Zuverlässigkeit des Myoton Pro Das experimentelle Verfahren findet auf dem Longueuil Campus der Université de Sherbrooke in Longueuil statt. Drei Gutachter führen die Messungen durch. Der Ermittler nennt sie Evaluator 1 (E1), Evaluator 2 (E2) und Evaluator 3 (E3). E1 lädt die Teilnehmer ein, sich in Rückenlage auf einen Behandlungstisch zu legen. E1 legt ein Kissen unter die Knie der Teilnehmer, um die Belastung der unteren Extremitäten zu reduzieren. Sie werden gebeten, ihren Bauch zu entkleiden, um die Narbe sichtbar zu machen. Der E1 lokalisiert einen Punkt in der Mitte der Narbe und einen gesunden Kontrollpunkt etwa 2 cm über der Narbe und identifiziert sie mit einem wasserfesten schwarzen Stift. Das E1 nimmt mit dem MyotonPro abwechselnd vier Messungen an jedem Punkt vor. E2 nimmt dann vier Messungen an den gleichen Punkten mit dem MyotonPro nach dem gleichen Verfahren vor. Abschließend wird dieser Vorgang von E3 wiederholt.

Phase 2:

Das experimentelle Verfahren wird in der AXiO-Sportmedizinklinik in Vaudreuil-Dorion, der FDL-Klinik für Massagetherapie und Osteopathie in Candiac, der Parent-aise-Osteopathieklinik in Repentigny und dem ENOSI-Osteopathiezentrum in Montreal durchgeführt. Messungen der abhängigen Variablen mit dem MyotonPro, Algometer von Frey und Mikrofilamenten werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt. Sie wird zuvor in den folgenden Elementen geschult: 1) die Verwendung von Von Frey's Mikrofilamenten, 2) die Verwendung des Algometers, 3) die Verwendung des Myoton Pro, 4) ihre Anwendung auf Gewebe und Narbenpunkten, die zuvor von der identifiziert wurden Studentischer Forscher, 5) Computerdateneingabe. Der POSAS-Fragebogen wird vom studentischen Forscher verwaltet, der ihn den Teilnehmern erklärt.

Bei ihrer Ankunft werden die Teilnehmer von der studentischen Mitarbeiterin begrüßt. Der studentische Forscher wird ihnen die Einverständniserklärung geben, den kostenlosen und informierten Charakter des Fragebogens wiederholen und sicherstellen, dass sie ihn verstehen. Sie sorgt dafür, dass das Formular unterschrieben wird. Anschließend überreicht sie ihnen den POSAS-Fragebogen, dem der Fragebogen zu den soziodemografischen und klinischen Daten beigefügt wird.

Der studentische Forscher bittet die Teilnehmer in einen Raum und sie werden dann in Rückenlage auf einem Behandlungstisch liegen. Anschließend fordert sie die Teilnehmer auf, den unteren Bauchbereich zu entkleiden. Der studentische Forscher achtet darauf, dass die Kaiserschnittnarbe und die Umgebung gut sichtbar sind. Sie wird ein Kissen unter die Knie der Teilnehmer legen, um Spannungen rund um die Narbe maximal zu reduzieren, wodurch die unteren Gliedmaßen verlängert werden.

Der studentische Forscher identifiziert fünf Punkte auf der Kaiserschnittnarbe, fünf Punkte auf der oberen Narbengrenze, fünf Punkte auf der unteren Narbengrenze und fünf weitere Punkte etwa 2 cm über der Narbe im gesunden umgebenden Gewebe und markiert sie mit einem ungiftigen Stift . Dann verlässt sie den Raum.

Anhand von Von Freys Mikrofilamenten wird der wissenschaftliche Mitarbeiter eine erste Einschätzung der Berührungsempfindlichkeit der fünf Punkte der Kaiserschnittnarbe und des gesunden Gewebes vornehmen. Mit dem Myoton Pro misst der wissenschaftliche Mitarbeiter zunächst die viskoelastischen Eigenschaften der gesunden, vernarbten Gewebepunkte und der oberen und unteren Narbenränder (insgesamt 20 Punkte). Dann wird der wissenschaftliche Mitarbeiter das Algometer senkrecht zu jedem identifizierten Punkt platzieren und eine erste Messung der Druckempfindlichkeit auf den umgebenden Gewebeoberflächen und auf der Kaiserschnittnarbe (T0) vornehmen. Um die Reproduzierbarkeit zu gewährleisten, werden 3 Messungen pro Punkt durchgeführt, bevor die manuelle Technik angewendet wird. Die Messungen werden ohne Wissen der studentischen Hilfskraft in der Teilnehmerakte erfasst.

Der studentische Forscher betritt den Raum. Sie wird den Handschuh mit dem Kraftsensor auf den Daumen ihrer rechten Hand legen. Sie wird die Kaiserschnittnarbe beurteilen und die steifsten Narbenbereiche identifizieren, wenn die Kompression angewendet wird. In diesen identifizierten Bereichen wird der studentische Forscher das manuelle Therapieverfahren anwenden, das im Abschnitt über unabhängige Variablen (Kompression + Scherung) beschrieben ist. Dieses Verfahren wird auf alle identifizierten starren Bereiche der Kaiserschnittnarbe angewendet.

Dieser Vorgang dauert 20 Minuten (ca. 2 Minuten pro starrem Bereich). Nach dieser Zeit entfernt der studentische Forscher den Kraftsensor und verlässt den Raum. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird die Auswertung der Mikrofilamente von Frey, Messungen der viskoelastischen Eigenschaften mit dem Myoton pro und der Druckempfindlichkeit mit dem Algometer an denselben Gewebe- und Narbenpunkten (T1) durchführen. Dasselbe Verfahren wird sieben Tage später erneut durchgeführt, vor (T2) und nach dem Verfahren (T3). Nach der letzten Messzeit wird den Teilnehmern eine vollständige Behandlung des Narbenbereichs und des umgebenden Gewebes angeboten. Beachten Sie, dass jedem Teilnehmer und seinen Informationen ein anonymer Code zugewiesen wird. Die Erhebung der Daten durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter erfolgt über eine Excel-Datei. Die Daten vom MyotonPro werden gesammelt und automatisch in einem Computerordner gespeichert und später in der Excel-Datei zusammengeführt.

Stichprobenziehung Die Stichprobe der zugänglichen Bevölkerung wird aus einer nicht-probabilistischen Gefälligkeitsstichprobe gezogen.

Stichprobengröße

Phase 1:

Die Stichprobengröße wurde bestimmt, indem eine vorgegebene Intra-Teilnehmer-Standardabweichung angenommen wurde (Bland und Altman, 1996). Unter Verwendung der Formel von Bland für Wiederholbarkeitsstudien wurden die folgenden Parameter berücksichtigt: 1) eine Intra-Teilnehmer-Standardabweichung von 10 %; 2) vier Messungen an einem Punkt auf der Narbe und vier Messungen an einem gesunden Kontrollpunkt zwei Zentimeter über der Narbe pro Teilnehmer und pro Bewerter; und 3) drei Gutachter. Unter Verwendung dieser Parameter beträgt die Stichprobengröße, die erforderlich ist, um die Größe des 95-%-Konfidenzintervalls der Präzisionsschätzungen abzuschätzen, 18 Teilnehmer.

Phase 2:

Die explorative Komponente dieses Projekts wird Daten in Bezug auf viskoelastische Eigenschaften sowie Druck- und Berührungsempfindlichkeit liefern. Da unseres Wissens nach keine Studie in die Fallzahlberechnung einfließen konnte, geht der Untersucher von einer mittleren Effektstärke mit einer Power von 80 % und einem Fehler 1. Art von 5 % aus. Unter diesen Annahmen erfordert die Stichprobengröße 32 Teilnehmer. Ausgehend von einer Abbrecherquote von 10 % ergibt sich eine Gesamtstichprobengröße von 38 Teilnehmern.

Analyseplan

Phase 1:

Damit der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) genau ermittelt werden kann, müssen die Voraussetzungen der Varianzanalyse (ANOVA) erfüllt sein. Die Normalität der Beobachtungen wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Unter Verwendung einer zweifaktoriellen ANOVA werden die Intra-Teilnehmer-Standardabweichung, der Wiederholbarkeitskoeffizient und der ICC berechnet, um die Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit zu ermitteln.

Phase 2:

Deskriptive Analysen werden auf der Grundlage soziodemografischer Daten und der Merkmale der Teilnehmer durchgeführt. Die kontinuierlichen Variablen werden, sofern sie normalverteilt sind, unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichung zusammengefasst. Die kontinuierlichen Variablen werden, wenn sie nicht normalverteilt sind, mit Medianen und Intervallen zusammengefasst. Ordinale und diskrete Variablen werden prozentual zusammengefasst.

In Bezug auf die Kaiserschnittnarbe werden die viskoelastischen Eigenschaften und die Empfindlichkeit gegenüber Vor- und Nachdruck unter Verwendung eines mehrstufigen Längsregressionsmodells verglichen, wenn die Daten normalverteilt sind. Andernfalls werden nichtparametrische Tests durchgeführt. Die prä- und postoperative Berührungsempfindlichkeit der Kaiserschnittnarbe wird mit dem Friedman-Test verglichen. Ein gepaarter Test eines Schülers wird verwendet, um POSAS, viskoelastische Eigenschaften und Druckempfindlichkeit von gesunden Gewebemitteln zu vergleichen. Der Wilcoxon-Rangtest wird für die Berührungsempfindlichkeit von gesundem Gewebe verwendet. Abschließend erfolgt der Vergleich zwischen Kaiserschnittnarbe und gesundem Gewebe mit dem Schülertest bei normalverteilten Daten. Andernfalls wird ein nichtparametrischer Test durchgeführt.