Explorer les effets de la thérapie manuelle des tissus mous sur la cicatrice de césarienne

Les méthodes de traitement manuel des cicatrices ont démontré une certaine efficacité, bien que les effets et la physiologie par lesquels les forces mécaniques de la main du thérapeute procurent des avantages soient mal compris. Cette recherche permettra d'améliorer la compréhension de certaines caractéristiques tissulaires et physiologiques suscitées pendant le traitement, et de fournir de meilleures explications conceptuelles des effets des thérapies manuelles.

Cette étude se compose de 2 étapes. La première étape consiste en la fiabilité du Myoton Pro. La deuxième étape consiste à décrire et explorer les effets de la thérapie manuelle des tissus mous sur les propriétés viscoélastiques, la sensibilité au toucher et la sensibilité à la pression sur la cicatrice de césarienne et la peau non cicatrisée.

Objectifs)

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer les effets de l'application d'une force mécanique par la main du thérapeute sur la cicatrice de césarienne. Les objectifs spécifiques sont de documenter les éléments suivants, avant et après l'application de la force mécanique par la main du thérapeute :

1. Déterminez la fiabilité et la discrimination du Myoton Pro.
2. Les propriétés viscoélastiques de la cicatrice de césarienne et des tissus sains environnants ;
3. La sensibilité de la cicatrice de césarienne à la pression par rapport aux tissus sains environnants ;
4. La sensibilité au toucher de la cicatrice de césarienne par rapport aux tissus sains environnants ; et
5. Différences dans les propriétés viscoélastiques, la sensibilité à la pression et la sensibilité au toucher avant et après la variable indépendante.

Recrutement Seront recrutées les femmes fréquentant les cliniques de soins primaires et spécialisées en obstétrique et périnatalité de la région de Vaudreuil-Soulanges, Candiac sur la rive-sud de Montréal, Repentigny située dans la région de Lanaudière et les organismes communautaires à orientation périnatale situés dans la région de Montréal. Des affiches seront posées et des annonces seront faites sur la page Facebook du centre de recherche ainsi que sur la page dédiée au projet. Les intéressés pourront communiquer directement avec l'étudiant chercheur via une plateforme numérique. Une brève description des implications sera envoyée à l'aide de la plateforme numérique. On leur demandera alors s'ils sont toujours intéressés à participer et s'ils acceptent d'être contactés par l'étudiant-chercheur afin de vérifier les critères d'admissibilité. L'étudiant-chercheur demandera des informations de contact telles qu'une adresse e-mail et un numéro de téléphone valide afin de prendre contact. Lors de ce contact téléphonique, l'étudiant-chercheur expliquera les éléments de l'étude, rappellera le caractère gratuit de sa participation et vérifiera les critères d'éligibilité. L'étudiant-chercheur proposera alors un rendez-vous.

Collecte des données Phase 1 : Fiabilité du Myoton Pro La procédure expérimentale se déroulera au Campus de Longueuil de l'Université de Sherbrooke situé à Longueuil. Trois évaluateurs effectueront les mesures. L'investigateur les appellera Evaluateur 1 (E1), Evaluateur 2 (E2) et Evaluateur 3 (E3). E1 invitera les participants à s'allonger sur une table de traitement. E1 placera un oreiller sous les genoux des participants pour réduire la tension des membres inférieurs. On leur demandera de se déshabiller le ventre pour rendre la cicatrice visible. Le E1 localisera un point au centre de la cicatrice et un point de contrôle sain à environ 2 cm au-dessus de la cicatrice et les identifiera avec un crayon noir indélébile. L'E1 prendra alternativement quatre mesures de chaque point à l'aide du MyotonPro. E2 prendra alors quatre mesures aux mêmes points à l'aide du MyotonPro en suivant la même procédure. Enfin, cette procédure sera répétée par E3.

Phase 2:

La procédure expérimentale se déroulera à la clinique de médecine sportive AXiO de Vaudreuil-Dorion, à la clinique de massothérapie et d'ostéopathie FDL située à Candiac, à la clinique d'ostéopathie Parent-aise située à Repentigny et au centre d'ostéopathie ENOSI situé à Montréal. Les mesures des variables dépendantes avec le MyotonPro, l'algomètre de Von Frey et les microfilaments seront prises par un assistant de recherche. Elle sera préalablement formée sur les éléments suivants : 1) l'utilisation des microfilaments Von Frey, 2) l'utilisation de l'algomètre, 3) l'utilisation du Myoton Pro, 4) leur application sur les tissus et les points cicatriciels préalablement identifiés par le étudiant chercheur, 5) saisie informatique des données. Le questionnaire POSAS sera administré par l'étudiant chercheur qui l'expliquera aux participants.

A leur arrivée, les participants seront accueillis par l'étudiant-chercheur. L'étudiant-chercheur leur remettra le formulaire de consentement, leur rappellera le caractère libre et éclairé du questionnaire et s'assurera qu'ils le comprennent. Elle veillera à ce que le formulaire soit signé. Elle leur remettra ensuite le questionnaire POSAS auquel sera annexé le questionnaire de données socio-démographiques et cliniques.

L'étudiant-chercheur invitera les participants dans une salle et ils seront ensuite allongés sur une table de traitement. Elle invitera ensuite les participants à se déshabiller le bas-ventre. L'étudiant-chercheur s'assurera que la cicatrice de la césarienne et la zone qui l'entoure sont bien visibles. Elle placera un oreiller sous les genoux des participants pour réduire au maximum les tensions autour de la cicatrice, ce qui allongera les membres inférieurs.

L'étudiant-chercheur identifiera cinq points sur la cicatrice de césarienne, cinq points sur le bord supérieur de la cicatrice, cinq points sur le bord inférieur de la cicatrice et cinq points supplémentaires à environ 2 cm au-dessus de la cicatrice dans les tissus sains environnants et les marquera avec un crayon non toxique . Elle quittera alors la pièce.

À l'aide des microfilaments de Von Frey, l'assistant de recherche procédera à une première évaluation de la sensibilité au toucher des cinq points de la cicatrice de césarienne et des tissus sains. À l'aide du Myoton Pro, l'assistant de recherche effectuera une première mesure des propriétés viscoélastiques des points de tissus cicatriciels sains et des bords cicatriciels supérieurs et inférieurs (pour un total de 20 points). Ensuite, l'assistant de recherche utilisera l'algomètre placé perpendiculairement à chaque point identifié et effectuera une première mesure de sensibilité à la pression sur les surfaces tissulaires environnantes et sur la cicatrice de césarienne (T0). Afin d'assurer la reproductibilité, 3 mesures par point seront prises avant l'application de la technique manuelle. Les mesures seront enregistrées dans le dossier du participant, à l'insu de l'étudiant chercheur.

L'étudiant-chercheur entrera dans la salle. Elle placera le gant avec le capteur de force sur le pouce de sa main droite. Elle évaluera la cicatrice de la césarienne et identifiera les zones cicatricielles les plus rigides lors de l'application de la compression. Dans ces zones identifiées, l'étudiant-chercheur appliquera la procédure de thérapie manuelle décrite dans la partie variable indépendante (compression + cisaillement). Cette procédure sera appliquée à toutes les zones rigides identifiées de la cicatrice de césarienne.

Cette procédure prendra 20 minutes (environ 2 minutes par zone rigide). Passé ce délai, l'étudiant-chercheur retirera le capteur de force et quittera la pièce. L'assistant de recherche effectuera l'évaluation des microfilaments de Von Frey, des mesures des propriétés viscoélastiques à l'aide du Myoton pro et de la sensibilité à la pression à l'aide de l'algomètre aux mêmes points tissulaires et cicatriciels (T1). Cette même procédure sera effectuée à nouveau sept jours plus tard, avant (T2) et après la procédure (T3). Suite au dernier temps de mesure, un traitement complet de la zone cicatricielle et des tissus environnants sera proposé aux participants. A noter qu'un code anonyme sera attribué à chaque participant ainsi que ses informations. L'assistant de recherche collectera les données à l'aide d'un fichier Excel. Les données du MyotonPro seront collectées et automatiquement enregistrées dans un dossier informatique et ensuite fusionnées dans le fichier Excel.

Échantillonnage L'échantillon de la population accessible sera tiré d'un échantillon de convenance non probabiliste.

Taille de l'échantillon

La phase 1:

La taille de l'échantillon a été déterminée en supposant un écart type intra-participant prédéterminé (Bland et Altman, 1996). En utilisant la formule de Bland pour les études de répétabilité, les paramètres suivants ont été considérés : 1) un écart type intra-participant de 10 % ; 2) quatre mesures en un point de la cicatrice et quatre mesures en un point de contrôle sain à deux centimètres au-dessus de la cicatrice par participant et par évaluateur ; et 3) trois évaluateurs. En utilisant ces paramètres, la taille d'échantillon requise pour estimer l'amplitude de l'intervalle de confiance à 95 % des estimations de précision est de 18 participants.

Phase 2:

Le volet exploratoire de ce projet fournira des données sur les propriétés viscoélastiques et la sensibilité à la pression et au toucher. Étant donné qu'à notre connaissance, aucune étude n'a pu éclairer le calcul de la taille de l'échantillon, l'investigateur suppose une taille d'effet moyenne avec une puissance de 80 % et une erreur de type I de 5 %. Compte tenu de ces hypothèses, la taille de l'échantillon nécessite 32 participants. En anticipant un taux d'abandon de 10 %, la taille totale de l'échantillon qui en résulte est de 38 participants.

Plan d'analyse

La phase 1:

Pour que le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) soit établi avec précision, les prérequis de l'analyse de variance (ANOVA) doivent être remplis. La normalité des observations sera vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. À l'aide d'une ANOVA à deux facteurs, l'écart type intra-participant, le coefficient de répétabilité et l'ICC seront calculés pour établir la fiabilité intra- et inter-évaluateurs.

Phase 2:

Des analyses descriptives seront menées à partir des données socio-démographiques et des caractéristiques des participants. Les variables continues, si elles sont normalement distribuées, seront résumées à l'aide des moyennes et de l'écart type. Les variables continues, si elles ne sont pas distribuées normalement, seront résumées à l'aide de médianes et d'intervalles. Les variables ordinales et discrètes seront résumées à l'aide de pourcentages.

En ce qui concerne la cicatrice de césarienne, les propriétés viscoélastiques et la sensibilité à la pré- et post-pression seront comparées à l'aide d'un modèle de régression longitudinale à plusieurs niveaux, si les données sont normalement distribuées. Sinon, des tests non paramétriques seront effectués. La sensibilité au toucher avant et après l'intervention de la cicatrice de césarienne sera comparée à l'aide du test de Friedman. Un test apparié de l'étudiant sera utilisé pour comparer les POSAS, les propriétés viscoélastiques et la sensibilité à la pression des tissus sains moyens. Le test du rang de Wilcoxon sera utilisé pour la sensibilité au toucher des tissus sains. Enfin, la comparaison entre la cicatrice de césarienne et les tissus sains sera faite avec le test de l'étudiant dans le cas d'une distribution normale des données. Sinon, un test non paramétrique sera effectué.