Onderzoek naar de effecten van manuele therapie met zacht weefsel op littekens van een keizersnede

Methoden voor handmatige behandeling van littekens hebben enige effectiviteit aangetoond, hoewel de effecten en fysiologie waardoor mechanische krachten van de hand van de therapeut voordelen bieden, slecht worden begrepen. Dit onderzoek zal het begrip van bepaalde weefselkenmerken en fysiologie die tijdens de behandeling worden opgewekt, verbeteren en betere conceptuele verklaringen bieden voor de effecten van manuele therapieën.

Deze studie bestaat uit 2 stappen. De eerste stap bestaat uit de betrouwbaarheid van de Myoton Pro. De tweede stap bestaat uit het beschrijven en onderzoeken van de effecten van de manuele therapie van zacht weefsel op visco-elastische eigenschappen, tastgevoeligheid en drukgevoeligheid op het keizersnedelitteken en de onbeschadigde huid.

Doelstellingen)

Het hoofddoel van dit project is het evalueren van de effecten van het uitoefenen van mechanische kracht door de hand van de therapeut op het litteken van de keizersnede. De specifieke doelstellingen zijn het documenteren van het volgende, voorafgaand aan en na het uitoefenen van mechanische kracht door de hand van de therapeut:

1. Bepaal de betrouwbaarheid en discriminatie van de Myoton Pro.
2. De visco-elastische eigenschappen van het litteken van de keizersnede en de omliggende gezonde weefsels;
3. De gevoeligheid van het litteken van de keizersnede voor druk in vergelijking met omliggende gezonde weefsels;
4. De aanraakgevoeligheid van het litteken van de keizersnede vergeleken met omringend gezond weefsel; en
5. Verschillen in visco-elastische eigenschappen, drukgevoeligheid en aanraakgevoeligheid voor en na de onafhankelijke variabele.

Werving Werving zal worden geworven door vrouwen die eerstelijnszorg en gespecialiseerde verloskundige en perinatale klinieken volgen in de regio Vaudreuil-Soulanges, Candiac aan de zuidkust van Montreal, Repentigny in de regio Lanaudière en gemeenschapsorganisaties met een perinatale oriëntatie in de regio Montreal. Er zullen posters worden opgehangen en aankondigingen worden gedaan op de Facebook-pagina van het onderzoekscentrum en op de pagina die aan het project is gewijd. Geïnteresseerden kunnen rechtstreeks communiceren met de student-onderzoeker via een digitaal platform. Een korte beschrijving van de implicaties zal via digitaal platform worden verzonden. Vervolgens wordt hen gevraagd of ze nog steeds geïnteresseerd zijn in deelname en of ze ermee instemmen dat de student-onderzoeker contact met hen opneemt om de geschiktheidscriteria te verifiëren. De student-onderzoeker vraagt ​​om contactgegevens zoals e-mailadres en een geldig telefoonnummer om contact op te nemen. Tijdens dit telefonisch contact licht de student-onderzoeker de onderdelen van het onderzoek toe, herhaalt hij het gratis karakter van zijn deelname en verifieert hij de ontvankelijkheidscriteria. De student-onderzoeker stelt dan een afspraak voor.

Gegevensverzameling Fase 1: Betrouwbaarheid van de Myoton Pro De experimentele procedure vindt plaats op de Longueuil Campus van de Université de Sherbrooke in Longueuil. Drie beoordelaars zullen de metingen uitvoeren. De onderzoeker noemt ze Evaluator 1 (E1), Evaluator 2 (E2) en Evaluator 3 (E3). E1 nodigt deelnemers uit om op hun rug op een behandeltafel te gaan liggen. E1 plaatst een kussen onder de knieën van de deelnemers om de belasting van de onderste ledematen te verminderen. Ze zullen worden gevraagd hun buik uit te kleden om het litteken zichtbaar te maken. De E1 lokaliseert een punt in het midden van het litteken en een gezond controlepunt ongeveer 2 cm boven het litteken en identificeert ze met een onuitwisbaar zwart potlood. De E1 zal afwisselend vier metingen van elk punt uitvoeren met behulp van de MyotonPro. E2 zal dan vier metingen op dezelfde punten uitvoeren met behulp van de MyotonPro volgens dezelfde procedure. Ten slotte wordt deze procedure herhaald door E3.

Fase 2:

De experimentele procedure vindt plaats in de AXiO-kliniek voor sportgeneeskunde in Vaudreuil-Dorion, de FDL-kliniek voor massagetherapie en osteopathie in Candiac, de osteopathiekliniek Parent-aise in Repentigny en het ENOSI-osteopathiecentrum in Montreal. Metingen van de afhankelijke variabelen met de MyotonPro, Von Frey's algometer en microfilamenten worden uitgevoerd door een onderzoeksassistent. Ze zal vooraf getraind worden in de volgende elementen: 1) het gebruik van Von Frey's microfilamenten, 2) het gebruik van de algometer, 3) het gebruik van de Myoton Pro, 4) hun toepassing op het weefsel en de littekenpunten die eerder zijn geïdentificeerd door de student-onderzoeker, 5) invoer van computergegevens. De POSAS-vragenlijst wordt afgenomen door de student-onderzoeker, die deze uitlegt aan de deelnemers.

Bij binnenkomst worden de deelnemers welkom geheten door de student-onderzoeker. De student-onderzoeker geeft hen het toestemmingsformulier, herhaalt het vrije en geïnformeerde karakter van de vragenlijst en zorgt ervoor dat ze deze begrijpen. Zij zorgt ervoor dat het formulier wordt ondertekend. Ze zal hen vervolgens de POSAS-vragenlijst overhandigen die als bijlage zal worden toegevoegd aan de vragenlijst over sociaal-demografische en klinische gegevens.

De student-onderzoeker nodigt de deelnemers uit in een kamer en ze gaan vervolgens op hun rug op een behandeltafel liggen. Vervolgens nodigt ze de deelnemers uit om de onderbuik uit te kleden. De student-onderzoeker zorgt ervoor dat het litteken van de keizersnede en het gebied eromheen goed zichtbaar zijn. Ze legt een kussen onder de knieën van de deelnemers om eventuele spanning rond het litteken, waardoor de onderste ledematen langer worden, maximaal te verminderen.

De student-onderzoeker identificeert vijf punten op het litteken van de keizersnede, vijf punten op de bovenste littekenrand, vijf punten op de onderste littekenrand en vijf extra punten ongeveer 2 cm boven het litteken in het gezonde omliggende weefsel en markeert ze met een niet-toxisch potlood . Daarna verlaat ze de kamer.

Met de microfilamenten van Von Frey zal de onderzoeksassistent een eerste inschatting maken van de gevoeligheid voor aanraking van de vijf punten van het keizersnedelitteken en het gezonde weefsel. Met behulp van de Myoton Pro zal de onderzoeksassistent een eerste meting doen van de visco-elastische eigenschappen van de gezonde, met littekens bedekte weefselpunten en de bovenste en onderste littekenranden (in totaal 20 punten). Vervolgens gebruikt de onderzoeksassistent de algometer die loodrecht op elk geïdentificeerd punt is geplaatst en voert hij een eerste meting uit van de drukgevoeligheid op de omliggende weefseloppervlakken en op het litteken van de keizersnede (T0). Om de reproduceerbaarheid te garanderen, worden er 3 metingen per punt uitgevoerd voordat de handmatige techniek wordt toegepast. De metingen worden zonder medeweten van de student-onderzoeker in het deelnemersdossier opgenomen.

De student-onderzoeker komt de kamer binnen. Ze plaatst de handschoen met de krachtsensor op de duim van haar rechterhand. Ze zal het litteken van de keizersnede evalueren en de meest rigide littekengebieden identificeren wanneer compressie wordt toegepast. In deze geïdentificeerde gebieden zal de student-onderzoeker de manuele therapieprocedure toepassen die wordt beschreven in de sectie onafhankelijke variabele (compressie + afschuiving). Deze procedure wordt toegepast op alle geïdentificeerde stijve delen van het litteken van de keizersnede.

Deze procedure duurt 20 minuten (ongeveer 2 minuten per rigide gebied). Na deze tijd zal de student-onderzoeker de krachtsensor verwijderen en de ruimte verlaten. De onderzoeksassistent zal de evaluatie van Von Frey's microfilamenten uitvoeren, metingen van visco-elastische eigenschappen met behulp van de Myoton pro en drukgevoeligheid met behulp van de algometer op dezelfde weefsel- en littekenpunten (T1). Deze zelfde procedure wordt zeven dagen later opnieuw uitgevoerd, voor (T2) en na de procedure (T3). Na de laatste meettijd wordt de deelnemers een volledige behandeling van het littekengebied en de omliggende weefsels aangeboden. Houd er rekening mee dat aan elke deelnemer en zijn informatie een anonieme code wordt toegewezen. De onderzoeksassistent verzamelt de gegevens met behulp van een Excel-bestand. De gegevens van de MyotonPro worden verzameld en automatisch opgeslagen in een computermap en later samengevoegd in het Excel-bestand.

Steekproeftrekking De steekproef van de toegankelijke populatie wordt getrokken uit een niet-probabilistische gemakssteekproef.

Steekproefgrootte

Fase 1:

De steekproefomvang werd bepaald door uit te gaan van een vooraf bepaalde standaarddeviatie binnen de deelnemer (Bland en Altman, 1996). Met behulp van de formule van Bland voor herhaalbaarheidsonderzoeken werden de volgende parameters in aanmerking genomen: 1) een standaarddeviatie binnen de deelnemer van 10%; 2) vier metingen op een punt op het litteken en vier metingen op een gezond controlepunt twee centimeter boven het litteken per deelnemer en per beoordelaar; en 3) drie beoordelaars. Met behulp van deze parameters is de steekproefomvang die nodig is om de grootte van het 95%-betrouwbaarheidsinterval van de precisieschattingen te schatten 18 deelnemers.

Fase 2:

De verkennende component van dit project zal gegevens opleveren met betrekking tot visco-elastische eigenschappen en gevoeligheid voor druk en aanraking. Aangezien voor zover wij weten geen enkele studie de berekening van de steekproefomvang kon bepalen, gaat de onderzoeker uit van een gemiddelde effectgrootte met een vermogen van 80% en een type I-fout van 5%. Gezien deze aannames vereist de steekproefomvang 32 deelnemers. Vooruitlopend op een uitvalpercentage van 10%, is de resulterende totale steekproefomvang 38 deelnemers.

Analyse plan

Fase 1:

Om de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) nauwkeurig vast te stellen, moet aan de voorwaarden van de variantieanalyse (ANOVA) worden voldaan. De normaliteit van de waarnemingen zal worden gecontroleerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Met behulp van een tweefactor-ANOVA worden de standaarddeviatie, de herhaalbaarheidscoëfficiënt en de ICC binnen de deelnemer berekend om de betrouwbaarheid tussen en binnen de beoordelaar vast te stellen.

Fase 2:

Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd op basis van sociaal-demografische gegevens en de kenmerken van de deelnemers. De continue variabelen, indien normaal verdeeld, worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviatie. De continue variabelen, indien niet normaal verdeeld, worden samengevat met behulp van medianen en intervallen. Ordinale en discrete variabelen worden samengevat met behulp van percentages.

Met betrekking tot het litteken van de keizersnede zullen de visco-elastische eigenschappen en gevoeligheid voor pre- en post-druk worden vergeleken met behulp van een multi-level longitudinaal regressiemodel, als de gegevens normaal verdeeld zijn. Anders worden niet-parametrische tests uitgevoerd. De pre- en post-interventie aanraakgevoeligheid van het litteken van de keizersnede zal worden vergeleken met behulp van de Friedman-test. De gepaarde test van een student zal worden gebruikt om POSAS, visco-elastische eigenschappen en drukgevoeligheid van gezonde weefsels te vergelijken. De Wilcoxon-rangtest zal worden gebruikt voor de aanraakgevoeligheid van gezond weefsel. Ten slotte zal de vergelijking tussen het litteken van de keizersnede en gezond weefsel worden gemaakt met de test van de student in het geval van een normale verdeling van gegevens. Anders wordt een niet-parametrische test uitgevoerd.