- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04320355
Pehmytkudosmanuaalisen hoidon vaikutusten tutkiminen keisarileikkausarviin
Pehmytkudosmanuaalisen hoidon vaikutusten tutkiminen keisarinleikkausarven viskoelastisiin ominaisuuksiin, paineherkkyyteen ja kosketusherkkyyteen
Johdanto: Keisarinleikkaus on yksi yleisimmistä sairaalahoitoon tehtävistä kirurgisista toimenpiteistä. Synnytyshaavojen komplikaatioiden arvioidaan olevan 2,8-26,6 % tapauksista. 11–15 % naisista kokisi kipua ja epämukavuutta keisarinleikkauksen jälkeen. Manuaaliset hoidot voivat olla mielenkiintoinen ei-farmakologinen lähestymistapa keisarinleikkauksen jälkeisten arpeutumiskomplikaatioiden merkkien ja oireiden hoitoon. Nykyinen kirjallisuus in vivo -näkökulmasta on kuitenkin edelleen vaatimatonta kudosfysiologian vaikutuksista ja niiden vaikutuksista kipuun.
Menetelmä: Käyttämällä tutkivaa "proof of concept" -tyyppistä kuvailua ennen ja jälkeen mittauksia, välittömät ja 7 päivän vaikutukset pehmytkudosmanuaalisen hoidon soveltamisen jälkeen keisarinleikkausarpeen arvioidaan. Tavoitteena on kuvata ja tutkia eroja pehmytkudosmanuaalihoidon vaikutuksista keisarinleikkausarven viskoelastisiin ominaisuuksiin, paineherkkyyteen ja kosketusherkkyyteen. Rekrytoidaan 38 18–40-vuotiasta naista, joilla on keisarileikkausarpi ja jotka käyvät ensilinjan tai erikoistuneilla synnytys- ja perinataaliklinikoilla.
Odotetut tulokset Tässä projektissa dokumentoidaan C-osan arven ja sitä ympäröivän parantumattoman kudoksen viskoelastiset ominaisuudet, paineherkkyys ja kosketusherkkyys, jotta voimme parantaa käsitystämme manuaalisen terapian vaikutusten uskottavuudesta. Tämä lähestymistapa on hoitoon liittyvien merkkien ja oireiden C-osan arpia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arpien manuaalisen käsittelyn menetelmät ovat osoittaneet jonkin verran tehokkuutta, vaikka terapeutin käden mekaanisten voimien vaikutukset ja fysiologia ovat huonosti ymmärrettyjä. Tämä tutkimus parantaa tiettyjen kudosten ominaisuuksien ja hoidon aikana havaittujen fysiologioiden ymmärtämistä ja tarjoaa parempia käsitteellisiä selityksiä manuaalisten hoitojen vaikutuksista.
Tämä tutkimus koostuu 2 vaiheesta. Ensimmäinen askel on Myoton Pron luotettavuus. Toisessa vaiheessa kuvataan ja tutkitaan pehmytkudosmanuaalihoidon vaikutuksia viskoelastisiin ominaisuuksiin, kosketusherkkyyteen ja paineherkkyyteen keisarinleikkauksessa ja arpeutumattomassa ihossa.
Tavoite(t)
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida terapeutin käden mekaanisen voiman kohdistamisen vaikutuksia keisarileikkauksen arpiin. Erityistavoitteena on dokumentoida seuraavat asiat ennen terapeutin käden mekaanisen voiman käyttöä ja sen jälkeen:
- Selvitä Myoton Pron luotettavuus ja erottelukyky.
- Keisarinleikkauksen arven ja ympäröivien terveiden kudosten viskoelastiset ominaisuudet;
- Keisarinleikkauksen arven herkkyys paineelle verrattuna ympäröiviin terveisiin kudoksiin;
- Keisarinleikkauksen arven kosketusherkkyys verrattuna ympäröivään terveeseen kudokseen; ja
- Erot viskoelastisissa ominaisuuksissa, paineherkkyydessä ja kosketusherkkyydessä ennen ja jälkeen riippumattoman muuttujan.
Rekrytointi Rekrytointiin palkataan naisia, jotka käyvät perusterveydenhuollossa ja erikoistuneilla synnytys- ja perinataaliklinikoilla Vaudreuil-Soulangesin alueella, Candiacissa Montrealin etelärannalla, Repentignyssä Lanaudièren alueella ja Montrealin alueella sijaitsevissa perinataalisissa yhteisöissä. Tutkimuskeskuksen Facebook-sivuilla sekä hankkeelle omistetulla sivulla julkaistaan julisteita ja tiedotetaan asiasta. Kiinnostuneet voivat kommunikoida suoraan opiskelijatutkijan kanssa digitaalisen alustan kautta. Lyhyt kuvaus vaikutuksista lähetetään digitaalisella alustalla. Tämän jälkeen heiltä kysytään, ovatko he edelleen kiinnostuneita osallistumaan ja suostuvatko he siihen, että opiskelija-tutkija ottaa heihin yhteyttä kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Opiskelija-tutkija pyytää yhteydenottoa varten yhteystiedot, kuten sähköpostiosoitteen ja voimassa olevan puhelinnumeron. Tämän puhelinkeskustelun aikana opiskelija-tutkija selittää tutkimuksen elementit, toistaa osallistumisensa vapaan luonteen ja tarkistaa kelpoisuusehdot. Opiskelija-tutkija ehdottaa sitten tapaamista.
Tiedonkeruu Vaihe 1: Myoton Pron luotettavuus Kokeellinen menettely suoritetaan Longueuil-kampuksella Université de Sherbrookessa, joka sijaitsee Longueuilissa. Kolme arvioijaa suorittaa mittaukset. Tutkija kutsuu niitä arvioijaksi 1 (E1), arvioijaksi 2 (E2) ja arvioijaksi 3 (E3). E1 kutsuu osallistujat makuulle hoitopöydälle. E1 asettaa tyynyn osallistujien polvien alle vähentääkseen alaraajojen rasitusta. Heitä pyydetään riisumaan vatsansa, jotta arpi tulee näkyviin. E1 paikantaa pisteen arven keskeltä ja terveen kontrollipisteen noin 2 cm arven yläpuolelle ja tunnistaa ne pysyvällä mustalla kynällä. E1 tekee neljä mittausta kustakin pisteestä vuorotellen MyotonProlla. E2 tekee sitten neljä mittausta samoista pisteistä käyttämällä MyotonProa samaa menettelyä käyttäen. Lopuksi tämä toimenpide toistetaan E3:lla.
Vaihe 2:
Kokeellinen toimenpide suoritetaan Vaudreuil-Dorionissa sijaitsevalla AXiO-urheilulääketieteen klinikalla, Candiacissa sijaitsevalla FDL-hieronta- ja osteopatiaklinikalla, Repentignyssä sijaitsevassa Parent-aise-osteopatiaklinikalla ja Montrealissa sijaitsevassa ENOSI-osteopatiakeskuksessa. Riippuvien muuttujien mittaukset MyotonProlla, Von Freyn algometrillä ja mikrofilamenteilla tekee tutkimusassistentti. Hänet koulutetaan etukäteen seuraavissa asioissa: 1) Von Freyn mikrofilamenttien käyttö, 2) algometrin käyttö, 3) Myoton Pron käyttö, 4) niiden käyttö kudos- ja arpipisteissä, jotka ovat aiemmin tunnistaneet. tutkijaopiskelija, 5) tietokonetietojen syöttö. POSAS-kyselyn vastaa opiskelijatutkija, joka selittää sen osallistujille.
Saapuessaan osallistujia tervehtii tutkija-oppilas. Opiskelijatutkija antaa heille suostumuslomakkeen, toistaa kyselyn vapaan ja tietoisen luonteen ja varmistaa, että he ymmärtävät sen. Hän varmistaa, että lomake allekirjoitetaan. Sitten hän antaa heille POSAS-kyselylomakkeen, joka liitetään sosiodemografiseen ja kliiniseen tietokyselyyn.
Opiskelija-tutkija kutsuu osallistujat huoneeseen, jonka jälkeen he makaavat selällään hoitopöydällä. Sitten hän kehottaa osallistujia riisumaan alavatsan alueen. Opiskelija-tutkija varmistaa, että keisarileikkausarpi ja sitä ympäröivä alue ovat selvästi näkyvissä. Hän asettaa tyynyn osallistujien polvien alle vähentääkseen mahdollisimman paljon arpia ympäröivää jännitystä, mikä pidentää alaraajoja.
Opiskelija-tutkija tunnistaa viisi pistettä keisarinleikkausarvista, viisi pistettä ylemmästä arven reunasta, viisi pistettä alemmasta arven rajasta ja viisi muuta pistettä noin 2 cm arven yläpuolella terveestä ympäröivästä kudoksesta ja merkitsee ne myrkyttömällä kynällä. . Sitten hän poistuu huoneesta.
Von Freyn mikrofilamenttien avulla tutkimusassistentti tekee alustavan arvion keisarinleikkausarven viiden pisteen ja terveen kudoksen kosketusherkkyydestä. Myoton Prolla tutkimusassistentti tekee alustavan mittauksen terveiden, arpeutuneiden kudospisteiden viskoelastisista ominaisuuksista sekä ylä- ja alareunoista (yhteensä 20 pistettä). Tämän jälkeen tutkimusassistentti käyttää kohtisuoraan jokaiseen tunnistettuun pisteeseen sijoitettua algometriä ja tekee ensimmäisen paineherkkyyden mittauksen ympäröivillä kudospinnoilla ja keisarinleikkausarvelta (T0). Toistettavuuden varmistamiseksi tehdään 3 mittausta pistettä kohti ennen manuaalisen tekniikan käyttöä. Mittaukset tallennetaan osallistujan tiedostoon tutkijaopiskelijan tietämättä.
Opiskelija-tutkija astuu huoneeseen. Hän asettaa voimatunnistimella varustetun käsineen oikean kätensä peukalolle. Hän arvioi keisarinleikkauksen arven ja tunnistaa jäykimmät arpialueet, kun puristusta käytetään. Näillä tunnistetuilla alueilla opiskelija-tutkija soveltaa manuaalisen terapian menettelyä, joka on kuvattu itsenäisen muuttujan (puristus + leikkaus) -osiossa. Tätä menettelyä sovelletaan kaikkiin keisarinleikkauksen arven tunnistetuille jäykille alueille.
Tämä toimenpide kestää 20 minuuttia (noin 2 minuuttia per jäykkä alue). Tämän ajan jälkeen opiskelija-tutkija poistaa voimaanturin ja poistuu huoneesta. Tutkimusassistentti suorittaa Von Freyn mikrofilamenttien arvioinnin, viskoelastisten ominaisuuksien mittaukset Myoton prolla ja paineherkkyyden mittaukset algometrillä samoissa kudos- ja arpipisteissä (T1). Tämä sama toimenpide suoritetaan uudelleen seitsemän päivän kuluttua, ennen (T2) ja sen jälkeen (T3). Viimeisen mittauskerran jälkeen osallistujille tarjotaan täydellinen arpialueen ja ympäröivien kudosten hoito. Huomaa, että jokaiselle osallistujalle ja heidän tiedoilleen annetaan anonyymi koodi. Tutkimusavustaja kerää tiedot Excel-tiedoston avulla. MyotonPron tiedot kerätään ja tallennetaan automaattisesti tietokoneen kansioon ja yhdistetään myöhemmin Excel-tiedostoon.
Otanta Otos esteettömästä perusjoukosta otetaan ei-todennäköisyyspohjaisesta mukavuusotoksesta.
Otoskoko
Vaihe 1:
Otoskoko määritettiin olettamalla ennalta määrätty osallistujan sisäinen standardipoikkeama (Bland ja Altman, 1996). Käyttäen Blandin kaavaa toistettavuustutkimuksille otettiin huomioon seuraavat parametrit: 1) osallistujan sisäinen standardipoikkeama 10 %; 2) neljä mittausta arven kohdasta ja neljä mittausta terveestä kontrollipisteestä kaksi senttimetriä arven yläpuolella osallistujaa ja arvioijaa kohden; ja 3) kolme arvioijaa. Näitä parametreja käyttämällä tarkkuusestimaattien 95 %:n luottamusvälin suuruuden arvioimiseen tarvittava otoskoko on 18 osallistujaa.
Vaihe 2:
Tämän projektin tutkiva osa tuottaa tietoa viskoelastisista ominaisuuksista sekä paine- ja kosketusherkkyydestä. Koska tietojemme mukaan mikään tutkimus ei voinut antaa tietoja otoskoon laskennassa, tutkija olettaa keskikokoisen tehon koon, jonka teho on 80 % ja tyypin I virhettä 5 %. Nämä oletukset huomioon ottaen otoksen koko edellyttää 32 osallistujaa. Ennakoimalla 10 %:n keskeyttämisprosentin kokonaisotoskoko on 38 osallistujaa.
Analyysisuunnitelma
Vaihe 1:
Jotta luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) saadaan selville tarkasti, on varianssianalyysin (ANOVA) edellytykset täytyttävä. Havaintojen normaalius tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Kaksifaktorisen ANOVA:n avulla lasketaan osallistujan sisäinen keskihajonta, toistettavuuskerroin ja ICC arvioijien sisäisen ja välisen luotettavuuden määrittämiseksi.
Vaihe 2:
Kuvaavia analyyseja tehdään sosiodemografisten tietojen ja osallistujien ominaisuuksien perusteella. Jatkuvat muuttujat, jos ne ovat normaalijakautuneita, lasketaan yhteen käyttämällä keskiarvoja ja keskihajontaa. Jatkuvat muuttujat, jos ne eivät ole normaalijakautuneita, lasketaan yhteen käyttämällä mediaaneja ja intervalleja. Ordinaaliset ja diskreetit muuttujat lasketaan yhteen prosenttiosuuksilla.
Keisarileikkauksen arven viskoelastisia ominaisuuksia ja herkkyyttä esi- ja jälkipaineelle verrataan käyttämällä monitasoista pitkittäisregressiomallia, jos tiedot jakautuvat normaalisti. Muuten suoritetaan ei-parametriset testit. Keisarinleikkauksen arven ennen ja jälkeistä kosketusherkkyyttä verrataan Friedman-testillä. Opiskelijan paritestillä verrataan terveiden kudosten POSAS-arvoja, viskoelastisia ominaisuuksia ja paineherkkyyttä. Wilcoxonin ranktestiä käytetään terveiden kudosten kosketusherkkyyteen. Lopuksi keisarinleikkauksen arven ja terveiden kudosten välinen vertailu tehdään opiskelijan testillä, jos aineisto jakaantuu normaalisti. Muussa tapauksessa suoritetaan ei-parametrinen testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Candiac, Quebec, Kanada, J5R 4R5
- Clinique d'ostéopathie et de massothérapeie FDL
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3N 1W7
- ENOSI centre d'ostéopathie
-
Repentigny, Quebec, Kanada, J5Y 3R2
- Clinide d'ostéopathie Parent-Aise
-
Vaudreuil-Dorion, Quebec, Kanada, J7V 9R2
- AXiO Medecine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on keisarileikkauksen arpi vähintään 6 kuukautta mutta alle kahden vuoden ikäinen
- yhdellä tai useammalla keisarinleikkauksella
- 18-40 vuoden iässä
- Pfannenstiel-leikkauksella tai poikittaisella keisarinleikkauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- jokin seuraavista patologioista: diabetes tai syöpähoidossa
- tulehduskipulääkityksellä tiedonkeruuhetkellä tai he ovat käyttäneet tämäntyyppisiä lääkkeitä tiedonkeruuta edeltävän kuukauden aikana
- levitti tuotetta tai voidetta arpiinsa tiedonkeruupäivänä
- vasta-aiheet niiden ihon induktiolle
- saanut hoitoa (esim. hoitoa syövän kehittymisen estämiseksi)
- hoidossa (esim. laserilla, hieronnalla tai muulla paikallisella toimenpiteellä) arpinsa vuoksi kolmen kuukauden aikana ennen tiedonkeruuta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pehmytkudosten manuaalinen terapia
Tutkijaopiskelija asettaa voimatunnistimella varustetut käsineet oikean ja vasemman kätensä peukaloon.
Hän arvioi keisarinleikkauksen arven ja tunnistaa jäykimmät arpialueet, kun puristusta käytetään.
Näillä tunnistetuilla alueilla tutkijaopiskelija soveltaa itsenäisen muuttujan (puristus + leikkaus) -osiossa kuvattua manuaalisen terapian menettelyä.
Tätä toimenpidettä sovelletaan kaikkiin keisarinleikkausarven tunnistetuille jäykille alueille. Tämä toimenpide kestää 10 minuuttia (noin 2 minuuttia per jäykkä alue).
Tämän ajan jälkeen tutkija-opiskelija poistaa voimaanturin ja poistuu huoneesta.
|
Interventio on eräänlainen hieronta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viskoelastiset ominaisuudet: Jäykkyys
Aikaikkuna: Jäykkyyden muutos arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Jäykkyys arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
MyotonPro mahdollistaa viiden parametrin arvioinnin.
Jäykkyys (N/m) ilmenee ulkoisen mekaanisen varren kohdistaman voiman aiheuttamana muodonmuutoksen vastustajana. MyotonPro on kannettava laite, joka indusoi matalavoimaisen ulkoisen impulssin pienestä mekaanisesta ulkopuolisesta varresta.
Pulssi saa aikaan pehmytkudosvärähtelyjä.
Nämä muuntuvat kiihtyvyyssignaalin voimalla ja mahdollistavat kudoksen mekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien laskemisen.
|
Jäykkyyden muutos arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Jäykkyys arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Viskoelastiset ominaisuudet: Elastisuus
Aikaikkuna: Elastisuuden muutos arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Elastisuus arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
MyotonPro mahdollistaa viiden parametrin arvioinnin.
MyotonPro on kannettava laite, joka indusoi matalavoimaisen ulkoisen impulssin pienestä mekaanisesta ulkopuolisesta varresta.
Pulssi saa aikaan pehmytkudosvärähtelyjä.
Nämä muuntuvat kiihtyvyyssignaalin voimalla ja mahdollistavat kudoksen mekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien laskemisen.
Kudoksen kyky palata alkuperäiseen muotoonsa luonnehtii elastisuutta (D).
Tämä voidaan tunnistaa logaritmisella dekrementillä, eli MyotonPron ulkoisen varren indusoiman mekaanisen energian hajoamisen logaritmisella mittauksella.
|
Elastisuuden muutos arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Elastisuus arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Viskoelastisuusominaisuudet: Sävy
Aikaikkuna: Sävyn muutos arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Äänenvoimakkuus arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
MyotonPro on kannettava laite, joka indusoi matalavoimaisen ulkoisen impulssin pienestä mekaanisesta ulkopuolisesta varresta.
Pulssi saa aikaan pehmytkudosvärähtelyjä.
Nämä muuntuvat kiihtyvyyssignaalin voimalla ja mahdollistavat kudoksen mekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien laskemisen.
MyotonPro mahdollistaa viiden parametrin arvioinnin.
Värähtelytaajuus (Hz) luonnehtii lepoääntä eli solun sisäistä jännitystä.
|
Sävyn muutos arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Äänenvoimakkuus arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paineherkkyys
Aikaikkuna: Paineen muutos arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Paine arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Paineherkkyysaste
|
Paineen muutos arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Paine arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Kosketusherkkyys
Aikaikkuna: Kosketusherkkyyden muutos arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Kosketusherkkyys arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Kosketusherkkyysaste
|
Kosketusherkkyyden muutos arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Kosketusherkkyys arvioidaan jokaisen käynnin alussa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Keisarinleikkauksen ulkonäkö
Aikaikkuna: Ulkonäön muutos arvioidaan ennen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Ulkonäkö arvioidaan jokaisen käynnin alussa.
|
Subjektiivinen arviointi
|
Ulkonäön muutos arvioidaan ennen interventiota. Tämän muutoksen arvioimiseksi tarvitaan kaksi käyntiä 7 päivän välein. Ulkonäkö arvioidaan jokaisen käynnin alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathaly NG Gaudreault, Ph. D, Pt, Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Wasserman JB, Steele-Thornborrow JL, Yuen JS, Halkiotis M, Riggins EM. Chronic caesarian section scar pain treated with fascial scar release techniques: A case series. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):906-913. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.02.011. Epub 2016 Mar 10.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Brandsborg B, Dueholm M, Kehlet H, Jensen TS, Nikolajsen L. Mechanosensitivity before and after hysterectomy: a prospective study on the prediction of acute and chronic postoperative pain. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):940-7. doi: 10.1093/bja/aer264. Epub 2011 Sep 2.
- da Silva RC, de Sa CC, Pascual-Vaca AO, de Souza Fontes LH, Herbella Fernandes FA, Dib RA, Blanco CR, Queiroz RA, Navarro-Rodriguez T. Increase of lower esophageal sphincter pressure after osteopathic intervention on the diaphragm in patients with gastroesophageal reflux. Dis Esophagus. 2013 Jul;26(5):451-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2012.01372.x. Epub 2012 Jun 7.
- Dellalana LE, Chen F, Vain A, Gandelman JS, Poldemaa M, Chen H, Tkaczyk ER. Reproducibility of the durometer and myoton devices for skin stiffness measurement in healthy subjects. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):289-293. doi: 10.1111/srt.12646. Epub 2018 Nov 10.
- Adcock D, Paulsen S, Davis S, Nanney L, Shack RB. Analysis of the cutaneous and systemic effects of Endermologie in the porcine model. Aesthet Surg J. 1998 Nov-Dec;18(6):414-20. doi: 10.1016/s1090-820x(98)70069-x.
- Al-Benna S, Al-Ajam Y, Tzakas E. Superficial fascial system repair: an abdominoplasty technique to reduce local complications after caesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2009 May;279(5):673-5. doi: 10.1007/s00404-008-0802-5. Epub 2008 Sep 23.
- Bartholomew, S., Deb-Rinker, P., Dzakpasu, S., Système canadien de surveillance périnatale, et Public Health Agency of Canada. (2015). Indicateurs de la santé périnatale au Canada 2013 : Un rapport du Système canadien de surveillance périnatale.
- Arora PD, Narani N, McCulloch CA. The compliance of collagen gels regulates transforming growth factor-beta induction of alpha-smooth muscle actin in fibroblasts. Am J Pathol. 1999 Mar;154(3):871-82. doi: 10.1016/s0002-9440(10)65334-5.
- Beyaz SG, Ozocak H, Ergonenc T, Palabiyik O, Tuna AT, Kaya B, Erkorkmaz U, Akdemir N. Chronic postsurgical pain and neuropathic symptoms after abdominal hysterectomy: A silent epidemic. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(33):e4484. doi: 10.1097/MD.0000000000004484.
- Beyene RT, Kavalukas SL, Barbul A. Intra-abdominal adhesions: Anatomy, physiology, pathophysiology, and treatment. Curr Probl Surg. 2015 Jul;52(7):271-319. doi: 10.1067/j.cpsurg.2015.05.001. Epub 2015 Jun 9. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measurement error. BMJ. 1996 Jun 29;312(7047):1654. doi: 10.1136/bmj.312.7047.1654. No abstract available.
- Bouffard NA, Cutroneo KR, Badger GJ, White SL, Buttolph TR, Ehrlich HP, Stevens-Tuttle D, Langevin HM. Tissue stretch decreases soluble TGF-beta1 and type-1 procollagen in mouse subcutaneous connective tissue: evidence from ex vivo and in vivo models. J Cell Physiol. 2008 Feb;214(2):389-95. doi: 10.1002/jcp.21209.
- Buhimschi CS, Buhimschi IA, Yu C, Wang H, Sharer DJ, Diamond MP, Petkova AP, Garfield RE, Saade GR, Weiner CP. The effect of dystocia and previous cesarean uterine scar on the tensile properties of the lower uterine segment. Am J Obstet Gynecol. 2006 Mar;194(3):873-83. doi: 10.1016/j.ajog.2005.09.004.
- Bujold E, Gauthier RJ. Neonatal morbidity associated with uterine rupture: what are the risk factors? Am J Obstet Gynecol. 2002 Feb;186(2):311-4. doi: 10.1067/mob.2002.119923.
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Chen F, Dellalana LE, Gandelman JS, Vain A, Jagasia MH, Tkaczyk ER. Non-invasive measurement of sclerosis in cutaneous cGVHD patients with the handheld device Myoton: a cross-sectional study. Bone Marrow Transplant. 2019 Apr;54(4):616-619. doi: 10.1038/s41409-018-0346-7. Epub 2018 Oct 4. No abstract available. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2020 May;55(5):992.
- Cowman MK, Schmidt TA, Raghavan P, Stecco A. Viscoelastic Properties of Hyaluronan in Physiological Conditions. F1000Res. 2015 Aug 25;4:622. doi: 10.12688/f1000research.6885.1. eCollection 2015.
- Damon Mok, W. K. L. (2014). Reliability and Asymmetry Profiles of Myotonometric Measurements in Healthy Skeletal Muscles. Journal of Novel Physiotherapies, 05(01).
- Deslauriers V, Rouleau DM, Alami G, MacDermid JC. Translation of the Patient Scar Assessment Scale (PSAS) to French with cross-cultural adaptation, reliability evaluation and validation. Can J Surg. 2009 Dec;52(6):E259-63.
- Duffy KJ, Flickinger KL, Kristan JT, Repine MJ, Gianforcaro A, Hasley RB, Feroz S, Rupp JM, Al-Baghli J, Pacella ML, Suffoletto BP, Callaway CW. Quantitative sensory testing measures individual pain responses in emergency department patients. J Pain Res. 2017 May 24;10:1241-1253. doi: 10.2147/JPR.S132485. eCollection 2017.
- Freedman BR, Bade ND, Riggin CN, Zhang S, Haines PG, Ong KL, Janmey PA. The (dys)functional extracellular matrix. Biochim Biophys Acta. 2015 Nov;1853(11 Pt B):3153-64. doi: 10.1016/j.bbamcr.2015.04.015. Epub 2015 Apr 27.
- Gracovetsky S. Can fascia's characteristics be influenced by manual therapy? J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):893-897. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.08.011. Epub 2016 Aug 31.
- Grinnell F, Zhu M, Carlson MA, Abrams JM. Release of mechanical tension triggers apoptosis of human fibroblasts in a model of regressing granulation tissue. Exp Cell Res. 1999 May 1;248(2):608-19. doi: 10.1006/excr.1999.4440.
- Hausse des taux de césariennes et baisse des taux de naissances | ICIS. (2018, avril 19). Consulté 24 mai 2018, à l'adresse https://www.cihi.ca/en/c-section-rates-continue-to-increase-while-birth-rates-decline.
- Hinz B. The myofibroblast: paradigm for a mechanically active cell. J Biomech. 2010 Jan 5;43(1):146-55. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.09.020. Epub 2009 Oct 3.
- Hinz B, Mastrangelo D, Iselin CE, Chaponnier C, Gabbiani G. Mechanical tension controls granulation tissue contractile activity and myofibroblast differentiation. Am J Pathol. 2001 Sep;159(3):1009-20. doi: 10.1016/S0002-9440(10)61776-2.
- Humphrey JD, Dufresne ER, Schwartz MA. Mechanotransduction and extracellular matrix homeostasis. Nat Rev Mol Cell Biol. 2014 Dec;15(12):802-12. doi: 10.1038/nrm3896. Epub 2014 Oct 22.
- Ingber DE. Mechanobiology and diseases of mechanotransduction. Ann Med. 2003;35(8):564-77. doi: 10.1080/07853890310016333.
- Jafari, L., Gaudreault, N., et Langelier, E. (2016). Viscoelasticity, viscoplasticity and mechanobiological response of fibrous tissues : Current concepts. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 20(1), 147-148.
- Kelly-Martin R, Doughty L, Garkavi M, Wasserman JB. Reliability of modified adheremeter and digital pressure algometer in measuring normal abdominal tissue and C-section scars. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):972-979. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.017. Epub 2018 Feb 17.
- Kendig CE. What is Proof of Concept Research and how does it Generate Epistemic and Ethical Categories for Future Scientific Practice? Sci Eng Ethics. 2016 Jun;22(3):735-53. doi: 10.1007/s11948-015-9654-0. Epub 2015 May 26.
- Khan KM, Scott A. Mechanotherapy: how physical therapists' prescription of exercise promotes tissue repair. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):247-52. doi: 10.1136/bjsm.2008.054239. Epub 2009 Feb 24.
- Kiener, A., Galli, L., Commare, A., Sabbioni, L., Dall'Asta, A., Frusca, T., et Ghi, T. (2017). EP22.04 : Assessment of Caesarean section scar stiffness by ultrasound elastography. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 50, 359-359.
- Martinez Rodriguez R, Galan del Rio F. Mechanistic basis of manual therapy in myofascial injuries. Sonoelastographic evolution control. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):221-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Micallef L, Vedrenne N, Billet F, Coulomb B, Darby IA, Desmouliere A. The myofibroblast, multiple origins for major roles in normal and pathological tissue repair. Fibrogenesis Tissue Repair. 2012 Jun 6;5(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/1755-1536-5-S1-S5. eCollection 2012.
- O'Neill S, O'Neill L. Improving QST Reliability--More Raters, Tests, or Occasions? A Multivariate Generalizability Study. J Pain. 2015 May;16(5):454-62. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.476. Epub 2015 Feb 13.
- Pesteil, F., Vignaud, L., Bonté, F., et Desmoulière, A. (2017). Rôles primordiaux des fibroblastes dermiques dans la cicatrisation cutanée. Revue Francophone de Cicatrisation, 1(3), 45-49.
- Rosinczuk J, Taradaj J, Dymarek R, Sopel M. Mechanoregulation of Wound Healing and Skin Homeostasis. Biomed Res Int. 2016;2016:3943481. doi: 10.1155/2016/3943481. Epub 2016 Jun 20.
- Schleip, R. (2003). Fascial plasticity - a new neurobiological explanation Part 2. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 7(2), 104-116.
- Schleip R, Naylor IL, Ursu D, Melzer W, Zorn A, Wilke HJ, Lehmann-Horn F, Klingler W. Passive muscle stiffness may be influenced by active contractility of intramuscular connective tissue. Med Hypotheses. 2006;66(1):66-71. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.025. Epub 2005 Oct 4.
- Schneider S, Peipsi A, Stokes M, Knicker A, Abeln V. Feasibility of monitoring muscle health in microgravity environments using Myoton technology. Med Biol Eng Comput. 2015 Jan;53(1):57-66. doi: 10.1007/s11517-014-1211-5. Epub 2014 Oct 21.
- Seliger G, Chaoui K, Lautenschlager C, Jenderka KV, Kunze C, Hiller GGR, Tchirikov M. Ultrasound elastography of the lower uterine segment in women with a previous cesarean section: Comparison of in-/ex-vivo elastography versus tensile-stress-strain-rupture analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Jun;225:172-180. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.04.013. Epub 2018 Apr 20.
- Silver FH, Ebrahimi A, Snowhill PB. Viscoelastic properties of self-assembled type I collagen fibers: molecular basis of elastic and viscous behaviors. Connect Tissue Res. 2002;43(4):569-80.
- Simons GD, Mense S. Understanding and measurement of muscle tone as related to clinical muscle pain. Pain. 1998 Mar;75(1):1-17. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00102-4.
- Solomonow M, He Zhou B, Baratta RV, Lu Y, Zhu M, Harris M. Biexponential recovery model of lumbar viscoelastic laxity and reflexive muscular activity after prolonged cyclic loading. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):167-75. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00062-5.
- Standley PR. My personal journey that led to the crossroads of interdisciplinary manual medicine research: serendipitous opportunities afforded a basic scientist. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):79-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.002. Epub 2012 Sep 7. No abstract available.
- Tena B, Escobar B, Arguis MJ, Cantero C, Rios J, Gomar C. Reproducibility of Electronic Von Frey and Von Frey monofilaments testing. Clin J Pain. 2012 May;28(4):318-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822f0092.
- Tulandi T, Agdi M, Zarei A, Miner L, Sikirica V. Adhesion development and morbidity after repeat cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2009 Jul;201(1):56.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.04.039.
- Van De Water L, Varney S, Tomasek JJ. Mechanoregulation of the Myofibroblast in Wound Contraction, Scarring, and Fibrosis: Opportunities for New Therapeutic Intervention. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 May;2(4):122-141. doi: 10.1089/wound.2012.0393.
- van der Wal MB, Tuinebreijer WE, Lundgren-Nilsson A, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Differential item functioning in the Observer Scale of the POSAS for different scar types. Qual Life Res. 2014 Sep;23(7):2037-45. doi: 10.1007/s11136-014-0637-4. Epub 2014 Feb 9.
- Vermillion ST, Lamoutte C, Soper DE, Verdeja A. Wound infection after cesarean: effect of subcutaneous tissue thickness. Obstet Gynecol. 2000 Jun;95(6 Pt 1):923-6. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00642-0.
- Vranova H, Zeman J, Cech Z, Otahal S. Identification of viscoelastic parameters of skin with a scar in vivo, influence of soft tissue technique on changes of skin parameters. J Bodyw Mov Ther. 2009 Oct;13(4):344-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.004. Epub 2008 Nov 4.
- Wasserman, Jennifer B., Abraham, K., Massery, M., Chu, J., Farrow, A., et Marcoux, B. C. (2018). Soft Tissue Mobilization Techniques Are Effective in Treating Chronic Pain Following Cesarean Section : A Multicenter Randomized Clinical Trial. Journal of Women's Health Physical Therapy, 1
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Wight TN, Potter-Perigo S. The extracellular matrix: an active or passive player in fibrosis? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Dec;301(6):G950-5. doi: 10.1152/ajpgi.00132.2011. Epub 2011 Apr 21.
- Wong VW, Beasley B, Zepeda J, Dauskardt RH, Yock PG, Longaker MT, Gurtner GC. A Mechanomodulatory Device to Minimize Incisional Scar Formation. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 May;2(4):185-194. doi: 10.1089/wound.2012.0396.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosten manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan