- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04320355
Udforskning af virkningerne af bløddelsmanuel terapi på kejsersnitsar
Udforskning af virkningerne af bløddelsmanuel terapi på de viskoelastiske egenskaber, trykfølsomhed og berøringsfølsomhed af kejsersnitsarret
Indledning: Kejsersnit er en af de mest almindelige indlagte kirurgiske indgreb. Komplikationer af obstetriske sår anslås at udgøre 2,8-26,6 % af tilfældene. Mellem 11 og 15 % af kvinderne ville udvikle smerte og ubehag efter et kejsersnit. Manuelle terapier kan være en interessant ikke-farmakologisk tilgang til behandling af tegn og symptomer på ardannelseskomplikationer efter et kejsersnit. Den nuværende litteratur med et in vivo-perspektiv er dog stadig beskedne resultater for virkningerne af vævsfysiologi og deres virkninger på smerte.
Metode: Ved hjælp af et eksplorativt "proof of concept" type beskrivende design med før og efter målinger vil de umiddelbare og 7-dages virkninger efter påføring af bløddelsmanuel terapi på kejsersnitsarret blive evalueret. Formålet er at beskrive og udforske forskelle fra virkningerne af manuel bløddelsterapi på de viskoelastiske egenskaber, trykfølsomhed og berøringsfølsomhed af kejsersnitsarret. 38 kvinder i alderen mellem 18 og 40 år med et kejsersnitsar, som går på førstelinje eller specialiserede obstetrik- og perinatalklinikker, vil blive rekrutteret.
Forventede resultater Dette projekt vil dokumentere de viskoelastiske egenskaber, trykfølsomhed og berøringsfølsomhed af C-sektionsarret og omgivende uhelet væv for at forbedre vores forståelse af plausibiliteten af virkningerne af manuel terapi, en tilgang der bruges til at behandle tegn og symptomer forbundet med C-sektion ardannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder til manuel behandling af ar har vist en vis effektivitet, selvom de virkninger og fysiologi, hvormed mekaniske kræfter i terapeutens hånd giver fordele, er dårligt forstået. Denne forskning vil forbedre forståelsen af visse vævskarakteristika og fysiologi fremkaldt under behandlingen og give bedre konceptuelle forklaringer af virkningerne af manuelle terapier.
Denne undersøgelse består af 2 trin. Det første trin består af pålideligheden af Myoton Pro. Det andet trin består i at beskrive og udforske virkningerne af bløddelsmanuel terapi på viskoelastiske egenskaber, berøringsfølsomhed og trykfølsomhed på kejsersnitsarret og den uarrede hud.
Målsætning(er)
Hovedformålet med dette projekt er at evaluere virkningerne af anvendelsen af mekanisk kraft af terapeutens hånd på kejsersnitsarret. De specifikke mål er at dokumentere følgende før og efter påføring af mekanisk kraft af terapeutens hånd:
- Bestem pålideligheden og diskriminationen af Myoton Pro.
- De viskoelastiske egenskaber af kejsersnitsarret og det omgivende sunde væv;
- Kejsersnitsarrets følsomhed over for tryk sammenlignet med omgivende sundt væv;
- Berøringsfølsomheden af kejsersnitsarret sammenlignet med omgivende sundt væv; og
- Forskelle i viskoelastiske egenskaber, trykfølsomhed og berøringsfølsomhed før og efter den uafhængige variabel.
Rekruttering Rekruttering vil være rekrutterede kvinder, der går i primærpleje og specialiserede obstetrik og perinatale klinikker i Vaudreuil-Soulanges-regionen, Candiac på den sydlige kyst af Montreal, Repentigny i Lanaudière-regionen og samfundsorganisationer med en perinatal orientering i Montreal-regionen. Der vil blive sat plakater op og annoncering vil blive offentliggjort på forskningscentrets Facebook-side samt siden dedikeret til projektet. Interesserede vil kunne kommunikere direkte med den studerende forsker via digital platform. En kort beskrivelse af implikationerne vil blive sendt via digital platform. De vil derefter blive spurgt, om de stadig er interesserede i at deltage, og om de accepterer at blive kontaktet af den studerende forsker for at verificere berettigelseskriterierne. Den studerende-forsker vil anmode om kontaktoplysninger såsom e-mailadresse og et gyldigt telefonnummer for at få kontakt. Under denne telefonkontakt vil den studerende-forsker forklare elementerne i undersøgelsen, gentage den frie karakter af deres deltagelse og verificere berettigelseskriterierne. Den studerende-forsker vil derefter foreslå en aftale.
Dataindsamling Fase 1: Pålidelighed af Myoton Pro Den eksperimentelle procedure vil finde sted på Longueuil Campus ved Université de Sherbrooke i Longueuil. Tre evaluatorer vil udføre målingerne. Efterforskeren vil kalde dem Evaluator 1 (E1), Evaluator 2 (E2) og Evaluator 3 (E3). E1 vil invitere deltagerne til at ligge på et behandlingsbord. E1 vil placere en pude under deltagernes knæ for at reducere belastningen af underekstremiteterne. De vil blive bedt om at klæde deres underliv af for at gøre arret synligt. E1 vil lokalisere et punkt i midten af arret og et sundt kontrolpunkt omkring 2 cm over arret og identificere dem med en uudslettelig sort blyant. E1 vil tage fire målinger af hvert punkt skiftevis ved hjælp af MyotonPro. E2 vil derefter tage fire målinger på de samme punkter ved hjælp af MyotonPro ved hjælp af samme procedure. Til sidst vil denne procedure blive gentaget af E3.
Fase 2:
Den eksperimentelle procedure vil finde sted på AXiO sportsmedicinsk klinik i Vaudreuil-Dorion, FDL massageterapi- og osteopatiklinikken i Candiac, osteopatiklinikken for forældre i Repentigny og ENOSI osteopaticentret i Montreal. Målinger af de afhængige variabler med MyotonPro, Von Freys algometer og mikrofilamenter vil blive taget af en forskningsassistent. Hun vil på forhånd blive trænet i følgende elementer: 1) brugen af Von Freys mikrofilamenter, 2) brugen af algometeret, 3) brugen af Myoton Pro, 4) deres påføring på væv og arpunkter, som tidligere er identificeret af studerende forsker, 5) indtastning af computerdata. POSAS-spørgeskemaet vil blive administreret af den studerende forsker, som vil forklare det til deltagerne.
Ved deres ankomst vil deltagerne blive mødt af den studerende forsker. Den studerende forsker vil give dem samtykkeformularen, gentage spørgeskemaets frie og informerede karakter og sikre sig, at de forstår det. Hun sørger for, at formularen er underskrevet. Hun vil derefter give dem POSAS-spørgeskemaet, som vil blive vedlagt det socio-demografiske og kliniske data-spørgeskema.
Studenter-forskeren vil invitere deltagerne ind i et rum, og de vil derefter ligge på ryggen på et behandlingsbord. Hun vil derefter invitere deltagerne til at klæde det nederste af maven af. Elev-forskeren sørger for, at kejsersnitsarret og området omkring det er tydeligt synligt. Hun vil placere en pude under deltagernes knæ for maksimal reduktion af enhver spænding omkring arret, hvilket vil forlænge underekstremiteterne.
Elev-forskeren vil identificere fem punkter på kejsersnitsarret, fem punkter på den øvre arkant, fem punkter på den nederste arkant og fem yderligere punkter ca. 2 cm over arret i det sunde omgivende væv og markere dem med en ikke-giftig blyant . Hun vil så forlade rummet.
Ved hjælp af Von Freys mikrofilamenter vil forskningsassistenten foretage en indledende vurdering af følsomheden over for berøring af de fem punkter i kejsersnitarret og det raske væv. Ved hjælp af Myoton Pro vil forskningsassistenten foretage en indledende måling af de viskoelastiske egenskaber af de sunde, arrede vævspunkter og de øvre og nedre arkanter (i alt 20 punkter). Derefter vil forskningsassistenten bruge algometret placeret vinkelret på hvert identificeret punkt og foretage en første måling af trykfølsomhed på de omgivende vævsoverflader og på kejsersnitsarret (T0). For at sikre reproducerbarhed vil der blive taget 3 målinger pr. punkt, før den manuelle teknik anvendes. Målingerne vil blive registreret i deltagerens fil uden den studerendes viden.
Den studerende-forsker kommer ind i lokalet. Hun vil placere handsken med kraftsensoren på tommelfingeren af hendes højre hånd. Hun vil evaluere kejsersnitsarret og identificere de mest stive arområder, når der påføres kompression. I disse identificerede områder vil den studerende-forsker anvende den manuelle terapiprocedure beskrevet i afsnittet om uafhængig variabel (kompression + forskydning). Denne procedure vil blive anvendt på alle identificerede stive områder af kejsersnitsarret.
Denne procedure vil tage 20 minutter (ca. 2 minutter pr. stivt område). Efter dette tidspunkt vil elev-forskeren fjerne kraftsensoren og forlade lokalet. Forskningsassistenten vil udføre evalueringen af Von Freys mikrofilamenter, målinger af viskoelastiske egenskaber ved hjælp af Myoton pro og trykfølsomhed ved hjælp af algometret på de samme vævs- og arpunkter (T1). Den samme procedure vil blive udført igen syv dage senere, før (T2) og efter proceduren (T3). Efter sidste måletid tilbydes deltagerne en komplet behandling af arområdet og omgivende væv. Bemærk, at en anonym kode vil blive tildelt hver deltager og deres oplysninger. Forskningsassistenten vil indsamle dataene ved hjælp af en Excel-fil. Dataene fra MyotonPro vil blive indsamlet og automatisk gemt i en computermappe og senere flettet ind i Excel-filen.
Prøveudtagning Stikprøven af den tilgængelige population vil blive trukket fra en ikke-sandsynlighedsprøve.
Prøvestørrelse
Fase 1:
Prøvestørrelsen blev bestemt ved at antage en forudbestemt intra-deltager standardafvigelse (Bland og Altman, 1996). Ved at bruge Blands formel for repeterbarhedsundersøgelser blev følgende parametre overvejet: 1) en intra-deltager standardafvigelse på 10 %; 2) fire målinger på et punkt på arret og fire målinger på et sundt kontrolpunkt to centimeter over arret pr. deltager og pr. evaluator; og 3) tre evaluatorer. Ved at bruge disse parametre er stikprøvestørrelsen, der kræves for at estimere størrelsen af 95 % konfidensintervallet for præcisionsestimaterne, 18 deltagere.
Fase 2:
Den eksplorative komponent i dette projekt vil give data med hensyn til viskoelastiske egenskaber og følsomhed over for tryk og berøring. Da ingen undersøgelse, så vidt vi ved, kunne informere prøvestørrelsesberegningen, antager investigator en medium effektstørrelse med en styrke på 80 % og en type I fejl på 5 %. Givet disse antagelser kræver stikprøvestørrelsen 32 deltagere. Forventer en frafaldsrate på 10 %, og den resulterende samlede stikprøvestørrelse er 38 deltagere.
Analyseplan
Fase 1:
For at intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) kan etableres nøjagtigt, skal forudsætningerne for variansanalysen (ANOVA) være opfyldt. Normaliteten af observationerne vil blive kontrolleret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Ved hjælp af en to-faktor ANOVA beregnes intra-deltagers standardafvigelse, repeterbarhedskoefficient og ICC for at etablere intra- og inter-bedømmer-pålidelighed.
Fase 2:
Deskriptive analyser vil blive udført baseret på sociodemografiske data og deltagernes karakteristika. De kontinuerte variable vil, hvis de er normalfordelte, blive opsummeret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelse. De kontinuerte variable vil, hvis de ikke er normalfordelte, blive opsummeret ved hjælp af medianer og intervaller. Ordinale og diskrete variable vil blive opsummeret ved hjælp af procenter.
Med hensyn til kejsersnitsarret vil de viskoelastiske egenskaber og følsomheden over for for- og eftertryk blive sammenlignet ved brug af en multi-level longitudinel regressionsmodel, hvis data er normalfordelt. Ellers vil der blive udført ikke-parametriske tests. Berøringsfølsomheden før og efter indgrebet af kejsersnitsarret vil blive sammenlignet ved hjælp af Friedman-testen. En elevs parrede test vil blive brugt til at sammenligne POSAS, viskoelastiske egenskaber og trykfølsomhed for sundt væv. Wilcoxon rangtesten vil blive brugt til berøringsfølsomhed i sundt væv. Endelig vil sammenligningen mellem kejsersnitsarret og sundt væv blive foretaget med elevens test ved normalfordeling af data. Ellers vil en ikke-parametrisk test blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Candiac, Quebec, Canada, J5R 4R5
- Clinique d'ostéopathie et de massothérapeie FDL
-
Montréal, Quebec, Canada, H3N 1W7
- ENOSI centre d'ostéopathie
-
Repentigny, Quebec, Canada, J5Y 3R2
- Clinide d'ostéopathie Parent-Aise
-
Vaudreuil-Dorion, Quebec, Canada, J7V 9R2
- AXiO Medecine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde med et kejsersnitsar på 6 måneder eller mere, men under to år
- med et eller flere kejsersnit
- mellem 18 og 40 år
- med et Pfannenstiel eller tværgående kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- en af følgende patologier: diabetes eller under behandling for kræft
- på anti-inflammatorisk medicin på tidspunktet for dataindsamlingen, eller de har taget denne type medicin i måneden før dataindsamlingen
- påført et produkt eller en creme på deres ar på dagen for dataindsamlingen
- kontraindikationer til deres hudinduktioner
- havde en behandling (f.eks. en behandling for at forhindre udvikling af kræft)
- under behandling (f. laser, massage eller anden lokal intervention) for deres ar i de tre måneder forud for dataindsamlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blødt væv manuel terapi
Den forskerstuderende placerer handskerne med kraftsensoren på tommelfingeren af hendes højre og venstre hånd.
Hun vil evaluere kejsersnitsarret og identificere de mest stive arområder, når der påføres kompression.
På disse identificerede områder vil den forskerstuderende anvende den manuelle terapiprocedure beskrevet i afsnittet om uafhængig variabel (kompression + forskydning).
Denne procedure vil blive anvendt på alle identificerede stive områder af kejsersnitsarret. Denne procedure vil vare 10 minutter (ca. 2 minutter pr. stivt område).
Efter dette tidspunkt vil forsker-studerende fjerne kraftsensoren og forlade rummet.
|
Indgrebet er en form for massage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viskoelastiske egenskaber: Stivhed
Tidsramme: Ændringen i stivhed evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Stivhed vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
MyotonPro tillader evaluering af fem parametre.
Stivhed (N/m) kommer til udtryk ved modstanden mod deformation induceret af den påførte kraft fra den eksterne mekaniske arm. MyotonPro er en bærbar enhed, der inducerer en ekstern impuls med lav kraft fra en lille mekanisk ekstern arm.
Pulsen inducerer bløddelsoscillationer.
Disse transformeres under kraften af et accelerationssignal og tillader beregning af mekaniske og viskoelastiske vævsegenskaber.
|
Ændringen i stivhed evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Stivhed vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
|
De viskoelastiske egenskaber: Elasticitet
Tidsramme: Ændringen i Elasticitet evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Elasticiteten vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
MyotonPro tillader evaluering af fem parametre.
MyotonPro er en bærbar enhed, der inducerer en ekstern impuls med lav kraft fra en lille mekanisk ekstern arm.
Pulsen inducerer bløddelsoscillationer.
Disse transformeres under kraften af et accelerationssignal og tillader beregning af mekaniske og viskoelastiske vævsegenskaber.
Vævets evne til at vende tilbage til sin oprindelige form kendetegner elasticiteten (D).
Dette kan identificeres ved den logaritmiske dekrement, dvs. den logaritmiske måling af spredningen af mekanisk energi induceret af den eksterne arm af MyotonPro.
|
Ændringen i Elasticitet evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Elasticiteten vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
|
Viskoelasticitetsegenskaberne: Tone
Tidsramme: Toneændringen evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Tonen vil blive vurderet ved begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
MyotonPro er en bærbar enhed, der inducerer en ekstern impuls med lav kraft fra en lille mekanisk ekstern arm.
Pulsen inducerer bløddelsoscillationer.
Disse transformeres under kraften af et accelerationssignal og tillader beregning af mekaniske og viskoelastiske vævsegenskaber.
MyotonPro tillader evaluering af fem parametre.
Oscillationsfrekvensen (Hz) karakteriserer hviletonen, det vil sige den indre cellespænding.
|
Toneændringen evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Tonen vil blive vurderet ved begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykfølsomhed
Tidsramme: Ændringen i tryk evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Presset vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
Trykfølsomhedsgrad
|
Ændringen i tryk evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Presset vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
|
Berøringsfølsomhed
Tidsramme: Ændringen i berøringsfølsomhed evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Berøringsfølsomhed vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
Berøringsfølsomhedshastighed
|
Ændringen i berøringsfølsomhed evalueres før og efter interventionen. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Berøringsfølsomhed vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg og efter interventionen.
|
|
Udseende af kejsersnittet
Tidsramme: Ændringen i udseende evalueres før indgrebet. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Udseende vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg.
|
Subjektiv vurdering
|
Ændringen i udseende evalueres før indgrebet. For at evaluere denne ændring kræves der to besøg hver 7. dag. Udseende vil blive vurderet i begyndelsen af hvert besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nathaly NG Gaudreault, Ph. D, Pt, Université de Sherbrooke
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Wasserman JB, Steele-Thornborrow JL, Yuen JS, Halkiotis M, Riggins EM. Chronic caesarian section scar pain treated with fascial scar release techniques: A case series. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):906-913. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.02.011. Epub 2016 Mar 10.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Geber C, Klein T, Azad S, Birklein F, Gierthmuhlen J, Huge V, Lauchart M, Nitzsche D, Stengel M, Valet M, Baron R, Maier C, Tolle T, Treede RD. Test-retest and interobserver reliability of quantitative sensory testing according to the protocol of the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): a multi-centre study. Pain. 2011 Mar;152(3):548-556. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.013. Epub 2011 Jan 14.
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Brandsborg B, Dueholm M, Kehlet H, Jensen TS, Nikolajsen L. Mechanosensitivity before and after hysterectomy: a prospective study on the prediction of acute and chronic postoperative pain. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):940-7. doi: 10.1093/bja/aer264. Epub 2011 Sep 2.
- da Silva RC, de Sa CC, Pascual-Vaca AO, de Souza Fontes LH, Herbella Fernandes FA, Dib RA, Blanco CR, Queiroz RA, Navarro-Rodriguez T. Increase of lower esophageal sphincter pressure after osteopathic intervention on the diaphragm in patients with gastroesophageal reflux. Dis Esophagus. 2013 Jul;26(5):451-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2012.01372.x. Epub 2012 Jun 7.
- Dellalana LE, Chen F, Vain A, Gandelman JS, Poldemaa M, Chen H, Tkaczyk ER. Reproducibility of the durometer and myoton devices for skin stiffness measurement in healthy subjects. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):289-293. doi: 10.1111/srt.12646. Epub 2018 Nov 10.
- Adcock D, Paulsen S, Davis S, Nanney L, Shack RB. Analysis of the cutaneous and systemic effects of Endermologie in the porcine model. Aesthet Surg J. 1998 Nov-Dec;18(6):414-20. doi: 10.1016/s1090-820x(98)70069-x.
- Al-Benna S, Al-Ajam Y, Tzakas E. Superficial fascial system repair: an abdominoplasty technique to reduce local complications after caesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2009 May;279(5):673-5. doi: 10.1007/s00404-008-0802-5. Epub 2008 Sep 23.
- Bartholomew, S., Deb-Rinker, P., Dzakpasu, S., Système canadien de surveillance périnatale, et Public Health Agency of Canada. (2015). Indicateurs de la santé périnatale au Canada 2013 : Un rapport du Système canadien de surveillance périnatale.
- Arora PD, Narani N, McCulloch CA. The compliance of collagen gels regulates transforming growth factor-beta induction of alpha-smooth muscle actin in fibroblasts. Am J Pathol. 1999 Mar;154(3):871-82. doi: 10.1016/s0002-9440(10)65334-5.
- Beyaz SG, Ozocak H, Ergonenc T, Palabiyik O, Tuna AT, Kaya B, Erkorkmaz U, Akdemir N. Chronic postsurgical pain and neuropathic symptoms after abdominal hysterectomy: A silent epidemic. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(33):e4484. doi: 10.1097/MD.0000000000004484.
- Beyene RT, Kavalukas SL, Barbul A. Intra-abdominal adhesions: Anatomy, physiology, pathophysiology, and treatment. Curr Probl Surg. 2015 Jul;52(7):271-319. doi: 10.1067/j.cpsurg.2015.05.001. Epub 2015 Jun 9. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measurement error. BMJ. 1996 Jun 29;312(7047):1654. doi: 10.1136/bmj.312.7047.1654. No abstract available.
- Bouffard NA, Cutroneo KR, Badger GJ, White SL, Buttolph TR, Ehrlich HP, Stevens-Tuttle D, Langevin HM. Tissue stretch decreases soluble TGF-beta1 and type-1 procollagen in mouse subcutaneous connective tissue: evidence from ex vivo and in vivo models. J Cell Physiol. 2008 Feb;214(2):389-95. doi: 10.1002/jcp.21209.
- Buhimschi CS, Buhimschi IA, Yu C, Wang H, Sharer DJ, Diamond MP, Petkova AP, Garfield RE, Saade GR, Weiner CP. The effect of dystocia and previous cesarean uterine scar on the tensile properties of the lower uterine segment. Am J Obstet Gynecol. 2006 Mar;194(3):873-83. doi: 10.1016/j.ajog.2005.09.004.
- Bujold E, Gauthier RJ. Neonatal morbidity associated with uterine rupture: what are the risk factors? Am J Obstet Gynecol. 2002 Feb;186(2):311-4. doi: 10.1067/mob.2002.119923.
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Chen F, Dellalana LE, Gandelman JS, Vain A, Jagasia MH, Tkaczyk ER. Non-invasive measurement of sclerosis in cutaneous cGVHD patients with the handheld device Myoton: a cross-sectional study. Bone Marrow Transplant. 2019 Apr;54(4):616-619. doi: 10.1038/s41409-018-0346-7. Epub 2018 Oct 4. No abstract available. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2020 May;55(5):992.
- Cowman MK, Schmidt TA, Raghavan P, Stecco A. Viscoelastic Properties of Hyaluronan in Physiological Conditions. F1000Res. 2015 Aug 25;4:622. doi: 10.12688/f1000research.6885.1. eCollection 2015.
- Damon Mok, W. K. L. (2014). Reliability and Asymmetry Profiles of Myotonometric Measurements in Healthy Skeletal Muscles. Journal of Novel Physiotherapies, 05(01).
- Deslauriers V, Rouleau DM, Alami G, MacDermid JC. Translation of the Patient Scar Assessment Scale (PSAS) to French with cross-cultural adaptation, reliability evaluation and validation. Can J Surg. 2009 Dec;52(6):E259-63.
- Duffy KJ, Flickinger KL, Kristan JT, Repine MJ, Gianforcaro A, Hasley RB, Feroz S, Rupp JM, Al-Baghli J, Pacella ML, Suffoletto BP, Callaway CW. Quantitative sensory testing measures individual pain responses in emergency department patients. J Pain Res. 2017 May 24;10:1241-1253. doi: 10.2147/JPR.S132485. eCollection 2017.
- Freedman BR, Bade ND, Riggin CN, Zhang S, Haines PG, Ong KL, Janmey PA. The (dys)functional extracellular matrix. Biochim Biophys Acta. 2015 Nov;1853(11 Pt B):3153-64. doi: 10.1016/j.bbamcr.2015.04.015. Epub 2015 Apr 27.
- Gracovetsky S. Can fascia's characteristics be influenced by manual therapy? J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):893-897. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.08.011. Epub 2016 Aug 31.
- Grinnell F, Zhu M, Carlson MA, Abrams JM. Release of mechanical tension triggers apoptosis of human fibroblasts in a model of regressing granulation tissue. Exp Cell Res. 1999 May 1;248(2):608-19. doi: 10.1006/excr.1999.4440.
- Hausse des taux de césariennes et baisse des taux de naissances | ICIS. (2018, avril 19). Consulté 24 mai 2018, à l'adresse https://www.cihi.ca/en/c-section-rates-continue-to-increase-while-birth-rates-decline.
- Hinz B. The myofibroblast: paradigm for a mechanically active cell. J Biomech. 2010 Jan 5;43(1):146-55. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.09.020. Epub 2009 Oct 3.
- Hinz B, Mastrangelo D, Iselin CE, Chaponnier C, Gabbiani G. Mechanical tension controls granulation tissue contractile activity and myofibroblast differentiation. Am J Pathol. 2001 Sep;159(3):1009-20. doi: 10.1016/S0002-9440(10)61776-2.
- Humphrey JD, Dufresne ER, Schwartz MA. Mechanotransduction and extracellular matrix homeostasis. Nat Rev Mol Cell Biol. 2014 Dec;15(12):802-12. doi: 10.1038/nrm3896. Epub 2014 Oct 22.
- Ingber DE. Mechanobiology and diseases of mechanotransduction. Ann Med. 2003;35(8):564-77. doi: 10.1080/07853890310016333.
- Jafari, L., Gaudreault, N., et Langelier, E. (2016). Viscoelasticity, viscoplasticity and mechanobiological response of fibrous tissues : Current concepts. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 20(1), 147-148.
- Kelly-Martin R, Doughty L, Garkavi M, Wasserman JB. Reliability of modified adheremeter and digital pressure algometer in measuring normal abdominal tissue and C-section scars. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):972-979. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.017. Epub 2018 Feb 17.
- Kendig CE. What is Proof of Concept Research and how does it Generate Epistemic and Ethical Categories for Future Scientific Practice? Sci Eng Ethics. 2016 Jun;22(3):735-53. doi: 10.1007/s11948-015-9654-0. Epub 2015 May 26.
- Khan KM, Scott A. Mechanotherapy: how physical therapists' prescription of exercise promotes tissue repair. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):247-52. doi: 10.1136/bjsm.2008.054239. Epub 2009 Feb 24.
- Kiener, A., Galli, L., Commare, A., Sabbioni, L., Dall'Asta, A., Frusca, T., et Ghi, T. (2017). EP22.04 : Assessment of Caesarean section scar stiffness by ultrasound elastography. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 50, 359-359.
- Martinez Rodriguez R, Galan del Rio F. Mechanistic basis of manual therapy in myofascial injuries. Sonoelastographic evolution control. J Bodyw Mov Ther. 2013 Apr;17(2):221-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Micallef L, Vedrenne N, Billet F, Coulomb B, Darby IA, Desmouliere A. The myofibroblast, multiple origins for major roles in normal and pathological tissue repair. Fibrogenesis Tissue Repair. 2012 Jun 6;5(Suppl 1):S5. doi: 10.1186/1755-1536-5-S1-S5. eCollection 2012.
- O'Neill S, O'Neill L. Improving QST Reliability--More Raters, Tests, or Occasions? A Multivariate Generalizability Study. J Pain. 2015 May;16(5):454-62. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.476. Epub 2015 Feb 13.
- Pesteil, F., Vignaud, L., Bonté, F., et Desmoulière, A. (2017). Rôles primordiaux des fibroblastes dermiques dans la cicatrisation cutanée. Revue Francophone de Cicatrisation, 1(3), 45-49.
- Rosinczuk J, Taradaj J, Dymarek R, Sopel M. Mechanoregulation of Wound Healing and Skin Homeostasis. Biomed Res Int. 2016;2016:3943481. doi: 10.1155/2016/3943481. Epub 2016 Jun 20.
- Schleip, R. (2003). Fascial plasticity - a new neurobiological explanation Part 2. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 7(2), 104-116.
- Schleip R, Naylor IL, Ursu D, Melzer W, Zorn A, Wilke HJ, Lehmann-Horn F, Klingler W. Passive muscle stiffness may be influenced by active contractility of intramuscular connective tissue. Med Hypotheses. 2006;66(1):66-71. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.025. Epub 2005 Oct 4.
- Schneider S, Peipsi A, Stokes M, Knicker A, Abeln V. Feasibility of monitoring muscle health in microgravity environments using Myoton technology. Med Biol Eng Comput. 2015 Jan;53(1):57-66. doi: 10.1007/s11517-014-1211-5. Epub 2014 Oct 21.
- Seliger G, Chaoui K, Lautenschlager C, Jenderka KV, Kunze C, Hiller GGR, Tchirikov M. Ultrasound elastography of the lower uterine segment in women with a previous cesarean section: Comparison of in-/ex-vivo elastography versus tensile-stress-strain-rupture analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Jun;225:172-180. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.04.013. Epub 2018 Apr 20.
- Silver FH, Ebrahimi A, Snowhill PB. Viscoelastic properties of self-assembled type I collagen fibers: molecular basis of elastic and viscous behaviors. Connect Tissue Res. 2002;43(4):569-80.
- Simons GD, Mense S. Understanding and measurement of muscle tone as related to clinical muscle pain. Pain. 1998 Mar;75(1):1-17. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00102-4.
- Solomonow M, He Zhou B, Baratta RV, Lu Y, Zhu M, Harris M. Biexponential recovery model of lumbar viscoelastic laxity and reflexive muscular activity after prolonged cyclic loading. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):167-75. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00062-5.
- Standley PR. My personal journey that led to the crossroads of interdisciplinary manual medicine research: serendipitous opportunities afforded a basic scientist. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):79-82. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.002. Epub 2012 Sep 7. No abstract available.
- Tena B, Escobar B, Arguis MJ, Cantero C, Rios J, Gomar C. Reproducibility of Electronic Von Frey and Von Frey monofilaments testing. Clin J Pain. 2012 May;28(4):318-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822f0092.
- Tulandi T, Agdi M, Zarei A, Miner L, Sikirica V. Adhesion development and morbidity after repeat cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2009 Jul;201(1):56.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.04.039.
- Van De Water L, Varney S, Tomasek JJ. Mechanoregulation of the Myofibroblast in Wound Contraction, Scarring, and Fibrosis: Opportunities for New Therapeutic Intervention. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 May;2(4):122-141. doi: 10.1089/wound.2012.0393.
- van der Wal MB, Tuinebreijer WE, Lundgren-Nilsson A, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Differential item functioning in the Observer Scale of the POSAS for different scar types. Qual Life Res. 2014 Sep;23(7):2037-45. doi: 10.1007/s11136-014-0637-4. Epub 2014 Feb 9.
- Vermillion ST, Lamoutte C, Soper DE, Verdeja A. Wound infection after cesarean: effect of subcutaneous tissue thickness. Obstet Gynecol. 2000 Jun;95(6 Pt 1):923-6. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00642-0.
- Vranova H, Zeman J, Cech Z, Otahal S. Identification of viscoelastic parameters of skin with a scar in vivo, influence of soft tissue technique on changes of skin parameters. J Bodyw Mov Ther. 2009 Oct;13(4):344-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.004. Epub 2008 Nov 4.
- Wasserman, Jennifer B., Abraham, K., Massery, M., Chu, J., Farrow, A., et Marcoux, B. C. (2018). Soft Tissue Mobilization Techniques Are Effective in Treating Chronic Pain Following Cesarean Section : A Multicenter Randomized Clinical Trial. Journal of Women's Health Physical Therapy, 1
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Wight TN, Potter-Perigo S. The extracellular matrix: an active or passive player in fibrosis? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2011 Dec;301(6):G950-5. doi: 10.1152/ajpgi.00132.2011. Epub 2011 Apr 21.
- Wong VW, Beasley B, Zepeda J, Dauskardt RH, Yock PG, Longaker MT, Gurtner GC. A Mechanomodulatory Device to Minimize Incisional Scar Formation. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 May;2(4):185-194. doi: 10.1089/wound.2012.0396.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Bowman EB, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient and Physician Assessment of Surgical Scars: A Systematic Review. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jul 1;20(4):314-323. doi: 10.1001/jamafacial.2017.2314.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-3351
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Blødt væv manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Nationwide Children's HospitalUkendt
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
AIDS Arms Inc.AfsluttetHIV-1 | AIDSForenede Stater