探讨软组织手法治疗剖宫产疤痕的效果

手动治疗疤痕的方法已经证明了一些有效性，尽管人们对治疗师手的机械力提供益处的效果和生理学知之甚少。 这项研究将提高对治疗过程中引起的某些组织特征和生理学的理解，并为手法治疗的效果提供更好的概念解释。

本研究包括 2 个步骤。 第一步包括 Myoton Pro 的可靠性。 第二步是描述和探索软组织手法治疗对剖宫产疤痕和无疤痕皮肤的粘弹性、触觉敏感性和压力敏感性的影响。

目标

该项目的主要目标是评估治疗师的手对剖腹产疤痕施加机械力的效果。 具体目标是在治疗师的手施加机械力之前和之后记录以下内容：

1. 确定 Myoton Pro 的可靠性和辨别力。
2. 剖腹产疤痕及周围健康组织的粘弹性能；
3. 与周围健康组织相比，剖腹产疤痕对压力的敏感性；
4. 剖腹产疤痕与周围健康组织相比的触觉敏感度；和
5. 自变量前后粘弹性、压力敏感度和触摸敏感度的差异。

招聘 招聘将招募在 Vaudreuil-Soulanges 地区、蒙特利尔南岸的 Candiac、位于 Lanaudière 地区的 Repentigny 的初级保健和专业产科和围产期诊所就诊的妇女，以及在蒙特利尔地区具有围产期指导的社区组织。 将张贴海报并在研究中心的 Facebook 页面以及该项目的专用页面上发布公告。 有兴趣的将能够通过数字平台直接与学生研究员交流。 将使用数字平台发送有关影响的简要说明。 然后将询问他们是否仍然有兴趣参与，以及他们是否同意学生研究员与他们联系以验证资格标准。 学生研究员将要求联系信息，例如电子邮件地址和有效的电话号码，以便进行联系。 在此电话联系中，学生研究员将解释研究的要素，重申他们参与的自由性质并验证资格标准。 然后，学生研究员将建议预约。

数据收集 第 1 阶段：Myoton Pro 的可靠性 实验过程将在位于 Longueuil 的 Université de Sherbrooke 的 Longueuil 校区进行。 三名评估员将执行测量。 调查员会称他们为评估员 1 (E1)、评估员 2 (E2) 和评估员 3 (E3)。 E1 将邀请参与者仰卧在治疗台上。 E1 会在参与者的膝盖下放置一个枕头，以减轻下肢劳损。 他们将被要求脱掉腹部的衣服以使疤痕可见。 E1 会定位疤痕中心的一个点和疤痕上方约 2 厘米的健康控制点，并用不可磨灭的黑色铅笔识别它们。 E1 将使用 MyotonPro 交替对每个点进行四次测量。 然后，E2 将使用 MyotonPro 使用相同的程序在相同的点进行四次测量。 最后，这个过程将由 E3 重复。

阶段2：

实验程序将在 Vaudreuil-Dorion 的 AXiO 运动医学诊所、位于 Candiac 的 FDL 按摩疗法和整骨疗法诊所、位于 Repentigny 的 Parent-aise 整骨疗法诊所和位于蒙特利尔的 ENOSI 整骨疗法中心进行。 研究助理将使用 MyotonPro、Von Frey 的海藻计和微丝测量因变量。 她将事先接受以下方面的培训：1) Von Frey 微丝的使用，2) 海藻计的使用，3) Myoton Pro 的使用，4) 将它们应用于之前由医生确定的组织和疤痕点学生研究员，5) 计算机数据输入。 POSAS 问卷将由学生研究员管理，他将向参与者解释。

学生抵达后，学生研究员将迎接他们。 学生研究员会给他们同意书，重申问卷的自由和知情性质，并确保他们理解。 她将确保表格已签名。 然后她会给他们一份 POSAS 调查问卷，该调查问卷将附在社会人口统计和临床数据调查问卷中。

学生研究员将邀请参与者进入一个房间，然后他们将仰卧在治疗台上。 然后，她将邀请参与者脱掉下腹部的衣服。 学生研究员将确保剖腹产疤痕及其周围区域清晰可见。 她将在参与者的膝盖下放一个枕头，以最大程度地减少疤痕周围的任何张力，从而延长下肢。

学生研究员将确定剖腹产疤痕上的五个点、疤痕上边界上的五个点、疤痕下边界上的五个点以及健康周围组织中疤痕上方约 2 厘米处的另外五个点，并用无毒铅笔标记它们. 然后她将离开房间。

使用 Von Frey 的微丝，研究助理将对剖腹产疤痕和健康组织的五个点的触摸敏感性进行初步评估。 使用 Myoton Pro，研究助理将对健康的疤痕组织点以及疤痕上下边缘（总共 20 个点）的粘弹性进行初步测量。 然后，研究助理将使用与每个识别点垂直放置的海藻计，并首次测量周围组织表面和剖腹产疤痕 (T0) 上的压力敏感性。 为了确保可重复性，在应用手动技术之前，每个点将进行 3 次测量。 在学生研究员不知情的情况下，测量结果将记录在参与者的档案中。

学生研究员将进入房间。 她会将带有力传感器的手套放在右手的拇指上。 她将评估剖腹产疤痕，并在施加压力时确定最坚硬的疤痕区域。 在这些确定的区域，学生研究人员将应用自变量（压缩 + 剪切）部分中描述的手动治疗程序。 该程序将应用于剖腹产疤痕的所有已识别刚性区域。

此过程需要 20 分钟（每个刚性区域大约需要 2 分钟）。 这段时间之后，学生研究员将移除力传感器并离开房间。 研究助理将对 Von Frey 的微丝进行评估，使用 Myoton pro 测量粘弹性，并使用海藻计在相同的组织和疤痕点 (T1) 测量压力敏感性。 7 天后将在手术之前 (T2) 和手术之后 (T3) 再次执行相同的手术。 在最后一次测量时间之后，将为参与者提供疤痕区域和周围组织的完整治疗。 请注意，匿名代码将分配给每个参与者及其信息。 研究助理将使用 Excel 文件收集数据。 来自 MyotonPro 的数据将被收集并自动保存在计算机文件夹中，然后合并到 Excel 文件中。

抽样 可访问人群的样本将从非概率便利样本中抽取。

样本量

阶段1：

样本量是通过假设预先确定的参与者内部标准差来确定的（Bland 和 Altman，1996）。 使用 Bland 的重复性研究公式，考虑了以下参数：1) 参与者内部标准偏差为 10%； 2) 每个参与者和每个评估者在疤痕上的一个点进行四次测量，在疤痕上方两厘米处的健康控制点进行四次测量； 3) 三名评估员。 使用这些参数，估计精度估计的 95% 置信区间大小所需的样本量为 18 名参与者。

阶段2：

该项目的探索部分将提供有关粘弹性以及对压力和触觉的敏感性的数据。 据我们所知，没有研究可以为样本量计算提供信息，研究人员假设中等效应量具有 80% 的功效和 5% 的 I 类错误。 鉴于这些假设，样本量需要 32 名参与者。 预计退出率为 10%，由此产生的总样本量为 38 名参与者。

分析计划

阶段1：

为了准确建立类内相关系数（ICC），必须满足方差分析（ANOVA）的先决条件。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验检查观察结果的正态性。 使用双因素方差分析，将计算参与者内部标准偏差、重复性系数和 ICC，以建立评估者内部和评估者之间的可靠性。

阶段2：

将根据社会人口统计数据和参与者的特征进行描述性分析。 如果连续变量呈正态分布，则将使用均值和标准差进行汇总。 连续变量（如果不是正态分布的）将使用中位数和区间进行汇总。 序数变量和离散变量将使用百分比进行汇总。

对于剖腹产疤痕，如果数据呈正态分布，将使用多级纵向回归模型比较粘弹性和对前后压力的敏感性。 否则，将执行非参数测试。 将使用弗里德曼测试比较剖腹产疤痕干预前后的触摸敏感性。 学生的配对测试将用于比较健康组织平均值的 POSAS、粘弹性和压力敏感性。 Wilcoxon 等级测试将用于健康组织的触觉灵敏度。 最后，在数据呈正态分布的情况下，通过学生检验对剖腹产疤痕和健康组织进行比较。 否则，将执行非参数检验。