Utforske effekten av mykvevs manuell terapi på keisersnittsarr

Metoder for manuell behandling av arr har vist en viss effektivitet, selv om virkningene og fysiologien som gir fordeler ved mekaniske krefter i terapeutens hånd er dårlig forstått. Denne forskningen vil forbedre forståelsen av visse vevskarakteristikker og fysiologi fremkalt under behandling, og gi bedre konseptuelle forklaringer av effekten av manuelle terapier.

Denne studien består av 2 trinn. Det første trinnet består av påliteligheten til Myoton Pro. Det andre trinnet består i å beskrive og utforske effekten av den manuelle bløtvevsterapien på viskoelastiske egenskaper, berøringsfølsomhet og trykkfølsomhet på keisersnittsarret og den uarrede huden.

Målsetting(er)

Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effekten av bruk av mekanisk kraft av terapeutens hånd på keisersnittsarret. De spesifikke målene er å dokumentere følgende, før og etter påføring av mekanisk kraft av terapeutens hånd:

1. Bestem påliteligheten og diskrimineringen til Myoton Pro.
2. De viskoelastiske egenskapene til keisersnittsarret og omgivende friskt vev;
3. Følsomheten til keisersnittsarret for trykk sammenlignet med omgivende friskt vev;
4. Berøringsfølsomheten til arret ved keisersnitt sammenlignet med omgivende sunt vev; og
5. Forskjeller i viskoelastiske egenskaper, trykkfølsomhet og berøringsfølsomhet før og etter den uavhengige variabelen.

Rekruttering Rekruttering vil være rekrutterte kvinner som går på primærhelsetjenesten og spesialiserte fødsels- og perinatale klinikker i Vaudreuil-Soulanges-regionen, Candiac på sørkysten av Montreal, Repentigny som ligger i Lanaudière-regionen og samfunnsorganisasjoner med perinatal orientering lokalisert i Montreal-regionen. Det vil bli satt opp plakater og kunngjøringer på forskningssenterets Facebook-side samt siden dedikert til prosjektet. Interesserte vil kunne kommunisere direkte med studentforskeren via digital plattform. En kort beskrivelse av implikasjonene vil bli sendt via digital plattform. De vil da bli spurt om de fortsatt er interessert i å delta og om de godtar å bli kontaktet av studentforskeren for å verifisere kvalifikasjonskriteriene. Student-forskeren vil be om kontaktinformasjon som e-postadresse og et gyldig telefonnummer for å ta kontakt. Under denne telefonkontakten vil student-forskeren forklare elementene i studien, gjenta den frie karakteren av deres deltakelse og verifisere kvalifikasjonskriteriene. Student-forskeren vil da foreslå en avtale.

Datainnsamling Fase 1: Pålitelighet av Myoton Pro Den eksperimentelle prosedyren vil finne sted på Longueuil Campus ved Université de Sherbrooke i Longueuil. Tre evaluatorer skal utføre målingene. Utforskeren vil kalle dem Evaluator 1 (E1), Evaluator 2 (E2) og Evaluator 3 (E3). E1 vil invitere deltakerne til å ligge rygg på et behandlingsbord. E1 vil legge en pute under deltakernes knær for å redusere belastningen på underekstremitetene. De vil bli bedt om å kle av seg underlivet for å gjøre arret synlig. E1 vil lokalisere et punkt i midten av arret og et sunt kontrollpunkt ca. 2 cm over arret og identifisere dem med en uutslettelig svart blyant. E1 vil ta fire målinger av hvert punkt vekselvis ved å bruke MyotonPro. E2 vil deretter ta fire målinger på de samme punktene ved å bruke MyotonPro ved å bruke samme prosedyre. Til slutt vil denne prosedyren bli gjentatt av E3.

Fase 2:

Den eksperimentelle prosedyren vil finne sted ved AXiO idrettsmedisinsk klinikk i Vaudreuil-Dorion, FDL massasjeterapi- og osteopatiklinikken i Candiac, Parent-aise osteopatiklinikken i Repentigny og ENOSI osteopatisenteret i Montreal. Målinger av de avhengige variablene med MyotonPro, Von Freys algometer og mikrofilamenter vil bli tatt av en forskningsassistent. Hun vil på forhånd få opplæring i følgende elementer: 1) bruken av Von Freys mikrofilamenter, 2) bruken av algometeret, 3) bruken av Myoton Pro, 4) påføringen av dem på vev og arrpunkter som tidligere er identifisert av studentforsker, 5) dataregistrering. POSAS-spørreskjemaet vil bli administrert av studentforskeren, som vil forklare det for deltakerne.

Ved ankomst vil deltakerne bli møtt av studentforskeren. Studentforskeren vil gi dem samtykkeskjemaet, gjenta spørreskjemaets gratis og informerte natur og sørge for at de forstår det. Hun vil sørge for at skjemaet er signert. Hun vil deretter gi dem POSAS-spørreskjemaet som vil bli vedlagt det sosiodemografiske og kliniske dataspørreskjemaet.

Student-forskeren vil invitere deltakerne inn i et rom og de vil deretter ligge på rygg på et behandlingsbord. Hun vil deretter invitere deltakerne til å kle av seg nedre del av magen. Student-forskeren skal sørge for at keisersnittsarret og området rundt det er godt synlig. Hun vil legge en pute under deltakernes knær for maksimal reduksjon av eventuelle spenninger rundt arret, noe som vil forlenge underekstremitetene.

Student-forskeren vil identifisere fem punkter på keisersnittet, fem punkter på den øvre arrkanten, fem punkter på den nedre arrkanten og fem ekstra punkter ca. 2 cm over arret i det friske omkringliggende vevet og merke dem med en ikke-giftig blyant . Hun vil da forlate rommet.

Ved hjelp av Von Freys mikrofilamenter vil forskningsassistenten gjøre en innledende vurdering av følsomheten for berøring av de fem punktene i keisersnittet og det friske vevet. Ved hjelp av Myoton Pro vil forskningsassistenten foreta en innledende måling av de viskoelastiske egenskapene til de friske, arrde vevspunktene og de øvre og nedre arrkantene (til sammen 20 poeng). Deretter vil forskningsassistenten bruke algometret plassert vinkelrett på hvert identifisert punkt og vil foreta en første måling av trykkfølsomheten på de omkringliggende vevsoverflatene og på keisersnittsarret (T0). For å sikre reproduserbarhet vil det bli tatt 3 målinger per punkt før den manuelle teknikken tas i bruk. Målingene vil bli registrert i deltakerens fil, uten studentforskerens viten.

Student-forskeren kommer inn i rommet. Hun vil plassere hansken med kraftsensoren på tommelen på høyre hånd. Hun vil evaluere keisersnittsarret og identifisere de mest stive arrområdene når kompresjon påføres. I disse identifiserte områdene vil student-forskeren bruke prosedyren for manuell terapi beskrevet i den uavhengige variabelen (kompresjon + skjær)-delen. Denne prosedyren vil bli brukt på alle identifiserte stive områder av keisersnittsarret.

Denne prosedyren vil ta 20 minutter (omtrent 2 minutter per stivt område). Etter dette tidspunktet vil student-forskeren fjerne kraftsensoren og forlate rommet. Forskningsassistenten skal utføre evalueringen av Von Freys mikrofilamenter, målinger av viskoelastiske egenskaper ved hjelp av Myoton pro og trykkfølsomhet ved hjelp av algometeret ved samme vev og arrpunkter (T1). Den samme prosedyren vil bli utført igjen syv dager senere, før (T2) og etter prosedyren (T3). Etter siste måletid vil en komplett behandling av arrområdet og omkringliggende vev bli tilbudt deltakerne. Merk at en anonym kode vil bli tildelt hver deltaker og deres informasjon. Forskningsassistenten vil samle inn dataene ved hjelp av en Excel-fil. Dataene fra MyotonPro vil bli samlet inn og automatisk lagret i en datamaskinmappe og senere slått sammen til Excel-filen.

Utvalg Utvalget av den tilgjengelige populasjonen vil bli trukket fra et ikke-probabilistisk bekvemmelighetsutvalg.

Prøvestørrelse

Fase 1:

Utvalgsstørrelsen ble bestemt ved å anta et forhåndsbestemt standardavvik mellom deltaker (Bland og Altman, 1996). Ved å bruke Blands formel for repeterbarhetsstudier, ble følgende parametere vurdert: 1) et standardavvik hos deltakerne på 10 %; 2) fire målinger på et punkt på arret og fire målinger på et friskt kontrollpunkt to centimeter over arret per deltaker og per evaluator; og 3) tre evaluatorer. Ved å bruke disse parameterne er prøvestørrelsen som kreves for å estimere størrelsen på 95 % konfidensintervallet til presisjonsestimatene 18 deltakere.

Fase 2:

Den utforskende komponenten i dette prosjektet vil gi data med hensyn til viskoelastiske egenskaper, og følsomhet for trykk og berøring. Siden så vidt vi vet, kunne ingen studie informere prøvestørrelsesberegningen, antar etterforskeren en middels effektstørrelse med en potens på 80 % og en type I-feil på 5 %. Gitt disse forutsetningene krever utvalgsstørrelsen 32 deltakere. Forutsatt en frafallsrate på 10 %, er den resulterende totale prøvestørrelsen 38 deltakere.

Analyseplan

Fase 1:

For at intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) skal kunne etableres nøyaktig, må forutsetningene for variansanalysen (ANOVA) være oppfylt. Normaliteten til observasjonene vil bli kontrollert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Ved å bruke en to-faktor ANOVA vil standardavviket mellom deltakerne, repeterbarhetskoeffisienten og ICC beregnes for å etablere pålitelighet mellom og mellom vurderere.

Fase 2:

Det vil bli gjennomført beskrivende analyser basert på sosiodemografiske data og karakteristikkene til deltakerne. De kontinuerlige variablene, hvis normalfordelte, vil oppsummeres ved bruk av middel og standardavvik. De kontinuerlige variablene, hvis de ikke er normalfordelte, vil bli oppsummert ved bruk av medianer og intervaller. Ordinale og diskrete variabler vil bli oppsummert ved hjelp av prosenter.

Når det gjelder keisersnittsarret, vil de viskoelastiske egenskapene og følsomheten for pre- og postpress sammenlignes ved bruk av en multi-level longitudinell regresjonsmodell, dersom data er normalfordelt. Ellers vil ikke-parametriske tester bli utført. Berøringsfølsomheten til keisersnittsarret før og etter intervensjon vil bli sammenlignet ved hjelp av Friedman-testen. En elevs sammenkoblede test vil bli brukt til å sammenligne POSAS, viskoelastiske egenskaper og trykkfølsomhet for sunt vev. Wilcoxon rangtesten vil bli brukt for berøringsfølsomheten til sunt vev. Til slutt vil sammenligningen mellom keisersnittet og friskt vev gjøres med elevens test ved normalfordeling av data. Ellers vil en ikke-parametrisk test bli utført.