Badanie wpływu terapii manualnej tkanek miękkich na blizny po cesarskim cięciu

Metody manualnego leczenia blizn wykazały pewną skuteczność, chociaż efekty i fizjologia, dzięki której siły mechaniczne ręki terapeuty przynoszą korzyści, są słabo poznane. Badania te poprawią zrozumienie pewnych cech tkanek i fizjologii wywołanych podczas leczenia oraz zapewnią lepsze koncepcyjne wyjaśnienia efektów terapii manualnych.

To badanie składa się z 2 etapów. Pierwszym krokiem jest niezawodność Myoton Pro. Drugi krok polega na opisaniu i zbadaniu wpływu terapii manualnej tkanek miękkich na właściwości lepkosprężyste, wrażliwość na dotyk i wrażliwość na nacisk na bliznę po cesarskim cięciu oraz na skórę niebliznowacianą.

Cel(e)

Głównym celem projektu jest ocena efektów działania siły mechanicznej ręką terapeuty na bliznę po cesarskim cięciu. Konkretne cele to udokumentowanie następujących czynności, przed i po zastosowaniu siły mechanicznej ręką terapeuty:

1. Określ niezawodność i dyskryminację Myoton Pro.
2. Właściwości lepkosprężyste blizny po cesarskim cięciu i otaczających zdrowych tkanek;
3. Wrażliwość blizny po cesarskim cięciu na ucisk w porównaniu z otaczającymi zdrowymi tkankami;
4. Wrażliwość na dotyk blizny po cesarskim cięciu w porównaniu z otaczającą zdrową tkanką; oraz
5. Różnice we właściwościach lepkosprężystych, wrażliwości na nacisk i wrażliwości na dotyk przed i po zmiennej niezależnej.

Rekrutacja Rekrutacja będzie dotyczyć kobiet uczęszczających do podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistycznych klinik położniczych i okołoporodowych w regionie Vaudreuil-Soulanges, Candiac na południowym wybrzeżu Montrealu, Repentigny w regionie Lanaudière oraz organizacji społecznych o orientacji okołoporodowej zlokalizowanych w regionie Montrealu. Zostaną rozwieszone plakaty i ogłoszenia na stronie centrum badawczego na Facebooku oraz stronie poświęconej projektowi. Zainteresowani będą mogli komunikować się bezpośrednio ze studentem naukowcem za pośrednictwem platformy cyfrowej. Krótki opis skutków zostanie przesłany za pośrednictwem platformy cyfrowej. Następnie zostaną zapytani, czy nadal są zainteresowani udziałem i czy zgadzają się na kontakt ze studentem-badaczem w celu weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych. Student-naukowiec poprosi o informacje kontaktowe, takie jak adres e-mail i ważny numer telefonu, aby nawiązać kontakt. Podczas tego kontaktu telefonicznego student-badacz wyjaśni elementy badania, powtórzy bezpłatny charakter swojego udziału i zweryfikuje kryteria kwalifikacyjne. Następnie student-badacz zaproponuje spotkanie.

Zbieranie danych Faza 1: Niezawodność Myoton Pro Procedura eksperymentalna będzie miała miejsce w kampusie Longueuil Université de Sherbrooke w Longueuil. Pomiary przeprowadzi trzech oceniających. Badacz nazwie ich Oceniającym 1 (E1), Oceniającym 2 (E2) i Oceniającym 3 (E3). E1 zaprosi uczestników do położenia się na plecach na stole terapeutycznym. E1 umieści poduszkę pod kolanami uczestników, aby zmniejszyć obciążenie kończyn dolnych. Zostanie poproszony o rozebranie brzucha, aby blizna była widoczna. E1 zlokalizuje punkt w środku blizny i zdrowy punkt kontrolny około 2 cm nad blizną i zidentyfikuje je za pomocą niezmywalnego czarnego ołówka. E1 wykona cztery pomiary każdego punktu naprzemiennie za pomocą MyotonPro. Następnie E2 wykona cztery pomiary w tych samych punktach za pomocą MyotonPro przy użyciu tej samej procedury. Ostatecznie ta procedura zostanie powtórzona przez E3.

Faza 2:

Procedura eksperymentalna odbędzie się w klinice medycyny sportowej AXiO w Vaudreuil-Dorion, klinice masażu i osteopatii FDL w Candiac, klinice osteopatii Parent-aise w Repentigny oraz w centrum osteopatii ENOSI w Montrealu. Pomiarów zmiennych zależnych za pomocą MyotonPro, algometru Von Freya i mikrofilamentów dokona asystent naukowy. Wcześniej zostanie przeszkolona z następujących elementów: 1) posługiwanie się mikrofilamentami Von Frey'a, 2) posługiwanie się algometrem, 3) posługiwanie się Myotonem Pro, 4) ich nakładanie na tkankę i punkty blizny wcześniej zidentyfikowane przez student naukowy, 5) komputerowe wprowadzanie danych. Kwestionariusz POSAS będzie administrowany przez studenta naukowca, który wyjaśni go uczestnikom.

Po przybyciu na miejsce uczestnicy zostaną powitani przez studenta naukowca. Student-badacz wręczy im formularz zgody, powtórzy bezpłatny i świadomy charakter kwestionariusza i upewni się, że go rozumieją. Dopilnuje, aby formularz został podpisany. Następnie przekaże im kwestionariusz POSAS, do którego zostanie dołączony kwestionariusz danych socjodemograficznych i klinicznych.

Student-badacz zaprosi uczestników do pokoju, a następnie położą się na plecach na stole terapeutycznym. Następnie zaprasza uczestników do rozebrania dolnej części brzucha. Student-badacz zadba o to, aby blizna po cesarskim cięciu i okolice były dobrze widoczne. Pod kolana uczestników podłoży poduszkę, aby maksymalnie zmniejszyć napięcie wokół blizny, co wydłuży kończyny dolne.

Student-badacz zidentyfikuje pięć punktów na bliźnie po cesarskim cięciu, pięć punktów na górnej granicy blizny, pięć punktów na dolnej granicy blizny i pięć dodatkowych punktów około 2 cm powyżej blizny w zdrowej otaczającej tkance i zaznaczy je nietoksycznym ołówkiem . Następnie opuści pokój.

Za pomocą mikrofilamentów Von Frey asystentka naukowa dokona wstępnej oceny wrażliwości na dotyk pięciu punktów blizny po cesarskim cięciu oraz zdrowej tkanki. Za pomocą Myoton Pro asystent badawczy dokona wstępnego pomiaru właściwości lepkosprężystych punktów zdrowej tkanki z bliznami oraz górnej i dolnej krawędzi blizny (w sumie 20 punktów). Następnie asystent badawczy za pomocą algometru umieszczonego prostopadle do każdego ze zidentyfikowanych punktów dokona pierwszego pomiaru wrażliwości uciskowej na powierzchniach otaczających tkanek oraz na bliźnie po cięciu cesarskim (T0). Aby zapewnić powtarzalność, przed zastosowaniem techniki ręcznej zostaną wykonane 3 pomiary na punkt. Pomiary będą zapisywane w teczce uczestnika, bez wiedzy studenta-badacza.

Do pokoju wejdzie student-badacz. Umieści rękawiczkę z czujnikiem siły na kciuku prawej dłoni. Oceni bliznę po cesarskim cięciu i zidentyfikuje najbardziej sztywne obszary blizny po zastosowaniu ucisku. W tych zidentyfikowanych obszarach student-badacz zastosuje procedurę terapii manualnej opisaną w części dotyczącej zmiennej niezależnej (ucisk + ścinanie). Ta procedura zostanie zastosowana do wszystkich zidentyfikowanych sztywnych obszarów blizny po cesarskim cięciu.

Ta procedura zajmie 20 minut (około 2 minut na sztywny obszar). Po tym czasie student-badacz usunie czujnik siły i opuści pomieszczenie. Asystent naukowy przeprowadzi ocenę mikrofilamentów Von Freya, pomiary właściwości lepkosprężystych za pomocą Myoton pro i wrażliwości na nacisk za pomocą algometru w tej samej tkance i punktach blizny (T1). Ta sama procedura zostanie powtórzona siedem dni później, przed (T2) i po zabiegu (T3). Po ostatnim czasie pomiaru uczestnikom zostanie zaproponowane kompletne leczenie obszaru blizny i otaczających tkanek. Pamiętaj, że do każdego uczestnika i jego danych zostanie przypisany anonimowy kod. Asystent naukowy zbierze dane za pomocą pliku Excel. Dane z MyotonPro zostaną zebrane i automatycznie zapisane w folderze komputera, a następnie połączone z plikiem Excel.

Dobór próby Próba dostępnej populacji zostanie pobrana z nieprobabilistycznej próby dogodnej.

Wielkość próbki

Faza 1:

Wielkość próby określono zakładając z góry określone odchylenie standardowe wewnątrz uczestników (Bland i Altman, 1996). Wykorzystując wzór Blanda do badań powtarzalności, uwzględniono następujące parametry: 1) odchylenie standardowe wewnątrz uczestnika wynoszące 10%; 2) cztery pomiary w punkcie na bliźnie i cztery pomiary w zdrowym punkcie kontrolnym dwa centymetry nad blizną na uczestnika i na oceniającego; oraz 3) trzech oceniających. Korzystając z tych parametrów, wielkość próby wymagana do oszacowania wielkości 95% przedziału ufności oszacowań dokładności wynosi 18 uczestników.

Faza 2:

Eksploracyjny komponent tego projektu dostarczy danych dotyczących właściwości lepkosprężystych oraz wrażliwości na nacisk i dotyk. Ponieważ według naszej wiedzy żadne badanie nie mogło dostarczyć informacji o obliczeniu wielkości próby, badacz założył średnią wielkość efektu z mocą 80% i błędem typu I wynoszącym 5%. Biorąc pod uwagę te założenia, wielkość próby wymaga 32 uczestników. Przewidując 10% wskaźnik rezygnacji, wynikowa całkowita wielkość próby wynosi 38 uczestników.

Plan analizy

Faza 1:

Aby poprawnie wyznaczyć współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC), muszą być spełnione warunki analizy wariancji (ANOVA). Normalność obserwacji zostanie sprawdzona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Wykorzystując dwuczynnikową ANOVA, odchylenie standardowe wewnątrz uczestnika, współczynnik powtarzalności i ICC zostaną obliczone w celu ustalenia wiarygodności wewnątrz- i między oceniającymi.

Faza 2:

Analizy opisowe zostaną przeprowadzone w oparciu o dane socjodemograficzne i charakterystykę uczestników. Zmienne ciągłe, jeśli mają rozkład normalny, zostaną podsumowane za pomocą średnich i odchylenia standardowego. Zmienne ciągłe, jeśli nie mają rozkładu normalnego, zostaną podsumowane za pomocą median i przedziałów. Zmienne porządkowe i dyskretne zostaną podsumowane za pomocą procentów.

W odniesieniu do blizny po cesarskim cięciu, właściwości lepkosprężyste i wrażliwość na nacisk przed i po ucisku zostaną porównane przy użyciu wielopoziomowego modelu regresji podłużnej, jeśli dane mają rozkład normalny. W przeciwnym razie zostaną wykonane testy nieparametryczne. Wrażliwość dotykowa blizny po cesarskim cięciu przed i po zabiegu zostanie porównana za pomocą testu Friedmana. Parowany test studenta posłuży do porównania średniej POSAS, właściwości lepkosprężystych i wrażliwości na nacisk zdrowych tkanek. Do oceny wrażliwości na dotyk zdrowych tkanek zostanie zastosowany test rang Wilcoxona. Na koniec porównanie blizny po cesarskim cięciu ze zdrowymi tkankami zostanie wykonane testem studenta w przypadku rozkładu normalnego danych. W przeciwnym razie zostanie przeprowadzony test nieparametryczny.