Esplorare gli effetti della terapia manuale dei tessuti molli sulla cicatrice del taglio cesareo

I metodi di trattamento manuale delle cicatrici hanno dimostrato una certa efficacia, anche se gli effetti e la fisiologia con cui le forze meccaniche della mano del terapeuta forniscono benefici sono poco conosciuti. Questa ricerca migliorerà la comprensione di alcune caratteristiche dei tessuti e della fisiologia suscitata durante il trattamento e fornirà migliori spiegazioni concettuali degli effetti delle terapie manuali.

Questo studio si compone di 2 passaggi. Il primo passo consiste nell'affidabilità del Myoton Pro. La seconda fase consiste nel descrivere ed esplorare gli effetti della terapia manuale dei tessuti molli sulle proprietà viscoelastiche, sulla sensibilità al tatto e sulla sensibilità alla pressione sulla cicatrice cesareo e sulla cute non cicatrizzata.

Obiettivo(i)

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare gli effetti dell'applicazione della forza meccanica da parte della mano del terapista sulla cicatrice del taglio cesareo. Gli obiettivi specifici sono documentare quanto segue, prima e dopo l'applicazione della forza meccanica da parte della mano del terapista:

1. Determinare l'affidabilità e la discriminazione del Myoton Pro.
2. Le proprietà viscoelastiche della cicatrice del taglio cesareo e dei tessuti sani circostanti;
3. La sensibilità della cicatrice del taglio cesareo alla pressione rispetto ai tessuti sani circostanti;
4. La sensibilità al tatto della cicatrice del taglio cesareo rispetto al tessuto sano circostante; e
5. Differenze nelle proprietà viscoelastiche, sensibilità alla pressione e sensibilità al tocco prima e dopo la variabile indipendente.

Reclutamento Il reclutamento sarà reclutato da donne che frequentano le cure primarie e ostetricie specializzate e cliniche perinatali nella regione di Vaudreuil-Soulanges, Candiac sulla sponda meridionale di Montreal, Repentigny situata nella regione di Lanaudière e organizzazioni comunitarie con orientamento perinatale situate nella regione di Montreal. Verranno affissi poster e comunicati sulla pagina Facebook del centro di ricerca e sulla pagina dedicata al progetto. Gli interessati potranno comunicare direttamente con lo studente ricercatore tramite piattaforma digitale. Una breve descrizione delle implicazioni verrà inviata utilizzando la piattaforma digitale. Verrà quindi chiesto loro se sono ancora interessati a partecipare e se acconsentono ad essere contattati dallo studente ricercatore per verificare i criteri di ammissibilità. Lo studente-ricercatore richiederà informazioni di contatto come indirizzo email e un numero di telefono valido per prendere contatto. Durante tale contatto telefonico lo studente-ricercatore illustrerà gli elementi dello studio, ribadirà la natura libera della propria partecipazione e verificherà i criteri di ammissibilità. Lo studente-ricercatore proporrà quindi un appuntamento.

Raccolta dati Fase 1: Affidabilità del Myoton Pro La procedura sperimentale si svolgerà presso il Longueuil Campus dell'Université de Sherbrooke situato a Longueuil. Tre valutatori eseguiranno le misurazioni. L'investigatore li chiamerà Valutatore 1 (E1), Valutatore 2 (E2) e Valutatore 3 (E3). E1 inviterà i partecipanti a sdraiarsi supini su un lettino. E1 posizionerà un cuscino sotto le ginocchia dei partecipanti per ridurre la tensione degli arti inferiori. Verrà chiesto loro di spogliare l'addome per rendere visibile la cicatrice. L'E1 individuerà un punto al centro della cicatrice e un punto di controllo sano a circa 2 cm sopra la cicatrice e li identificherà con una matita nera indelebile. L'E1 eseguirà alternativamente quattro misurazioni di ciascun punto utilizzando il MyotonPro. E2 eseguirà quindi quattro misurazioni negli stessi punti utilizzando MyotonPro utilizzando la stessa procedura. Infine, questa procedura sarà ripetuta da E3.

Fase 2:

La procedura sperimentale si svolgerà presso la clinica di medicina dello sport AXiO a Vaudreuil-Dorion, la clinica di massoterapia e osteopatia FDL situata a Candiac, la clinica di osteopatia Parent-aise situata a Repentigny e il centro di osteopatia ENOSI situato a Montreal. Le misurazioni delle variabili dipendenti con il MyotonPro, l'algometro di Von Frey ei microfilamenti saranno effettuate da un assistente di ricerca. Verrà preventivamente addestrata sui seguenti elementi: 1) l'uso dei microfilamenti di Von Frey, 2) l'uso dell'algometro, 3) l'uso del Myoton Pro, 4) la loro applicazione sui punti di tessuto e cicatrice precedentemente individuati dal studente ricercatore, 5) data entry informatico. Il questionario POSAS sarà somministrato dallo studente ricercatore, che lo spiegherà ai partecipanti.

Al loro arrivo, i partecipanti saranno accolti dallo studente ricercatore. Lo studente ricercatore consegnerà loro il modulo di consenso, ribadirà la natura libera e informata del questionario e si assicurerà che lo capiscano. Si assicurerà che il modulo sia firmato. Successivamente consegnerà loro il questionario POSAS al quale sarà allegato il questionario sui dati socio-demografici e clinici.

Lo studente-ricercatore inviterà i partecipanti in una stanza e poi giaceranno supini su un lettino. Quindi inviterà i partecipanti a spogliare la zona addominale inferiore. Lo studente-ricercatore si assicurerà che la cicatrice del taglio cesareo e l'area circostante siano ben visibili. Metterà un cuscino sotto le ginocchia dei partecipanti per ridurre al massimo qualsiasi tensione che circonda la cicatrice, che allungherà gli arti inferiori.

Lo studente-ricercatore identificherà cinque punti sulla cicatrice cesareo, cinque punti sul bordo superiore della cicatrice, cinque punti sul bordo inferiore della cicatrice e cinque ulteriori punti a circa 2 cm sopra la cicatrice nel tessuto sano circostante e li segnerà con una matita atossica . Poi lascerà la stanza.

Utilizzando i microfilamenti di Von Frey, l'assistente alla ricerca effettuerà una prima valutazione della sensibilità al tatto dei cinque punti della cicatrice cesareo e del tessuto sano. Utilizzando il Myoton Pro, l'assistente di ricerca effettuerà una misurazione iniziale delle proprietà viscoelastiche dei punti di tessuto sano e cicatriziale e dei bordi cicatriziali superiore e inferiore (per un totale di 20 punti). Successivamente, l'assistente alla ricerca utilizzerà l'algometro posto perpendicolarmente a ciascun punto individuato ed effettuerà una prima misurazione della sensibilità alla pressione sulle superfici tissutali circostanti e sulla cicatrice del taglio cesareo (T0). Per garantire la riproducibilità, verranno effettuate 3 misurazioni per punto prima dell'applicazione della tecnica manuale. Le misure saranno registrate nella cartella del partecipante, all'insaputa dello studente ricercatore.

Lo studente-ricercatore entrerà nella stanza. Metterà il guanto con il sensore di forza sul pollice della mano destra. Valuterà la cicatrice del taglio cesareo e identificherà le aree cicatriziali più rigide quando viene applicata la compressione. In queste aree individuate lo studente-ricercatore applicherà la procedura di terapia manuale descritta nella sezione variabile indipendente (compressione + taglio). Questa procedura verrà applicata a tutte le aree rigide identificate della cicatrice del taglio cesareo.

Questa procedura richiederà 20 minuti (circa 2 minuti per area rigida). Trascorso questo tempo, lo studente-ricercatore rimuoverà il sensore di forza e lascerà la stanza. L'assistente di ricerca eseguirà la valutazione dei microfilamenti di Von Frey, le misurazioni delle proprietà viscoelastiche utilizzando il Myoton pro e la sensibilità alla pressione utilizzando l'algometro negli stessi punti di tessuto e cicatrice (T1). Questa stessa procedura verrà eseguita nuovamente sette giorni dopo, prima (T2) e dopo la procedura (T3). Dopo l'ultimo tempo di misurazione, ai partecipanti verrà offerto un trattamento completo dell'area cicatriziale e dei tessuti circostanti. Si noti che a ciascun partecipante verrà assegnato un codice anonimo e le relative informazioni. L'assistente alla ricerca raccoglierà i dati utilizzando un file Excel. I dati del MyotonPro verranno raccolti e salvati automaticamente in una cartella del computer e successivamente uniti nel file Excel.

Campionamento Il campione della popolazione accessibile sarà tratto da un campione di convenienza non probabilistico.

Misura di prova

Fase 1:

La dimensione del campione è stata determinata assumendo una deviazione standard intra-partecipante predeterminata (Bland e Altman, 1996). Utilizzando la formula di Bland per gli studi di ripetibilità, sono stati considerati i seguenti parametri: 1) una deviazione standard intra-partecipante del 10%; 2) quattro misurazioni in un punto della cicatrice e quattro misurazioni in un punto di controllo sano due centimetri sopra la cicatrice per partecipante e per valutatore; e 3) tre valutatori. Utilizzando questi parametri, la dimensione del campione richiesta per stimare l'ampiezza dell'intervallo di confidenza al 95% delle stime di precisione è di 18 partecipanti.

Fase 2:

La componente esplorativa di questo progetto fornirà dati relativi alle proprietà viscoelastiche e alla sensibilità alla pressione e al tatto. Poiché, a nostra conoscenza, nessuno studio è stato in grado di fornire informazioni sul calcolo della dimensione del campione, il ricercatore ipotizza una dimensione dell'effetto media con una potenza dell'80% e un errore di tipo I del 5%. Date queste ipotesi, la dimensione del campione richiede 32 partecipanti. Prevedendo un tasso di abbandono del 10%, la dimensione totale del campione risultante è di 38 partecipanti.

Piano di analisi

Fase 1:

Affinché il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sia stabilito con precisione, devono essere soddisfatti i prerequisiti dell'analisi della varianza (ANOVA). La normalità delle osservazioni sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Utilizzando un ANOVA a due fattori, la deviazione standard intra-partecipante, il coefficiente di ripetibilità e l'ICC saranno calcolati per stabilire l'affidabilità intra- e inter-rater.

Fase 2:

Saranno condotte analisi descrittive sulla base dei dati socio-demografici e delle caratteristiche dei partecipanti. Le variabili continue, se distribuite normalmente, saranno riassunte utilizzando medie e deviazione standard. Le variabili continue, se non distribuite normalmente, saranno riassunte utilizzando mediane e intervalli. Le variabili ordinali e discrete saranno riassunte utilizzando le percentuali.

Per quanto riguarda la cicatrice del taglio cesareo, le proprietà viscoelastiche e la sensibilità alla pre e post pressione saranno confrontate utilizzando un modello di regressione longitudinale multilivello, se i dati sono distribuiti normalmente. In caso contrario, verranno eseguiti test non parametrici. La sensibilità tattile pre e post intervento della cicatrice del taglio cesareo verrà confrontata utilizzando il test di Friedman. Il test accoppiato di uno studente verrà utilizzato per confrontare POSAS, proprietà viscoelastiche e sensibilità alla pressione dei tessuti sani. Il Wilcoxon rank test sarà utilizzato per la sensibilità al tatto dei tessuti sani. Infine, il confronto tra cicatrice cesareo e tessuti sani sarà effettuato con il test di Student nel caso di distribuzione normale dei dati. In caso contrario, verrà eseguito un test non parametrico.