Zkoumání účinků manuální terapie měkkými tkáněmi na jizvu po císařském řezu

Metody ručního ošetřování jizev prokázaly určitou účinnost, ačkoli účinky a fyziologie, kterými mechanické síly terapeutovy ruky poskytují výhody, jsou špatně pochopeny. Tento výzkum zlepší pochopení určitých tkáňových charakteristik a fyziologie vyvolané během léčby a poskytne lepší koncepční vysvětlení účinků manuálních terapií.

Tato studie se skládá ze 2 kroků. Prvním krokem je spolehlivost Myoton Pro. Druhý krok spočívá v popisu a zkoumání účinků manuální terapie měkkých tkání na viskoelastické vlastnosti, citlivost na dotek a tlak na jizvu po císařském řezu a nezjizvenou kůži.

Cíl(e)

Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky působení mechanické síly rukou terapeuta na jizvu po císařském řezu. Konkrétními cíli je zdokumentovat následující, před a po aplikaci mechanické síly rukou terapeuta:

1. Určete spolehlivost a diskriminaci Myoton Pro.
2. Viskoelastické vlastnosti jizvy po císařském řezu a okolních zdravých tkání;
3. Citlivost jizvy po císařském řezu na tlak ve srovnání s okolními zdravými tkáněmi;
4. Citlivost na dotek jizvy po císařském řezu ve srovnání s okolní zdravou tkání; a
5. Rozdíly ve viskoelastických vlastnostech, citlivosti na tlak a citlivosti na dotek před a za nezávislou proměnnou.

Nábor Nábor bude rekrutován ženy navštěvující primární péči a specializované porodnické a perinatální kliniky v regionu Vaudreuil-Soulanges, Candiac na jižním pobřeží Montrealu, Repentigny nacházející se v regionu Lanaudière a komunitní organizace s perinatální orientací sídlící v regionu Montreal. Na facebookové stránce výzkumného centra a na stránce věnované projektu budou vyvěšeny plakáty a oznámení. Zájemci budou moci komunikovat přímo se studentským výzkumníkem prostřednictvím digitální platformy. Stručný popis důsledků bude zaslán pomocí digitální platformy. Poté budou dotázáni, zda mají stále zájem o účast a zda souhlasí s tím, aby je student-výzkumník kontaktoval za účelem ověření kritérií způsobilosti. Student-výzkumník si vyžádá kontaktní údaje, jako je e-mailová adresa a platné telefonní číslo, aby mohl navázat kontakt. Při tomto telefonickém kontaktu student-výzkumník vysvětlí prvky studia, zopakuje bezplatnost své účasti a ověří kritéria způsobilosti. Student-výzkumník pak navrhne schůzku.

Sběr dat Fáze 1: Spolehlivost Myoton Pro Experimentální postup bude probíhat v Longueuil Campus Université de Sherbrooke v Longueuil. Měření budou provádět tři hodnotitelé. Vyšetřovatel je bude nazývat Hodnotitel 1 (E1), Hodnotitel 2 (E2) a Hodnotitel 3 (E3). E1 vyzve účastníky, aby si lehli naznak na ošetřovací stůl. E1 umístí účastníkům pod kolena polštář, aby se snížilo namáhání dolních končetin. Budou požádáni, aby si svlékli břicho, aby byla jizva viditelná. E1 najde bod ve středu jizvy a zdravý kontrolní bod asi 2 cm nad jizvou a identifikuje je nesmazatelnou černou tužkou. E1 provede střídavě čtyři měření každého bodu pomocí MyotonPro. E2 poté provede čtyři měření ve stejných bodech pomocí MyotonPro za použití stejného postupu. Nakonec tento postup zopakuje E3.

Fáze 2:

Experimentální postup bude probíhat na klinice sportovního lékařství AXiO ve Vaudreuil-Dorion, na klinice pro masážní terapii a osteopatii FDL se sídlem v Candiac, na klinice pro rodičovskou osteopatii v Repentigny a v centru osteopatie ENOSI v Montrealu. Měření závislých proměnných pomocí MyotonPro, Von Freyova algometru a mikrofilamentů provede výzkumný asistent. Předem bude proškolena o následujících prvcích: 1) použití Von Freyových mikrovláken, 2) použití algometru, 3) použití Myoton Pro, 4) jejich aplikace na tkáň a body jizvy dříve identifikované student výzkumník, 5) zadávání dat na počítači. Dotazník POSAS bude administrovat studentský výzkumník, který jej vysvětlí účastníkům.

Po příjezdu účastníky přivítá studentský výzkumník. Studentský výzkumník jim dá formulář souhlasu, zopakuje svobodnou a informovanou povahu dotazníku a ujistí se, že mu rozumí. Ta zajistí podpis formuláře. Poté jim předá dotazník POSAS, který bude připojen k dotazníku sociodemografických a klinických údajů.

Student-výzkumník pozve účastníky do místnosti a ti si pak lehnou na zádech na léčebný stůl. Poté vyzve účastníky, aby svlékli spodní část břicha. Student-výzkumník se ujistí, že jizva po císařském řezu a oblast kolem ní jsou dobře viditelné. Pod kolena účastníků položí polštář pro maximální snížení případného napětí v okolí jizvy, což prodlouží dolní končetiny.

Student-výzkumník identifikuje pět bodů na jizvě po císařském řezu, pět bodů na horní hranici jizvy, pět bodů na dolní hranici jizvy a pět dalších bodů asi 2 cm nad jizvou ve zdravé okolní tkáni a označí je netoxickou tužkou. . Poté opustí místnost.

Pomocí Von Freyových mikrovláken provede výzkumný asistent počáteční hodnocení citlivosti na dotek pěti bodů jizvy po císařském řezu a zdravé tkáně. Pomocí přístroje Myoton Pro provede výzkumný asistent počáteční měření viskoelastických vlastností bodů zdravé, zjizvené tkáně a horních a dolních okrajů jizvy (celkem 20 bodů). Poté výzkumný asistent použije algometr umístěný kolmo ke každému identifikovanému bodu a provede první měření tlakové citlivosti na okolní tkáňové povrchy a na jizvu po císařském řezu (T0). Aby byla zajištěna reprodukovatelnost, budou před použitím ruční techniky provedena 3 měření na bod. Měření budou zaznamenána do souboru účastníka, bez vědomí výzkumného pracovníka studenta.

Do místnosti vstoupí student-výzkumník. Nasadí si rukavici se snímačem síly na palec pravé ruky. Vyhodnotí jizvu po císařském řezu a identifikuje nejtuhnější oblasti jizvy při aplikaci komprese. V těchto identifikovaných oblastech bude student-výzkumník aplikovat postup manuální terapie popsaný v části nezávisle proměnná (komprese + smyk). Tento postup bude aplikován na všechny identifikované rigidní oblasti jizvy po císařském řezu.

Tento postup bude trvat 20 minut (přibližně 2 minuty na pevnou plochu). Po uplynutí této doby student-výzkumník odstraní snímač síly a opustí místnost. Výzkumný asistent provede vyhodnocení Von Freyových mikrofilament, měření viskoelastických vlastností pomocí Myoton pro a tlakové citlivosti pomocí algometru ve stejných bodech tkáně a jizvy (T1). Stejný postup bude proveden znovu o sedm dní později, před (T2) a po výkonu (T3). Po posledním čase měření bude účastníkům nabídnuto kompletní ošetření oblasti jizvy a okolních tkání. Upozorňujeme, že každému účastníkovi a jeho informacím bude přidělen anonymní kód. Výzkumný asistent bude shromažďovat data pomocí souboru Excel. Data z MyotonPro budou shromážděna a automaticky uložena do složky počítače a později sloučena do souboru Excel.

Výběr vzorku Vzorek dostupné populace bude vybrán z nepravděpodobnostního vzorku.

Velikost vzorku

Fáze 1:

Velikost vzorku byla stanovena za předpokladu předem stanovené standardní odchylky mezi účastníky (Bland a Altman, 1996). S použitím Blandova vzorce pro studie opakovatelnosti byly uvažovány následující parametry: 1) standardní odchylka mezi účastníky 10 %; 2) čtyři měření v bodě na jizvě a čtyři měření ve zdravém kontrolním bodě dva centimetry nad jizvou na účastníka a na hodnotitele; a 3) tři hodnotitelé. Pomocí těchto parametrů je velikost vzorku potřebná k odhadu velikosti 95% intervalu spolehlivosti odhadů přesnosti 18 účastníků.

Fáze 2:

Průzkumná složka tohoto projektu poskytne data s ohledem na viskoelastické vlastnosti a citlivost na tlak a dotek. Protože pokud je nám známo, žádná studie nemohla poskytnout informace pro výpočet velikosti vzorku, výzkumník předpokládá střední velikost účinku s mocninou 80 % a chybou typu I 5 %. Vzhledem k těmto předpokladům velikost vzorku vyžaduje 32 účastníků. Předpokládáme 10% míru opuštění, výsledná celková velikost vzorku je 38 účastníků.

Plán analýzy

Fáze 1:

Aby byl korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) stanoven přesně, musí být splněny předpoklady analýzy rozptylu (ANOVA). Normalita pozorování bude kontrolována pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Pomocí dvoufaktorové ANOVA se vypočte standardní odchylka mezi účastníky, koeficient opakovatelnosti a ICC, aby se stanovila spolehlivost mezi hodnotiteli a mezi nimi.

Fáze 2:

Na základě sociodemografických údajů a charakteristik účastníků budou provedeny deskriptivní analýzy. Spojité proměnné, pokud jsou normálně rozděleny, budou sumarizovány pomocí průměrů a směrodatné odchylky. Spojité proměnné, pokud nejsou normálně rozděleny, budou sumarizovány pomocí mediánů a intervalů. Ordinální a diskrétní proměnné budou sumarizovány pomocí procent.

S ohledem na jizvu po císařském řezu budou porovnány viskoelastické vlastnosti a citlivost na pre- a post-tlak pomocí víceúrovňového longitudinálního regresního modelu, pokud jsou data normálně distribuována. V opačném případě budou provedeny neparametrické testy. Citlivost na dotek před a po zákroku jizvy po císařském řezu bude porovnána pomocí Friedmanova testu. K porovnání POSAS, viskoelastických vlastností a tlakové citlivosti zdravých tkání bude použit studentský párový test. Wilcoxonův rank test bude použit pro dotekovou citlivost zdravých tkání. Nakonec bude provedeno srovnání mezi jizvou po císařském řezu a zdravými tkáněmi pomocí studentova testu v případě normální distribuce dat. V opačném případě bude proveden neparametrický test.