強直性脊椎炎におけるアレキシサイミア
2020年3月22日 更新者：Bilinç Doğruöz Karatekin、Istanbul Medeniyet University
この研究には、強直性脊椎炎 (AS) を少なくとも 1 年間患っており、ASAS 分類基準に従って診断され、当院の外来診療所を受診した 55 人の患者と 55 人の健康な被験者が含まれていました。
55 人の AS 患者の人口統計学的データが記録され、その後、BASMI (バス強直性脊椎炎計測指数) を使用して弾力性と脊椎の可動性が評価され、BASFI (バス強直性脊椎炎機能指数) を使用して機能状態が判断され、BASDAI (バス強直性脊椎炎機能指数)強直性脊椎炎疾患活動指数) を使用して疾患の活動性を評価し、ASQoL (強直性脊椎炎の生活の質に関する質問票) を使用して生活の質を評価します。
トロント Alexithymia Scale-20 (TAS-20) は、アレキシサイミアの評価と、患者のうつ病に対する Beck's Depression Inventory (BDI) に使用されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、強直性脊椎炎 (AS) を少なくとも 1 年間患っており、ASAS 分類基準に従って診断され、当院の外来診療所を受診した 55 人の患者と 55 人の健康な被験者が含まれていました。
55 人の AS 患者の人口統計学的データが記録され、その後、BASMI (バス強直性脊椎炎計測指数) を使用して弾力性と脊椎の可動性が評価され、BASFI (バス強直性脊椎炎機能指数) を使用して機能状態が判断され、BASDAI (バス強直性脊椎炎機能指数)強直性脊椎炎疾患活動指数) を使用して疾患の活動性を評価し、ASQoL (強直性脊椎炎の生活の質に関する質問票) を使用して生活の質を評価します。
トロント Alexithymia Scale-20 (TAS-20) は、アレキシサイミアの評価と、患者のうつ病に対する Beck's Depression Inventory (BDI) に使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、当院の外来診療所を受診した ASAS 分類基準に従って少なくとも 1 年間 AS と診断された 55 人の患者と 55 人の健康な被験者が含まれていました。
説明
包含基準:
- ASAS分類基準に従って、少なくとも1年間ASと診断されている
- 18歳以上
除外基準:
- 線維筋痛症
- 18歳未満
- 視覚障害と聴覚障害
- 神経疾患（パーキンソン病、多発性硬化症、脳血管疾患）、
- 精神障害の病歴（統合失調症、双極性障害）
- 慢性疾患（DM、甲状腺疾患）または悪性腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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強直性脊椎炎
強直性脊椎炎 (AS) を少なくとも 1 年間患っており、ASAS 分類基準に従って診断され、当院の外来診療所に紹介された 55 人の患者
|
これは、強直性脊椎炎患者の脊椎の可動性を特徴付けます。
頸椎回旋、珠壁間距離、側方腰椎屈曲、前方腰椎屈曲（修正スクーバー）、くるぶし間距離を測定した。
5 回の測定の合計スコアが取得され、スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが低いほど脊椎の動きが良好であることを意味します。
疾患活動性を評価します。
6問のアンケートで評価しました。
各質問の回答を 10 点満点で取った後、質問数で割って合計点を計算しました。
機能状態を評価します。
10問のアンケートで評価しました。
各質問の回答を 10 点満点で取った後、質問数で割って合計点を計算しました。
それは生活の質を評価します。
ASQoL (18 項目) の各ステートメントには、「1」または「0」のスコアが付けられます。
項目が肯定されている場合は「1」のスコアが与えられ、QoL が悪いことを示します。
すべてのアイテムのスコアが合計され、合計スコアまたはインデックスが得られます。
スコアの範囲は、0 (QoL が良好) から 18 (QoL が低い) までです。
アレキシサイミアを評価します。
これは 20 項目のアンケートで、各項目は 5 つの間隔 (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) のリッカート型スケールで評価されます。
総アレキシサイミア スコアは、20 項目すべてに対する回答の合計であり、各サブスケール ファクターのスコアは、そのサブスケールに対する回答の合計です。
TAS-20 はカットオフ スコアリングを使用します: 51 以下 = 非失感情症、61 以上 = 失感情症。
52 から 60 のスコア = アレキシサイミアの可能性。
うつ病の状態を評価します。
これは 21 の質問からなる複数選択式の自己報告インベントリーであり、各セットは深刻度の観点からランク付けされ、0 から 3 までの合計スコア範囲で 0 から 63 のスコアが付けられます。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
従来のカットオフ値は、正常範囲で 0 ～ 9、軽度から中程度のうつ病では 10 ～ 18、中程度から重度のうつ病では 19 ～ 29、重度のうつ病では 30 ～ 63 です。
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健康管理
年齢と性別は健康な対照と一致しました
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これは、強直性脊椎炎患者の脊椎の可動性を特徴付けます。
頸椎回旋、珠壁間距離、側方腰椎屈曲、前方腰椎屈曲（修正スクーバー）、くるぶし間距離を測定した。
5 回の測定の合計スコアが取得され、スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが低いほど脊椎の動きが良好であることを意味します。
疾患活動性を評価します。
6問のアンケートで評価しました。
各質問の回答を 10 点満点で取った後、質問数で割って合計点を計算しました。
機能状態を評価します。
10問のアンケートで評価しました。
各質問の回答を 10 点満点で取った後、質問数で割って合計点を計算しました。
それは生活の質を評価します。
ASQoL (18 項目) の各ステートメントには、「1」または「0」のスコアが付けられます。
項目が肯定されている場合は「1」のスコアが与えられ、QoL が悪いことを示します。
すべてのアイテムのスコアが合計され、合計スコアまたはインデックスが得られます。
スコアの範囲は、0 (QoL が良好) から 18 (QoL が低い) までです。
アレキシサイミアを評価します。
これは 20 項目のアンケートで、各項目は 5 つの間隔 (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) のリッカート型スケールで評価されます。
総アレキシサイミア スコアは、20 項目すべてに対する回答の合計であり、各サブスケール ファクターのスコアは、そのサブスケールに対する回答の合計です。
TAS-20 はカットオフ スコアリングを使用します: 51 以下 = 非失感情症、61 以上 = 失感情症。
52 から 60 のスコア = アレキシサイミアの可能性。
うつ病の状態を評価します。
これは 21 の質問からなる複数選択式の自己報告インベントリーであり、各セットは深刻度の観点からランク付けされ、0 から 3 までの合計スコア範囲で 0 から 63 のスコアが付けられます。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
従来のカットオフ値は、正常範囲で 0 ～ 9、軽度から中程度のうつ病では 10 ～ 18、中程度から重度のうつ病では 19 ～ 29、重度のうつ病では 30 ～ 63 です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トロントアレキシサイミアスケール-20によるAS患者およびコントロールのアレキシサイミア率
時間枠：7ヶ月
|
7ヶ月
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Beck Depression Inventory による AS 患者および対照者のうつ病率
時間枠：7ヶ月
|
7ヶ月
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失感情症とうつ病と機能指標（BASFI、BASMI、BASDAI、ASQoL）との関係
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月22日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月22日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。