Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alexitymi ved ankyloserende spondylitis

22. marts 2020 opdateret af: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Undersøgelsen omfattede 55 patienter med ankyloserende spondylitis (AS) i mindst 1 år diagnosticeret i henhold til ASAS-klassificeringskriterierne, som blev præsenteret for vores hospitals ambulatorium og 55 raske forsøgspersoner. Demografiske data blev registreret for 55 AS-patienter, som efterfølgende blev vurderet ved hjælp af BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) med hensyn til elasticitet og spinal mobilitet samt BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) for at bestemme funktionel status, BASDAI (Bath) Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index) for at vurdere sygdomsaktiviteten og ASQoL (Ankyloserende Spondylitis Quality of Life Questionnaire) for at evaluere livskvalitet. Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) blev brugt til vurdering af alexithymi og Beck's Depression Inventory (BDI) for depression blandt patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 55 patienter med ankyloserende spondylitis (AS) i mindst 1 år diagnosticeret i henhold til ASAS-klassificeringskriterierne, som blev præsenteret for vores hospitals ambulatorium og 55 raske forsøgspersoner. Demografiske data blev registreret for 55 AS-patienter, som efterfølgende blev vurderet ved hjælp af BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) med hensyn til elasticitet og spinal mobilitet samt BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) for at bestemme funktionel status, BASDAI (Bath) Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index) for at vurdere sygdomsaktiviteten og ASQoL (Ankyloserende Spondylitis Quality of Life Questionnaire) for at evaluere livskvalitet. Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) blev brugt til vurdering af alexithymi og Beck's Depression Inventory (BDI) for depression blandt patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 55 patienter med AS i mindst 1 år diagnosticeret i henhold til ASAS klassifikationskriterierne, som blev præsenteret for vores hospitals ambulatorium og 55 raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som AS i mindst 1 år i henhold til ASAS klassifikationskriterierne
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • fibromyalgi
  • alder under 18 år
  • syns- og hørenedsættelse
  • neurologisk sygdom (Parkinsons sygdom, multipel sklerose, cerebrovaskulær sygdom),
  • historie med en psykiatrisk lidelse (skizofreni, bipolar lidelse)
  • historie med kronisk tilstand (DM, skjoldbruskkirtelsygdom) eller malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ankyloserende spondylitis
55 patienter med ankyloserende spondylitis (AS) i mindst 1 år diagnosticeret i henhold til ASAS-klassifikationskriterierne, som henviste til vores hospitals ambulatorium
Diagnostisk test: Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Det karakteriserer den spinale mobilitet hos patienter med ankyloserende spondylitis. Cervikal rotation, tragus-væg-afstand, lateral lumbal fleksion, anterior lumbal flexion (modificeret schober), intermalleolær afstand blev målt. Den samlede score af de 5 målinger blev taget, scoreområdet var 0-10, den lave score betød, at rygsøjlens bevægelse var bedre.
Diagnostisk test: Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Det vurderer sygdomsaktiviteten. Det blev evalueret med et 6-spørgsmål. Efter at have taget svaret på hvert spørgsmål ud af 10, blev summen af ​​point beregnet ved at dividere antallet af spørgsmål.
Diagnostisk test: Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Den vurderer funktionel status. Det blev evalueret med et spørgeskema med 10 spørgsmål. Efter at have taget svaret på hvert spørgsmål ud af 10, blev summen af ​​point beregnet ved at dividere antallet af spørgsmål.
Diagnostisk test: Ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema (ASQoL)
Det vurderer livskvalitet. Hvert udsagn på ASQoL (18-elementer) gives en score på "1" eller "0". En score på "1" gives, hvor varen er bekræftet, hvilket indikerer negativ QoL. Alle punktscore summeres for at give en samlet score eller et indeks. Resultaterne kan variere fra 0 (god QoL) til 18 (dårlig QoL).
Diagnostisk test: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Det vurderer alexithymi. Det er et spørgeskema på 20 punkter, og hvert emne vurderes i en Likert-skala med fem intervaller (1= meget uenig, 5=helt enig). Den samlede aleksithymi-score er summen af ​​svar på alle 20 punkter, mens scoren for hver underskalafaktor er summen af ​​svarene på den underskala. TAS-20 bruger cutoff-score: lig med eller mindre end 51 = non-alexithymia, lig med eller større end 61 = alexithymia. Scorer på 52 til 60 = mulig alexitymi.
Diagnostisk test: Beck's Depression Inventory (BDI)
Den vurderer depressionsstatus. Det er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering, hvert sæt er rangeret med hensyn til sværhedsgrad og scoret fra 0 til 3 med et samlet summeret scoreområde på 0-63. Højere score indikerer større depressiv sværhedsgrad. Konventionelle grænseværdier er 0-9 for normalområdet, 10-18 for mild til moderat depression, 19-29 for moderat til svær depression og 30-63 for svær depression.
sund kontrol
alder og køn matchede sunde kontroller
Diagnostisk test: Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Det karakteriserer den spinale mobilitet hos patienter med ankyloserende spondylitis. Cervikal rotation, tragus-væg-afstand, lateral lumbal fleksion, anterior lumbal flexion (modificeret schober), intermalleolær afstand blev målt. Den samlede score af de 5 målinger blev taget, scoreområdet var 0-10, den lave score betød, at rygsøjlens bevægelse var bedre.
Diagnostisk test: Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Det vurderer sygdomsaktiviteten. Det blev evalueret med et 6-spørgsmål. Efter at have taget svaret på hvert spørgsmål ud af 10, blev summen af ​​point beregnet ved at dividere antallet af spørgsmål.
Diagnostisk test: Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Den vurderer funktionel status. Det blev evalueret med et spørgeskema med 10 spørgsmål. Efter at have taget svaret på hvert spørgsmål ud af 10, blev summen af ​​point beregnet ved at dividere antallet af spørgsmål.
Diagnostisk test: Ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema (ASQoL)
Det vurderer livskvalitet. Hvert udsagn på ASQoL (18-elementer) gives en score på "1" eller "0". En score på "1" gives, hvor varen er bekræftet, hvilket indikerer negativ QoL. Alle punktscore summeres for at give en samlet score eller et indeks. Resultaterne kan variere fra 0 (god QoL) til 18 (dårlig QoL).
Diagnostisk test: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Det vurderer alexithymi. Det er et spørgeskema på 20 punkter, og hvert emne vurderes i en Likert-skala med fem intervaller (1= meget uenig, 5=helt enig). Den samlede aleksithymi-score er summen af ​​svar på alle 20 punkter, mens scoren for hver underskalafaktor er summen af ​​svarene på den underskala. TAS-20 bruger cutoff-score: lig med eller mindre end 51 = non-alexithymia, lig med eller større end 61 = alexithymia. Scorer på 52 til 60 = mulig alexitymi.
Diagnostisk test: Beck's Depression Inventory (BDI)
Den vurderer depressionsstatus. Det er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering, hvert sæt er rangeret med hensyn til sværhedsgrad og scoret fra 0 til 3 med et samlet summeret scoreområde på 0-63. Højere score indikerer større depressiv sværhedsgrad. Konventionelle grænseværdier er 0-9 for normalområdet, 10-18 for mild til moderat depression, 19-29 for moderat til svær depression og 30-63 for svær depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alexithymiarate hos AS-patienter og kontroller ifølge Toronto Alexithymia Scale-20
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Depressionsrate hos AS-patienter og kontroller ifølge Beck Depression Inventory
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Forholdet mellem aleksitimi og depression og funktionelle indekser (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedeniyetRomato

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner