Alexithymie bij spondylitis ankylopoetica
22 maart 2020 bijgewerkt door: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
De studie omvatte 55 patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) gedurende ten minste 1 jaar, gediagnosticeerd volgens de ASAS-classificatiecriteria die zich bij de polikliniek van ons ziekenhuis meldden, en 55 gezonde proefpersonen.
Demografische gegevens werden geregistreerd voor 55 AS-patiënten die vervolgens werden beoordeeld met behulp van de BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) in termen van elasticiteit en mobiliteit van de wervelkolom, evenals de BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) om de functionele status te bepalen, de BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) om de ziekteactiviteit te beoordelen en de ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven te evalueren.
De Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) werd gebruikt voor de beoordeling van alexithymie en Beck's Depression Inventory (BDI) voor depressie bij patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
- Diagnostische toets: Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
- Diagnostische toets: Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
- Diagnostische toets: Spondylitis ankylopoetica Vragenlijst kwaliteit van leven (ASQoL)
- Diagnostische toets: Toronto Alexithymie Schaal-20 (TAS-20)
- Diagnostische toets: Beck's depressie-inventaris (BDI)
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 55 patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) gedurende ten minste 1 jaar, gediagnosticeerd volgens de ASAS-classificatiecriteria die zich bij de polikliniek van ons ziekenhuis meldden, en 55 gezonde proefpersonen.
Demografische gegevens werden geregistreerd voor 55 AS-patiënten die vervolgens werden beoordeeld met behulp van de BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) in termen van elasticiteit en mobiliteit van de wervelkolom, evenals de BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) om de functionele status te bepalen, de BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) om de ziekteactiviteit te beoordelen en de ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) om de kwaliteit van leven te evalueren.
De Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) werd gebruikt voor de beoordeling van alexithymie en Beck's Depression Inventory (BDI) voor depressie bij patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte 55 patiënten met AS gedurende ten minste 1 jaar gediagnosticeerd volgens de ASAS-classificatiecriteria die zich bij de polikliniek van ons ziekenhuis meldden, en 55 gezonde proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als AS gedurende ten minste 1 jaar volgens de ASAS-classificatiecriteria
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- fibromyalgie
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- zicht- en gehoorbeperking
- neurologische ziekte (ziekte van Parkinson, multiple sclerose, cerebrovasculaire ziekte),
- voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis (schizofrenie, bipolaire stoornis)
- geschiedenis van chronische aandoening (DM, schildklierziekte) of maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
spondylitis ankylopoetica
55 patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) gedurende ten minste 1 jaar gediagnosticeerd volgens de ASAS-classificatiecriteria die zich bij de polikliniek van ons ziekenhuis meldden
|
Het kenmerkt de spinale mobiliteit van patiënten met spondylitis ankylopoetica.
Cervicale rotatie, traguswandafstand, laterale lumbale flexie, anterieure lumbale flexie (gemodificeerde schober), intermalleolaire afstand werden gemeten.
De totale score van de 5 metingen werd genomen, het scorebereik was 0-10, de lage score betekende dat de beweging van de wervelkolom beter was.
Het beoordeelt de ziekteactiviteit.
Het werd geëvalueerd met een vragenlijst van 6 vragen.
Nadat het antwoord op elke vraag op 10 was genomen, werd het totaal van de punten berekend door het aantal vragen te delen.
Het beoordeelt de functionele status.
Het werd geëvalueerd met een vragenlijst van 10 vragen.
Nadat het antwoord op elke vraag op 10 was genomen, werd het totaal van de punten berekend door het aantal vragen te delen.
Het evalueert de kwaliteit van leven.
Elke stelling op de ASQoL (18 items) krijgt een score van "1" of "0".
Een score van "1" wordt gegeven wanneer het item wordt bevestigd, wat wijst op een ongunstige kwaliteit van leven.
Alle itemscores worden opgeteld om een totaalscore of index te geven.
Scores kunnen variëren van 0 (goede kwaliteit van leven) tot 18 (slechte kwaliteit van leven).
Het beoordeelt alexithymie.
Het is een vragenlijst met 20 items en elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal met vijf intervallen (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens).
De totale alexithymiescore is de som van de antwoorden op alle 20 items, terwijl de score voor elke subschaalfactor de som is van de antwoorden op die subschaal.
De TAS-20 gebruikt cutoff-scores: gelijk aan of kleiner dan 51 = niet-alexithymie, gelijk aan of groter dan 61 = alexithymie.
Scores van 52 tot 60 = mogelijke alexithymie.
Het beoordeelt de depressiestatus.
Het is een zelfrapportage-inventaris met meerkeuzevragen van 21 vragen, elke set is gerangschikt in termen van ernst en gescoord van 0 tot 3 met een totaal opgeteld scorebereik van 0-63.
Hogere scores duiden op een grotere depressieve ernst.
Conventionele afkapwaarden zijn 0-9 voor normaal bereik, 10-18 voor milde tot matige depressie, 19-29 voor matige tot ernstige depressie en 30-63 voor ernstige depressie.
|
|
gezonde controle
leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles
|
Het kenmerkt de spinale mobiliteit van patiënten met spondylitis ankylopoetica.
Cervicale rotatie, traguswandafstand, laterale lumbale flexie, anterieure lumbale flexie (gemodificeerde schober), intermalleolaire afstand werden gemeten.
De totale score van de 5 metingen werd genomen, het scorebereik was 0-10, de lage score betekende dat de beweging van de wervelkolom beter was.
Het beoordeelt de ziekteactiviteit.
Het werd geëvalueerd met een vragenlijst van 6 vragen.
Nadat het antwoord op elke vraag op 10 was genomen, werd het totaal van de punten berekend door het aantal vragen te delen.
Het beoordeelt de functionele status.
Het werd geëvalueerd met een vragenlijst van 10 vragen.
Nadat het antwoord op elke vraag op 10 was genomen, werd het totaal van de punten berekend door het aantal vragen te delen.
Het evalueert de kwaliteit van leven.
Elke stelling op de ASQoL (18 items) krijgt een score van "1" of "0".
Een score van "1" wordt gegeven wanneer het item wordt bevestigd, wat wijst op een ongunstige kwaliteit van leven.
Alle itemscores worden opgeteld om een totaalscore of index te geven.
Scores kunnen variëren van 0 (goede kwaliteit van leven) tot 18 (slechte kwaliteit van leven).
Het beoordeelt alexithymie.
Het is een vragenlijst met 20 items en elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal met vijf intervallen (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens).
De totale alexithymiescore is de som van de antwoorden op alle 20 items, terwijl de score voor elke subschaalfactor de som is van de antwoorden op die subschaal.
De TAS-20 gebruikt cutoff-scores: gelijk aan of kleiner dan 51 = niet-alexithymie, gelijk aan of groter dan 61 = alexithymie.
Scores van 52 tot 60 = mogelijke alexithymie.
Het beoordeelt de depressiestatus.
Het is een zelfrapportage-inventaris met meerkeuzevragen van 21 vragen, elke set is gerangschikt in termen van ernst en gescoord van 0 tot 3 met een totaal opgeteld scorebereik van 0-63.
Hogere scores duiden op een grotere depressieve ernst.
Conventionele afkapwaarden zijn 0-9 voor normaal bereik, 10-18 voor milde tot matige depressie, 19-29 voor matige tot ernstige depressie en 30-63 voor ernstige depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alexithymiepercentage bij AS-patiënten en controles volgens Toronto Alexithymia Scale-20
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Depressiepercentage bij AS-patiënten en controles volgens Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Relatie tussen alexithymie en depressie en functionele indexen (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MedeniyetRomato
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .