Alexithymie dans la spondylarthrite ankylosante
22 mars 2020 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
L'étude a inclus 55 patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) depuis au moins 1 an diagnostiqués selon les critères de classification ASAS qui se sont présentés à la clinique externe de notre hôpital et 55 sujets sains.
Des données démographiques ont été enregistrées pour 55 patients atteints de SA qui ont ensuite été évalués à l'aide du BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) en termes d'élasticité et de mobilité vertébrale ainsi que du BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) pour déterminer l'état fonctionnel, du BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) pour évaluer l'activité de la maladie et l'ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20) a été utilisée pour l'évaluation de l'alexithymie et l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) pour la dépression chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
- Test diagnostique: Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
- Test diagnostique: Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
- Test diagnostique: Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL)
- Test diagnostique: Échelle d'alexithymie de Toronto-20 (TAS-20)
- Test diagnostique: Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Description détaillée
L'étude a inclus 55 patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) depuis au moins 1 an diagnostiqués selon les critères de classification ASAS qui se sont présentés à la clinique externe de notre hôpital et 55 sujets sains.
Des données démographiques ont été enregistrées pour 55 patients atteints de SA qui ont ensuite été évalués à l'aide du BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) en termes d'élasticité et de mobilité vertébrale ainsi que du BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) pour déterminer l'état fonctionnel, du BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) pour évaluer l'activité de la maladie et l'ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20) a été utilisée pour l'évaluation de l'alexithymie et l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) pour la dépression chez les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a inclus 55 patients atteints de SA depuis au moins 1 an diagnostiqué selon les critères de classification ASAS qui se sont présentés à la clinique externe de notre hôpital et 55 sujets sains.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué AS depuis au moins 1 an selon les critères de classification ASAS
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- la fibromyalgie
- moins de 18 ans
- déficience visuelle et auditive
- maladie neurologique (maladie de Parkinson, sclérose en plaques, maladie cérébrovasculaire),
- antécédent d'un trouble psychiatrique (schizophrénie, trouble bipolaire)
- antécédents de maladie chronique (DM, maladie thyroïdienne) ou de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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spondylarthrite ankylosante
55 patients atteints de Spondylarthrite Ankylosante (SA) depuis au moins 1 an diagnostiqués selon les critères de classification ASAS qui se sont présentés à la clinique externe de notre hôpital
|
Il caractérise la mobilité rachidienne des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
La rotation cervicale, la distance tragus-paroi, la flexion lombaire latérale, la flexion lombaire antérieure (schober modifié), la distance intermalléolaire ont été mesurées.
Le score total des 5 mesures a été pris, la plage de score était de 0 à 10, le score bas signifiait que le mouvement de la colonne vertébrale était meilleur.
Il évalue l'activité de la maladie.
Il a été évalué à l'aide d'un questionnaire de 6 questions.
Après avoir pris la réponse de chaque question sur 10, le total des points a été calculé en divisant le nombre de questions.
Il évalue l'état fonctionnel.
Il a été évalué à l'aide d'un questionnaire de 10 questions.
Après avoir pris la réponse de chaque question sur 10, le total des points a été calculé en divisant le nombre de questions.
Il évalue la qualité de vie.
Chaque énoncé de l'ASQoL (18 items) se voit attribuer un score de "1" ou "0".
Un score de "1" est attribué lorsque l'élément est affirmé, indiquant une qualité de vie défavorable.
Tous les scores des items sont additionnés pour donner un score total ou un indice.
Les scores peuvent aller de 0 (bonne qualité de vie) à 18 (mauvaise qualité de vie).
Il évalue l'alexithymie.
Il s'agit d'un questionnaire de 20 items et chaque item est évalué sur une échelle de type Likert à cinq intervalles (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement en accord).
Le score total d'alexithymie est la somme des réponses aux 20 items, tandis que le score de chaque facteur de sous-échelle est la somme des réponses à cette sous-échelle.
Le TAS-20 utilise un score seuil : égal ou inférieur à 51 = non-alexithymie, égal ou supérieur à 61 = alexithymie.
Scores de 52 à 60 = alexithymie possible.
Il évalue l'état de la dépression.
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, chaque ensemble est classé en termes de gravité et noté de 0 à 3 avec une plage de notes totales de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité dépressive.
Les seuils conventionnels sont de 0 à 9 pour la plage normale, de 10 à 18 pour une dépression légère à modérée, de 19 à 29 pour une dépression modérée à sévère et de 30 à 63 pour une dépression sévère.
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contrôle sain
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
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Il caractérise la mobilité rachidienne des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
La rotation cervicale, la distance tragus-paroi, la flexion lombaire latérale, la flexion lombaire antérieure (schober modifié), la distance intermalléolaire ont été mesurées.
Le score total des 5 mesures a été pris, la plage de score était de 0 à 10, le score bas signifiait que le mouvement de la colonne vertébrale était meilleur.
Il évalue l'activité de la maladie.
Il a été évalué à l'aide d'un questionnaire de 6 questions.
Après avoir pris la réponse de chaque question sur 10, le total des points a été calculé en divisant le nombre de questions.
Il évalue l'état fonctionnel.
Il a été évalué à l'aide d'un questionnaire de 10 questions.
Après avoir pris la réponse de chaque question sur 10, le total des points a été calculé en divisant le nombre de questions.
Il évalue la qualité de vie.
Chaque énoncé de l'ASQoL (18 items) se voit attribuer un score de "1" ou "0".
Un score de "1" est attribué lorsque l'élément est affirmé, indiquant une qualité de vie défavorable.
Tous les scores des items sont additionnés pour donner un score total ou un indice.
Les scores peuvent aller de 0 (bonne qualité de vie) à 18 (mauvaise qualité de vie).
Il évalue l'alexithymie.
Il s'agit d'un questionnaire de 20 items et chaque item est évalué sur une échelle de type Likert à cinq intervalles (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement en accord).
Le score total d'alexithymie est la somme des réponses aux 20 items, tandis que le score de chaque facteur de sous-échelle est la somme des réponses à cette sous-échelle.
Le TAS-20 utilise un score seuil : égal ou inférieur à 51 = non-alexithymie, égal ou supérieur à 61 = alexithymie.
Scores de 52 à 60 = alexithymie possible.
Il évalue l'état de la dépression.
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, chaque ensemble est classé en termes de gravité et noté de 0 à 3 avec une plage de notes totales de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité dépressive.
Les seuils conventionnels sont de 0 à 9 pour la plage normale, de 10 à 18 pour une dépression légère à modérée, de 19 à 29 pour une dépression modérée à sévère et de 30 à 63 pour une dépression sévère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'alexithymie chez les patients SA et les témoins selon l'échelle d'alexithymie de Toronto-20
Délai: 7 mois
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7 mois
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Taux de dépression chez les patients atteints de SA et les témoins selon l'inventaire de dépression de Beck
Délai: 7 mois
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7 mois
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Relation entre alexithymie et dépression et indices fonctionnels (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Délai: 7 mois
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedeniyetRomato
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .