Alexitymi vid ankyloserande spondylit
22 mars 2020 uppdaterad av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Studien omfattade 55 patienter med ankyloserande spondylit (AS) under minst 1 år diagnostiserade enligt ASAS klassificeringskriterier som presenterades för vårt sjukhuss poliklinik och 55 friska försökspersoner.
Demografiska data registrerades för 55 AS-patienter som därefter utvärderades med BASMI (Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index) i termer av elasticitet och spinal rörlighet samt BASFI (Bath Ankylosing Spondylit Functional Index) för att bestämma funktionell status, BASDAI (Bath) Ankyloserande spondylit Disease Activity Index) för att bedöma sjukdomsaktiviteten och ASQoL (ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire) för att utvärdera livskvalitet.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) användes för bedömning av alexithymi och Beck's Depression Inventory (BDI) för depression bland patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
- Diagnostiskt test: Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
- Diagnostiskt test: Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
- Diagnostiskt test: Ankyloserande spondylit frågeformulär för livskvalitet (ASQoL)
- Diagnostiskt test: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
- Diagnostiskt test: Becks depressionsinventering (BDI)
Detaljerad beskrivning
Studien omfattade 55 patienter med ankyloserande spondylit (AS) under minst 1 år diagnostiserade enligt ASAS klassificeringskriterier som presenterades för vårt sjukhuss poliklinik och 55 friska försökspersoner.
Demografiska data registrerades för 55 AS-patienter som därefter utvärderades med BASMI (Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index) i termer av elasticitet och spinal rörlighet samt BASFI (Bath Ankylosing Spondylit Functional Index) för att bestämma funktionell status, BASDAI (Bath) Ankyloserande spondylit Disease Activity Index) för att bedöma sjukdomsaktiviteten och ASQoL (ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire) för att utvärdera livskvalitet.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) användes för bedömning av alexithymi och Beck's Depression Inventory (BDI) för depression bland patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade 55 patienter med AS under minst 1 år diagnostiserade enligt ASAS klassificeringskriterier som presenterades för vårt sjukhuss poliklinik och 55 friska försökspersoner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som AS i minst 1 år enligt ASAS klassificeringskriterier
- över 18 år
Exklusions kriterier:
- fibromyalgi
- ålder under 18 år
- syn- och hörselnedsättning
- neurologisk sjukdom (Parkinsons sjukdom, multipel skleros, cerebrovaskulär sjukdom),
- historia av en psykiatrisk störning (schizofreni, bipolär sjukdom)
- historia av kroniskt tillstånd (DM, sköldkörtelsjukdom) eller malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ankyloserande spondylit
55 patienter med ankyloserande spondylit (AS) under minst 1 år diagnostiserade enligt ASAS klassificeringskriterier som presenterades för vårt sjukhuss poliklinik
|
Det kännetecknar den spinala rörligheten hos patienter med ankyloserande spondylit.
Cervikal rotation, tragus-väggsavstånd, lateral lumbalflexion, främre lumbalflexion (modifierad schober), intermalleolärt avstånd mättes.
Totalpoängen för de 5 mätningarna togs, poängintervallet var 0-10, det låga poängen gjorde att ryggradens rörelser var bättre.
Den bedömer sjukdomsaktiviteten.
Det utvärderades med ett 6-frågeformulär.
Efter att ha tagit svaret på varje fråga av 10, beräknades summan av poängen genom att dividera antalet frågor.
Den bedömer funktionsstatus.
Det utvärderades med ett 10-frågeformulär.
Efter att ha tagit svaret på varje fråga av 10, beräknades summan av poängen genom att dividera antalet frågor.
Den utvärderar livskvalitet.
Varje påstående på ASQoL (18-objekt) får poängen "1" eller "0".
En poäng på "1" ges när objektet bekräftas, vilket indikerar negativ QoL.
Alla objektpoäng summeras för att ge en totalpoäng eller ett index.
Poängen kan variera från 0 (bra QoL) till 18 (dålig QoL).
Det bedömer alexithymi.
Det är ett frågeformulär med 20 punkter och varje objekt utvärderas i en Likert-skala med fem intervall (1= håller helt med, 5=instämmer).
Den totala alexithymipoängen är summan av svar på alla 20 objekt, medan poängen för varje subskalfaktor är summan av svaren på den subskalan.
TAS-20 använder cutoff-poäng: lika med eller mindre än 51 = icke-alexitymi, lika med eller större än 61 = alexitymi.
Poäng på 52 till 60 = möjlig alexithymi.
Den bedömer depressionsstatus.
Det är en 21-frågors flervals-inventering av självrapportering, varje uppsättning rankas i termer av svårighetsgrad och poängsätts från 0 till 3 med ett totalt summerat poängintervall på 0-63.
Högre poäng indikerar större depressiv svårighetsgrad.
Konventionella gränsvärden är 0-9 för normalintervall, 10-18 för mild till måttlig depression, 19-29 för måttlig till svår depression och 30-63 för svår depression.
|
|
hälsosam kontroll
ålder och kön matchade friska kontroller
|
Det kännetecknar den spinala rörligheten hos patienter med ankyloserande spondylit.
Cervikal rotation, tragus-väggsavstånd, lateral lumbalflexion, främre lumbalflexion (modifierad schober), intermalleolärt avstånd mättes.
Totalpoängen för de 5 mätningarna togs, poängintervallet var 0-10, det låga poängen gjorde att ryggradens rörelser var bättre.
Den bedömer sjukdomsaktiviteten.
Det utvärderades med ett 6-frågeformulär.
Efter att ha tagit svaret på varje fråga av 10, beräknades summan av poängen genom att dividera antalet frågor.
Den bedömer funktionsstatus.
Det utvärderades med ett 10-frågeformulär.
Efter att ha tagit svaret på varje fråga av 10, beräknades summan av poängen genom att dividera antalet frågor.
Den utvärderar livskvalitet.
Varje påstående på ASQoL (18-objekt) får poängen "1" eller "0".
En poäng på "1" ges när objektet bekräftas, vilket indikerar negativ QoL.
Alla objektpoäng summeras för att ge en totalpoäng eller ett index.
Poängen kan variera från 0 (bra QoL) till 18 (dålig QoL).
Det bedömer alexithymi.
Det är ett frågeformulär med 20 punkter och varje objekt utvärderas i en Likert-skala med fem intervall (1= håller helt med, 5=instämmer).
Den totala alexithymipoängen är summan av svar på alla 20 objekt, medan poängen för varje subskalfaktor är summan av svaren på den subskalan.
TAS-20 använder cutoff-poäng: lika med eller mindre än 51 = icke-alexitymi, lika med eller större än 61 = alexitymi.
Poäng på 52 till 60 = möjlig alexithymi.
Den bedömer depressionsstatus.
Det är en 21-frågors flervals-inventering av självrapportering, varje uppsättning rankas i termer av svårighetsgrad och poängsätts från 0 till 3 med ett totalt summerat poängintervall på 0-63.
Högre poäng indikerar större depressiv svårighetsgrad.
Konventionella gränsvärden är 0-9 för normalintervall, 10-18 för mild till måttlig depression, 19-29 för måttlig till svår depression och 30-63 för svår depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alexitymifrekvens hos AS-patienter och kontroller enligt Toronto Alexithymia Scale-20
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
|
Depressionsfrekvens hos AS-patienter och kontroller enligt Beck Depression Inventory
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
|
Samband mellan alexithymi och depression och funktionella index (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2020
Första postat (Faktisk)
25 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MedeniyetRomato
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .