강직성 척추염에서의 감정표현 불능증
2020년 3월 22일 업데이트: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
본 연구는 ASAS 분류기준에 따라 진단된 최소 1년 이상의 강직성 척추염 환자 55명과 건강한 55명을 대상으로 하였다.
55명의 AS 환자에 대한 인구통계학적 데이터가 기록되었으며 이들은 BASMI(목욕 강직성 척추염 측정 지수)를 사용하여 탄성 및 척추 이동성 측면에서 평가되었으며 BASFI(목욕 강직성 척추염 기능 지수)를 사용하여 기능 상태, BASDAI(목욕탕 강직성 척추염 기능 지수)를 결정했습니다. 강직성 척추염 질병 활성 지수)를 사용하여 질병 활성도를 평가하고 ASQoL(강직성 척추염 삶의 질 설문지)을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)은 환자의 우울증에 대한 감정 불능증 및 Beck의 우울 지수(BDI)를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 ASAS 분류기준에 따라 진단된 최소 1년 이상의 강직성 척추염 환자 55명과 건강한 55명을 대상으로 하였다.
55명의 AS 환자에 대한 인구통계학적 데이터가 기록되었으며 이들은 BASMI(목욕 강직성 척추염 측정 지수)를 사용하여 탄성 및 척추 이동성 측면에서 평가되었으며 BASFI(목욕 강직성 척추염 기능 지수)를 사용하여 기능 상태, BASDAI(목욕탕 강직성 척추염 기능 지수)를 결정했습니다. 강직성 척추염 질병 활성 지수)를 사용하여 질병 활성도를 평가하고 ASQoL(강직성 척추염 삶의 질 설문지)을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)은 환자의 우울증에 대한 감정 불능증 및 Beck의 우울 지수(BDI)를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 ASAS 분류기준에 따라 ASAS 분류기준에 따라 진단을 받고 우리 병원 외래진료소에 내원한 1년 이상 ASAS 환자 55명과 건강한 피험자 55명을 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- ASAS 분류기준에 따라 1년 이상 ASAS로 진단된 자
- 18세 이상
제외 기준:
- 섬유근육통
- 18세 미만
- 시각 및 청각 장애
- 신경질환(파킨슨병, 다발성경화증, 뇌혈관질환),
- 정신 장애의 병력 (정신 분열증, 양극성 장애)
- 만성 질환(DM, 갑상선 질환) 또는 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강직성 척추염
1년 이상 강직성 척추염(AS) 진단을 받고 ASAS 분류 기준에 따라 우리 병원 외래진료소에 내원한 환자 55명
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그것은 강직성 척추염 환자의 척추 운동성을 특징짓습니다.
경추 회전, 이주-벽 거리, 측면 요추 굴곡, 전방 요추 굴곡(수정된 schober), 관절간 거리를 측정하였다.
5회 측정의 총점을 취하였고, 점수 범위는 0-10점이었고, 점수가 낮을수록 척추 움직임이 양호함을 의미하였다.
그것은 질병 활동을 평가합니다.
6문항으로 평가하였다.
각 문항의 답을 10점 만점에 취합한 후 문항 수를 나누어 총점을 계산하였다.
기능적 상태를 평가합니다.
10개의 질문으로 구성된 설문지로 평가되었습니다.
각 문항의 답을 10점 만점에 취합한 후 문항 수를 나누어 총점을 계산하였다.
삶의 질을 평가합니다.
ASQoL(18개 항목)의 각 문항에는 "1" 또는 "0"의 점수가 부여됩니다.
항목이 확인된 경우 "1"의 점수가 주어지며 이는 불리한 QoL을 나타냅니다.
모든 항목 점수는 합계 점수 또는 지수를 제공하기 위해 합산됩니다.
점수 범위는 0(좋은 QoL)에서 18(나쁜 QoL)까지입니다.
그것은 감정 불능증을 평가합니다.
20개 항목의 설문지이며 각 항목은 5개의 간격(1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함)이 있는 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
총 감정불능증 점수는 20개 항목 모두에 대한 응답의 합계이며, 각 하위 척도 요인에 대한 점수는 해당 하위 척도에 대한 응답의 합계입니다.
TAS-20은 컷오프 점수를 사용합니다: 51 이하 = 비-불감증, 61 이상 = 감정 불감증.
52에서 60점 = 가능한 감정불능증.
우울증 상태를 평가합니다.
21개의 질문으로 구성된 객관식 자기 보고형 인벤토리이며, 각 세트는 심각도 측면에서 순위가 매겨지고 총 합계 점수 범위는 0-63으로 0에서 3까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 우울 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기존의 컷오프는 정상 범위의 경우 0-9, 경증에서 중등도 우울증의 경우 10-18, 중등도에서 심한 우울증의 경우 19-29, 심한 우울증의 경우 30-63입니다.
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건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
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그것은 강직성 척추염 환자의 척추 운동성을 특징짓습니다.
경추 회전, 이주-벽 거리, 측면 요추 굴곡, 전방 요추 굴곡(수정된 schober), 관절간 거리를 측정하였다.
5회 측정의 총점을 취하였고, 점수 범위는 0-10점이었고, 점수가 낮을수록 척추 움직임이 양호함을 의미하였다.
그것은 질병 활동을 평가합니다.
6문항으로 평가하였다.
각 문항의 답을 10점 만점에 취합한 후 문항 수를 나누어 총점을 계산하였다.
기능적 상태를 평가합니다.
10개의 질문으로 구성된 설문지로 평가되었습니다.
각 문항의 답을 10점 만점에 취합한 후 문항 수를 나누어 총점을 계산하였다.
삶의 질을 평가합니다.
ASQoL(18개 항목)의 각 문항에는 "1" 또는 "0"의 점수가 부여됩니다.
항목이 확인된 경우 "1"의 점수가 주어지며 이는 불리한 QoL을 나타냅니다.
모든 항목 점수는 합계 점수 또는 지수를 제공하기 위해 합산됩니다.
점수 범위는 0(좋은 QoL)에서 18(나쁜 QoL)까지입니다.
그것은 감정 불능증을 평가합니다.
20개 항목의 설문지이며 각 항목은 5개의 간격(1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함)이 있는 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
총 감정불능증 점수는 20개 항목 모두에 대한 응답의 합계이며, 각 하위 척도 요인에 대한 점수는 해당 하위 척도에 대한 응답의 합계입니다.
TAS-20은 컷오프 점수를 사용합니다: 51 이하 = 비-불감증, 61 이상 = 감정 불감증.
52에서 60점 = 가능한 감정불능증.
우울증 상태를 평가합니다.
21개의 질문으로 구성된 객관식 자기 보고형 인벤토리이며, 각 세트는 심각도 측면에서 순위가 매겨지고 총 합계 점수 범위는 0-63으로 0에서 3까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 우울 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기존의 컷오프는 정상 범위의 경우 0-9, 경증에서 중등도 우울증의 경우 10-18, 중등도에서 심한 우울증의 경우 19-29, 심한 우울증의 경우 30-63입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Toronto Alexithymia Scale-20에 따른 AS 환자 및 대조군의 감정표현불능증 비율
기간: 7개월
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7개월
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Beck Depression Inventory에 따른 AS 환자 및 대조군의 우울증 비율
기간: 7개월
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7개월
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감정표현불능증과 우울증과 기능적 지표(BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)의 관계
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .