Aleksytymia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
22 marca 2020 zaktualizowane przez: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Badaniem objęto 55 pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) od co najmniej 1 roku rozpoznanym według kryteriów klasyfikacji ASAS, którzy zgłosili się do poradni naszego szpitala oraz 55 osób zdrowych.
Dane demograficzne zostały zarejestrowane dla 55 pacjentów z ZA, których następnie oceniono za pomocą BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) pod względem elastyczności i ruchomości kręgosłupa, jak również BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) w celu określenia stanu funkcjonalnego, BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) Indeks aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) do oceny aktywności choroby oraz ASQoL (kwestionariusz jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) do oceny jakości życia.
Do oceny aleksytymii wykorzystano Skalę Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), a depresji u pacjentów Inwentarz Depresji Becka (BDI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
- Test diagnostyczny: Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
- Test diagnostyczny: Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz jakości życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ASQoL)
- Test diagnostyczny: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
- Test diagnostyczny: Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 55 pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) od co najmniej 1 roku rozpoznanym według kryteriów klasyfikacji ASAS, którzy zgłosili się do poradni naszego szpitala oraz 55 osób zdrowych.
Dane demograficzne zostały zarejestrowane dla 55 pacjentów z ZA, których następnie oceniono za pomocą BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) pod względem elastyczności i ruchomości kręgosłupa, jak również BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) w celu określenia stanu funkcjonalnego, BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) Indeks aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) do oceny aktywności choroby oraz ASQoL (kwestionariusz jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) do oceny jakości życia.
Do oceny aleksytymii wykorzystano Skalę Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), a depresji u pacjentów Inwentarz Depresji Becka (BDI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 55 pacjentów z AS rozpoznanym od co najmniej 1 roku według kryteriów klasyfikacji ASAS, którzy zgłosili się do poradni naszego szpitala oraz 55 osób zdrowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany jako AS od co najmniej 1 roku zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ASAS
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- fibromialgia
- wiek poniżej 18 lat
- upośledzenie wzroku i słuchu
- choroby neurologiczne (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, choroby naczyniowo-mózgowe),
- historia zaburzeń psychicznych (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- historia choroby przewlekłej (DM, choroba tarczycy) lub nowotworu złośliwego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
55 pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) od co najmniej 1 roku zdiagnozowanych według kryteriów klasyfikacji ASAS, którzy zgłosili się do poradni naszego szpitala
|
Charakteryzuje ruchomość kręgosłupa pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Mierzono rotację szyjki macicy, odległość tragusa od ściany, boczne zgięcie lędźwiowe, zgięcie lędźwiowe do przodu (zmodyfikowany Schober), odległość międzykostkową.
Przyjęto łączny wynik z 5 pomiarów, zakres punktacji wynosił 0-10, niski wynik oznaczał, że ruch kręgosłupa był lepszy.
Ocenia aktywność choroby.
Oceniono go za pomocą kwestionariusza składającego się z 6 pytań.
Po wybraniu odpowiedzi na każde pytanie z 10, suma punktów została obliczona poprzez podzielenie liczby pytań.
Ocenia stan funkcjonalny.
Oceniono go za pomocą kwestionariusza składającego się z 10 pytań.
Po wybraniu odpowiedzi na każde pytanie z 10, suma punktów została obliczona poprzez podzielenie liczby pytań.
Ocenia jakość życia.
Każdemu stwierdzeniu w kwestionariuszu ASQoL (18 pozycji) przypisuje się ocenę „1” lub „0”.
Wynik „1” jest podawany, gdy pozycja jest potwierdzona, co wskazuje na niekorzystną QoL.
Wszystkie wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik lub indeks.
Wyniki mogą wahać się od 0 (dobra QoL) do 18 (słaba QoL).
Ocenia aleksytymię.
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta z pięcioma przedziałami (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik aleksytymii jest sumą odpowiedzi na wszystkie 20 pozycji, podczas gdy wynik dla każdego czynnika podskali jest sumą odpowiedzi na tę podskalę.
TAS-20 stosuje punkty odcięcia: równe lub mniejsze niż 51 = brak aleksytymii, równe lub większe niż 61 = aleksytymia.
Wyniki od 52 do 60 = możliwa aleksytymia.
Ocenia stan depresji.
Jest to inwentarz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, każdy zestaw jest uszeregowany pod względem ciężkości i punktowany od 0 do 3, przy całkowitym zsumowanym zakresie wyników 0-63.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Konwencjonalne punkty odcięcia to 0-9 dla normalnego zakresu, 10-18 dla łagodnej do umiarkowanej depresji, 19-29 dla umiarkowanej do ciężkiej depresji i 30-63 dla ciężkiej depresji.
|
|
zdrowa kontrola
wiek i płeć odpowiadały zdrowym kontrolom
|
Charakteryzuje ruchomość kręgosłupa pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Mierzono rotację szyjki macicy, odległość tragusa od ściany, boczne zgięcie lędźwiowe, zgięcie lędźwiowe do przodu (zmodyfikowany Schober), odległość międzykostkową.
Przyjęto łączny wynik z 5 pomiarów, zakres punktacji wynosił 0-10, niski wynik oznaczał, że ruch kręgosłupa był lepszy.
Ocenia aktywność choroby.
Oceniono go za pomocą kwestionariusza składającego się z 6 pytań.
Po wybraniu odpowiedzi na każde pytanie z 10, suma punktów została obliczona poprzez podzielenie liczby pytań.
Ocenia stan funkcjonalny.
Oceniono go za pomocą kwestionariusza składającego się z 10 pytań.
Po wybraniu odpowiedzi na każde pytanie z 10, suma punktów została obliczona poprzez podzielenie liczby pytań.
Ocenia jakość życia.
Każdemu stwierdzeniu w kwestionariuszu ASQoL (18 pozycji) przypisuje się ocenę „1” lub „0”.
Wynik „1” jest podawany, gdy pozycja jest potwierdzona, co wskazuje na niekorzystną QoL.
Wszystkie wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik lub indeks.
Wyniki mogą wahać się od 0 (dobra QoL) do 18 (słaba QoL).
Ocenia aleksytymię.
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali typu Likerta z pięcioma przedziałami (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik aleksytymii jest sumą odpowiedzi na wszystkie 20 pozycji, podczas gdy wynik dla każdego czynnika podskali jest sumą odpowiedzi na tę podskalę.
TAS-20 stosuje punkty odcięcia: równe lub mniejsze niż 51 = brak aleksytymii, równe lub większe niż 61 = aleksytymia.
Wyniki od 52 do 60 = możliwa aleksytymia.
Ocenia stan depresji.
Jest to inwentarz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, każdy zestaw jest uszeregowany pod względem ciężkości i punktowany od 0 do 3, przy całkowitym zsumowanym zakresie wyników 0-63.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Konwencjonalne punkty odcięcia to 0-9 dla normalnego zakresu, 10-18 dla łagodnej do umiarkowanej depresji, 19-29 dla umiarkowanej do ciężkiej depresji i 30-63 dla ciężkiej depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość aleksytymii u pacjentów z ZA i w grupie kontrolnej według Toronto Alexithymia Scale-20
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Wskaźnik depresji u pacjentów z ZA i w grupie kontrolnej według Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Związek między aleksytymią a depresją a wskaźnikami czynnościowymi (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedeniyetRomato
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .