Алекситимия при анкилозирующем спондилите
22 марта 2020 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
В исследование были включены 55 пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) в течение не менее 1 года, диагностированных в соответствии с классификационными критериями ASAS, обратившихся в поликлинику нашей больницы, и 55 здоровых лиц.
Демографические данные были зарегистрированы для 55 пациентов с АС, которые впоследствии были оценены с использованием BASMI (метрологический индекс анкилозирующего спондилита Бата) с точки зрения эластичности и подвижности позвоночника, а также BASFI (функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата) для определения функционального состояния, Индекс активности анкилозирующего спондилита) для оценки активности заболевания и ASQoL (опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите) для оценки качества жизни.
Шкала алекситимии Торонто-20 (TAS-20) использовалась для оценки алекситимии, а шкала депрессии Бека (BDI) — для оценки депрессии у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
- Диагностический тест: Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
- Диагностический тест: Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
- Диагностический тест: Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL)
- Диагностический тест: Шкала алекситимии Торонто-20 (TAS-20)
- Диагностический тест: Опросник депрессии Бека (BDI)
Подробное описание
В исследование были включены 55 пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) в течение не менее 1 года, диагностированных в соответствии с классификационными критериями ASAS, обратившихся в поликлинику нашей больницы, и 55 здоровых лиц.
Демографические данные были зарегистрированы для 55 пациентов с АС, которые впоследствии были оценены с использованием BASMI (метрологический индекс анкилозирующего спондилита Бата) с точки зрения эластичности и подвижности позвоночника, а также BASFI (функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата) для определения функционального состояния, Индекс активности анкилозирующего спондилита) для оценки активности заболевания и ASQoL (опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите) для оценки качества жизни.
Шкала алекситимии Торонто-20 (TAS-20) использовалась для оценки алекситимии, а шкала депрессии Бека (BDI) — для оценки депрессии у пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 55 пациентов с АС в течение не менее 1 года, диагностированных в соответствии с классификационными критериями ASAS, обратившихся в поликлинику нашей больницы, и 55 здоровых лиц.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз АС не менее 1 года в соответствии с классификационными критериями ASAS.
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- фибромиалгия
- возраст менее 18 лет
- нарушения зрения и слуха
- неврологические заболевания (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, цереброваскулярные заболевания),
- История психического расстройства (шизофрения, биполярное расстройство)
- история хронического состояния (СД, заболевания щитовидной железы) или злокачественного новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
анкилозирующий спондилоартрит
55 пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) в течение не менее 1 года, диагностированным в соответствии с классификационными критериями ASAS, которые обратились в поликлинику нашей больницы.
|
Он характеризует подвижность позвоночника у больных анкилозирующим спондилитом.
Измерялись вращение шейки матки, расстояние от козелка до стенки, боковое поясничное сгибание, переднее поясничное сгибание (модифицированное Шобера), межлодыжковое расстояние.
Был получен общий балл 5 измерений, диапазон баллов составлял 0-10, низкий балл означал, что движение позвоночника было лучше.
Он оценивает активность болезни.
Его оценивали с помощью анкеты из 6 вопросов.
После выбора ответа на каждый вопрос из 10, общее количество баллов подсчитывалось путем деления количества вопросов.
Он оценивает функциональное состояние.
Его оценивали с помощью анкеты из 10 вопросов.
После выбора ответа на каждый вопрос из 10, общее количество баллов подсчитывалось путем деления количества вопросов.
Он оценивает качество жизни.
Каждое утверждение в ASQoL (18 пунктов) получает оценку «1» или «0».
Оценка «1» дается там, где пункт подтверждается, что указывает на неблагоприятное качество жизни.
Все баллы по пунктам суммируются для получения общего балла или индекса.
Баллы могут варьироваться от 0 (хорошее качество жизни) до 18 (плохое качество жизни).
Он оценивает алекситимию.
Это анкета из 20 пунктов, и каждый пункт оценивается по шкале типа Лайкерта с пятью интервалами (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Общая оценка алекситимии представляет собой сумму ответов на все 20 вопросов, а оценка каждого фактора подшкалы представляет собой сумму ответов на эту подшкалу.
В TAS-20 используется пороговая оценка: меньше или равно 51 = отсутствие алекситимии, больше или равно 61 = алекситимия.
От 52 до 60 баллов = возможная алекситимия.
Он оценивает состояние депрессии.
Это опросник для самоотчета с множественным выбором из 21 вопроса, каждый набор ранжируется по степени серьезности и оценивается от 0 до 3 с общим диапазоном суммированных баллов от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Обычные пороговые значения составляют 0–9 для нормального диапазона, 10–18 для легкой и умеренной депрессии, 19–29 для умеренной и тяжелой депрессии и 30–63 для тяжелой депрессии.
|
|
здоровый контроль
возраст и пол соответствовали здоровому контролю
|
Он характеризует подвижность позвоночника у больных анкилозирующим спондилитом.
Измерялись вращение шейки матки, расстояние от козелка до стенки, боковое поясничное сгибание, переднее поясничное сгибание (модифицированное Шобера), межлодыжковое расстояние.
Был получен общий балл 5 измерений, диапазон баллов составлял 0-10, низкий балл означал, что движение позвоночника было лучше.
Он оценивает активность болезни.
Его оценивали с помощью анкеты из 6 вопросов.
После выбора ответа на каждый вопрос из 10, общее количество баллов подсчитывалось путем деления количества вопросов.
Он оценивает функциональное состояние.
Его оценивали с помощью анкеты из 10 вопросов.
После выбора ответа на каждый вопрос из 10, общее количество баллов подсчитывалось путем деления количества вопросов.
Он оценивает качество жизни.
Каждое утверждение в ASQoL (18 пунктов) получает оценку «1» или «0».
Оценка «1» дается там, где пункт подтверждается, что указывает на неблагоприятное качество жизни.
Все баллы по пунктам суммируются для получения общего балла или индекса.
Баллы могут варьироваться от 0 (хорошее качество жизни) до 18 (плохое качество жизни).
Он оценивает алекситимию.
Это анкета из 20 пунктов, и каждый пункт оценивается по шкале типа Лайкерта с пятью интервалами (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Общая оценка алекситимии представляет собой сумму ответов на все 20 вопросов, а оценка каждого фактора подшкалы представляет собой сумму ответов на эту подшкалу.
В TAS-20 используется пороговая оценка: меньше или равно 51 = отсутствие алекситимии, больше или равно 61 = алекситимия.
От 52 до 60 баллов = возможная алекситимия.
Он оценивает состояние депрессии.
Это опросник для самоотчета с множественным выбором из 21 вопроса, каждый набор ранжируется по степени серьезности и оценивается от 0 до 3 с общим диапазоном суммированных баллов от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Обычные пороговые значения составляют 0–9 для нормального диапазона, 10–18 для легкой и умеренной депрессии, 19–29 для умеренной и тяжелой депрессии и 30–63 для тяжелой депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень алекситимии у пациентов с АС и в контроле по шкале алекситимии Торонто-20
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Частота депрессии у пациентов с АС и в контроле согласно опроснику депрессии Бека
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Взаимосвязь между алекситимией и депрессией и функциональными индексами (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MedeniyetRomato
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .