Alexitimia na Espondilite Anquilosante
22 de março de 2020 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
O estudo incluiu 55 pacientes com espondilite anquilosante (EA) por pelo menos 1 ano diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ASAS que se apresentaram no ambulatório de nosso hospital e 55 indivíduos saudáveis.
Dados demográficos foram registrados para 55 pacientes com EA que foram subsequentemente avaliados usando o BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) em termos de elasticidade e mobilidade da coluna vertebral, bem como o BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) para determinar o estado funcional, o BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) para avaliar a atividade da doença e o ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) para avaliar a qualidade de vida.
A Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) foi usada para avaliação de alexitimia e o Inventário de Depressão de Beck (BDI) para depressão entre os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
- Teste de diagnostico: Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
- Teste de diagnostico: Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
- Teste de diagnostico: Questionário de Qualidade de Vida para Espondilite Anquilosante (ASQoL)
- Teste de diagnostico: Escala de Alexitimia de Toronto-20 (TAS-20)
- Teste de diagnostico: Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Descrição detalhada
O estudo incluiu 55 pacientes com espondilite anquilosante (EA) por pelo menos 1 ano diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ASAS que se apresentaram no ambulatório de nosso hospital e 55 indivíduos saudáveis.
Dados demográficos foram registrados para 55 pacientes com EA que foram subsequentemente avaliados usando o BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) em termos de elasticidade e mobilidade da coluna vertebral, bem como o BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) para determinar o estado funcional, o BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) para avaliar a atividade da doença e o ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) para avaliar a qualidade de vida.
A Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) foi usada para avaliação de alexitimia e o Inventário de Depressão de Beck (BDI) para depressão entre os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu 55 pacientes com EA por pelo menos 1 ano diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ASAS que se apresentaram no ambulatório de nosso hospital e 55 indivíduos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como AS por pelo menos 1 ano de acordo com os critérios de classificação ASAS
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- fibromialgia
- idade inferior a 18 anos
- deficiência visual e auditiva
- doença neurológica (doença de Parkinson, esclerose múltipla, doença cerebrovascular),
- história de um transtorno psiquiátrico (esquizofrenia, transtorno bipolar)
- história de condição crônica (DM, doença da tireoide) ou malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
espondilite anquilosante
55 pacientes com espondilite anquilosante (EA) há pelo menos 1 ano diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ASAS que se apresentaram no ambulatório de nosso hospital
|
Caracteriza a mobilidade da coluna vertebral de pacientes com espondilite anquilosante.
Rotação cervical, distância tragus-parede, flexão lombar lateral, flexão lombar anterior (schober modificado), distância intermaleolar foram medidas.
A pontuação total das 5 medições foi feita, o intervalo de pontuação foi de 0 a 10, a pontuação baixa significava que o movimento da coluna era melhor.
Avalia a atividade da doença.
Foi avaliado com um questionário de 6 perguntas.
Após tirar a resposta de cada questão de 10, o total de pontos foi calculado dividindo o número de questões.
Avalia o estado funcional.
Foi avaliado com um questionário de 10 perguntas.
Após tirar a resposta de cada questão de 10, o total de pontos foi calculado dividindo o número de questões.
Avalia a qualidade de vida.
Cada afirmação do ASQoL (18 itens) recebe uma pontuação de "1" ou "0".
Uma pontuação de "1" é dada quando o item é afirmado, indicando QV adversa.
Todas as pontuações dos itens são somadas para dar uma pontuação ou índice total.
Os escores podem variar de 0 (boa QV) a 18 (ruim QV).
Avalia a alexitimia.
É um questionário de 20 itens e cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert com cinco intervalos (1= discordo totalmente, 5= concordo totalmente).
A pontuação total de alexitimia é a soma das respostas a todos os 20 itens, enquanto a pontuação para cada fator da subescala é a soma das respostas a essa subescala.
O TAS-20 usa pontuação de corte: igual ou menor que 51 = não alexitimia, igual ou maior que 61 = alexitimia.
Escores de 52 a 60 = possível alexitimia.
Avalia o estado de depressão.
É um inventário de autorrelato de 21 questões de múltipla escolha, cada conjunto é classificado em termos de gravidade e pontuado de 0 a 3 com uma pontuação total somada de 0-63.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade depressiva.
Os pontos de corte convencionais são 0-9 para faixa normal, 10-18 para depressão leve a moderada, 19-29 para depressão moderada a grave e 30-63 para depressão grave.
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controle saudável
controles saudáveis pareados por idade e sexo
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Caracteriza a mobilidade da coluna vertebral de pacientes com espondilite anquilosante.
Rotação cervical, distância tragus-parede, flexão lombar lateral, flexão lombar anterior (schober modificado), distância intermaleolar foram medidas.
A pontuação total das 5 medições foi feita, o intervalo de pontuação foi de 0 a 10, a pontuação baixa significava que o movimento da coluna era melhor.
Avalia a atividade da doença.
Foi avaliado com um questionário de 6 perguntas.
Após tirar a resposta de cada questão de 10, o total de pontos foi calculado dividindo o número de questões.
Avalia o estado funcional.
Foi avaliado com um questionário de 10 perguntas.
Após tirar a resposta de cada questão de 10, o total de pontos foi calculado dividindo o número de questões.
Avalia a qualidade de vida.
Cada afirmação do ASQoL (18 itens) recebe uma pontuação de "1" ou "0".
Uma pontuação de "1" é dada quando o item é afirmado, indicando QV adversa.
Todas as pontuações dos itens são somadas para dar uma pontuação ou índice total.
Os escores podem variar de 0 (boa QV) a 18 (ruim QV).
Avalia a alexitimia.
É um questionário de 20 itens e cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert com cinco intervalos (1= discordo totalmente, 5= concordo totalmente).
A pontuação total de alexitimia é a soma das respostas a todos os 20 itens, enquanto a pontuação para cada fator da subescala é a soma das respostas a essa subescala.
O TAS-20 usa pontuação de corte: igual ou menor que 51 = não alexitimia, igual ou maior que 61 = alexitimia.
Escores de 52 a 60 = possível alexitimia.
Avalia o estado de depressão.
É um inventário de autorrelato de 21 questões de múltipla escolha, cada conjunto é classificado em termos de gravidade e pontuado de 0 a 3 com uma pontuação total somada de 0-63.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade depressiva.
Os pontos de corte convencionais são 0-9 para faixa normal, 10-18 para depressão leve a moderada, 19-29 para depressão moderada a grave e 30-63 para depressão grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de alexitimia em pacientes com EA e controles de acordo com a Toronto Alexithymia Scale-20
Prazo: 7 meses
|
7 meses
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Taxa de depressão em pacientes com EA e controles de acordo com o Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 7 meses
|
7 meses
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Relação entre alexitimia e depressão e índices funcionais (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Prazo: 7 meses
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedeniyetRomato
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .