Aleksitymia selkärankareumassa
sunnuntai 22. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Tutkimukseen osallistui 55 potilasta, joilla oli vähintään vuoden ajan selkärankareuma (AS) ja jotka oli diagnosoitu ASAS-luokituskriteerien mukaan ja jotka saapuivat sairaalamme poliklinikalle sekä 55 tervettä henkilöä.
Demografiset tiedot tallennettiin 55 AS-potilaalta, jotka arvioitiin myöhemmin BASMI:lla (kylpyselkärankareuma metrologinen indeksi) elastisuuden ja selkärangan liikkuvuuden suhteen sekä BASFI:n (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) toiminnallisen tilan määrittämiseksi, BASDAI (Bath). Selkärankareumataudin aktiivisuusindeksi) taudin aktiivisuuden arvioimiseksi ja ASQoL (selkärankareumataudin elämänlaatukysely) elämänlaadun arvioimiseksi.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) käytettiin aleksitymian arvioimiseen ja Beck's Depression Inventory (BDI) masennukseen potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
- Diagnostinen testi: Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
- Diagnostinen testi: Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
- Diagnostinen testi: Selkärankareuman elämänlaatukysely (ASQoL)
- Diagnostinen testi: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
- Diagnostinen testi: Beckin masennusinventaari (BDI)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 55 potilasta, joilla oli vähintään vuoden ajan selkärankareuma (AS) ja jotka oli diagnosoitu ASAS-luokituskriteerien mukaan ja jotka saapuivat sairaalamme poliklinikalle sekä 55 tervettä henkilöä.
Demografiset tiedot tallennettiin 55 AS-potilaalta, jotka arvioitiin myöhemmin BASMI:lla (kylpyselkärankareuma metrologinen indeksi) elastisuuden ja selkärangan liikkuvuuden suhteen sekä BASFI:n (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) toiminnallisen tilan määrittämiseksi, BASDAI (Bath). Selkärankareumataudin aktiivisuusindeksi) taudin aktiivisuuden arvioimiseksi ja ASQoL (selkärankareumataudin elämänlaatukysely) elämänlaadun arvioimiseksi.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) käytettiin aleksitymian arvioimiseen ja Beck's Depression Inventory (BDI) masennukseen potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 55 potilasta, joilla oli ASAS-luokittelukriteerien mukaan diagnosoitu ASAS vähintään vuoden ajan ja jotka saapuivat sairaalamme poliklinikalle sekä 55 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu AS:ksi vähintään 1 vuoden ajan ASAS-luokituskriteerien mukaan
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- fibromyalgia
- ikä alle 18 vuotta
- näön ja kuulon heikkeneminen
- neurologiset sairaudet (Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivoverisuonitauti),
- aiempi psykiatrinen häiriö (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- krooninen sairaus (DM, kilpirauhassairaus) tai pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selkärankareuma
55 potilasta, joilla on vähintään 1 vuoden selkärankareuma (AS) ja jotka on diagnosoitu ASAS-luokituskriteerien mukaan ja jotka saapuivat sairaalamme poliklinikalle
|
Se luonnehtii selkärankareumaa sairastavien potilaiden selkärangan liikkuvuutta.
Kohdunkaulan rotaatio, tragus-seinämän etäisyys, lateraalinen lannerangan fleksio, etuosan lannerangan fleksio (modifioitu schober), intermalleolaarinen etäisyys mitattiin.
5 mittauksen kokonaispistemäärä otettiin, pistemäärä vaihteli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoitti, että selkärangan liike oli parempi.
Se arvioi taudin aktiivisuutta.
Se arvioitiin kuuden kysymyksen kyselylomakkeella.
Kun kunkin kysymyksen vastaus oli otettu 10:stä, pisteet laskettiin jakamalla kysymysten lukumäärä.
Se arvioi toiminnallista tilaa.
Se arvioitiin 10 kysymyksen kyselylomakkeella.
Kun kunkin kysymyksen vastaus oli otettu 10:stä, pisteet laskettiin jakamalla kysymysten lukumäärä.
Se arvioi elämänlaatua.
Jokaiselle ASQoL-lausekkeelle (18 kohta) annetaan arvosana "1" tai "0".
Arvosana "1" annetaan, jos asia vahvistetaan, mikä osoittaa haitallista QoL: tä.
Kaikki tuotepisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi tai -indeksiksi.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (hyvä QoL) 18:aan (huono QoL).
Se arvioi aleksitymiaa.
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa ja jokainen kohta arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla viidellä välillä (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Aleksitymian kokonaispistemäärä on kaikkien 20 kohteen vastausten summa, kun taas kunkin alaskaalan tekijän pistemäärä on kyseisen ala-asteikon vastausten summa.
TAS-20 käyttää rajapistemäärää: yhtä suuri tai pienempi kuin 51 = ei-aleksitymia, yhtä suuri tai suurempi kuin 61 = aleksitymia.
Pisteet 52-60 = mahdollinen aleksitymia.
Se arvioi masennustilan.
Se on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on luokiteltu vakavuuden mukaan ja pisteytetään 0–3 kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0–63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Perinteiset raja-arvot ovat 0-9 normaalille alueelle, 10-18 lievälle tai keskivaikealle masennukselle, 19-29 keskivaikealle tai vaikealle masennukselle ja 30-63 vaikealle masennukselle.
|
|
tervettä valvontaa
ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä verrokkeja
|
Se luonnehtii selkärankareumaa sairastavien potilaiden selkärangan liikkuvuutta.
Kohdunkaulan rotaatio, tragus-seinämän etäisyys, lateraalinen lannerangan fleksio, etuosan lannerangan fleksio (modifioitu schober), intermalleolaarinen etäisyys mitattiin.
5 mittauksen kokonaispistemäärä otettiin, pistemäärä vaihteli 0-10, alhainen pistemäärä tarkoitti, että selkärangan liike oli parempi.
Se arvioi taudin aktiivisuutta.
Se arvioitiin kuuden kysymyksen kyselylomakkeella.
Kun kunkin kysymyksen vastaus oli otettu 10:stä, pisteet laskettiin jakamalla kysymysten lukumäärä.
Se arvioi toiminnallista tilaa.
Se arvioitiin 10 kysymyksen kyselylomakkeella.
Kun kunkin kysymyksen vastaus oli otettu 10:stä, pisteet laskettiin jakamalla kysymysten lukumäärä.
Se arvioi elämänlaatua.
Jokaiselle ASQoL-lausekkeelle (18 kohta) annetaan arvosana "1" tai "0".
Arvosana "1" annetaan, jos asia vahvistetaan, mikä osoittaa haitallista QoL: tä.
Kaikki tuotepisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi tai -indeksiksi.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (hyvä QoL) 18:aan (huono QoL).
Se arvioi aleksitymiaa.
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa ja jokainen kohta arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla viidellä välillä (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Aleksitymian kokonaispistemäärä on kaikkien 20 kohteen vastausten summa, kun taas kunkin alaskaalan tekijän pistemäärä on kyseisen ala-asteikon vastausten summa.
TAS-20 käyttää rajapistemäärää: yhtä suuri tai pienempi kuin 51 = ei-aleksitymia, yhtä suuri tai suurempi kuin 61 = aleksitymia.
Pisteet 52-60 = mahdollinen aleksitymia.
Se arvioi masennustilan.
Se on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on luokiteltu vakavuuden mukaan ja pisteytetään 0–3 kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0–63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Perinteiset raja-arvot ovat 0-9 normaalille alueelle, 10-18 lievälle tai keskivaikealle masennukselle, 19-29 keskivaikealle tai vaikealle masennukselle ja 30-63 vaikealle masennukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alexithymia-aste AS-potilailla ja kontrolleilla Toronton Alexithymia Scale-20:n mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Masennustiheys AS-potilailla ja verrokkeilla Beck Depression Inventoryn mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Aleksitymian ja masennuksen välinen suhde ja toimintaindeksit (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedeniyetRomato
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .