Alexitimia en la espondilitis anquilosante
22 de marzo de 2020 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
El estudio incluyó a 55 pacientes con espondilitis anquilosante (EA) durante al menos 1 año diagnosticados según los criterios de clasificación ASAS que acudieron a la consulta externa de nuestro hospital y 55 sujetos sanos.
Se registraron datos demográficos de 55 pacientes con EA que posteriormente se evaluaron utilizando el BASMI (Índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath) en términos de elasticidad y movilidad de la columna, así como el BASFI (Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath) para determinar el estado funcional, el BASDAI (Índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath) Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante) para evaluar la actividad de la enfermedad y el ASQoL (Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante) para evaluar la calidad de vida.
Se utilizó la Escala de alexitimia de Toronto-20 (TAS-20) para evaluar la alexitimia y el Inventario de depresión de Beck (BDI) para la depresión entre los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
- Prueba de diagnóstico: Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
- Prueba de diagnóstico: Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQoL)
- Prueba de diagnóstico: Escala de alexitimia de Toronto-20 (TAS-20)
- Prueba de diagnóstico: Inventario de depresión de Beck (BDI)
Descripción detallada
El estudio incluyó a 55 pacientes con espondilitis anquilosante (EA) durante al menos 1 año diagnosticados según los criterios de clasificación ASAS que acudieron a la consulta externa de nuestro hospital y 55 sujetos sanos.
Se registraron datos demográficos de 55 pacientes con EA que posteriormente se evaluaron utilizando el BASMI (Índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath) en términos de elasticidad y movilidad de la columna, así como el BASFI (Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath) para determinar el estado funcional, el BASDAI (Índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath) Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante) para evaluar la actividad de la enfermedad y el ASQoL (Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante) para evaluar la calidad de vida.
Se utilizó la Escala de alexitimia de Toronto-20 (TAS-20) para evaluar la alexitimia y el Inventario de depresión de Beck (BDI) para la depresión entre los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó a 55 pacientes con SA durante al menos 1 año diagnosticados según los criterios de clasificación ASAS que acudieron a la consulta externa de nuestro hospital y 55 sujetos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como AS durante al menos 1 año según los criterios de clasificación ASAS
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- fibromialgia
- edad menor de 18 años
- discapacidad visual y auditiva
- enfermedad neurológica (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, enfermedad cerebrovascular),
- antecedentes de un trastorno psiquiátrico (esquizofrenia, trastorno bipolar)
- antecedentes de enfermedad crónica (DM, enfermedad de la tiroides) o malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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espondilitis anquilosante
55 pacientes con espondilitis anquilosante (EA) durante al menos 1 año diagnosticados según los criterios de clasificación ASAS que acudieron a la consulta externa de nuestro hospital
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Caracteriza la movilidad de la columna de los pacientes con espondilitis anquilosante.
Se midieron rotación cervical, distancia trago-pared, flexión lumbar lateral, flexión lumbar anterior (Schober modificada), distancia intermaleolar.
Se tomó la puntuación total de las 5 mediciones, el rango de puntuación fue de 0-10, la puntuación baja significaba que el movimiento de la columna era mejor.
Evalúa la actividad de la enfermedad.
Se evaluó con un cuestionario de 6 preguntas.
Después de sacar la respuesta de cada pregunta de 10, se calculó el total de los puntos dividiendo el número de preguntas.
Evalúa el estado funcional.
Se evaluó con un cuestionario de 10 preguntas.
Después de sacar la respuesta de cada pregunta de 10, se calculó el total de los puntos dividiendo el número de preguntas.
Evalúa la calidad de vida.
Cada declaración en el ASQoL (18 ítems) recibe una puntuación de "1" o "0".
Se otorga una puntuación de "1" cuando se afirma el elemento, lo que indica una CdV adversa.
Todas las puntuaciones de los ítems se suman para dar una puntuación o índice total.
Las puntuaciones pueden variar de 0 (buena calidad de vida) a 18 (mala calidad de vida).
Evalúa la alexitimia.
Es un cuestionario de 20 ítems y cada ítem se evalúa en una escala tipo Likert con cinco intervalos (1=muy en desacuerdo, 5=muy de acuerdo).
La puntuación total de alexitimia es la suma de las respuestas a los 20 elementos, mientras que la puntuación de cada factor de subescala es la suma de las respuestas a esa subescala.
El TAS-20 utiliza puntos de corte: igual o inferior a 51 = no alexitimia, igual o superior a 61 = alexitimia.
Puntuaciones de 52 a 60 = posible alexitimia.
Evalúa el estado de depresión.
Es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, cada conjunto se clasifica en términos de gravedad y se puntúa de 0 a 3 con un rango de puntaje total sumado de 0-63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad depresiva.
Los límites convencionales son 0-9 para el rango normal, 10-18 para depresión leve a moderada, 19-29 para depresión moderada a severa y 30-63 para depresión severa.
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control saludable
controles sanos apareados por edad y sexo
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Caracteriza la movilidad de la columna de los pacientes con espondilitis anquilosante.
Se midieron rotación cervical, distancia trago-pared, flexión lumbar lateral, flexión lumbar anterior (Schober modificada), distancia intermaleolar.
Se tomó la puntuación total de las 5 mediciones, el rango de puntuación fue de 0-10, la puntuación baja significaba que el movimiento de la columna era mejor.
Evalúa la actividad de la enfermedad.
Se evaluó con un cuestionario de 6 preguntas.
Después de sacar la respuesta de cada pregunta de 10, se calculó el total de los puntos dividiendo el número de preguntas.
Evalúa el estado funcional.
Se evaluó con un cuestionario de 10 preguntas.
Después de sacar la respuesta de cada pregunta de 10, se calculó el total de los puntos dividiendo el número de preguntas.
Evalúa la calidad de vida.
Cada declaración en el ASQoL (18 ítems) recibe una puntuación de "1" o "0".
Se otorga una puntuación de "1" cuando se afirma el elemento, lo que indica una CdV adversa.
Todas las puntuaciones de los ítems se suman para dar una puntuación o índice total.
Las puntuaciones pueden variar de 0 (buena calidad de vida) a 18 (mala calidad de vida).
Evalúa la alexitimia.
Es un cuestionario de 20 ítems y cada ítem se evalúa en una escala tipo Likert con cinco intervalos (1=muy en desacuerdo, 5=muy de acuerdo).
La puntuación total de alexitimia es la suma de las respuestas a los 20 elementos, mientras que la puntuación de cada factor de subescala es la suma de las respuestas a esa subescala.
El TAS-20 utiliza puntos de corte: igual o inferior a 51 = no alexitimia, igual o superior a 61 = alexitimia.
Puntuaciones de 52 a 60 = posible alexitimia.
Evalúa el estado de depresión.
Es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, cada conjunto se clasifica en términos de gravedad y se puntúa de 0 a 3 con un rango de puntaje total sumado de 0-63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad depresiva.
Los límites convencionales son 0-9 para el rango normal, 10-18 para depresión leve a moderada, 19-29 para depresión moderada a severa y 30-63 para depresión severa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de alexitimia en pacientes con EA y controles según la Toronto Alexithymia Scale-20
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Tasa de depresión en pacientes con EA y controles según el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Relación entre alexitimia y depresión e índices funcionales (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedeniyetRomato
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .