强直性脊柱炎的述情障碍
2020年3月22日 更新者：Bilinç Doğruöz Karatekin、Istanbul Medeniyet University
该研究包括 55 名根据 ASAS 分类标准诊断为强直性脊柱炎 (AS) 至少 1 年并到我院门诊就诊的患者和 55 名健康受试者。
记录了 55 名 AS 患者的人口统计数据，这些患者随后使用 BASMI（Bath 强直性脊柱炎计量指数）在弹性和脊柱活动度方面以及 BASFI（Bath 强直性脊柱炎功能指数）进行评估以确定功能状态，BASDAI（Bath强直性脊柱炎疾病活动指数）评估疾病活动，ASQoL（强直性脊柱炎生活质量问卷）评估生活质量。
多伦多述情障碍量表 20 (TAS-20) 用于评估患者的述情障碍和贝克抑郁量表 (BDI)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究包括 55 名根据 ASAS 分类标准诊断为强直性脊柱炎 (AS) 至少 1 年并到我院门诊就诊的患者和 55 名健康受试者。
记录了 55 名 AS 患者的人口统计数据，这些患者随后使用 BASMI（Bath 强直性脊柱炎计量指数）在弹性和脊柱活动度方面以及 BASFI（Bath 强直性脊柱炎功能指数）进行评估以确定功能状态，BASDAI（Bath强直性脊柱炎疾病活动指数）评估疾病活动，ASQoL（强直性脊柱炎生活质量问卷）评估生活质量。
多伦多述情障碍量表 20 (TAS-20) 用于评估患者的述情障碍和贝克抑郁量表 (BDI)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括 55 名根据 ASAS 分类标准诊断为 AS 至少 1 年的患者，这些患者到我们医院的门诊诊所就诊，以及 55 名健康受试者。
描述
纳入标准：
- 根据 ASAS 分类标准诊断为 AS 至少 1 年
- 18岁以上
排除标准：
- 纤维肌痛
- 年龄小于 18 岁
- 视力和听力障碍
- 神经系统疾病（帕金森病、多发性硬化症、脑血管疾病），
- 精神疾病史（精神分裂症、双相情感障碍）
- 慢性病史（糖尿病、甲状腺疾病）或恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
强直性脊柱炎
55 例强直性脊柱炎 (AS) 至少 1 年根据 ASAS 分类标准诊断为我院门诊的患者
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它表征了强直性脊柱炎患者的脊柱活动度。
测量颈椎旋转、耳屏壁距离、腰椎侧屈、腰椎前屈（改良schober）、踝间距离。
取5次测量的总分，得分范围为0-10分，得分低表示脊柱运动较好。
它评估疾病活动。
它是用 6 个问题的问卷进行评估的。
将每个问题的答案从 10 分中取出后，用问题数除以总分。
它评估功能状态。
它是用 10 个问题的问卷进行评估的。
将每个问题的答案从 10 分中取出后，用问题数除以总分。
它评估生活质量。
ASQoL（18 项）中的每个陈述都被赋予“1”或“0”的分数。
在项目被肯定的地方给出“1”的分数，表示不良的 QoL。
所有项目得分相加得到总分或指数。
分数范围从 0（QoL 好）到 18（QoL 差）。
它评估述情障碍。
这是一份包含 20 个项目的问卷，每个项目都采用李克特量表进行评估，分为五个区间（1 = 非常不同意，5 = 非常同意）。
述情障碍总分是对所有 20 个项目的反应总和，而每个子量表因素的分数是对该子量表反应的总和。
TAS-20 使用截止评分：等于或小于 51 = 非述情障碍，等于或大于 61 = 述情障碍。
52 到 60 的分数 = 可能的述情障碍。
它评估抑郁状态。
这是一个 21 题的多项选择自述量表，每组按严重程度排序，从 0 到 3 打分，总分范围为 0-63。
分数越高表示抑郁程度越高。
正常范围的常规临界值是 0-9，轻度至中度抑郁症是 10-18，中度至重度抑郁症是 19-29，重度抑郁症是 30-63。
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健康控制
年龄和性别匹配的健康对照
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它表征了强直性脊柱炎患者的脊柱活动度。
测量颈椎旋转、耳屏壁距离、腰椎侧屈、腰椎前屈（改良schober）、踝间距离。
取5次测量的总分，得分范围为0-10分，得分低表示脊柱运动较好。
它评估疾病活动。
它是用 6 个问题的问卷进行评估的。
将每个问题的答案从 10 分中取出后，用问题数除以总分。
它评估功能状态。
它是用 10 个问题的问卷进行评估的。
将每个问题的答案从 10 分中取出后，用问题数除以总分。
它评估生活质量。
ASQoL（18 项）中的每个陈述都被赋予“1”或“0”的分数。
在项目被肯定的地方给出“1”的分数，表示不良的 QoL。
所有项目得分相加得到总分或指数。
分数范围从 0（QoL 好）到 18（QoL 差）。
它评估述情障碍。
这是一份包含 20 个项目的问卷，每个项目都采用李克特量表进行评估，分为五个区间（1 = 非常不同意，5 = 非常同意）。
述情障碍总分是对所有 20 个项目的反应总和，而每个子量表因素的分数是对该子量表反应的总和。
TAS-20 使用截止评分：等于或小于 51 = 非述情障碍，等于或大于 61 = 述情障碍。
52 到 60 的分数 = 可能的述情障碍。
它评估抑郁状态。
这是一个 21 题的多项选择自述量表，每组按严重程度排序，从 0 到 3 打分，总分范围为 0-63。
分数越高表示抑郁程度越高。
正常范围的常规临界值是 0-9，轻度至中度抑郁症是 10-18，中度至重度抑郁症是 19-29，重度抑郁症是 30-63。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 Toronto Alexithymia Scale-20，AS 患者和对照组的述情障碍率
大体时间：7个月
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7个月
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根据贝克抑郁量表，AS 患者和对照组的抑郁率
大体时间：7个月
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7个月
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|
述情障碍与抑郁症及功能指标（BASFI、BASMI、BASDAI、ASQoL）的关系
大体时间：7个月
|
7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月22日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月22日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.