Alexithymia spondylitis ankylopoetica esetén
2020. március 22. frissítette: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
A vizsgálatban 55 olyan beteg vett részt, akik legalább 1 éve szenvedtek spondylitis ankylopoetikában (AS), akiket az ASAS besorolási kritériumai szerint diagnosztizáltak, és 55 egészséges alany jelentkezett kórházunk ambulanciáján.
Demográfiai adatokat 55 AS-s betegről rögzítettek, akiket később a BASMI (Bath Ankylopoetica Spondylitis Metrology Index) segítségével értékeltek a rugalmasság és a gerinc mozgékonysága, valamint a BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) segítségével a funkcionális állapot, a BASDAI (Bath) meghatározására. Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Index) a betegség aktivitásának felmérésére, az ASQoL (Spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe) pedig az életminőség értékelésére.
A Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) skálát használták az alexithymia és a Beck-féle Depresszió Leltár (BDI) a depresszió értékelésére a betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
- Diagnosztikai vizsgálat: Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
- Diagnosztikai vizsgálat: Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
- Diagnosztikai vizsgálat: Spondylitis ankylopoetica életminőség-kérdőív (ASQoL)
- Diagnosztikai vizsgálat: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
- Diagnosztikai vizsgálat: Beck-féle depresszió leltár (BDI)
Részletes leírás
A vizsgálatban 55 olyan beteg vett részt, akik legalább 1 éve szenvedtek spondylitis ankylopoetikában (AS), akiket az ASAS besorolási kritériumai szerint diagnosztizáltak, és 55 egészséges alany jelentkezett kórházunk ambulanciáján.
Demográfiai adatokat 55 AS-s betegről rögzítettek, akiket később a BASMI (Bath Ankylopoetica Spondylitis Metrology Index) segítségével értékeltek a rugalmasság és a gerinc mozgékonysága, valamint a BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) segítségével a funkcionális állapot, a BASDAI (Bath) meghatározására. Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Index) a betegség aktivitásának felmérésére, az ASQoL (Spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe) pedig az életminőség értékelésére.
A Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) skálát használták az alexithymia és a Beck-féle Depresszió Leltár (BDI) a depresszió értékelésére a betegek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 55, legalább 1 éve ASAS-ban szenvedő beteg vett részt, akiket az ASAS besorolási kritériumai szerint diagnosztizáltak, és 55 egészséges alany jelentkezett kórházunk ambulanciáján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASAS besorolási kritériumai szerint legalább 1 éve AS-ként diagnosztizálták
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- fibromyalgia
- életkora 18 évnél fiatalabb
- látás- és halláskárosodás
- neurológiai betegségek (Parkinson-kór, szklerózis multiplex, agyi érbetegség),
- pszichiátriai rendellenesség (szkizofrénia, bipoláris zavar) anamnézisében
- krónikus állapot (DM, pajzsmirigybetegség) vagy rosszindulatú daganat anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
spondylitis ankylopoetica
Kórházunk ambulanciáján jelentkezett 55, legalább 1 éve spondylitis ankylopoetica (AS) beteg, akit az ASAS besorolási kritériumok szerint diagnosztizáltak.
|
A spondylitis ankylopoetikában szenvedő betegek gerincmozgását jellemzi.
Mértük a nyaki rotációt, a tragus-fal távolságot, a laterális lumbalis flexiót, az anterior lumbalis flexiót (módosított schober), az intermalleoláris távolságot.
Az 5 mérés összpontszáma 0-10 volt, az alacsony pontszám jobb gerincmozgást jelentett.
Felméri a betegség aktivitását.
6 kérdésből álló kérdőívvel értékeltük.
Miután minden kérdésre 10-ből kivettük a választ, a kérdések számának elosztásával kiszámítottuk az összesített pontszámot.
Felméri a funkcionális állapotot.
10 kérdésből álló kérdőívvel értékelték.
Miután minden kérdésre 10-ből kivettük a választ, a kérdések számának elosztásával kiszámítottuk az összesített pontszámot.
Az életminőséget értékeli.
Az ASQoL (18 elemes) minden egyes állítása „1” vagy „0” pontot kap.
A tétel megerősítése esetén „1”-es pontszámot adunk, ami kedvezőtlen életminőséget jelez.
Az összes tételpontszámot összeadjuk, így kapunk egy összpontszámot vagy indexet.
A pontszámok 0 (jó QoL) és 18 (rossz életminőség) között változhatnak.
Az alexitímiát értékeli.
Ez egy 20 tételből álló kérdőív, és minden item egy Likert típusú skálán kerül értékelésre öt intervallumú (1=egyáltalán nem értek egyet, 5=teljesen egyetértek).
A teljes alexitímia pontszám a 20 elemre adott válaszok összege, míg az egyes alskálák faktorainak pontszáma az adott alskálára adott válaszok összege.
A TAS-20 küszöbértéket használ: egyenlő vagy kisebb, mint 51 = nem alexitímia, egyenlő vagy nagyobb, mint 61 = alexithymia.
52-60 pont = lehetséges alexitímia.
Felméri a depresszió állapotát.
Ez egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, minden készletet súlyosság szerint rangsorolnak, és 0-tól 3-ig pontozzák, az összesített pontszám 0-63 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziós súlyosságot jeleznek.
A hagyományos határértékek 0-9 a normál tartományra, 10-18 az enyhe vagy közepes depresszióra, 19-29 a közepes vagy súlyos depresszióra, és 30-63 a súlyos depresszióra.
|
|
egészséges kontroll
életkora és neme megfelelt az egészséges kontrolloknak
|
A spondylitis ankylopoetikában szenvedő betegek gerincmozgását jellemzi.
Mértük a nyaki rotációt, a tragus-fal távolságot, a laterális lumbalis flexiót, az anterior lumbalis flexiót (módosított schober), az intermalleoláris távolságot.
Az 5 mérés összpontszáma 0-10 volt, az alacsony pontszám jobb gerincmozgást jelentett.
Felméri a betegség aktivitását.
6 kérdésből álló kérdőívvel értékeltük.
Miután minden kérdésre 10-ből kivettük a választ, a kérdések számának elosztásával kiszámítottuk az összesített pontszámot.
Felméri a funkcionális állapotot.
10 kérdésből álló kérdőívvel értékelték.
Miután minden kérdésre 10-ből kivettük a választ, a kérdések számának elosztásával kiszámítottuk az összesített pontszámot.
Az életminőséget értékeli.
Az ASQoL (18 elemes) minden egyes állítása „1” vagy „0” pontot kap.
A tétel megerősítése esetén „1”-es pontszámot adunk, ami kedvezőtlen életminőséget jelez.
Az összes tételpontszámot összeadjuk, így kapunk egy összpontszámot vagy indexet.
A pontszámok 0 (jó QoL) és 18 (rossz életminőség) között változhatnak.
Az alexitímiát értékeli.
Ez egy 20 tételből álló kérdőív, és minden item egy Likert típusú skálán kerül értékelésre öt intervallumú (1=egyáltalán nem értek egyet, 5=teljesen egyetértek).
A teljes alexitímia pontszám a 20 elemre adott válaszok összege, míg az egyes alskálák faktorainak pontszáma az adott alskálára adott válaszok összege.
A TAS-20 küszöbértéket használ: egyenlő vagy kisebb, mint 51 = nem alexitímia, egyenlő vagy nagyobb, mint 61 = alexithymia.
52-60 pont = lehetséges alexitímia.
Felméri a depresszió állapotát.
Ez egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, minden készletet súlyosság szerint rangsorolnak, és 0-tól 3-ig pontozzák, az összesített pontszám 0-63 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziós súlyosságot jeleznek.
A hagyományos határértékek 0-9 a normál tartományra, 10-18 az enyhe vagy közepes depresszióra, 19-29 a közepes vagy súlyos depresszióra, és 30-63 a súlyos depresszióra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alexithymia aránya AS betegekben és kontrollokban a Toronto Alexithymia Scale-20 szerint
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
|
Depressziós ráta AS-betegekben és kontrollokban a Beck-féle depressziós leltár szerint
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
|
Az alexitímia és a depresszió kapcsolata és a funkcionális indexek (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Időkeret: 7 hónap
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedeniyetRomato
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .