Alessitimia nella spondilite anchilosante
22 marzo 2020 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Lo studio ha incluso 55 pazienti con spondilite anchilosante (AS) da almeno 1 anno diagnosticata secondo i criteri di classificazione ASAS che si sono presentati all'ambulatorio del nostro ospedale e 55 soggetti sani.
I dati demografici sono stati registrati per 55 pazienti AS che sono stati successivamente valutati utilizzando il BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) in termini di elasticità e mobilità spinale, nonché il BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) per determinare lo stato funzionale, il BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) per valutare l'attività della malattia e l'ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) per valutare la qualità della vita.
La Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) è stata utilizzata per la valutazione dell'alessitimia e il Beck's Depression Inventory (BDI) per la depressione tra i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
- Test diagnostico: Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
- Test diagnostico: Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
- Test diagnostico: Questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQoL)
- Test diagnostico: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
- Test diagnostico: Inventario della depressione di Beck (BDI)
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 55 pazienti con spondilite anchilosante (AS) da almeno 1 anno diagnosticata secondo i criteri di classificazione ASAS che si sono presentati all'ambulatorio del nostro ospedale e 55 soggetti sani.
I dati demografici sono stati registrati per 55 pazienti AS che sono stati successivamente valutati utilizzando il BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) in termini di elasticità e mobilità spinale, nonché il BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) per determinare lo stato funzionale, il BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) per valutare l'attività della malattia e l'ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) per valutare la qualità della vita.
La Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) è stata utilizzata per la valutazione dell'alessitimia e il Beck's Depression Inventory (BDI) per la depressione tra i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 55 pazienti con AS diagnosticata da almeno 1 anno secondo i criteri di classificazione ASAS che si sono presentati all'ambulatorio del nostro ospedale e 55 soggetti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AS da almeno 1 anno secondo i criteri di classificazione ASAS
- oltre 18 anni
Criteri di esclusione:
- fibromialgia
- età inferiore a 18 anni
- compromissione della vista e dell'udito
- malattie neurologiche (morbo di Parkinson, sclerosi multipla, malattie cerebrovascolari),
- storia di un disturbo psichiatrico (schizofrenia, disturbo bipolare)
- storia di condizione cronica (DM, malattia della tiroide) o malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
spondilite anchilosante
55 pazienti con spondilite anchilosante (AS) da almeno 1 anno diagnosticata secondo i criteri di classificazione ASAS che si sono presentati all'ambulatorio del nostro ospedale
|
Caratterizza la mobilità spinale dei pazienti con spondilite anchilosante.
Sono state misurate rotazione cervicale, distanza trago-parete, flessione lombare laterale, flessione lombare anteriore (schober modificato), distanza intermalleolare.
È stato preso il punteggio totale delle 5 misurazioni, l'intervallo di punteggio era 0-10, il punteggio basso significava che il movimento della colonna vertebrale era migliore.
Valuta l'attività della malattia.
È stato valutato con un questionario di 6 domande.
Dopo aver preso la risposta di ogni domanda su 10, il totale dei punti è stato calcolato dividendo il numero di domande.
Valuta lo stato funzionale.
È stato valutato con un questionario di 10 domande.
Dopo aver preso la risposta di ogni domanda su 10, il totale dei punti è stato calcolato dividendo il numero di domande.
Valuta la qualità della vita.
A ogni affermazione sull'ASQoL (18 item) viene assegnato un punteggio di "1" o "0".
Un punteggio di "1" viene assegnato dove l'item è affermato, indicando una QoL negativa.
Tutti i punteggi degli elementi vengono sommati per fornire un punteggio totale o un indice.
I punteggi possono variare da 0 (buona QoL) a 18 (scarsa QoL).
Valuta l'alessitimia.
Si tratta di un questionario di 20 item e ogni item viene valutato in una scala di tipo Likert con cinque intervalli (1= fortemente in disaccordo, 5=molto d'accordo).
Il punteggio totale di alessitimia è la somma delle risposte a tutti i 20 item, mentre il punteggio per ogni fattore di sottoscala è la somma delle risposte a quella sottoscala.
Il TAS-20 utilizza il punteggio limite: uguale o minore di 51 = non alessitimia, uguale o maggiore di 61 = alessitimia.
Punteggi da 52 a 60 = possibile alessitimia.
Valuta lo stato di depressione.
Si tratta di un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, ogni serie è classificata in termini di gravità e ha un punteggio da 0 a 3 con un intervallo di punteggio totale sommato da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità depressiva.
I limiti convenzionali sono 0-9 per il range normale, 10-18 per la depressione da lieve a moderata, 19-29 per la depressione da moderata a grave e 30-63 per la depressione grave.
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|
sano controllo
età e sesso abbinati a controlli sani
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Caratterizza la mobilità spinale dei pazienti con spondilite anchilosante.
Sono state misurate rotazione cervicale, distanza trago-parete, flessione lombare laterale, flessione lombare anteriore (schober modificato), distanza intermalleolare.
È stato preso il punteggio totale delle 5 misurazioni, l'intervallo di punteggio era 0-10, il punteggio basso significava che il movimento della colonna vertebrale era migliore.
Valuta l'attività della malattia.
È stato valutato con un questionario di 6 domande.
Dopo aver preso la risposta di ogni domanda su 10, il totale dei punti è stato calcolato dividendo il numero di domande.
Valuta lo stato funzionale.
È stato valutato con un questionario di 10 domande.
Dopo aver preso la risposta di ogni domanda su 10, il totale dei punti è stato calcolato dividendo il numero di domande.
Valuta la qualità della vita.
A ogni affermazione sull'ASQoL (18 item) viene assegnato un punteggio di "1" o "0".
Un punteggio di "1" viene assegnato dove l'item è affermato, indicando una QoL negativa.
Tutti i punteggi degli elementi vengono sommati per fornire un punteggio totale o un indice.
I punteggi possono variare da 0 (buona QoL) a 18 (scarsa QoL).
Valuta l'alessitimia.
Si tratta di un questionario di 20 item e ogni item viene valutato in una scala di tipo Likert con cinque intervalli (1= fortemente in disaccordo, 5=molto d'accordo).
Il punteggio totale di alessitimia è la somma delle risposte a tutti i 20 item, mentre il punteggio per ogni fattore di sottoscala è la somma delle risposte a quella sottoscala.
Il TAS-20 utilizza il punteggio limite: uguale o minore di 51 = non alessitimia, uguale o maggiore di 61 = alessitimia.
Punteggi da 52 a 60 = possibile alessitimia.
Valuta lo stato di depressione.
Si tratta di un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, ogni serie è classificata in termini di gravità e ha un punteggio da 0 a 3 con un intervallo di punteggio totale sommato da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità depressiva.
I limiti convenzionali sono 0-9 per il range normale, 10-18 per la depressione da lieve a moderata, 19-29 per la depressione da moderata a grave e 30-63 per la depressione grave.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di alessitimia nei pazienti con AS e nei controlli secondo la Toronto Alexithymia Scale-20
Lasso di tempo: 7 mesi
|
7 mesi
|
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Tasso di depressione nei pazienti con AS e nei controlli secondo il Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 7 mesi
|
7 mesi
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Relazione tra alessitimia e depressione e indici funzionali (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Lasso di tempo: 7 mesi
|
7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MedeniyetRomato
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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