食後の主要栄養素の酸化に対する中鎖脂肪酸トリグリセリドを含む混合主要栄養素食事の影響
2020年3月24日 更新者：Jonatan Ruiz Ruiz、Universidad de Granada
食後の主要栄養素の酸化に対する混合主要栄養素食事への中鎖トリグリセリドの添加の影響
この研究の主な目的は、混合多量栄養食への中鎖トリグリセリドの添加が食後の多量栄養素の酸化に及ぼす影響を調べることです。
脂肪の酸化、炭水化物の酸化、呼吸商の変化、ピーク呼吸商など）。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
多量の炭水化物を特徴とする混合食では、食後の炭水化物の酸化が増加する可能性があります。 中鎖トリグリセリドはすぐに吸収され、代謝されます。 混合食事に添加すると、炭水化物の酸化の減少と脂肪の酸化の増加が解消されると考えられます。 この仮説が正しい場合、食後の炭水化物の酸化が低いため、食後の高血糖への曝露が増加する可能性があり、臨床的に興味深いものです。
20 人の若者が 2 つの条件 (実験条件と対照条件) に無作為に割り当てられ、条件間は 7 日間区切られます。 各評価日は次のテストに準拠します。
- 間接熱量測定による基礎代謝率の評価。
- 対応する混合食の摂取（実験または対照）
- 間接熱量測定による食後の栄養素の酸化とエネルギー消費
- 評価日中の 9 つの時点での血液サンプルの評価。
- 評価日中の 11 時点における食欲に関連する食後の感覚
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Granada、スペイン、18011
- 募集
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
コンタクト：
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- メール：ruizj@ugr.es
-
コンタクト：
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- メール：juradofasoli@ugr.es
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または女性
- 18～30歳
- BMI: 18-27.5 kg/m2
- 過去 3 か月間体重が安定している (体重変化が 35kg 未満)
- 参加者は、同意を提供し、除外基準、指示、プロトコルを理解する能力と意欲がなければなりません。
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- 糖尿病または高血圧
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の方
- -以前または研究期間中に処方薬による治療を受けている：降圧薬、脂質低下、酸性尿酸低下、血糖降下、ベータ遮断薬、または研究者の判断の下で結果に影響を与える可能性のある薬剤。
- 血液病理学
- 過去3か月以内に輸血または重度の失血を経験したことがある
- 乳タンパク質、魚、大豆、および/または混合食事の材料に対するアレルギー/不耐症
- 結果に影響を与える可能性がある、または研究への参加により悪化する可能性がある、管理されていない病状
- 閉所恐怖症
- 針恐怖症
- データ収集を妨げるその他の理由により、研究者によって不適当と判断された場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中鎖脂肪酸を最初に含む食事
アーム 1: 参加者は、最初に中鎖トリグリセリドを含む混合食を受け取るようにランダム化されました。
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中鎖トリグリセリド（3g/100kcal）を含む混合多量栄養素流動食（1.6kcal/ml、タンパク質15%、炭水化物47%、脂肪35%、繊維質3%）。
基礎代謝量の50％に相当するエネルギー供給量。
中鎖トリグリセリドを含まない（長鎖トリグリセリドに置き換えた）混合多量栄養素流動食（1.6kcal/ml、タンパク質15%、炭水化物47%、脂肪35%、繊維質3%）。
基礎代謝量の50％に相当するエネルギー供給量。
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アクティブコンパレータ：中鎖脂肪酸を含む食事 2 番目
アーム 2: 参加者は、最初に中鎖トリグリセリドを含まない混合食を受け取るようにランダム化されました。
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中鎖トリグリセリド（3g/100kcal）を含む混合多量栄養素流動食（1.6kcal/ml、タンパク質15%、炭水化物47%、脂肪35%、繊維質3%）。
基礎代謝量の50％に相当するエネルギー供給量。
中鎖トリグリセリドを含まない（長鎖トリグリセリドに置き換えた）混合多量栄養素流動食（1.6kcal/ml、タンパク質15%、炭水化物47%、脂肪35%、繊維質3%）。
基礎代謝量の50％に相当するエネルギー供給量。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の栄養素の酸化
時間枠：4時間
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間接熱量測定により測定される脂肪または炭水化物の酸化
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の血糖値濃度
時間枠：4時間
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血糖濃度の測定
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4時間
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食後の血中インスリン濃度
時間枠：4時間
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血中インスリン濃度の測定
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4時間
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食後の血中非エステル化脂肪酸濃度
時間枠：4時間
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血中非エステル化脂肪酸濃度の測定
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4時間
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食後の血中トリグリセリド濃度
時間枠：4時間
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血中トリグリセリド濃度の測定
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4時間
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食後の血中コレステロール濃度
時間枠：4時間
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血中コレステロール濃度の測定
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4時間
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食後の血中グリセロール濃度
時間枠：4時間
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血中グリセロール濃度の測定
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4時間
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食後の血中乳酸濃度
時間枠：4時間
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血中乳酸濃度の測定
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4時間
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食後のエネルギー消費量
時間枠：4時間
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直接熱量測定により測定
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4時間
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食欲に関係する食後の感覚
時間枠：4時間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）によって測定されます。
スコア範囲は0～100mmです。
値が高いほど肯定的な評価が最も高く、値が低いほど否定的な評価が最も高いことを意味します。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonatan Ruiz Ruiz, Dr.、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月15日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- nº 1102/CEIH/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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