Effet d'un repas macronutritionnel mixte avec des triglycérides à chaîne moyenne sur l'oxydation des macronutriments postprandiaux
24 mars 2020 mis à jour par: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Effet de l'ajout de triglycérides à chaîne moyenne à un repas macronutritionnel mixte sur l'oxydation des macronutriments postprandiaux
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de l'ajout de triglycérides à chaîne moyenne à un repas macronutritionnel mixte sur l'oxydation postprandiale des macronutriments (i.e.
oxydation des graisses, oxydation des glucides, modification du quotient respiratoire, pic du quotient respiratoire, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Un repas mixte caractérisé par une grande quantité de glucides pourrait développer une augmentation de l'oxydation postprandiale des glucides. Les triglycérides à chaîne moyenne pourraient être absorbés et métabolisés immédiatement. Il est plausible que son ajout à un repas mixte déchaîne la diminution de l'oxydation des glucides et l'augmentation de l'oxydation des graisses. Si cette hypothèse est correcte, sa plus faible oxydation postprandiale des glucides pourrait développer une exposition postprandiale plus élevée à l'hyperglycémie, ce qui présente un intérêt clinique.
20 jeunes adultes seront randomisés dans deux conditions (conditions expérimentales et de contrôle) avec 7 jours de séparation entre les conditions. Chaque journée d'évaluation sera conforme aux tests suivants :
- Évaluation du taux métabolique de base par calorimétrie indirecte.
- Prise du repas mixte correspondant (expérimental ou contrôle)
- Oxydation postprandiale des nutriments et dépense énergétique par calorimétrie indirecte
- Évaluation des échantillons de sang en 9 points de temps au cours de la journée d'évaluation.
- Sensations post-prandiales liées à l'appétit en 11 points temporels au cours de la journée d'évaluation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18011
- Recrutement
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Contact:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Contact:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-mail: juradofasoli@ugr.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé
- 18-30 ans
- IMC : 18-27,5 kg/m2
- Poids stable au cours des 3 derniers mois (évolution du poids corporel <35 kg)
- Le participant doit être capable et disposé à donner son consentement, à comprendre les critères d'exclusion, les instructions et les protocoles.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Diabète ou hypertension
- Enceinte, planifiant une grossesse ou allaitant
- Avoir été traité auparavant ou pendant la période d'étude avec des médicaments sur ordonnance : antihypertenseurs, hypolipémiants, hypoacides uriques, hypoglycémiants, bêta-bloquants ou tout médicament qui, selon l'investigateur, pourrait influencer les résultats.
- Pathologie hématologique
- Avoir eu une transfusion sanguine ou une perte de sang sévère au cours des 3 derniers mois
- Allergie/intolérance aux protéines de lait, au poisson, au soja et/ou à tout ingrédient du repas composé
- Toute condition médicale non contrôlée qui pourrait influencer les résultats ou pourrait être aggravée par la participation à l'étude
- Claustrophobie
- Phobie des aiguilles
- Sont jugés inappropriés par l'enquêteur pour toute autre raison, qui empêchent la collecte de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repas avec des triglycérides à chaîne moyenne en premier
Bras 1 : participants randomisés pour recevoir en premier le repas mixte avec des triglycérides à chaîne moyenne.
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Repas liquide à macronutriments mixtes (1,6kcal/ml, 15% protéines, 47% glucides, 35% lipides, 3% fibres) avec des triglycérides à chaîne moyenne (3g/100 kcal).
Une quantité avec un apport énergétique équivalent à leur taux métabolique de base de 50 %.
Repas liquide à macronutriments mixtes (1,6 kcal/ml, 15 % de protéines, 47 % de glucides, 35 % de matières grasses, 3 % de fibres) sans triglycérides à chaîne moyenne (remplacé par des triglycérides à longue chaîne).
Une quantité avec un apport énergétique équivalent à leur taux métabolique de base de 50 %.
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Comparateur actif: Repas avec des triglycérides à chaîne moyenne deuxième
Bras 2 : participants randomisés pour recevoir en premier le repas mixte sans triglycérides à chaîne moyenne.te
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Repas liquide à macronutriments mixtes (1,6kcal/ml, 15% protéines, 47% glucides, 35% lipides, 3% fibres) avec des triglycérides à chaîne moyenne (3g/100 kcal).
Une quantité avec un apport énergétique équivalent à leur taux métabolique de base de 50 %.
Repas liquide à macronutriments mixtes (1,6 kcal/ml, 15 % de protéines, 47 % de glucides, 35 % de matières grasses, 3 % de fibres) sans triglycérides à chaîne moyenne (remplacé par des triglycérides à longue chaîne).
Une quantité avec un apport énergétique équivalent à leur taux métabolique de base de 50 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation post-prandiale des nutriments
Délai: 4 heures
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Oxydation des graisses ou des glucides mesurée par calorimétrie indirecte
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie post-prandiale
Délai: 4 heures
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Mesures des concentrations de glucose dans le sang
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4 heures
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Concentrations post-prandiales d'insuline dans le sang
Délai: 4 heures
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Mesures des concentrations d'insuline dans le sang
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4 heures
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Concentrations post-prandiales d'acides gras non estérifiés dans le sang
Délai: 4 heures
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Mesures des concentrations sanguines en acides gras non estérifiés
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4 heures
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Concentrations post-prandiales de triglycérides sanguins
Délai: 4 heures
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Mesures des concentrations sanguines de tryglycérides
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4 heures
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Taux de cholestérol sanguin post-prandial
Délai: 4 heures
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Mesures des concentrations de cholestérol sanguin
|
4 heures
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Concentrations post-prandiales de glycérol dans le sang
Délai: 4 heures
|
Mesures des concentrations de glycérol dans le sang
|
4 heures
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Concentrations post-prandiales de lactate dans le sang
Délai: 4 heures
|
Mesures des concentrations de lactate dans le sang
|
4 heures
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Dépense énergétique post-prandiale
Délai: 4 heures
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Mesuré par calorimétrie indirecte
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4 heures
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Sensations post-prandiales liées à l'appétit
Délai: 4 heures
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Mesuré par des échelles visuelles analogiques (EVA).
Pointage allant de 0 à 100 mm.
Les valeurs les plus élevées signifient la note la plus positive, tandis que les valeurs les plus basses signifient la note la plus négative.
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4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nº 1102/CEIH/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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