Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et blandet makronæringsmåltid med triglyserider med middels kjede på oksidasjonen av postprandiale makronæringsstoffer

24. mars 2020 oppdatert av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Effekt av tilsetning av triglyserider med middels kjede til et blandet makronæringsmåltid på oksidasjonen av postprandiale makronæringsstoffer

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av tilsetning av triglyserider med middels kjede til et blandet makronæringsmåltid på postprandial makronæringsstoffoksidasjon (dvs. fettoksidasjon, karbohydratoksidasjon, endring i respirasjonskvotient, topp respirasjonskvotient, etc.).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et blandet måltid preget av en høy mengde karbohydrater kan utvikle en økning i postprandial karbohydratoksidasjon. Triglyserider med middels kjede kan absorberes og metaboliseres umiddelbart. Det er sannsynlig at tilsetningen til et blandet måltid frigjør reduksjonen i karbohydratoksidasjonen og økningen i fettoksidasjonen. Hvis denne hypotesen er korrekt, kan den lavere postprandiale karbohydratoksidasjonen utvikle en høyere postprandial eksponering for hyperglykemi, noe som er av klinisk interesse.

20 unge voksne vil bli randomisert i to tilstander (eksperimentelle og kontrollforhold) med 7 dagers separasjon mellom tilstandene. Hver evalueringsdag vil samsvare med følgende tester:

  1. Basal stoffskiftevurdering gjennom indirekte kalorimetri.
  2. Inntak av det tilsvarende blandede måltidet (eksperimentelt eller kontroll)
  3. Postprandial næringsoksidasjon og energiforbruk gjennom indirekte kalorimetri
  4. Blodprøvevurdering i 9 tidspunkter i løpet av evalueringsdagen.
  5. Post-prandiale sensasjoner relatert til appetitt i 11 tidspunkter i løpet av evalueringsdagen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18011
        • Rekruttering
        • Jonatan Ruiz Ruiz
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann eller kvinne
  • Alder 18-30 år
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabil vekt de siste 3 månedene (endringer i kroppsvekten <35 kg)
  • Deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier, instruksjoner og protokoller.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerte- og karsykdommer
  • Diabetes eller hypertensjon
  • Gravid, planlegger å bli gravid eller ammer
  • Har blitt behandlet tidligere eller i løpet av studieperioden med reseptbelagte legemidler: antihypertensive, lipidsenkende, syre-urin-senkende, glukosesenkende, betablokkere eller ethvert medikament som etter etterforskerens vurdering kan påvirke resultatene.
  • Hematologisk patologi
  • Har hatt blodoverføring eller alvorlig blodtap i løpet av de siste 3 månedene
  • Allergi/intoleranse mot melkeproteiner, fisk, soya og/eller en hvilken som helst ingrediens i det blandede måltidet
  • Enhver ikke-kontrollert medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene eller kan forverres av deltakelse i studien
  • Klaustrofobi
  • Nålefobi
  • Anses som uegnet av etterforskeren av andre grunner som hindrer datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltid med middels kjede triglyserdier først
Arm 1: deltakerne ble randomisert til å motta det blandede måltidet med triglyserider med middels kjede først.
Kosttilskudd: Blandet måltid med middels kjedede triglyserider
Blandet makronæringsstoff flytende måltid (1,6 kcal/ml, 15 % protein, 47 % karbohydrater, 35 % fett, 3 % fiber) med triglyserider med middels kjede (3g/100 kcal). En mengde med energitilførsel som tilsvarer deres 50 % basale metabolske hastighet.
Kosttilskudd: Blandet måltid med erstatning av triglyserider med middels kjede med umettede tryglicerider
Blandet makronæringsstoff flytende måltid (1,6 kcal/ml, 15 % protein, 47 % karbohydrater, 35 % fett, 3 % fiber) uten mellomkjede triglyserider (erstattet det med langkjedede triglyserider). En mengde med energitilførsel som tilsvarer deres 50 % basale metabolske hastighet.
Aktiv komparator: Måltid med middels kjede triglyserdier andre
Arm 2: deltakerne ble randomisert til å motta det blandede måltidet uten triglyserider med middels kjede først
Kosttilskudd: Blandet måltid med middels kjedede triglyserider
Blandet makronæringsstoff flytende måltid (1,6 kcal/ml, 15 % protein, 47 % karbohydrater, 35 % fett, 3 % fiber) med triglyserider med middels kjede (3g/100 kcal). En mengde med energitilførsel som tilsvarer deres 50 % basale metabolske hastighet.
Kosttilskudd: Blandet måltid med erstatning av triglyserider med middels kjede med umettede tryglicerider
Blandet makronæringsstoff flytende måltid (1,6 kcal/ml, 15 % protein, 47 % karbohydrater, 35 % fett, 3 % fiber) uten mellomkjede triglyserider (erstattet det med langkjedede triglyserider). En mengde med energitilførsel som tilsvarer deres 50 % basale metabolske hastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksydasjon av næringsstoffer etter måltidet
Tidsramme: 4 timer
Fett- eller karbohydratoksidasjon målt ved indre kalorimetri
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandiale blodsukkerkonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
Mål for blodsukkerkonsentrasjoner
4 timer
Post-prandiale insulinkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: 4 timer
Mål for insulinkonsentrasjoner i blodet
4 timer
Post-prandiale ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner i blod
Tidsramme: 4 timer
Mål for ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner i blod
4 timer
Konsentrasjoner av tryglicerider i blodet etter måltidet
Tidsramme: 4 timer
Mål for konsentrasjoner av tryglicerider i blodet
4 timer
Post-prandiale kolesterolkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: 4 timer
Mål for kolesterolkonsentrasjoner i blodet
4 timer
Post-prandiale blodglyserolkonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
Mål for blodglyserolkonsentrasjoner
4 timer
Post-prandiale laktatkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: 4 timer
Mål for laktatkonsentrasjoner i blodet
4 timer
Post-prandial energiforbruk
Tidsramme: 4 timer
Målt ved indrekt kalorimetri
4 timer
Post-prandiale sensasjoner relatert til appetitt
Tidsramme: 4 timer
Målt med visuelle analoge skalaer (VAS). Poengsum fra 0 til 100 mm. Høyere verdier betyr den mest positive vurderingen, mens lavere verdier betyr den mest negative vurderingen.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nº 1102/CEIH/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere