Efecto de una comida macronutricional mixta con triglicéridos de cadena media sobre la oxidación de macronutrientes posprandiales
24 de marzo de 2020 actualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Efecto de la Adición de Triglicéridos de Cadena Media a una Comida Macronutricional Mixta sobre la Oxidación de Macronutrientes Postprandiales
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de la adición de triglicéridos de cadena media a una comida macronutricional mixta sobre la oxidación de macronutrientes posprandiales (es decir,
oxidación de grasas, oxidación de carbohidratos, cambio en el cociente respiratorio, cociente respiratorio máximo, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Una comida mixta caracterizada por una alta cantidad de carbohidratos podría desarrollar un incremento en la oxidación de carbohidratos posprandial. Los triglicéridos de cadena media podrían absorberse y metabolizarse inmediatamente. Es plausible que su adición a una comida mixta desencadene la disminución en la oxidación de carbohidratos y el incremento en la oxidación de grasas. De ser correcta esta hipótesis, su menor oxidación posprandial de carbohidratos podría desarrollar una mayor exposición posprandial a la hiperglucemia, siendo de interés clínico.
Se aleatorizarán 20 adultos jóvenes en dos condiciones (condiciones experimentales y de control) con 7 días de separación entre condiciones. Cada día de evaluación se ajustará a las siguientes pruebas:
- Evaluación de la tasa metabólica basal mediante calorimetría indirecta.
- Ingesta de la comida mixta correspondiente (experimental o control)
- Oxidación de nutrientes posprandial y gasto energético mediante calorimetría indirecta
- Evaluación de muestras de sangre en 9 puntos de tiempo durante el día de evaluación.
- Sensaciones posprandiales relacionadas con el apetito en 11 momentos durante el día de evaluación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18011
- Reclutamiento
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Contacto:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- Correo electrónico: ruizj@ugr.es
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Contacto:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- Correo electrónico: juradofasoli@ugr.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer sanos
- Edades 18-30 años
- IMC: 18-27,5 kg/m2
- Peso estable en los últimos 3 meses (cambios en el peso corporal <35 kg)
- El participante debe ser capaz y estar dispuesto a dar su consentimiento, comprender los criterios de exclusión, las instrucciones y los protocolos.
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Diabetes o hipertensión
- Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
- Haber sido tratado previamente o durante el período de estudio con medicamentos recetados: antihipertensivos, hipolipemiantes, hipoácidos, hipoglucemiantes, betabloqueantes o cualquier fármaco que a juicio del investigador pudiera influir en los resultados.
- patología hematológica
- Haber tenido una transfusión de sangre o pérdida severa de sangre en los últimos 3 meses
- Alergia/intolerancia a las proteínas de la leche, pescado, soja y/o cualquier ingrediente de la comida mixta
- Cualquier condición médica no controlada que pudiera influir en los resultados o empeorar con la participación en el estudio
- Claustrofobia
- Fobia a las agujas
- Se consideren inadecuados por el investigador por cualquier otra razón, que impidan la recopilación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida con triglicéridos de cadena media primero
Grupo 1: participantes asignados al azar para recibir primero la comida mixta con triglicéridos de cadena media.
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Harina líquida mixta de macronutrientes (1,6 kcal/ml, 15 % proteínas, 47 % hidratos de carbono, 35 % grasas, 3 % fibra) con triglicéridos de cadena media (3 g/100 kcal).
Una cantidad con suministro de energía equivalente a su tasa metabólica basal del 50%.
Harina líquida de macronutrientes mixtos (1,6 kcal/ml, 15 % proteínas, 47 % hidratos de carbono, 35 % grasas, 3 % fibra) sin triglicéridos de cadena media (se sustituye por triglicéridos de cadena larga).
Una cantidad con suministro de energía equivalente a su tasa metabólica basal del 50%.
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Comparador activo: Comida con triglicéridos de cadena media segundo
Grupo 2: participantes asignados al azar para recibir primero la comida mixta sin triglicéridos de cadena media.
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Harina líquida mixta de macronutrientes (1,6 kcal/ml, 15 % proteínas, 47 % hidratos de carbono, 35 % grasas, 3 % fibra) con triglicéridos de cadena media (3 g/100 kcal).
Una cantidad con suministro de energía equivalente a su tasa metabólica basal del 50%.
Harina líquida de macronutrientes mixtos (1,6 kcal/ml, 15 % proteínas, 47 % hidratos de carbono, 35 % grasas, 3 % fibra) sin triglicéridos de cadena media (se sustituye por triglicéridos de cadena larga).
Una cantidad con suministro de energía equivalente a su tasa metabólica basal del 50%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de nutrientes posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
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Oxidación de grasas o carbohidratos medida por calorimetría directa
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medidas de las concentraciones de glucosa en sangre
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4 horas
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Concentraciones de insulina en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medidas de las concentraciones de insulina en sangre
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4 horas
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Concentraciones posprandiales de ácidos grasos no esterificados en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medidas de las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en sangre
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4 horas
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Concentraciones de triglicéridos en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medidas de las concentraciones de triglicéridos en sangre
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4 horas
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Concentraciones de colesterol en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medidas de las concentraciones de colesterol en la sangre
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4 horas
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Concentraciones de glicerol en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medidas de las concentraciones de glicerol en sangre
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4 horas
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Concentraciones de lactato en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medidas de las concentraciones de lactato en sangre
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4 horas
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Gasto energético posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medido por calorimetría directa
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4 horas
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Sensaciones posprandiales relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: 4 horas
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Medido por escalas analógicas visuales (EVA).
Puntuación que va de 0 a 100 mm.
Los valores más altos significan la calificación más positiva, mientras que los valores más bajos significan la calificación más negativa.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nº 1102/CEIH/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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