Efeito de uma refeição macronutricional mista com triglicerídeos de cadeia média na oxidação de macronutrientes pós-prandiais
24 de março de 2020 atualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Efeito da adição de triglicerídeos de cadeia média a uma refeição macronutricional mista na oxidação de macronutrientes pós-prandiais
O principal objetivo deste estudo é determinar o efeito da adição de triglicerídeos de cadeia média a uma refeição macro nutricional mista na oxidação pós-prandial de macronutrientes (i.e.
oxidação de gorduras, oxidação de hidratos de carbono, alteração do quociente respiratório, pico do quociente respiratório, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Uma refeição mista caracterizada por uma grande quantidade de carboidratos pode desenvolver um incremento na oxidação pós-prandial de carboidratos. Os triglicerídeos de cadeia média podem ser absorvidos e metabolizados imediatamente. É plausível que sua adição a uma refeição mista desencadeie a diminuição na oxidação de carboidratos e aumento na oxidação de gorduras. Se esta hipótese estiver correta, sua menor oxidação pós-prandial de carboidratos poderia desenvolver uma maior exposição pós-prandial à hiperglicemia, sendo de interesse clínico.
20 adultos jovens serão randomizados em duas condições (condições experimentais e controle) com 7 dias de separação entre as condições. Cada dia de avaliação obedecerá aos seguintes testes:
- Avaliação da taxa metabólica basal por calorimetria indireta.
- Ingestão da refeição mista correspondente (experimental ou controle)
- Oxidação pós-prandial de nutrientes e gasto energético por calorimetria indireta
- Avaliação de amostras de sangue em 9 pontos de tempo durante o dia de avaliação.
- Sensações pós-prandiais relacionadas ao apetite em 11 momentos durante o dia da avaliação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18011
- Recrutamento
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Contato:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-mail: ruizj@ugr.es
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Contato:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-mail: juradofasoli@ugr.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea saudável
- Idade 18-30 anos
- IMC: 18-27,5 kg/m2
- Peso estável nos últimos 3 meses (alterações de peso corporal <35kg)
- O participante deve ser capaz e disposto a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão, instruções e protocolos.
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Diabetes ou Hipertensão
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Foram tratados anteriormente ou durante o período do estudo com medicamentos prescritos: anti-hipertensivos, hipolipemiantes, hipolipemiantes, hipoglicemiantes, betabloqueadores ou qualquer medicamento que, sob o julgamento do investigador, possa influenciar os resultados.
- patologia hematológica
- Teve uma transfusão de sangue ou perda grave de sangue nos últimos 3 meses
- Alergia/intolerância a proteínas do leite, peixe, soja e/ou qualquer ingrediente da refeição mista
- Qualquer condição médica não controlada que possa influenciar os resultados ou que possa ser agravada pela participação no estudo
- Claustrofobia
- Fobia de agulha
- Sejam considerados inadequados pelo investigador por qualquer outro motivo, que impeça a coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição com triglicerídeos de cadeia média primeiro
Braço 1: participantes randomizados para receber a refeição mista com triglicerídeos de cadeia média primeiro.
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Refeição líquida mista de macronutrientes (1,6kcal/ml, 15% proteína, 47% hidratos de carbono, 35% gordura, 3% fibra) com triglicéridos de cadeia média (3g/100 kcal).
Uma quantidade com fornecimento de energia equivalente a 50% de sua taxa metabólica basal.
Refeição líquida mista de macronutrientes (1,6kcal/ml, 15% proteína, 47% hidratos de carbono, 35% gordura, 3% fibra) sem triglicéridos de cadeia média (substituído por triglicéridos de cadeia longa).
Uma quantidade com fornecimento de energia equivalente a 50% de sua taxa metabólica basal.
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Comparador Ativo: Refeição com triglicerídeos de cadeia média segundo
Braço 2: participantes randomizados para receber a refeição mista sem triglicerídeos de cadeia média primeiro.te
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Refeição líquida mista de macronutrientes (1,6kcal/ml, 15% proteína, 47% hidratos de carbono, 35% gordura, 3% fibra) com triglicéridos de cadeia média (3g/100 kcal).
Uma quantidade com fornecimento de energia equivalente a 50% de sua taxa metabólica basal.
Refeição líquida mista de macronutrientes (1,6kcal/ml, 15% proteína, 47% hidratos de carbono, 35% gordura, 3% fibra) sem triglicéridos de cadeia média (substituído por triglicéridos de cadeia longa).
Uma quantidade com fornecimento de energia equivalente a 50% de sua taxa metabólica basal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação de nutrientes pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Oxidação de gordura ou carboidrato medida por calorimetria indireta
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Medidas das concentrações de glicose no sangue
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4 horas
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Concentrações de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Medidas das concentrações de insulina no sangue
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4 horas
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Concentrações de ácidos graxos não esterificados no sangue pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Medidas das concentrações sanguíneas de ácidos graxos não esterificados
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4 horas
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Concentrações pós-prandiais de triglicerídeos no sangue
Prazo: 4 horas
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Medidas das concentrações de triglicerídeos no sangue
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4 horas
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Concentrações de colesterol no sangue pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Medidas das concentrações de colesterol no sangue
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4 horas
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Concentrações de glicerol no sangue pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Medidas das concentrações de glicerol no sangue
|
4 horas
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Concentrações de lactato sanguíneo pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Medidas das concentrações de lactato no sangue
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4 horas
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Gasto energético pós-prandial
Prazo: 4 horas
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Medido por calorimetria indireta
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4 horas
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Sensações pós-prandiais relacionadas ao apetite
Prazo: 4 horas
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Medido por escalas analógicas visuais (VAS).
Pontuação variando de 0 a 100mm.
Valores mais altos significam a classificação mais positiva, enquanto valores mais baixos significam a classificação mais negativa.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nº 1102/CEIH/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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