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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04321018
식후 다량영양소의 산화에 대한 중쇄 트리글리세리드 혼합 다량영양 식사의 효과
2020년 3월 24일 업데이트: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
식후 다량영양소의 산화에 대한 혼합 다량영양식품에 중쇄중성지방 첨가의 영향
이 연구의 주요 목표는 식후 다량 영양소 산화(즉,
지방 산화, 탄수화물 산화, 호흡 지수 변화, 최대 호흡 지수 등).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
다량의 탄수화물을 특징으로 하는 혼합 식사는 식후 탄수화물 산화 증가를 일으킬 수 있습니다. 중쇄 트리글리세리드는 즉시 흡수되고 대사될 수 있습니다. 혼합 식사에 추가하면 탄수화물 산화 감소와 지방 산화 증가가 풀릴 가능성이 있습니다. 이 가설이 맞다면 낮은 식후 탄수화물 산화는 식후 고혈당증에 더 많이 노출될 수 있어 임상적으로 중요합니다.
20명의 젊은 성인이 두 가지 조건(실험 및 통제 조건)으로 무작위 배정되며 조건 간 분리 기간은 7일입니다. 각 평가일은 다음 테스트를 따릅니다.
- 간접 열량 측정을 통한 기초 대사율 평가.
- 해당 혼합식 섭취(실험 또는 대조군)
- 간접 열량계를 통한 식후 영양소 산화 및 에너지 소비
- 평가일 동안 9개의 시점에서 혈액 샘플 평가.
- 평가일 동안 11개 시점에서 식욕과 관련된 식후 감각
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18011
- 모병
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
연락하다:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- 이메일: ruizj@ugr.es
-
연락하다:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- 이메일: juradofasoli@ugr.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성
- 18-30세
- BMI: 18-27.5kg/m2
- 최근 3개월 동안 안정적인 체중(체중 변화<35kg)
- 참가자는 동의를 제공하고 제외 기준, 지침 및 프로토콜을 이해할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 당뇨병 또는 고혈압
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 이전에 또는 연구 기간 동안 처방약으로 치료를 받았음: 항고혈압제, 지질 강하제, 산성 요산 강하제, 포도당 강하제, 베타 차단제 또는 연구자의 판단에 따라 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물.
- 혈액 병리학
- 최근 3개월 이내에 수혈을 받았거나 심한 실혈을 한 경우
- 우유 단백질, 생선, 대두 및/또는 혼합 식사의 모든 성분에 대한 알레르기/과민증
- 결과에 영향을 미칠 수 있거나 연구 참여로 인해 악화될 수 있는 통제되지 않은 의학적 상태
- 밀실 공포증
- 바늘 공포증
- 데이터 수집을 방해하는 다른 이유로 조사관이 부적합한 것으로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중쇄 중성 지방을 먼저 포함하는 식사
1군: 먼저 중쇄 트리글리세리드가 포함된 혼합 식사를 받도록 참가자를 무작위 배정했습니다.
|
중쇄 트리글리세리드(3g/100kcal)가 포함된 혼합 다량 영양소 액상 식사(1.6kcal/ml, 단백질 15%, 탄수화물 47%, 지방 35%, 섬유질 3%).
기초대사율 50%에 해당하는 에너지 공급량.
중쇄 트리글리세라이드(장쇄 트리글리세라이드로 대체)가 없는 혼합 다량 영양소 액체 식사(1.6kcal/ml, 단백질 15%, 탄수화물 47%, 지방 35%, 섬유질 3%).
기초대사율 50%에 해당하는 에너지 공급량.
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활성 비교기: 중쇄 중성지방 2차 식사
2군: 중쇄 트리글리세리드가 없는 혼합 식사를 받도록 무작위로 배정된 참가자.te
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중쇄 트리글리세리드(3g/100kcal)가 포함된 혼합 다량 영양소 액상 식사(1.6kcal/ml, 단백질 15%, 탄수화물 47%, 지방 35%, 섬유질 3%).
기초대사율 50%에 해당하는 에너지 공급량.
중쇄 트리글리세라이드(장쇄 트리글리세라이드로 대체)가 없는 혼합 다량 영양소 액체 식사(1.6kcal/ml, 단백질 15%, 탄수화물 47%, 지방 35%, 섬유질 3%).
기초대사율 50%에 해당하는 에너지 공급량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 영양소 산화
기간: 4 시간
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Indrect calorimetry에 의해 측정된 지방 또는 탄수화물 산화
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당 농도
기간: 4 시간
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혈당 농도 측정
|
4 시간
|
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식후 혈중 인슐린 농도
기간: 4 시간
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혈중 인슐린 농도 측정
|
4 시간
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식후 혈중 비에스테르화 지방산 농도
기간: 4 시간
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혈중 비에스테르화 지방산 농도 측정
|
4 시간
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식후 혈중 트리글리세리드 농도
기간: 4 시간
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혈중 트리글리세리드 농도 측정
|
4 시간
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식후 혈중 콜레스테롤 농도
기간: 4 시간
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혈중 콜레스테롤 농도 측정
|
4 시간
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식후 혈중 글리세롤 농도
기간: 4 시간
|
혈중 글리세롤 농도 측정
|
4 시간
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식후 혈중 젖산 농도
기간: 4 시간
|
혈중 젖산 농도 측정
|
4 시간
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식후 에너지 소비
기간: 4 시간
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간접 열량계로 측정
|
4 시간
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식욕과 관련된 식후 감각
기간: 4 시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정합니다.
0에서 100mm 범위의 점수.
값이 높을수록 가장 긍정적인 평가를 의미하고 값이 낮을수록 가장 부정적인 평가를 의미합니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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